Минорга

Прилагаемая к упаковке инструкция: информация для пользователя

Минорга, 50 мг/мл, раствор для кожи

Миноксидил

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Минорга и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Минорга
• 3. Как использовать лекарство Минорга
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Минорга
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Минорга и для чего оно используется

Лекарство Минорга содержит миноксидил в концентрации 50 мг в 1 мл.
Минорга - это лекарство в виде раствора, предназначенное для непосредственного применения на кожу головы.
Применяется для лечения выпадения волос, а не как лекарство, обеспечивающее излечение. Миноксидил -
лекарство, расширяющее периферические кровеносные сосуды, механизм действия которого,导致ющий рост волос, не известен.
Лекарство Минорга показано для использования у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет с постепенным
ослаблением или выпадением волос на макушке головы. Ослабление или выпадение волос - это медленный процесс,
который может стать видимым после нескольких лет постепенного выпадения.
Лекарство Минорга особенно показано мужчинам с выпадением или ослаблением волос на макушке головы, а также женщинам с общим ослаблением волос.
Если после 4 месяцев не произошло улучшения или произошло ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Минорга

Когда не использовать лекарство Минорга:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на миноксидил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Лекарство Минорга не показано для использования в случаях плакового облысения (внезапное или необъяснимое выпадение волос) или рубцового облысения (характеризующегося заживлением в виде рубцов или рубцовой ткани). Кроме того, лекарство Минорга не должно использоваться, если выпадение волос связано с беременностью, родами или тяжелыми заболеваниями, такими как нарушение функции щитовидной железы, системная красная волчанка, выпадение волос с определенной поверхности кожи головы из-за воспалительного состояния или других заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Поскольку облысение также может быть симптомом тяжелого заболевания яичников, гипофиза или надпочечников, женщины должны проконсультироваться с врачом перед началом использования лекарства Минорга, если у них есть какие-либо из следующих симптомов: быстрое увеличение веса, особенно туловища и лица с исключением конечностей (абдоминальное ожирение); оволосение на лице, напоминающее у мужчин (гирсутизм); нарушения менструального цикла; гипертония; слабость мышц; боли в спине; остеопороз; растяжки кожи; акне.
Прежде чем начать использовать лекарство Минорга, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует начинать использовать лекарство Минорга, если выпадение волос внезапное или необъяснимое, или если оно произошло после болезни или лечения. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с выпадением волос, необходимо обратиться к врачу перед началом использования лекарства Минорга.
Пациенты, использующие лечение лекарством Минорга, должны сначала пройти медицинское обследование. Врач должен оценить, имеет ли пациент здоровую кожу головы.
Если пациент имеет или имел когда-либо сердечно-сосудистое заболевание, включая нерегулярную работу сердца, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом использования лекарства Минорга.
Не следует использовать лекарство Минорга, если пораженная выпадением волос область воспалена, раздражена или болезненна, как, например, в случае сильного солнечного ожога или себорейного дерматита. Не следует также наносить лекарство Минорга на другие части тела или одновременно с другими местными лекарствами на кожу.
В случае появления необычных симптомов после использования лекарства Минорга необходимо прекратить его использование и проконсультироваться с врачом. Особенно важно прекратить использование лекарства в случае ускоренного сердцебиения (тахикардии), отека рук и ног, внезапного увеличения веса без явной причины, боли в грудной клетке, слабости и (или) головокружения.
Необходимо также прекратить использование лекарства в случае покраснения или раздражения кожи головы.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе может произойти ухудшение состояния во время использования лекарства Минорга.
Были случаи чрезмерного оволосения на теле младенцев в результате контакта кожи с местами применения миноксидила у пациентов (опекунов), использующих местно миноксидил.
Рост волос вернулся к норме в течение нескольких месяцев, когда младенец больше не был подвержен воздействию миноксидила.
Необходимо быть осторожным, чтобы дети не имели контакта с областями тела, на которые нанесен местно миноксидил.
Если во время использования местных продуктов, содержащих миноксидил, наблюдается появление чрезмерного роста волос на теле ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не проглатывать.
Не вдыхать.
Минорга содержит в своем составе алкоголь, который может вызвать ощущение жжения и раздражение глаз.
В случае случайного контакта с чувствительными поверхностями (глаз, царапины кожи, слизистые оболочки) необходимо промыть область контакта обильной холодной водой из крана.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент:
* имеет сердечно-сосудистое заболевание;
* имел в прошлом аллергические реакции;
* принимает другие лекарства.

Дети и подростки

Лекарство Минорга не должно использоваться у пациентов в возрасте до 18 лет.

Минорга и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или использовал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Хотя это не подтверждено клинически, теоретически возможно, что всасываемый через кожу миноксидил может усиливать ортостатическую гипотонию у пациентов, принимающих одновременно лекарства, расширяющие периферические кровеносные сосуды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Минорга не должно оказывать никакого влияния на способность пациента управлять транспортными средствами и использовать машины.

Минорга содержит пропиленгликоль.

Он может вызвать раздражение кожи.

3. Как использовать лекарство Минорга

Минорга предназначена для лечения, но не обеспечивает излечение. Важно не прерывать регулярное использование лекарства в рекомендованной дозе, назначенной врачом для данного заболевания, чтобы поддерживать или улучшать достигнутые эффекты.
Необходимо наносить одну дозу лекарства Минорга (1 мл) непосредственно на область кожи головы, на которой происходит выпадение волос ДВАЖДЫ В ДЕНЬ, например, утром и вечером (или по другому сравнимому графику).
Необходимо распределить дозу по всей этой области, втирая раствор кончиками пальцев.
Каждая бутылка лекарства Минорга содержит количество, достаточное для 30 дней использования.
Лекарство не должно использоваться пациентами в возрасте до 18 лет.
В клинических исследованиях было показано, что реакция на лечение достаточно переменна, а эффекты не являются немедленными.
Обычно рост новых волос является постепенным и необходимо постоянное использование лекарства дважды в день в течение как минимум 4 месяцев, чтобы он стал заметным.
Поскольку действие лекарства Минорга начинается с волосяных фолликулов, примерно через 2-6 недель после начала лечения может произойти временное ускорение темпа выпадения волос.
Если в момент начала лечения лекарством Минорга пациент имеет мало волос и реагирует на лечение, новые растущие волосы будут мягкими и нежными, и изначально трудными для обнаружения.
По мере продолжения лечения новые волосы приобретут цвет и структуру, подобные остальным волосам пациента.
Если в момент начала лечения выпадение волос не очень выражено, новые растущие волосы будут иметь цвет и структуру, подобные остальным волосам.
Использование неправильного лекарства или неподходящей дозы может быть вредным.
Следовательно, никогда не следует использовать это лекарство для лечения других заболеваний или других пациентов.
Не существует необходимости изменять стандартно используемый уход за волосами во время использования лекарства Минорга.
Однако необходимо сначала использовать Миноргу, подождать до высыхания волос, а затем наносить на волосы используемые пенки, кондиционеры, гели и другие продукты (например, цветной шампунь, постоянные краски для волос).
Если пациент плавает или мокнет волосы по другим причинам, оптимально использовать лекарство Минорга на сухой коже головы после плавания или подождать две часа после нанесения лекарства.
Необходимо позволить лекарству Минорга действовать на кожу головы не менее двух часов.

Как наносить лекарство Минорга

Лекарство Минорга предназначено только для наружного использования.
Наносить одну дозу (1 мл) на область, пораженную выпадением волос, дважды в день.
Не следует наносить дозу больше рекомендованной.
Не наносить лекарство на области, кроме кожи головы.
Если пациент моет голову перед использованием лекарства Минорга, необходимо использовать для этого мягкий и эффективный шампунь.
Для введения одной дозы (1 мл) лекарства Минорга необходимо семь распылений.
Втереть введенное количество лекарства в всю область, пораженную выпадением волос.
После каждого нанесения лекарства необходимо вымыть руки.

Инструкция по использованию

Инструкция использования зависит от типа используемого дозатора.

• А. Дозатор с распылителем для нанесения раствора на более крупные области кожи головы.
• Б. Дозатор с аппликатором для нанесения раствора на небольшие области кожи головы или области, покрытые волосами.
• А. Дозатор с распылителем рекомендуется при использовании на большие области кожи головы.
• 1) Снять крышку с бутылки.
• 2) Направить распылитель в сторону области, лишенной волос, нажать один раз и распределить раствор по всей области кончиками пальцев.
  Повторить эту процедуру шесть раз до введения необходимой дозы 1 мл (т.е. всего 7 распылений).
  Избегать вдыхания раствора во время нанесения.
• 3) После использования промыть распылитель и закрыть бутылку крышкой, чтобы избежать испарения алкоголя.
• Б. Дозатор с аппликатором рекомендуется при использовании на небольшие или покрытые волосами области кожи головы.
• 1) Снять крышку с бутылки.
• 2) Потянуть верхнюю часть дозатора, снимая ее.
  Нанести аппликатор на дозатор и прижать до конца.
• 3) Направить аппликатор в сторону области, лишенной волос, нажать один раз и распределить раствор по всей области кончиками пальцев.
  Повторить эту процедуру шесть раз до введения необходимой дозы 1 мл (т.е. всего 7 распылений).
  Избегать вдыхания раствора во время нанесения.
• 4) После использования промыть аппликатор и закрыть бутылку крышкой, чтобы избежать испарения алкоголя.

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Минорга

Не принимать лекарство Минорга внутрь.
В случае случайного приема необходимо проконсультироваться с врачом или центром токсикологической информации.
Случайный прием может вызвать появление системных симптомов, связанных с расширяющим сосуды действием миноксидила.
Возможные симптомы и признаки передозировки миноксидила включают в себя в первую очередь симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, связанные с задержкой жидкости в организме и тахикардией.
В случае задержки жидкости можно использовать соответствующее мочегонное лечение.
Тахикардию можно контролировать, используя соответствующий бета-адреноблокатор.
Симптоматическое гипотония необходимо лечить путем внутривенного введения растворов электролитов.
Необходимо избегать симпатомиметических препаратов, таких как адреналин и норадреналин, поскольку такие средства могут вызвать чрезмерное стимулирующее действие на сердце.
В случае появления других, не описанных в этой инструкции, действий лекарства Минорга необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
В клинических исследованиях была определена точная доза лекарства Минорга, которую необходимо использовать, чтобы достичь удовлетворительных эффектов.
Не рекомендуется использовать лекарство в дозе больше рекомендованной (1 мл) или чаще, чем дважды в день.
Большая частота введения не приведет к увеличению скорости роста или количества новых волос, но может увеличить частоту появления нежелательных действий.

Пропуск использования лекарства Минорга

В случае пропуска одной или двух доз лекарства Минорга необходимо вернуться к нормальному графику использования дважды в день.
Не следует использовать увеличенную дозу лекарства для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Минорга

Поддержание роста волос требует непрерывного использования лекарства Минорга в рекомендованной дозе.
Примерно через три-четыре месяца после прекращения использования лекарства Минорга рост новых волос будет остановлен, и процесс вернется к нормальному состоянию, существовавшему до начала лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих симптомов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание.
  Могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные действия перечислены в порядке убывания частоты появления.
Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головная боль

Часто (могут появляться у максимум 1 из 10 пациентов):

• Депрессия
• Дышательная недостаточность (короткий дых)
• Зуд, чрезмерный рост волос, сыпь, акнеобразная сыпь, дерматит, воспалительные состояния кожи
• Боль в мышцах и скелете
• Отеки периферических тканей
• Боль

Не очень часто (могут появляться у максимум 1 из 100 пациентов):

• Сухость кожи, шелушение кожи, временная потеря волос, изменение структуры волос, изменение цвета волос
• Раздражение в месте применения

Редко (могут появляться у максимум 1 из 1000 пациентов):

• Тахикардия, ускорение сердечного ритма, боль в грудной клетке
• Краснота в месте введения

Очень редко (могут появляться у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• Гипотония

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Минорга

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Продукт легко воспламеняется. Защищать от тепла.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке после "EXP".
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Минорга

• Активным веществом лекарства является миноксидил.
• Другими компонентами являются пропиленгликоль, этанол и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Минорга и что содержит упаковка

Минорга - это прозрачный и бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом алкоголя, доступный в следующей упаковке:
Бутылка из HDPE с распылителем/аппликатором, содержащая 60 мл раствора.
Размер упаковки:
1 бутылка по 60 мл с 1 отъемным дозатором с распылителем и крышкой, и 1 отъемным дозатором с аппликатором рурковым.
3 бутылки по 60 мл с 3 отъемными дозаторами с распылителем и крышкой, и 3 отъемными дозаторами с аппликатором рурковым.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Лаборатории Байоль S.A.
14-16 Авеню Пастера
Л-2310 Люксембург
Производитель
Дельфарм Хюнинге SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Хюнинге
Франция
Лихтенхельдт ГмбХ Фармацевтическая фабрика
Индустриестрасе 7-11
23812 Вальштедт
Германия

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Кипр
Андроксил 5%, дерматологический раствор
Греция
Андроксил 5%, дерматологический раствор
Испания
Миноксидил Биорга 50 мг/мл, кожный раствор
Мальта
Минорга 5%, жидкая смесь для кожи
Польша
Минорга 50 мг/мл, кожный раствор
Португалия
Миноксидил Биорга 5%, кожный раствор
Чехия
Минорга 50 мг/мл, кожный раствор
Словакия
Минорга 5%, дерматологический раствор
Румыния
Минорга 50 мг/мл, кожный раствор
Италия
Миноксидил Биорга 5%, кожный раствор

Дата последней актуализации инструкции: 09/2024