МИНОКСИДИЛ БИОРГА 50 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Проспект:информация для пациента

МиноксидилБиорга50 мг/млраствор для наружного применения

Миноксидил

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и его не следует передавать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 4 месяцев.

Содержание проспекта

1. Что такое Миноксидил Биорга 50 мг/мл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Миноксидила Биорга 50 мг/мл
3. Как использовать Миноксидил Биорга 50 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миноксидила Биорга 50 мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миноксидил Биорга 50 мг/мл и для чего он используется

Миноксидил Биорга 50 мг/мл - это лекарственное средство в жидкой форме, предназначенное для непосредственного нанесения на кожу головы. Он используется в качестве лечения для выпадения волос и не является средством для их восстановления. Миноксидил - это периферический вазодилататор, механизм действия которого на восстановление роста волос не完全 известен.

Миноксидил Биорга 50 мг/мл показан взрослым в возрасте от 18 до 65 лет, которые испытывают постепенное ослабление или выпадение волос в верхней части головы. Ослабление или выпадение волос - это медленный процесс, который может стать заметным после нескольких лет постепенного выпадения.

Миноксидил Биорга 50 мг/мл особенно показан мужчинам, которые страдают выпадением или ослаблением волос в верхней части головы, или женщинам с общим ослаблением волос.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 4 месяцев.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Миноксидила Биорга 50 мг/мл

Не используйте МиноксидилБиорга 50мг/мл:

• если вы аллергичны к миноксидилу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).

Миноксидил Биорга 50 мг/мл не показан в случаях алопеции ареата (внезапного или необъяснимого выпадения волос) или алопеции цикатрициальной (характеризующейся кожей с признаками рубцевания, такими как ожоги или язвы). Также не следует использовать Миноксидил Биорга 50 мг/мл, если выпадение волос связано с беременностью, родами или тяжелыми заболеваниями, такими как дисфункция щитовидной железы, системная красная волчанка, выпадение секций волос, связанное с воспалением кожи головы, или другие заболевания.

Предостережения и меры предосторожности

Поскольку алопеция также может быть симптомом тяжелых заболеваний яичников, гипофиза или надпочечников, женщины должны проконсультироваться с врачом перед использованием Миноксидила Биорга 50 мг/мл, если они испытывают какие-либо из следующих симптомов: быстрый набор веса, особенно в туловище и лице, но не в конечностях (центральная обезITY); рост волос на лице по мужскому типу (гирсутизм); нарушения менструального цикла; гипертония; мышечная слабость; боль в нижней части спины; остеопороз; стрии; акне.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Миноксидила Биорга 50 мг/мл.

Не следует начинать применение Миноксидила Биорга 50 мг/мл, если ваше выпадение волос внезапное или необъяснимое, или если оно произошло после заболевания или лечения. Если у вас есть сомнения относительно выпадения волос, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Миноксидила Биорга 50 мг/мл.

Пациенты, леченные Миноксидилом Биорга 50 мг/мл, должны пройти медицинское обследование. Врач определит, имеет ли кожа головы пациента нормальный вид.

Если вы страдаете или страдали ранее сосудистыми или сердечными расстройствами (включая нерегулярный сердечный ритм), вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием Миноксидила Биорга 50 мг/мл.

Не следует наносить Миноксидил Биорга 50 мг/мл, если пораженная область воспалена, раздражена или болезненна, например, если вы испытали сильное солнечное ожог или себорейный дерматит. Также не следует наносить Миноксидил Биорга 50 мг/мл на другие части тела или одновременно с другими наружными лекарственными средствами.

Если вы испытываете необычные симптомы после нанесения Миноксидила Биорга 50 мг/мл, прекратите применение и проконсультируйтесь с врачом. Особенно важно прекратить применение Миноксидила Биорга 50 мг/мл, если вы испытываете учащенное сердцебиение (пальпитации), отек рук и ног, внезапный набор веса без видимой причины, боль в груди, слабость или головокружение. Также следует прекратить применение препарата, если кожа головы становится красной или раздраженной. Пациенты с сердечными расстройствами могут ухудшиться при использовании Миноксидила Биорга 50 мг/мл.

Были зарегистрированы случаи чрезмерного роста волос на теле у младенцев после контакта кожи с областями нанесения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил местно. Рост волос нормализовался в течение нескольких месяцев, когда младенцы перестали подвергаться воздействию миноксидила. Следует проявлять осторожность, чтобы гарантировать, что дети не вступают в контакт с областями тела, на которые наносится миноксидил местно.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время использования местных препаратов с миноксидилом.

Не принимайте внутрь.

Не вдыхайте.

Миноксидил Биорга 50 мг/мл содержит алкоголь в своем составе, поэтому может вызывать раздражение и зуд глаз. В случае случайного контакта с чувствительными поверхностями (глазами, поврежденной кожей и слизистыми оболочками) необходимо промыть область большим количеством проточной воды.

Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае, если:

• вы страдаете сердечными расстройствами
• у вас есть история аллергических реакций
• вы принимаете другие лекарственные средства

Дети и подростки

Миноксидил Биорга 50 мг/мл не должен применяться у пациентов моложе 18 лет.

Использование МиноксидилаБиорга 50мг/млс другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Хотя это не доказано клинически, существует теоретическая возможность того, что миноксидил, всасывающийся в кровь, может усиливать ортостатическую гипотензию у пациентов, принимающих периферические вазодилататоры одновременно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Вождение и использование машин

Не предполагается, что Миноксидил Биорга 50 мг/мл будет влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с машинами.

МиноксидилБиорга50мг/млсодержит пропиленгликоль

Это лекарственное средство может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

3. Как использовать Миноксидил Биорга 50 мг/мл

Миноксидил Биорга 50 мг/мл - это лечение, а не средство для восстановления волос. Чтобы поддерживать или увеличивать результаты, достигнутые при использовании этого препарата, важно не прерывать регулярное применение Миноксидила Биорга 50 мг/мл в соответствии с назначением вашего врача.

Вам следует наносить ДВАЖДЫ В ДЕНЬ, например, один раз утром и один раз вечером (или другие подобные режимы) дозу Миноксидила Биорга 50 мг/мл (1 мл) непосредственно на область кожи головы, где выпадают волосы. Распределите дозу по всей пораженной области, массируя ее кончиками пальцев.

Каждый флакон Миноксидила Биорга 50 мг/мл содержит достаточное количество препарата для 30 дней. Это лекарственное средство не должно использоваться у пациентов моложе 18 лет.

Клинические испытания показали, что ответ на лечение довольно переменчив, и результаты не сразу очевидны. Обычно рост новых волос происходит постепенно, и необходимо продолжать применение дважды в день в течение как минимум 4 месяцев, чтобы заметить результат.

Поскольку Миноксидил Биорга 50 мг/мл действует в первую очередь на волосяные фолликулы, может наблюдаться временное увеличение выпадения волос между 2 и 6 неделями после начала лечения.

Если при начале применения Миноксидила Биорга 50 мг/мл у вас было очень мало волос и вы отреагировали на лечение, новые волосы будут расти мягкими и пушистыми сначала, поэтому они не будут очень заметными. По мере продолжения лечения новые волосы приобретут цвет и текстуру, подобные остальным волосам. Если выпадение волос не очень выражено при начале лечения, новые волосы приобретут цвет и текстуру, подобные остальным волосам.

Неправильное использование лекарственного средства или неподходящая доза могут вызвать проблемы. Поэтому не следует использовать это лекарственное средство для лечения других заболеваний или других пациентов.

Во время использования Миноксидила Биорга 50 мг/мл вам не нужно менять привычный уход за волосами. Однако сначала вам следует нанести Миноксидил Биорга 50 мг/мл, затем дать волосам высохнуть и только после этого нанести лаки, пенки, кондиционеры, гели или любые другие средства (в случае, если вы используете краску, перманент и т. д.). Если вы занимаетесь плаванием или моете голову, предпочтительно наносить Миноксидил Биорга 50 мг/мл на сухую кожу головы после плавания или подождать несколько часов после нанесения препарата. Вам следует позволить Миноксидилу Биорга 50 мг/мл действовать на кожу головы не менее двух часов.

Как наносить МиноксидилБиорга 50 мг/мл?

Миноксидил Биорга 50 мг/мл предназначен только для наружного использования. Наносите на область выпадения волос дозу (1 мл) дважды в день. Не следует наносить дозы, превышающие рекомендуемые. Не рекомендуется наносить это лекарственное средство на другие области кожи головы. В случае, если вы моете кожу головы перед нанесением Миноксидила Биорга 50 мг/мл, следует использовать мягкий и эффективный шампунь.

Для нанесения дозы (1 мл) Миноксидила Биорга 50 мг/мл требуется семь распылений.

Массируйте нанесенную дозу по всей пораженной области. Мойте руки после каждого нанесения.

Инструкции по применению

Инструкции по применению зависят от типа используемого аппликатора.

1. Распылитель для нанесения раствора на большие области кожи головы.
2. Распылитель с насадкой для нанесения раствора на небольшие области кожи головы или на волосы.

1. Распылитель

Рекомендуется использовать его для больших областей кожи головы.

1. Снимите крышку с флакона.
2. Направьте распылитель на область выпадения волос, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев по всей области. Повторите процедуру шесть раз, чтобы полностью нанести необходимую дозу 1 мл (всего 7 распылений). Избегайте вдыхания лекарственного средства во время его нанесения.
3. Промойте распылитель и снова закройте флакон крышкой после использования, чтобы предотвратить испарение алкоголя.

1. Распыление с насадкой

Это рекомендуемый метод для небольших областей кожи головы или волос.

1. Снимите крышку с флакона.
2. Снимите насадку с распылителя. Поставьте насадку на распылитель и нажмите до упора.
3. Направьте распылитель на область выпадения волос, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев по всей области. Повторите процедуру шесть раз, чтобы полностью нанести необходимую дозу 1 мл (всего 7 распылений). Избегайте вдыхания лекарственного средства во время его нанесения.
4. Промойте аппликатор и снова закройте флакон крышкой после использования, чтобы предотвратить испарение алкоголя.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы использовали больше МиноксидилаБиорга50мг/мл, чем должно быть

Миноксидил Биорга 50 мг/мл не должен приниматься внутрь. В случае случайного приема внутрь проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в центр токсикологической информации.

Случайный прием внутрь может вызвать системные эффекты, связанные с вазодилатирующим действием миноксидила.

Симптомы и признаки передозировки миноксидила будут в основном связаны с сердечно-сосудистыми эффектами, такими как задержка жидкости и тахикардия. Задержка жидкости можно контролировать с помощью соответствующего диуретического лечения. Тахикардию можно контролировать с помощью бета-адреноблокаторов. Симптоматическая гипотония должна лечиться с помощью внутривенного введения солевого раствора. Следует избегать использования симпатомиметиков, таких как адреналин и норадреналин, поскольку они могут вызвать чрезмерную стимуляцию сердца.

В случае возникновения других эффектов, связанных с использованием Миноксидила Биорга 50 мг/мл, и не описанных в этом проспекте, вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу или фармацевту.

Были проведены тщательные клинические испытания, чтобы определить точное количество Миноксидила Биорга 50 мг/мл, которое следует наносить для достижения удовлетворительных результатов. Не рекомендуется наносить дозы, превышающие рекомендуемые (1 мл), или более двух раз в день. Увеличение дозы или частоты нанесения не сделает волосы расти быстрее или в большем количестве и может привести к увеличению возникновения побочных эффектов.

Если вы забыли использовать МиноксидилБиорга 50мг/мл

Если вы забыли одну или две применения Миноксидила Биорга 50 мг/мл, вам следует возобновить применение дважды в день, следуя вашему обычному графику. Не следует наносить большую дозу, чтобы компенсировать забытое применение.

Если вы прекратили лечение МиноксидиломБиорга 50мг/мл

Чтобы поддерживать рост волос, необходимо постоянно наносить рекомендуемую дозу Миноксидила Биорга 50 мг/мл. Через три или четыре месяца после прекращения лечения Миноксидилом Биорга 50 мг/мл рост новых волос прекратится, и процесс выпадения волос вернется к норме, когда лечение не применяется.

Если у вас есть другие вопросы относительно использования этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих симптомов - возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение.

• Отек лица, губ или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота не известна, не может быть оценена на основе доступных данных).

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Депрессия
• Диспноэ (затруднение дыхания)
• Зуд, гирсутизм (чрезмерный рост волос), экзантема, акнеобразная экзантема, дерматит, воспалительное заболевание кожи
• Миалгия (мышечная боль)
• Периферический отек
• Боль

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Сухость кожи, шелушение кожи, временное выпадение волос, изменения текстуры волос, изменения цвета волос
• Иритация в месте нанесения

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Пальпитации, учащенное сердцебиение, боль в груди
• Эритема в месте нанесения

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Гипотония

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Миноксидила Биорга 50 мг/мл

Храните в недоступном для детей месте.

Воспламеняющийся продукт. Защитите от тепла. Храните флакон плотно закрытым.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МиноксидилаБиорга 50мг/мл

• Активное вещество - миноксидил. Каждый мл кожного раствора содержит 50 мг миноксидила.
• Остальные компоненты - пропиленгликоль, этанол 96% и очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Миноксидил Биорга 50 мг/мл - прозрачный и бесцветный или слегка желтоватый раствор, имеющий запах алкоголя, выпускается в следующих упаковках:

Флакон из ПНД с распылителем/аппликатором (выдвижной акционатор с канулой) и содержанием 60 мл раствора.

Размеры упаковки:

1 флакон по 60 мл с 1 выдвижным акционатором с насадкой и 1 выдвижным акционатором с канулой.

3 флакона по 60 мл с 3 выдвижными акционаторами с насадкой и 2 выдвижными акционаторами с канулой.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Laboratoires Bailleul S.A.

14-16 Avenue Pasteur

Л-2310 – Люксембург

Ответственный за производство:

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 rue de la Chapelle

68330 Хюниге

Франция

Lichtenheldt GmbH Pharmazeutishe Fabrik

Industriestrasse 7-11

23812 Вальштедт

Германия

Дата последнего обзора этой инструкции:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/