МИНОКСИДИЛ БИОРГА 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Проспект:информация для пациента

МиноксидилБиорга20 мг/млраствор для наружного применения

Миноксидил

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 4 месяцев.

Содержание проспекта

1. Что такое Миноксидил Биорга 20 мг/мл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Миноксидила Биорга 20 мг/мл
3. Как использовать Миноксидил Биорга 20 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миноксидила Биорга 20 мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миноксидил Биорга 20 мг/мл и для чего он используется

Миноксидил Биорга 20 мг/мл - это лекарство в жидкой форме, предназначенное для прямого нанесения на кожу головы. Он используется в качестве лечения для выпадения волос и не является средством для их восстановления. Миноксидил - это периферический вазодилататор, механизм действия которого на рост волос не完全 понят.

Миноксидил Биорга 20 мг/мл показан для взрослых в возрасте от 18 до 65 лет, которые испытывают постепенное ослабление или выпадение волос в верхней части головы. Ослабление или выпадение волос - это медленный процесс, который может стать заметным после нескольких лет постепенного выпадения.

Миноксидил Биорга 20 мг/мл особенно показан мужчинам, которые страдают от выпадения или ослабления волос в верхней части головы, или женщинам с общим ослаблением волос.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 4 месяцев.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Миноксидила Биорга 20 мг/мл

Не используйте МиноксидилБиорга 20мг/мл:

• если вы аллергичны к миноксидилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Миноксидил Биорга 20 мг/мл не показан в случаях алопеции ареата (внезапного или необъяснимого выпадения волос) или алопеции циркумскрипт (характеризующейся кожей с признаками рубцевания, такими как ожоги или язвы). Также не следует использовать Миноксидил Биорга 20 мг/мл, если выпадение волос связано с беременностью, родами или тяжелыми заболеваниями, такими как дисфункция щитовидной железы, системная красная волчанка, выпадение волос, связанное с воспалением кожи головы, или другие заболевания.

Предостережения и меры предосторожности

Поскольку алопеция также может быть симптомом тяжелых заболеваний яичников, гипофиза или надпочечников, женщины должны проконсультироваться с врачом перед использованием Миноксидила Биорга 20 мг/мл, если они испытывают какие-либо из следующих симптомов: быстрый набор веса, особенно в туловище и лице, но не в конечностях (центральная обезITY); рост волос на лице по мужскому типу; нарушения менструального цикла; гипертония; мышечная слабость; боль в нижней части спины; остеопороз; растяжки; акне.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Миноксидила Биорга 20 мг/мл.

Не начинайте применение Миноксидила Биорга 20 мг/мл, если ваше выпадение волос внезапное или необъяснимое, или если оно произошло после заболевания или лечения. Если у вас есть сомнения относительно выпадения волос, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Миноксидила Биорга 20 мг/мл.

Если вы страдаете или страдали ранее от сосудистых или сердечных расстройств (включая нерегулярный сердечный ритм), вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием Миноксидила Биорга 20 мг/мл.

Не наносите Миноксидил Биорга 20 мг/мл на пораженную область, если она воспалена, раздражена или болезненна, например, если вы испытали сильное солнечное ожог или себорейный дерматит. Также не следует наносить Миноксидил Биорга 20 мг/мл на другие части тела или одновременно с другими наружными лекарствами.

Если вы испытываете необычные симптомы после нанесения Миноксидила Биорга 20 мг/мл, прекратите применение и проконсультируйтесь с врачом. Особенно важно прекратить применение Миноксидила Биорга 20 мг/мл, если вы испытываете учащенное сердцебиение (тахикардию), отек рук и ног, внезапный набор веса без видимой причины, боль в груди, слабость или головокружение. Также следует прекратить применение продукта, если кожа головы становится красной или раздраженной.

Появление системных эффектов (например, учащенного сердцебиения или задержки жидкости) более вероятно у пациентов с известной или предполагаемой коронарной артериальной болезнью и у пациентов с предрасположенностью к инфаркту миокарда. Когда решают применять Миноксидил Биорга 20 мг/мл, пациенты с этими заболеваниями и врачи должны быть осведомлены о рисках.

Миноксидил Биорга 20 мг/мл следует использовать только на коже головы, поскольку в других областях тела абсорбция миноксидила может быть выше и увеличить частоту побочных эффектов. Если кожа головы раздражена или обожжена солнцем, не следует наносить Миноксидил Биорга 20 мг/мл.

Также не следует наносить Миноксидил Биорга 20 мг/мл на кожу головы, если уже используется другое наружное лекарство.

Были зарегистрированы случаи чрезмерного роста волос на теле у младенцев после контакта кожи с областями применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил местно. Рост волос нормализовался в течение нескольких месяцев, когда младенцы перестали подвергаться воздействию миноксидила. Следует быть осторожным, чтобы дети не вступали в контакт с областями тела, на которые наносится миноксидил местно.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время использования местных продуктов с миноксидилом.

Не принимайте внутрь.

Не вдыхайте.

Миноксидил Биорга 20 мг/мл содержит алкоголь в своем составе, поэтому может вызвать раздражение и покраснение глаз. В случае случайного контакта с чувствительными поверхностями (глазами, поврежденной коже и слизистыми оболочками) необходимо промыть область большим количеством проточной воды.

Дети и подростки

Миноксидил Биорга 20 мг/мл не должен применяться пациентам моложе 18 лет.

Использование МиноксидилаБиорга 20мг/млс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Хотя это не доказано клинически, существует теоретическая возможность того, что абсорбированный миноксидил может усиливать ортостатическую гипотензию у пациентов, которые принимают периферические вазодилататоры одновременно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не предполагается, что Миноксидил Биорга 20 мг/мл будет влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с машинами.

МиноксидилБиорга20мг/млсодержит пропиленгликоль

Это лекарство может вызвать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

3. Как использовать Миноксидил Биорга 20 мг/мл

Миноксидил Биорга 20 мг/мл - это лечение, а не средство для восстановления волос. Чтобы поддерживать или увеличивать достигнутые результаты, важно не прерывать регулярное применение Миноксидила Биорга 20 мг/мл дважды в день с рекомендуемой дозой.

Вам следует применять ДВАЖДЫ В ДЕНЬ (например, один раз утром и один раз вечером) дозу Миноксидила Биорга 20 мг/мл (1 мл) непосредственно на кожу головы в области выпадения волос. Распределите дозу по всей пораженной области, массируя ее кончиками пальцев.

Каждый флакон Миноксидила Биорга 20 мг/мл содержит достаточное количество для 30 дней.

Клинические испытания показали, что реакция на лечение довольно переменчива и что результаты не сразу заметны. В целом, рост новых волос происходит постепенно и необходимо продолжать применение дважды в день в течение как минимум 4 месяцев, чтобы заметить результат.

Поскольку Миноксидил Биорга 20 мг/мл действует в первую очередь на волосяные фолликулы, может наблюдаться временное увеличение выпадения волос между 2 и 6 неделями после начала лечения.

Если при начале применения Миноксидила Биорга 20 мг/мл у вас было очень мало волос и вы отреагировали на лечение, новые волосы будут расти мягкими и пушистыми сначала, поэтому они не будут очень заметными. По мере продолжения лечения новые волосы приобретут цвет и текстуру, подобные остальным волосам. Если выпадение волос не очень выражено, когда вы начинаете лечение, новые волосы приобретут цвет и текстуру, подобные остальным волосам.

Если вы моете кожу головы перед применением Миноксидила Биорга 20 мг/мл, используйте мягкий шампунь.

Пока вы используете Миноксидил Биорга 20 мг/мл, вам не нужно менять привычный уход за волосами. Однако сначала вам следует применить Миноксидил Биорга 20 мг/мл, затем дать волосам высохнуть и только после этого наносить лаки, пенки, кондиционеры, гели или любые другие продукты (в случае использования краски, permanenta и т. д.). Если вы занимаетесь плаванием или мокнете голову, предпочтительно наносить Миноксидил Биорга 20 мг/мл на сухую кожу головы после плавания или ждать несколько часов после применения продукта. Вам следует позволить Миноксидилу Биорга 20 мг/мл действовать на коже головы не менее 2 часов.

Как применять МиноксидилБиорга 20мг/мл?

Миноксидил Биорга 20 мг/мл предназначен только для наружного использования. Наносите на область выпадения волос дозу (1 мл) дважды в день. Не следует применять дозы выше рекомендуемых. Не рекомендуется применять это лекарство на других областях, кроме кожи головы.

Требуется 7 распылений, чтобы нанести дозу (1 мл) Миноксидила Биорга 20 мг/мл.

Массируйте нанесенную дозу по всей пораженной области. Мойте руки после каждого применения.

Инструкции по применению

Инструкции по применению зависят от типа используемого аппликатора.

1. Распылитель для нанесения раствора на большие области кожи головы.
2. Распылитель с насадкой для нанесения раствора на небольшие области кожи головы или на волосы.

1. Распылитель

Рекомендуется использовать его для больших областей кожи головы.

1. Снимите крышку с флакона.
2. Направьте распылитель на область выпадения волос, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев по всей области. Повторите процедуру 6 раз, чтобы полностью нанести необходимую дозу 1 мл (т. е. всего 7 распылений). Избегайте вдыхания лекарства во время его применения.
3. Промойте распылитель и снова поставьте крышку на флакон после использования, чтобы предотвратить испарение алкоголя.

1. Распыление с насадкой

Это рекомендуемый метод для небольших областей кожи головы или волос.

1. Снимите крышку с флакона.
2. Снимите насадку с распылителя. Поставьте насадку на распылитель и нажмите до конца.
3. Направьте распылитель на область выпадения волос, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев по всей области. Повторите процедуру 6 раз, чтобы полностью нанести необходимую дозу 1 мл (т. е. всего 7 распылений). Избегайте вдыхания лекарства во время его применения.
4. Промойте аппликатор и снова поставьте крышку на флакон после использования, чтобы предотвратить испарение алкоголя.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы использовали больше МиноксидилаБиорга20мг/мл, чем должно быть

Не были описаны случаи передозировки миноксидила в результате применения Миноксидила Биорга 20 мг/мл на коже.

Миноксидил Биорга 20 мг/мл не должен применяться внутрь. В случае случайного приема внутрь проконсультируйтесь с врачом или центром токсикологической информации.

Симптомы и признаки передозировки миноксидила будут в основном связаны с сердечно-сосудистой системой и задержкой жидкости и тахикардией. Задержку жидкости можно контролировать с помощью соответствующего диуретического лечения. Тахикардию можно контролировать с помощью бета-адреноблокаторов. Симптоматическая гипотония должна лечиться с помощью внутривенного введения солевого раствора. Следует избегать симпатомиметиков, таких как адреналин и норадреналин, поскольку эти лекарства вызывают чрезмерную стимуляцию сердца.

Если у вас出现ят другие эффекты, связанные с использованием Миноксидила Биорга 20 мг/мл, и они не описаны в этом проспекте, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу или фармацевту.

Были проведены тщательные клинические испытания, чтобы определить точное количество Миноксидила Биорга 20 мг/мл, которое должно быть нанесено для достижения удовлетворительных результатов. Не рекомендуется применять дозы выше рекомендуемых (1 мл) или чаще двух раз в день. Увеличение дозы или частоты применения не ускорит рост волос или не увеличит их количество, но может привести к увеличению частоты побочных эффектов.

Если вы забыли использовать МиноксидилБиорга 20мг/мл

Если вы забыли одну или две применения Миноксидила Биорга 20 мг/мл, вы должны возобновить применение дважды в день, следуя вашему обычному графику. Не следует применять большую дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение МиноксидиломБиорга 20мг/мл

Чтобы поддерживать рост волос, необходимо постоянно применять рекомендуемую дозу Миноксидила Биорга 20 мг/мл. Через 3-4 месяца после прекращения лечения Миноксидилом Биорга 20 мг/мл рост новых волос прекратится, и процесс выпадения волос вернется к норме, когда лечение не применяется.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих симптомов - возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение.

• Отек лица, губ или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота не известна, не может быть оценена на основе доступных данных).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты.

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Депрессия
• Диспноэ (затруднение дыхания)
• Зуд, гипертрихоз (чрезмерный рост волос), экзантема, акнеобразная экзантема, дерматит, воспалительное заболевание кожи
• Миофасциальный боль
• Периферический отек
• Боль

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Сухость кожи, отслоение кожи, временное выпадение волос, изменения текстуры волос, изменения цвета волос, раздражение в месте применения

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Тахикардия, учащенное сердцебиение, боль в груди
• Эритема в месте применения

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Гипотония

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миноксидила Биорга 20 мг/мл

Храните в недоступном для детей месте.

Воспламеняющийся продукт. Защитите от тепла. Храните упаковку плотно закрытой.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МиноксидилаБиорга 20мг/мл

• Активное вещество - миноксидил. Каждый мл кожной раствора содержит 20 мг миноксидила.
• Другие компоненты - пропиленгликоль, этанол 96% и очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Миноксидил Биорга 20 мг/мл - прозрачный или слегка желтоватый раствор без цвета, с запахом алкоголя, выпускается в следующих упаковках:

Флакон из ХДПЭ с распылителем/аппликатором (вынимаемым акционатором с канулой) и содержанием 60 мл раствора.

Размеры упаковки:

1 флакон по 60 мл с 1 вынимаемым акционатором с насадкой и 1 вынимаемым акционатором с канулой.

3 флакона по 60 мл с 3 вынимаемыми акционаторами с насадкой и 2 вынимаемыми акционаторами с канулой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Laboratoires Bailleul S.A.

14-16 Avenue Pasteur

Л-2310 – Люксембург

Ответственный за производство:

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 rue de la Chapelle

68330 Хюниге

Франция

Lichtenheldt GmbH Pharmazeutishe Fabrik

Industriestrasse 7-11

23812 Вальштедт

Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/