МИНОКСИДИЛ ВИÑАС 50 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Миноксидил Виñas 50 мг/мл раствор для наружного применения

Миноксидил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 3 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Миноксидил Виñas и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Миноксидила Виñas
3. Как использовать Миноксидил Виñas
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миноксидила Виñas
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миноксидил Виñas и для чего он используется

Это лекарство показано для лечения умеренной потери волос, называемой андрогеновой алопецией (чрезмерной потерей волос).

Это лекарство содержит миноксидил. Миноксидил - это раствор для наружного применения, который стимулирует рост волос на голове у мужчин с андрогеновой алопецией.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 3 месяцев лечения.

2. Что вам нужно знать перед использованием Миноксидила Виñas

Не используйте Миноксидил Виñas

• Если вы аллергичны к миноксидилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас повреждена кожа головы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Миноксидила Виñas.

• Если у вас есть проблемы или раны на коже головы, поскольку может увеличиться абсорбция продукта, поэтому вам следует убедиться, что таких проблем нет перед применением.
• Если у вас есть истории или вы сейчас страдаете от каких-либо заболеваний血еносных сосудов или сердца, поскольку рекомендуется, чтобы ваш врач контролировал ваше артериальное давление и сердечный ритм.
• Если вы женщина, риск гипертрихоза (роста волос в других зонах) выше, чем у мужчин, поэтому вам следует быть осторожной при использовании этого лекарства и, если вы его используете, вам следует особенно тщательно мыть руки после нанесения лекарства на кожу головы, поскольку если оно попадет в контакт с другими частями тела, существует риск роста волос в других зонах.
• Если это лекарство попадет в ваши глаза, вам следует промыть их большим количеством воды.
• Если вы заметите любой другой эффект на вашем общем состоянии или коже, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Обрабатываемые зоны не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп. Вам будет необходимо использовать специальную защиту в обработанной зоне.
• Были зарегистрированы случаи чрезмерного роста волос на теле у младенцев после контакта кожи с зонами применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил местно. Рост волос нормализовался в течение нескольких месяцев, когда младенцы перестали подвергаться воздействию миноксидила. Вам следует быть осторожным, чтобы обеспечить, чтобы дети не вступали в контакт с зонами тела, где был нанесен миноксидил местно.
• Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время периода, когда вы используете местные продукты с миноксидилом.

Использование у детей и у людей пожилого возраста

Не рекомендуется использовать Миноксидил Виñas у детей или у людей пожилого возраста, поскольку не проводились исследования у них.

Использование Миноксидила Виñas и других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Совместное применение Миноксидила Виñas с периферическими вазодилататорами и лекарствами для лечения артериального давления может привести к резкому снижению артериального давления. Кроме того, не следует применять его одновременно с другими местными продуктами, такими как кортикостероиды, ретиноиды или окклюзивные мази, поскольку они могут увеличить абсорбцию.

Использование Миноксидила Виñas с продуктами питания и напитками

Не применимо.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, как Миноксидил Виñas влияет на вождение транспортных средств или использование машин, поэтому постарайтесь не выполнять задач, которые требуют особого внимания, пока не убедитесь, как вы переносите лекарство.

Миноксидил Виñas содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 520 мг пропиленгликоля в каждой дозе, эквивалентной 520 мг/мл.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать Миноксидил Виñas

Следуйте точно инструкциям по применению, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 мл (6 распылений) наносится дважды в день на кожу головы в зоне, подлежащей лечению.

Суточная доза не должна превышать 2 мл (12 распылений), независимо от размера зоны, подлежащей лечению.

Частота применения

Одно нанесение 1 мл утром и 1 мл вечером.

Не увеличивайте дозы или частоту применения.

Во всех случаях строго соблюдайте дозу.

Продолжительность лечения

Результат не является немедленным: остановка потери волос или новый рост волос не произойдет до некоторого времени после начала лечения. Может потребоваться лечение в течение 2 месяцев, с частотой двух применений в день, прежде чем будет заметен стимулирующий эффект на рост волос. Время и степень реакции могут варьироваться от пациента к пациенту.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что вам нужно использовать Миноксидил Виñas 50 мг/мл раствор для наружного применения более 3 месяцев.

Если вы прекратите лечение, вероятно, что произойдет возврат к первоначальному состоянию алопеции в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения.

Способ применения

Наружное применение. Для наружного использования.

Тщательно мойте руки перед и после нанесения раствора.

Если вы женщина, вам следует быть особенно осторожной, мойя руки после нанесения лекарства на кожу головы, поскольку если оно попадет в контакт с другими частями тела, существует риск роста волос в других зонах.

Волосы и кожа головы должны быть полностью сухими при нанесении продукта. Нанесите раствор на обработываемую зону, начиная с центра, используя кончики пальцев. Не наносите продукт на другие зоны тела.

Способ нанесения

Нанесите раствор на кожу головы, начиная с центра зоны, подлежащей лечению. Не наносите на другие зоны тела.

Способ нанесения будет варьироваться в зависимости от зоны, подлежащей лечению, и системы нанесения.

Лечение обширных зон кожи головы: используется распылитель с дозатором.

1. Удалите прозрачную крышку.

• Удалите и выбросьте внутреннюю пробку.

• Поместите распылитель в бутылку и плотно закрутите. Удалите небольшую прозрачную крышку.

• Направьте отверстие распылителя в центр зоны, подлежащей лечению. Нажмите один раз и распределите раствор по всей зоне кончиками пальцев. Повторите еще 5 раз (всего 6), повторяя каждый раз одну и ту же операцию. После 6 нажатий будет нанесена доза 1 мл.

После использования бутылки снова закройте ее прозрачной крышкой.

Лечение небольших зон или под волосами: используется распылитель с канюлей и насадкой.

1. Удалите прозрачную крышку.
2. Удалите и выбросьте внутреннюю пробку.
3. Поместите распылитель в бутылку и плотно закрутите. Удалите небольшую прозрачную крышку.
4. Потяните вверх, чтобы удалить голову распылителя.
5. Вставьте насадку канюли в безголовый конец распылителя и нажмите плотно.
6. Направьте канюлю в центр зоны, подлежащей лечению, или под волосами, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев. Повторите еще 5 раз (всего 6), повторяя каждый раз одну и ту же операцию. После 6 нажатий будет нанесена доза 1 мл.

Промойте распылитель теплой водой после каждого использования. Избегайте вдыхания продукта во время нанесения.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Миноксидил Виñas у детей.

Если вы использовали больше Миноксидила Виñas, чем следует:

Если вы использовали больше миноксидила, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Передозировка или намеренное превышение дозы миноксидила может привести к увеличению интенсивности побочных эффектов, особенно зуда, сухости, раздражения кожи и экземы.

Симптомы передозировки или намеренного превышения дозы миноксидила могут включать, среди прочего, гипотензию (понижение артериального давления), тахикардию, отеки и сердечную недостаточность.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, вам следует немедленно проконсультироваться с врачом. Возьмите эту инструкцию с собой. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили использование Миноксидила Виñas

• В начальном периоде лечения:

Нанесите пропущенную дозу как можно скорее и затем следуйте рекомендованной схеме, которую назначил ваш врач. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• В период поддерживающей терапии:

Нанесите следующую дозу, как обычно, и продолжайте лечение.

Если вы прекратите лечение Миноксидилом Виñas

Прекращение лечения в течение 3-4 месяцев может привести к возврату к первоначальному состоянию алопеции.

Если у вас появятся симптомы, описанные выше, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно свяжитесь с врачом, если вы заметите любой из следующих симптомов. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

• Отек лица, губ или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек:

Зуд, местное раздражение кожи, контактный дерматит, сухость и шелушение кожи.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек:

Головная боль и парестезии (чувство онемения в руках или ногах). Тахикардия, сердечные перебои и гипотония (понижение артериального давления). Краснота, экзема, алопеция и гипертрихоз (рост волос на коже).

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек:

Пустулезный дерматит и акне.

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

Нарушение зрения и раздражение глаз.

Во всех этих случаях вам следует прекратить лечение и немедленно проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миноксидила Виñas

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите изменения внешнего вида раствора.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миноксидила Виñas:

Активное вещество - миноксидил. Каждый мл раствора содержит 50 мг миноксидила.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пропиленгликоль, этанол 96% и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Миноксидил Виñas- это раствор для наружного применения. Раствор прозрачный, бесцветный или очень слабо желтоватый. Выпускается в упаковках по 60 мл, 120 мл (2 бутылки по 60 мл), 180 мл (3 бутылки по 60 мл) и 240 мл (2 бутылки по 120 мл), оснащенных распылителем и дозатором, и пульверизатором с канюлей.

Владелец разрешения и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Виñas, С.А.

Променад, 386

08025 Барселона

Испания

Производитель

Лаборатории Виñas, С.А.

Торренте Видалет, 29

08012 Барселона

Испания

Лаборатории Виñas, С.А.

Промышленная зона Кан Росес, Авенида Кан Росес, с/н,

08191 Руби

Испания

Эта инструкция была одобрена в июле 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам для человека (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/