Моксинеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Моксинеа, 400 мг, покрытые таблетки

Для взрослых
Моксихлоксацин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Моксинеа и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Моксинеа
• 3. Как принимать лекарство Моксинеа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Моксинеа
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Моксинеа и для чего оно используется

Лекарство Моксинеа содержит в качестве активного вещества моксихлоксацин, который относится к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами. Моксинеа действует бактерицидно на бактерии, вызывающие инфекции.
Моксихлоксацин используется у пациентов в возрасте 18 лет и старше для лечения указанных ниже бактериальных инфекций, если они вызваны бактериями, чувствительными к моксихлоксацину. Лекарство Моксинеа можно использовать для лечения этих инфекций только в том случае, если использование обычно назначаемых антибиотиков невозможно или если они были неэффективны.

• Синусит, внезапное обострение хронического бронхита или пневмония (воспаление легких), приобретенная вне больницы (за исключением тяжелых случаев).
• Легкие или умеренно тяжелые инфекции верхней части половых путей (воспаление органов малого таза) включая инфекции фаллопиевых труб и инфекции слизистой оболочки матки. Лекарство Моксинеа, таблетки, используемые в качестве единственного препарата, не являются достаточными для лечения этого типа инфекций, и поэтому врач должен назначить дополнительный антибактериальный препарат для лечения инфекций верхней части женской половой системы (см. пункты: «2. Важная информация перед приемом лекарства Моксинеа», «Предостережения и меры предосторожности», «Во время приема лекарства Моксинеа»).

Лекарство Моксинеа также можно использовать для завершения лечения, если первоначальный прием моксихлоксацина в виде инфузии оказался эффективным, в следующих случаях:

• пневмония, приобретенная вне больницы,
• инфекция кожи и мягких тканей. Лекарство Моксинеа не должно использоваться в качестве первоначальной терапии для любых инфекций кожи и мягких тканей или для тяжелых пневмоний.

2. Важная информация перед приемом лекарства Моксинеа

В случае сомнений, касающихся принадлежности к группе указанных ниже пациентов, необходимо обратиться к врачу.

Когда не использовать лекарство Моксинеа:

• Если пациент аллергичен к активному веществу - моксихлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или любой из вспомогательных веществ лекарства Моксинеа (см. пункт «6. Состав упаковки и другие сведения»),
• В период беременности и грудного вскармливания,
• У пациентов в возрасте ниже 18 лет,
• Если у пациента в прошлом была болезнь сухожилий в связи с лечением другими препаратами группы хинолонов (см. пункты: «Когда следует проявлять особую осторожность» и пункт «4. Возможные нежелательные реакции»).
• Если у пациента имеются:
• врожденные или приобретенные нарушения на ЭКГ (электрокардиограмме - записи электрической деятельности сердца),
• нарушения электролитного баланса крови, особенно снижение уровня калия или магния в крови,
• очень медленная сердечная деятельность (брадикардия),
• ослабление сердечной деятельности (сердечная недостаточность),
• выявленные в прошлом нарушения сердечного ритма (аритмии), или
• если пациент принимает препараты, которые могут вызывать особые изменения на ЭКГ (см. «Прием лекарства Моксинеа с другими препаратами»). Лекарство Моксинеа может вызывать изменения на ЭКГ, а именно удлинение интервала QT, что означает задержку в проведении электрических сигналов в сердце,
• если у пациента имеется болезнь печени или активность печеночных ферментов (аминотрансфераз) превышает 5-кратную верхнюю границу нормы.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принять это лекарство
Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая лекарство Моксинеа, если в прошлом при приеме хинолонов или фторхинолонов出现али какие-либо серьезные нежелательные реакции. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Прежде чем использовать лекарство Моксинеа, необходимо проконсультироваться с врачом:

• Если пациент страдает диабетом, поскольку моксихлоксацин может вызывать изменения уровня сахара в крови.
• Если когда-либо появлялись тяжелые кожные высыпания или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы рта и горла после приема моксихлоксацина.
• Если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии).
• Если в прошлом у пациента出现ало разрыв аорты (разрыв стенки аорты).
• Если у пациента выявлено недостаточность сердечных клапанов.
• Если в семье пациента出现али случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной болезни сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как гигантоклеточный артериит, такаясу-артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).
  Лекарство Моксинеа может изменять ЭКГ, особенно у женщин и лиц пожилого возраста. В случае одновременного приема препаратов, снижающих уровень калия в крови, перед началом приема лекарства Моксинеа необходимо проконсультироваться с врачом (см. пункты: «Когда не использовать лекарство Моксинеа» и «Лекарство Моксинеа и другие препараты»).

Если у пациента эпилепсия или появляются состояния, которые могут вызывать судороги, перед началом приема лекарства Моксинеа необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента появляются или когда-либо появлялись психические расстройства перед началом приема лекарства Моксинеа, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент страдает миастенией (ослаблением мышц и в запущенных случаях параличом), прием лекарства Моксинеа может привести к усилению симптомов заболевания. Если это происходит, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
В случае появления у пациента или у кого-либо из его семьи дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкого наследственного заболевания), необходимо сообщить об этом врачу, который оценит, подходит ли Моксинеа в качестве препарата.
Если у пациентки появляется осложненная инфекция верхней части половых путей (например, когда появляется абсцесс фаллопиевой трубы, яичника или в области таза), врач может считать, что необходимо внутривенное введение препарата, поскольку прием лекарства Моксинеа в виде таблеток не является подходящим.
Для лечения легких или умеренно тяжелых инфекций верхней части половых путей врач должен назначить пациентке, помимо лекарства Моксинеа, дополнительный антибактериальный препарат. Если симптомы не начинают исчезать в течение первых 3 дней лечения, пациентка должна обратиться к врачу.

Во время приема лекарства Моксинеа

Если во время приема лекарства Моксинеа появляется сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить провести ЭКГ-исследование.

• В случае внезапного сильного боли в животе, спине или грудной клетке, который может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск появления этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного появления одышки, особенно после лежания в постели, или наблюдения отека лодыжек, стоп или живота, или появления сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердечного ритма), необходимо немедленно обратиться к врачу.

Риск нарушений сердечной деятельности может увеличиваться с увеличением дозы. Поэтому необходимо соблюдать рекомендованную дозировку препарата.
Существует небольшой риск тяжелой, внезапной аллергической реакции (анafilактический шок или анафилаксия) даже после первой дозы препарата, с следующими симптомами: сжатие в грудной клетке, головокружение, тошнота или обморок, а также головокружение при вставании. В случае их появления необходимо немедленно прекратить прием лекарства Моксинеа и обратиться к врачу.
Моксинеа может вызывать воспаление печени с быстрым и тяжелым течением, которое может привести к угрожающей жизни недостаточности печени (в том числе и смерти, см. пункт «4. Возможные нежелательные реакции»).
Необходимо обратиться к врачу перед продолжением лечения в случае появления симптомов, таких как внезапное ухудшение самочувствия и (или) состояния здоровья, связанного с желтухой белков глаз, темной окраской мочи, зудом кожи, склонностью к кровотечениям, а также нарушениями функции мозга, вызванными заболеванием печени (симптомы снижения функции печени или быстро прогрессирующего и тяжелого воспаления печени).
Во время приема моксихлоксацина сообщались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный эксфолиативный пемфигус (AGEP).

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЕН может появляться в виде красных пятен, напоминающих мишени или круглые пятна, часто с центральными пузырями на туловище. Также могут появляться язвы рта, горла, носа, половых органов и глаз (закрасневшие и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуются лихорадкой и (или) симптомами, похожими на грипп. Высыпания могут привести к широкому шелушению кожи и осложнениям, угрожающим жизни, или привести к смерти.
• AGEP появляется в начале лечения в виде красной, шелушащейся обширной высыпания с узлами под кожей и пузырями, сопровождающимися лихорадкой. Наиболее частое местоположение: в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях.

Если появляется тяжелая высыпание или любой из этих кожных симптомов, необходимо прекратить прием моксихлоксацина и обратиться к врачу или искать немедленную медицинскую помощь.
Хинолоны, включая лекарство Моксинеа, могут вызывать судороги. Если появляются судороги, необходимо прекратить прием лекарства Моксинеа и обратиться к врачу.
Редко могут появляться симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в ногах и руках или руках и плечах. В таком случае необходимо прекратить прием лекарства Моксинеа и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Даже при первом приеме антибиотиков хинолоновой группы, включая лекарство Моксинеа, могут появляться психические расстройства. В очень редких случаях может появляться депрессия или другие психические расстройства, приводящие к мыслям о самоубийстве, поведению, связанному с самоуничтожением, попыткам самоубийства (см. пункт «4. Возможные нежелательные реакции»). Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения.
Во время или после окончания приема антибиотиков, включая лекарство Моксинеа, может появляться диарея.
В случае сильной или продолжительной диареи или обнаружения крови или слизи в кале необходимо немедленно прекратить прием лекарства Моксинеа и проконсультироваться с врачом. В таком случае не следует принимать препараты, замедляющие или останавливающие движение кишечника (перистальтику).
Боль и отек суставов и воспаление или разрыв сухожилий могут появляться редко. Риск увеличивается, если пациент пожилого возраста (старше 60 лет), был пересажен орган, имеет проблемы с почками или если он лечится кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут появляться в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после окончания лечения лекарством Моксинеа. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), необходимо прекратить прием лекарства Моксинеа, обратиться к врачу и облегчить больную конечность. Необходимо избегать ненужных упражнений, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек должны пить большое количество жидкости, поскольку обезвоживание может увеличить риск почечной недостаточности.
Если во время приема лекарства Моксинеа ухудшается зрение или появляются другие нарушения зрения, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу (см. пункт «Управление транспортными средствами и использование машин» и пункт «4. Возможные нежелательные реакции»).
Антибиотики фторхинолоновой группы могут нарушать уровень сахара в крови, вызывая как снижение уровня сахара ниже нормы (гипогликемию), так и увеличение выше нормы (гипергликемию), потенциально приводящие к потере сознания (гипогликемическая кома) в тяжелых случаях (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции). Если вы страдаете диабетом, необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови
Нарушения уровня сахара в крови, леченые лекарством Моксинеа, появляются в основном у лиц пожилого возраста, которые принимают пероральные противодиабетические препараты, снижающие уровень сахара в крови (например, сульфонилмочевины) или инсулин. Сообщались случаи потери сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). У пациентов с диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови (см. пункт «4. Возможные нежелательные реакции»).
Антибиотики группы хинолонов могут увеличивать чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению. Во время приема лекарства Моксинеа необходимо избегать длительного пребывания на солнце, сильного солнечного света, а также использования солярия или других источников ультрафиолетового излучения.
Не установлено, какой является эффективность лекарства Моксинеа (раствор для инфузии) в лечении тяжелых ожогов, глубоких тканевых инфекций, инфекции «диабетической стопы», случаев остеомиелита.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции
Антибиотики фторхинолоновой/хинолоновой группы, включая лекарство Моксинеа, связаны с очень редкими, но серьезными нежелательными реакциями, некоторые из которых являются длительными (продолжающимися месяцами или годами), вызывающими инвалидность или потенциально необратимыми. Это включает в себя сухожилия, боли в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как онемение, покалывание, жжение, зуд или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния.
В случае появления любого из этих нежелательных реакций после приема лекарства Моксинеа необходимо обратиться к врачу напрямую перед продолжением лечения. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также антибиотик из другой группы.

Дети и подростки

Не следует давать лекарство Моксинеа детям или подросткам в возрасте ниже 18 лет, поскольку не установлено, какой является эффективность лекарства Моксинеа для этой возрастной группы.

Лекарство Моксинеа и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При приеме лекарства Моксинеа необходимо знать, что:

• При одновременном приеме лекарства Моксинеа с другими препаратами, влияющими на сердечную деятельность, увеличивается риск нарушений сердечного ритма. Поэтому не следует принимать лекарство Моксинеа одновременно с следующими препаратами:
• препараты, принадлежащие к группе противоаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),
• нейролептики (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд),
• трехциклические антидепрессанты,
• некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин),
• некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизоластин),
• другие препараты (например, цизаприд, винкамин, вводимый внутривенно, бепридил и дифеманил).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает другие препараты, которые могут снижать уровень калия в крови (например, некоторые мочегонные препараты, слабительные или клизмы в больших дозах) или замедлять сердечный ритм, поскольку при приеме лекарства Моксинеа они могут увеличить риск тяжелых нарушений ритма.
Все препараты, содержащие магний или алюминий, такие как антациды, используемые при нарушениях пищеварения, а также все препараты, содержащие железо или цинк, или диданозин, или любой препарат, содержащий сукралфат (для лечения желудочных нарушений), могут снижать эффективность таблеток лекарства Моксинеа. Поэтому необходимо соблюдать 6-часовой интервал между приемом таблеток лекарства Моксинеа и других препаратов.
Одновременный прием активированного угля и таблеток лекарства Моксинеа снижает эффективность лекарства Моксинеа. Поэтому не рекомендуется одновременный прием обоих препаратов.
При одновременном приеме препаратов, снижающих свертываемость крови (пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин), врач может назначить исследования времени кровотечения.

Прием лекарства Моксинеа с пищей и напитками

Лекарство Моксинеа можно принимать без еды или с едой, включая молочные продукты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не следует принимать лекарство Моксинеа во время беременности и грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Исследования на животных не показывают вредного влияния этого препарата на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование машин

Моксинеа может вызывать головокружение и чувство осоловения, а также внезапную, кратковременную потерю зрения или может привести к кратковременному обмороку. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или использовать любые машины.
Лекарство Моксинеа содержит красители: желтую солнечную (Е110), лак, красную кошениль (Е124), лак, которые могут вызывать аллергические реакции.
Лекарство Моксинеа содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать лекарство Моксинеа

Лекарство Моксинеа необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку 400 мг, один раз в день.
Таблетки лекарства Моксинеа принимаются перорально. Таблетку необходимо проглотить целиком (чтобы не чувствовать горького вкуса), запивая большим количеством жидкости. Лекарство Моксинеа можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуется принимать лекарство Моксинеа в одно и то же время дня.
Не существует необходимости корректировки дозировки у пациентов пожилого возраста, с низкой массой тела, а также при нарушениях функции почек.
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции. Если врач не назначил иначе, рекомендуемая продолжительность приема лекарства Моксинеа составляет:

• внезапное обострение хронического бронхита: 5-10 дней.
• пневмония, приобретенная вне больницы, за исключением тяжелых случаев: 10 дней.
• острое бактериальное синусит: 7 дней.
• легкие или умеренно тяжелые инфекции верхней части половых путей (воспаление органов малого таза) включая инфекции фаллопиевых труб и инфекции слизистой оболочки матки: 14 дней.

Ниже указана рекомендуемая общая продолжительность лечения у пациентов, которым лекарство Моксинеа в виде таблеток назначено для завершения лечения, начатого моксихлоксацином в виде раствора для инфузии.

• пневмония, приобретенная вне больницы: 7-14 дней. Большинство пациентов с пневмонией, приобретенной вне больницы, переходят на пероральное лечение моксихлоксацином в течение 4 дней.
• инфекции кожи и мягких тканей: 7-21 день. Большинство пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей переходят на пероральное лечение моксихлоксацином в течение 6 дней.

Важно завершить полный курс лечения, даже если через несколько дней появляется улучшение самочувствия. В случае слишком раннего прекращения приема препарата инфекция может не быть полностью вылечена, может出现 рецидив заболевания или ухудшение самочувствия, а также может появиться устойчивость бактерий к антибиотику.
Не следует превышать рекомендуемую дозу или продлевать продолжительность лечения (см. пункт «2. Важная информация перед приемом лекарства Моксинеа», «Во время приема лекарства Моксинеа»).

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Моксинеа

В случае приема больше, чем одной назначенной таблетки в день, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и, если возможно, взять все оставшиеся таблетки, упаковку препарата и эту инструкцию, чтобы показать врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы лекарства Моксинеа

Если пациент забыл принять таблетку в обычное время, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом в тот же день. В случае пропуска приема препарата в течение одного дня необходимо принять обычную дозу (одну таблетку) на следующий день.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с приемом препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение приема лекарства Моксинеа

В случае слишком раннего прекращения приема препарата инфекция может не быть полностью вылечена. В случае необходимости раннего прекращения приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, лекарство Моксинеа может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Самые тяжелые нежелательные реакциинаблюдаемые при приеме лекарства Моксинеа, перечислены ниже:
В случае появления следующих нежелательных реакций:

• неправильно быстрое сердцебиение (редкая нежелательная реакция),
• быстрое ухудшение самочувствия, желтуха глаз, темная окраска мочи, зуд кожи, склонность к кровотечениям или чувство слабости [это могут быть симптомы молниеносного воспаления печени, угрожающего жизни из-за недостаточности печени (очень редкая нежелательная реакция, наблюдаемая в нескольких случаях)],

появление тяжелой высыпания или других кожных симптомов, необходимо прекратить прием моксихлоксацина и обратиться к врачу или искать немедленную медицинскую помощь.
Хинолоны, включая лекарство Моксинеа, могут вызывать судороги. Если появляются судороги, необходимо прекратить прием лекарства Моксинеа и обратиться к врачу.
Редко могут появляться симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в ногах и руках или руках и плечах. В таком случае необходимо прекратить прием лекарства Моксинеа и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Даже при первом приеме антибиотиков хинолоновой группы, включая лекарство Моксинеа, могут появляться психические расстройства. В очень редких случаях может появляться депрессия или другие психические расстройства, приводящие к мыслям о самоубийстве, поведению, связанному с самоуничтожением, попыткам самоубийства (см. пункт «4. Возможные нежелательные реакции»). Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения.
Во время или после окончания приема антибиотиков, включая лекарство Моксинеа, может появляться диарея.
В случае сильной или продолжительной диареи или обнаружения крови или слизи в кале необходимо немедленно прекратить прием лекарства Моксинеа и проконсультироваться с врачом. В таком случае не следует принимать препараты, замедляющие или останавливающие движение кишечника (перистальтику).
Боль и отек суставов и воспаление или разрыв сухожилий могут появляться редко. Риск увеличивается, если пациент пожилого возраста (старше 60 лет), был пересажен орган, имеет проблемы с почками или если он лечится кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут появляться в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после окончания лечения лекарством Моксинеа. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), необходимо прекратить прием лекарства Моксинеа, обратиться к врачу и облегчить больную конечность. Необходимо избегать ненужных упражнений, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек должны пить большое количество жидкости, поскольку обезвоживание может увеличить риск почечной недостаточности.
Если во время приема лекарства Моксинеа ухудшается зрение или появляются другие нарушения зрения, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу (см. пункт «Управление транспортными средствами и использование машин» и пункт «4. Возможные нежелательные реакции»).
Антибиотики фторхинолоновой группы могут нарушать уровень сахара в крови, вызывая как снижение уровня сахара ниже нормы (гипогликемию), так и увеличение выше нормы (гипергликемию), потенциально приводящие к потере сознания (гипогликемическая кома) в тяжелых случаях (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции). Если вы страдаете диабетом, необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови
Нарушения уровня сахара в крови, леченые лекарством Моксинеа, появляются в основном у лиц пожилого возраста, которые принимают пероральные противодиабетические препараты, снижающие уровень сахара в крови (например, сульфонилмочевины) или инсулин. Сообщались случаи потери сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). У пациентов с диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови (см. пункт «4. Возможные нежелательные реакции»).
Антибиотики группы хинолонов могут увеличивать чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению. Во время приема лекарства Моксинеа необходимо избегать длительного пребывания на солнце, сильного солнечного света, а также использования солярия или других источников ультрафиолетового излучения.
Не установлено, какой является эффективность лекарства Моксинеа (раствор для инфузии) в лечении тяжелых ожогов, глубоких тканевых инфекций, инфекции «диабетической стопы», случаев остеомиелита.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции
Антибиотики фторхинолоновой/хинолоновой группы, включая лекарство Моксинеа, связаны с очень редкими, но серьезными нежелательными реакциями, некоторые из которых являются длительными (продолжающимися месяцами или годами), вызывающими инвалидность или потенциально необратимыми. Это включает в себя сухожилия, боли в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как онемение, покалывание, жжение, зуд или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния.
В случае появления любого из этих нежелательных реакций после приема лекарства Моксинеа необходимо обратиться к врачу напрямую перед продолжением лечения. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также антибиотик из другой группы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить лекарство Моксинеа

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует принимать лекарство Моксинеа после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и блистере «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день данного месяца.
Лекарство Моксинеа не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Моксинеа

• Активным веществом препарата является моксихлоксацин в виде моксихлоксацина гидрохлорида.

Каждая таблетка содержит 436,8 мг моксихлоксацина гидрохлорида, что соответствует 400 мг моксихлоксацина.
Другие компоненты:

• Ядро таблетки: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота магния.
• Покрытие: поливиниловый спирт, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), тальк, желтая солнечная (Е 110), лак, красная кошениль (Е 124), лак, индиго (Е 132).

Как выглядит лекарство Моксинеа и что содержит упаковка

Темно-красная таблетка с удлиненной, выпуклой формой и надписью «МОКСИ» на одной стороне и «400» на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах PVC/PVDC/Алюминий, в картонных коробках, содержащих 5, 7, 10 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Подлежащее лицо и производитель:

Подлежащее лицо

Солинеа Сп. з о.о. Сп. К.
Элизувка 65
Зал I
21-003 Цецierzин
Польша

Производитель

Блюфарма - Индустрия Фармасеутика, С.А.

• С. Мартинью ду Бишпу 3045-016 Куимбра Португалия

Дата утверждения инструкции:

08-06-2017

Дата последней актуализации инструкции:

10-09-2021