Мовалис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мовалис 7,5 мг, таблетки

Мовалис 15 мг, таблетки

Мелоксикам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мовалис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мовалис
• 3. Как применять препарат Мовалис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мовалис
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мовалис и для чего он используется

Препарат Мовалис содержит активное вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Препарат Мовалис в таблетках предназначен для взрослых и детей старше 16 лет.
Препарат Мовалис используется:

• для краткосрочного лечения обострений остеоартроза
• для длительного лечения:
• ревматоидного артрита
• анкилозирующего спондилита.

2. Важные сведения перед применением препарата Мовалис

Когда не применять препарат Мовалис

• Если пациент имеет аллергию на мелоксикам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• У женщин в последних трех месяцах беременности
• У детей и подростков младше 16 лет
• Если у пациента появились любые из следующих симптомов после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
• свистящее дыхание, чувство сдавления в груди, одышка (астма)
• закупорка носа из-за отека слизистой носа (полипы носа)
• кожная сыпь (крапивница)
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек, такой как отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отек)
• Если у пациента ранее были:
• кровотечения из желудка или кишечника
• перфорация желудка или кишечника
• Если у пациента есть язвенная болезнь или кровотечение из желудка или кишечника
• Если у пациента ранее была язвенная болезнь или кровотечение (язвенная болезнь или кровотечения,发生 не менее двух раз)
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени
• У пациентов без диализа с тяжелой почечной недостаточностью
• Если у пациента недавно были кровотечения в мозге (кровоизлияние в мозг)
• Если у пациента были другие кровотечения
• Если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность
• Если у пациента есть непереносимость некоторых сахаров - препарат содержит лактозу (см. также «Мовалис содержит сахар (лактозу) и натрий»)

Если пациент не уверен, что любой из вышеуказанных пунктов относится к нему, необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Мовалис необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее было постоянное покраснение (лекарственный высыпание) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама): круглые или овальные, покрасневшие и отечные пятна на коже, обычно повторяющиеся в одном и том же месте (в тех же местах), пузыри, крапивница и зуд.

Предостережения

Применение таких препаратов, как Мовалис, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано (см. пункт 3).
В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие риска этих нарушений необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Например, когда:

• у пациента повышенное артериальное давление (гипертония)
• у пациента повышенное содержание сахара в крови (диабет)
• у пациента повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
• пациент курит.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Мовалис после обнаружения кровотечения (вызывающего мелены) или при язве желудочно-кишечного тракта (вызывающей боли в животе).
При применении препарата Мовалис сообщались потенциально опасные для жизни кожные сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), возникающие первоначально как красноватые точки или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырями. Дополнительные симптомы, которые можно наблюдать, включают язвы во рту, горле, носе, на гениталиях и конъюнктивите (красные и опухшие глаза). Эти потенциально опасные для жизни кожные сыпи часто сопровождаются симптомами, подобными гриппу. Сыпь может прогрессировать до общих пузырей или отслойки кожи. Наибольший риск тяжелых кожных реакций возникает в первые недели лечения. У пациентов, у которых развился синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз при применении препарата Мовалис, не следует возобновлять лечение мелоксикамом.
В случае появления сыпи или вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата Мовалис и немедленно обратиться к врачу, сообщив ему о приеме этого препарата.
Препарат Мовалис не рекомендуется для лечения острых приступов боли.
Препарат Мовалис может маскировать симптомы инфекции (например, температуру). Если пациент подозревает у себя инфекцию, он должен обратиться к врачу.

Меры предосторожности при применении

Учитывая необходимость коррекции лечения, необходимо обратиться к врачу перед началом применения препарата Мовалис в случае:

• если в прошлом были случаи эзофагита, гастрита или других заболеваний желудочно-кишечного тракта, например, болезни Крона или язвенного колита
• пониженное артериальное давление (гипотония)
• применение у пожилых людей
• заболевания сердца, печени или почек
• высокое содержание глюкозы (сахара) в крови (диабет)
• снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), которое может возникнуть при сильной кровопотере или ожоге, хирургической операции или малом количестве потребляемой жидкости
• непереносимость некоторых сахаров, диагностированная врачом, в связи с тем, что препарат содержит лактозу
• высокое содержание калия в крови, диагностированное ранее врачом.

В вышеуказанных случаях врач будет контролировать результаты лечения.

Препарат Мовалис и другие препараты

Препарат Мовалис может влиять на действие других применяемых препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие препарата Мовалис.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта в случае применения следующих препаратов:

• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• соли калия - применяемые для лечения низкого содержания калия в крови
• такролимус - применяемый после трансплантации органов
• триметоприм - применяемый для лечения инфекций мочевыводящих путей
• антикоагулянты
• препараты, растворяющие тромбы (тромболитические препараты)
• препараты, применяемые для лечения сердечных и почечных заболеваний
• кортикостероиды (например, применяемые противовоспалительно или для лечения аллергических реакций)
• циклоспорин - применяемый после трансплантации органов или при тяжелых кожных заболеваниях, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме
• деферазирокс - применяемый для лечения избытка железа после частых переливаний крови
• мочегонные препараты - врач может контролировать функцию почек при применении мочегонных препаратов
• препараты, применяемые для лечения артериальной гипертонии (например, бета-адреноблокаторы)
• литий - применяемый для лечения психических заболеваний
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - применяемые для лечения депрессии
• метотрексат - применяемый для лечения опухолей или тяжелых неkontролируемых кожных заболеваний и активного ревматоидного артрита
• пеметрексед - применяемый для лечения рака
• холестирамин - применяемый для снижения содержания холестерина
• пероральные противодиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид) - применяемые для лечения диабета. Врач должен обеспечить систематический контроль уровня сахара в крови пациента на предмет развития гипогликемии.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Мовалис, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может навредить нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат Мовалис может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Мовалис, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или при попытках зачатия, следует применять самую маленькую дозу в течение возможно более короткого времени. После 20-й недели беременности препарат Мовалис может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается более нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Кормление грудью
Этот препарат не рекомендуется для женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Этот препарат может затруднять зачатие. Необходимо проинформировать врача, если пациентка планирует зачатие или имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нарушения зрения, включая нечеткое зрение, сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы могут возникать после применения препарата Мовалис. Если эти симптомы возникают, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Мовалис содержит сахар (лактозу) и натрий

Если ранее было обнаружено у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Мовалис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемые дозы:

Обострения остеоартроза:

7,5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 15 мг один раз в день.

Ревматоидный артрит:

15 мг в день один раз в день. Доза может быть снижена до 7,5 мг (один раз в день).

Анкилозирующий спондилит:

15 мг в день один раз в день. Доза может быть снижена до 7,5 мг (один раз в день).

Не следует превышать рекомендуемую максимальную дозу 15 мг в день.

Если любой из условий, перечисленных в пункте «Предостережения и меры предосторожности», относится к пациенту, врач может снизить дозу до 7,5 мг в день.

Пожилые люди

Рекомендуемая доза для пожилых людей при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг в день.

Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций

В случае пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций лечение должно начинаться с дозы 7,5 мг в день.

Нарушения функции почек

У пациентов, проходящих диализ, с тяжелой почечной недостаточностью доза не должна превышать 7,5 мг в день. Снижение дозы не является необходимым у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Нарушения функции печени

Снижение дозы не является необходимым у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

Применение у детей и подростков

Препарат Мовалис не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.
Если пациент считает, что действие препарата Мовалис слишком сильное или слишком слабое, или если через несколько дней он не чувствует никакого улучшения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Перорально.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, во время еды.
Препарат Мовалис 7,5 мг: линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.
Препарат Мовалис 15 мг: таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетку следует делить вручную, а не с помощью острых предметов (например, ножа).

Применение более высокой дозы препарата Мовалис, чем рекомендовано

В случае применения более высокой дозы препарата Мовалис, чем рекомендовано, или подозрения на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Симптомы передозировки НПВП обычно ограничиваются:

• слабостью (чувством отсутствия энергии)
• сонливостью
• тошнотой и рвотой
• болью в области желудка (в эпигастральной области). Эти симптомы обычно проходят после прекращения применения препарата Мовалис. У пациента может возникнуть кровотечение из желудка или кишечника (кровотечение из желудочно-кишечного тракта).

Тяжелое отравление может привести к возникновению серьезных нежелательных реакций препарата (см. пункт 4):

• повышению артериального давления (гипертонии)
• острой почечной недостаточности
• нарушениям функции печени
• угнетению дыхания или остановке дыхания (депрессии дыхания)
• потере сознания (коме)
• припадкам (конвульсиям)
• коллапсу кровообращения (сердечно-сосудистому коллапсу)
• остановке сердца
• немедленным аллергическим реакциям (чувствительности), включая:
• обморок
• одышку
• кожные реакции.

Пропуск применения дозы препарата Мовалис

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в установленное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата Мовалис и немедленно проконсультироваться с врачом или ближайшей больницей в случае возникновения:
Любых аллергических реакций (чувствительности), которые могут проявляться следующим образом:

• кожные реакции, такие как зуд (прурит), образование пузырей и шелушение кожи, которые потенциально могут быть опасными для жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), повреждения мягких тканей (изменения на слизистых оболочках) или полиморфная эритема (см. пункт 2). Полиморфная эритема - это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Она также может возникать на губах, глазах и других влажных частях тела.
• отек кожи или слизистых оболочек, такой как отек вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, который может затруднить дыхание, отек стоп и ног (отеки нижних конечностей)
• одышка или приступ астмы
• воспаление печени. Оно может вызывать такие симптомы, как:
• желтуха кожи и глазных белков (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита.

Любых симптомов нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, а в частности:

• кровотечения (вызывающие мелены)
• язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающие боль в животе).

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, образование язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта может иметь иногда тяжелое течение и потенциально может быть смертельным, особенно у пожилых людей.
Если у пациента ранее были какие-либо нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта из-за длительного применения НПВП, пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом, особенно если он находится в пожилом возрасте. Врач может контролировать результаты лечения.
Если применение препарата Мовалис вызывает нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Общие нежелательные реакции, возникающие при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим увеличением риска закупорки артерий (тромбозов), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении препарата в высоких дозах и длительном лечении.
При лечении НПВП сообщались случаи отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом (нарушения желудка и кишечника):

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• перфорация стенки кишечника или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда смертельное, особенно у пожилых людей).

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы после применения НПВП:

• тошнота (рвота) и рвота
• понос (диарея)
• вздутие живота с отхождением газов
• запор
• диспепсия (нарушение пищеварения)
• боль в животе
• мелена (кровотечение из желудочно-кишечного тракта)
• кровавая рвота
• стоматит (воспаление рта)
• обострение воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение язвенного колита или болезни Крона).

Редко встречающимися являются случаи гастрита.

Нежелательные реакции мелоксикама - активного вещества препарата Мовалис Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек

• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия (нарушение пищеварения), тошнота (рвота) и рвота, боль в животе, запор, вздутие живота, понос (диарея).

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• головные боли.

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• головокружение (чувство пустоты в голове)
• головокружение или чувство вращения (похожее на головокружение)
• сонливость (спячка)
• анемия (снижение содержания красного пигмента крови - гемоглобина)
• повышение артериального давления (гипертония)
• краснота лица (временная краснота лица и шеи)
• задержка натрия и воды
• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия). Это может привести к возникновению таких симптомов, как:
• нарушения сердечного ритма
• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• слабость мышц
• отрыжка (возврат пищи из желудка в рот)
• гастрит (воспаление желудка)
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• стоматит (воспаление рта)
• немедленные аллергические реакции (чувствительность)
• зуд
• кожная сыпь
• отеки, вызванные задержкой жидкости, включая отеки стоп и ног (отеки нижних конечностей)
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек, такой как отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отек)
• временные нарушения функции печени (например, повышение активности печеночных ферментов, таких как трансаминаз или повышение содержания желчного пигмента - билирубина). Врач может обнаружить эти изменения с помощью анализа крови.
• нарушения функции почек (например, повышение содержания креатинина или мочевины).

Редко: могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек

• нарушения настроения
• кошмары
• нарушения крови, включая:
• анормальный анализ крови
• снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) Эти нежелательные реакции могут привести к увеличению риска инфекций и симптомов, таких как синяки или кровотечения из носа.
• звон в ушах (тиннитус)
• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
• эзофагит (воспаление пищевода)
• появление приступов астмы (у людей, аллергичных к аспирину или другим НПВП)
• образование пузырей на коже или отслойка кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• крапивница
• нарушения зрения, включая:
• нечеткое зрение
• конъюнктивит (воспаление глаза или век)
• воспаление толстой кишки (колит).

Очень редко: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек

• кожные реакции с пузырями и полиморфная эритема. Полиморфная эритема - это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Она также может возникать на губах, глазах и других влажных частях тела.
• воспаление печени. Оно может вызывать такие симптомы, как:
• желтуха кожи и глазных белков (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита
• острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска, такими как заболевания сердца, диабет или заболевания почек
• перфорация стенки кишечника.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• состояние дезориентации
• дезориентация
• одышка и кожные реакции (анafilактические и (или) анафилактоидные) сыпи, вызванные воздействием солнечного света (реакции чувствительности к свету)
• сердечная недостаточность, зарегистрированная при лечении НПВП
• полное отсутствие определенных типов белых кровяных телец (агранулоцитоз), особенно у пациентов, которые принимают препарат Мовалис вместе с другими препаратами, которые потенциально имеют миелотоксическое действие (подавляющее или разрушающее костный мозг). Это может привести к:
• внезапной лихорадке
• боли в горле
• инфекциям
• воспалению поджелудочной железы
• бесплодию у женщин, задержке овуляции
• характерной кожной аллергической реакции, известной как постоянный высыпание (лекарственный высыпание), обычно повторяющейся в одном и том же месте (в тех же местах) после повторного применения препарата и может иметь вид зудящих, круглых или овальных, покрасневших и отечных пятен на коже, пузырей (крапивницы).

Нежелательные реакции, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но еще не зарегистрированные при применении препарата Мовалис:

Острая почечная недостаточность в результате изменений в структуре почек:

• очень редко случаи интерстициального нефрита (воспаления почек)
• отмирание некоторых клеток в почках (острая некроз клубочков или почек)
• наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мовалис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мовалис

Активным веществом препарата является мелоксикам.
Одна таблетка содержит 7,5 мг или 15 мг мелоксикама.
Другие компоненты:

• цитрат натрия,
• лактоза моногидрат,
• микрокристаллическая целлюлоза,
• пovidone K 25,
• кремнезем коллоидный безводный,
• кросповидон,
• стеаринат магния.

Как выглядит препарат Мовалис и что содержит упаковка

Препарат Мовалис 7,5 мг в таблетках представляет собой светло-желтую, круглую таблетку диаметром 9 мм с логотипом ответственного лица на одной стороне и обозначением 59D/59D на другой стороне.
Каждая таблетка имеет линию деления. Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.
Препарат Мовалис 15 мг в таблетках представляет собой светло-желтую, круглую таблетку диаметром 9 мм с логотипом ответственного лица на одной стороне и обозначением 77C/77C на другой стороне.
Каждая таблетка имеет линию деления и может быть разделена на две равные дозы.
Препарат Мовалис выпускается в виде блистеров PVC/PVDC/Алюминий.

Препарат Мовалис 7,5 мг в таблетках выпускается в упаковке, содержащей 20 таблеток.

Препарат Мовалис 15 мг в таблетках выпускается в упаковке, содержащей 10 и 20 таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Мелоксикам также выпускается в виде раствора для инъекций 15 мг/1,5 мл.

Ответственное лицо:

Boehringer Ingelheim International GmbH
Бингер-штрассе, 173
Д-55216 Ингельхайм/Рейн
Германия

Производитель:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Бингер-штрассе, 173
Д-55216 Ингельхайм/Рейн
Германия
Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5 км Паиании-Маркопуло
Коропи Аттики
19441 Греция
Rottendorf Pharma GmbH
Остенфельдер-штрассе, 51 - 61
59320 Эннигерлох
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Польша
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Тел. +48 22 699 0 699

Дата последней актуализации инструкции: 06/2023