Минорга

Прилагаемая к упаковке инструкция: информация для пользователя

Минорга 20 мг/мл, раствор для кожи

Миноксидил

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 месяца не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Минорга и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Минорга
• 3. Как использовать лекарство Минорга
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Минорга
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Минорга и для чего оно используется

Лекарство Минорга содержит миноксидил в концентрации 20 мг в 1 мл. Минорга - это лекарство в виде раствора, предназначенного для непосредственного применения на кожу головы. Оно используется для лечения выпадения волос, а не как лекарство, обеспечивающее выздоровление. Миноксидил - это лекарство, расширяющее периферические кровеносные сосуды, механизм действия которого,导致 рост волос, неизвестен. Лекарство Минорга показано для использования у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет с постепенным ослаблением или выпадением волос на макушке головы. Ослабление или выпадение волос - это медленный процесс, который может стать видимым после нескольких лет постепенного выпадения. Лекарство Минорга особенно показано мужчинам с выпадением или ослаблением волос на макушке головы, а также женщинам с общим ослаблением волос. Если через 4 месяца не произошло улучшения или произошло ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Минорга

Когда не использовать лекарство Минорга:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на миноксидил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Лекарство Минорга не показано для использования в случаях плоского облысения (внезапного или необъяснимого выпадения волос) или рубцового облысения (характеризующегося заживлением в виде язв или рубцовой ткани). Кроме того, лекарство Минорга не должно использоваться, если выпадение волос связано с беременностью, родами или тяжелыми заболеваниями, такими как нарушение функции щитовидной железы, системная красная волчанка, выпадение волос с определенной поверхности кожи головы из-за воспалительного состояния или других заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Поскольку облысение также может быть симптомом тяжелого заболевания яичников, гипофиза или надпочечников, женщины должны проконсультироваться с врачом перед началом использования лекарства Минорга, если у них есть какие-либо из следующих симптомов: быстрое увеличение веса, особенно туловища и лица с исключением конечностей (абдоминальное ожирение); оволосение на лице, напоминающее у мужчин (гирсутизм); нарушения менструального цикла; гипертония; мышечная слабость; боли в спине; остеопороз; растяжки кожи; акне. Перед началом использования лекарства Минорга необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Не следует начинать использовать лекарство Минорга, если выпадение волос внезапное или необъяснимое, или если оно произошло после болезни или лечения. В случае любых дальнейших сомнений относительно выпадения волос необходимо обратиться к врачу перед началом использования лекарства Минорга. Если пациент имеет или имел когда-либо сердечно-сосудистое заболевание или нарушение ритма сердца, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом использования лекарства Минорга. Не следует использовать лекарство Минорга, если область, пораженная выпадением волос, воспалена или раздражена, или если на коже головы имеется другое заболевание. Не следует наносить лекарство Минорга на другие части тела или одновременно с другими местными лекарствами. В случае появления необычных симптомов после использования лекарства Минорга необходимо прекратить его использование и проконсультироваться с врачом. Особенно важно прекратить использование лекарства Минорга в случае ускоренного сердцебиения (тахикардии), отека рук и ног, внезапного увеличения веса без явной причины, боли в груди, слабости и (или) головокружения. Необходимо также прекратить использование лекарства в случае покраснения или раздражения кожи головы. Общие системные реакции (например, ускоренное сердцебиение или задержка жидкости в организме) чаще встречаются у пациентов с диагностированным или подозреваемым ишемическим заболеванием сердца, а также у пациентов с факторами риска инфаркта миокарда. В случае принятия решения об использовании лекарства Минорга пациенты с такими заболеваниями и врачи должны быть осведомлены о потенциальном риске. Лекарство Минорга предназначено только для использования на коже головы, поскольку с других участков тела миноксидил может всасываться в большей степени, что увеличивает частоту нежелательных реакций. Не следует использовать лекарство Минорга, если кожа головы раздражена или обожжена солнцем. Кроме того, лекарство Минорга не должно использоваться на коже головы в случае одновременного использования местного лекарства. Были зафиксированы случаи чрезмерного оволосения на теле младенцев в результате контакта кожи с местами применения миноксидила у пациентов (опекунов), использующих местно миноксидил. Рост волос вернулся к норме в течение нескольких месяцев, когда младенец больше не был подвержен воздействию миноксидила. Необходимо быть осторожным, чтобы дети не имели контакта с участками тела, на которые наносится местно миноксидил. Если во время использования местных продуктов, содержащих миноксидил, наблюдается чрезмерный рост волос на теле ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом. Не проглатывать. Не вдыхать. Минорга содержит в своем составе алкоголь, который может вызвать ощущение жжения и раздражение глаз. В случае случайного контакта с чувствительными поверхностями (глаз, царапины кожи, слизистые оболочки) необходимо промыть участок контакта обильной холодной водой.

Дети и подростки

Лекарство Минорга не должно использоваться у пациентов в возрасте до 18 лет.

Минорга и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Хотя это не подтверждено клинически, теоретически возможно, что всасываемый через кожу миноксидил может усиливать ортостатическую гипотонию у пациентов, принимающих одновременно лекарства, расширяющие периферические кровеносные сосуды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Минорга не должно оказывать никакого влияния на способность пациента управлять транспортными средствами и использовать машины.

Минорга содержит пропиленгликоль.

Он может вызвать раздражение кожи.

3. Как использовать лекарство Минорга

Минорга используется для лечения, но не обеспечивает выздоровление. Важно не прерывать регулярное использование лекарства Минорга в рекомендуемой дозе два раза в день, чтобы поддерживать или улучшать достигнутые результаты. Необходимо наносить одну дозу лекарства Минорга (1 мл) непосредственно на участок кожи головы, на котором происходит выпадение волос, ДВА РАЗА В ДЕНЬ, например, утром и вечером. Необходимо распределить дозу по всему этому участку, втирая раствор кончиками пальцев. Каждая бутылка лекарства Минорга содержит достаточное количество для 30 дней использования. В клинических исследованиях было показано, что реакция на лечение достаточно переменчива, а результаты не являются мгновенными. Обычно рост новых волос является постепенным, и необходимо постоянное использование лекарства два раза в день в течение как минимум 4 месяцев, чтобы он стал заметным. Поскольку действие лекарства Минорга начинается с волосяных фолликулов, примерно через 2-6 недель после начала лечения может произойти временное ускорение темпа выпадения волос. Если в момент начала лечения лекарством Минорга пациент имеет мало волос и реагирует на лечение, новые растущие волосы будут мягкими и тонкими, и сначала трудными для обнаружения. По мере продолжения лечения новые волосы приобретут цвет и структуру, подобные остальным волосам пациента. Если в момент начала лечения выпадение волос не очень выражено, новые растущие волосы будут иметь цвет и структуру, подобные остальным волосам. Если пациент моет голову перед использованием лекарства Минорга, необходимо использовать для этого мягкий шампунь. Не существует необходимости изменения стандартно используемой ухода за волосами во время использования лекарства Минорга. Однако необходимо сначала использовать Миноргу, подождать до высыхания волос, а затем наносить на волосы используемые пенки, кондиционеры, гели и другие продукты (например, шампунь для окрашивания, постоянные краски для волос). Если пациент плавает или мочит волосы по другим причинам, оптимально использовать лекарство Минорга на сухой коже головы после плавания или подождать две часа после нанесения лекарства. Необходимо позволить лекарству Минорга действовать на кожу головы не менее двух часов.

Как наносить лекарство Минорга

Лекарство Минорга предназначено только для наружного использования. Наносить одну дозу (1 мл) на участок, пораженный выпадением волос, два раза в день. Не следует наносить дозу больше рекомендуемой. Не наносить лекарство на участки, кроме кожи головы. Если пациент моет голову перед использованием лекарства Минорга, необходимо использовать для этого мягкий шампунь. Для введения одной дозы (1 мл) лекарства Минорга необходимо семь распылений. Втереть введенное количество лекарства в весь участок, пораженный выпадением волос. После каждого нанесения лекарства необходимо вымыть руки.

Инструкция по использованию

Инструкция по использованию зависит от типа используемого дозатора.

• А. Дозатор с распылителем для нанесения раствора на большие участки кожи головы.
• Б. Дозатор с аппликатором для нанесения раствора на небольшие участки кожи головы или участки, покрытые волосами.
• А. Дозатор с распылителем рекомендуется при использовании на большие участки кожи головы.
• 1) Снять крышку с бутылки.
• 2) Направить распылитель в сторону участка, лишенного волос, нажать один раз и распределить раствор по всему участку кончиками пальцев. Повторить эту процедуру шесть раз до введения необходимой дозы 1 мл (т.е. всего 7 распылений). Избегать вдыхания раствора во время нанесения.
• 3) После использования промыть распылитель и закрыть бутылку крышкой, чтобы избежать испарения алкоголя.
• Б. Дозатор с аппликатором рекомендуется при использовании на небольшие или покрытые волосами участки кожи головы.
• 1) Снять крышку с бутылки.
• 2) Потянуть верхнюю часть дозатора, снимая ее. Нанести аппликатор на дозатор и прижать до конца.
• 3) Направить аппликатор в сторону участка, лишенного волос, нажать один раз и распределить раствор по всему участку кончиками пальцев. Повторить эту процедуру шесть раз до введения необходимой дозы 1 мл (т.е. всего 7 распылений). Избегать вдыхания раствора во время нанесения.
• 4) После использования промыть аппликатор и закрыть бутылку крышкой, чтобы избежать испарения алкоголя.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Минорга

Не было зафиксировано случаев передозировки миноксидила, вызванной нанесением лекарства Минорга. Не принимать лекарство Минорга внутрь. В случае случайного приема необходимо проконсультироваться с врачом или центром токсикологической информации. Возможные симптомы и признаки передозировки миноксидила включают в себя в первую очередь симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, связанные с задержкой жидкости в организме и тахикардией. В случае задержки жидкости можно использовать соответствующее мочегонное лечение. Тахикардию можно контролировать, используя соответствующий бета-адреноблокатор. Симптоматическое лечение гипотонии должно проводиться путем внутривенного введения растворов электролитов. Необходимо избегать использования симпатомиметических лекарств, таких как адреналин и норадреналин, поскольку такие средства могут вызвать чрезмерное стимулирующее действие на сердце. В случае появления других, не описанных в этой инструкции, действий лекарства Минорга необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В клинических исследованиях была определена точная доза лекарства Минорга, которую необходимо использовать, чтобы достичь удовлетворительных результатов. Не рекомендуется использовать лекарство в дозе больше рекомендуемой (1 мл) или чаще двух раз в день. Более частое применение не приведет к увеличению скорости роста или количества новых волос, но может увеличить частоту появления нежелательных реакций.

Пропуск использования лекарства Минорга

В случае пропуска одной или двух доз лекарства Минорга необходимо вернуться к нормальному режиму использования два раза в день. Не следует использовать увеличенную дозу лекарства для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Минорга

Поддержание роста волос требует непрерывного использования лекарства Минорга в рекомендуемой дозе. Через три-четыре месяца после прекращения использования лекарства Минорга рост новых волос будет остановлен, и процесс вернется к состоянию до лечения. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появится какой-либо из следующих симптомов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Нежелательные реакции перечислены в порядке убывания частоты возникновения. Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головная больа

Часто (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• Депрессия
• Дышащая недостаточность (короткий вдох)
• Зуд, чрезмерный рост волос, сыпь, акнеобразная сыпь, дерматит, воспалительные реакции кожи
• Боль в мышцах и скелете
• Отеки периферических тканей
• Боль

Не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• Сухость кожи, шелушение кожи, временная потеря волос, изменение структуры волос, изменение цвета волос
• Раздражение в месте применения

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• Тахикардия, ускорение сердечного ритма, боль в груди
• Краснота в месте введения

Очень редко (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• Гипотония

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Минорга

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Продукт легко воспламеняется. Защищать от тепла. Хранить бутылку плотно закрытой. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке после "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Минорга

*
Активным веществом лекарства является миноксидил.
*
Другие компоненты - пропиленгликоль, этанол и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Минорга и что содержит упаковка

Лекарство Минорга - прозрачный и бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом алкоголя, выпускаемый в следующей упаковке: Бутылка из HDPE с распылителем/аппликатором, содержащая 60 мл раствора. Размер упаковки: 1 бутылка по 60 мл с 1 отъемным дозатором с распылителем и крышкой, и 1 отъемным дозатором с аппликатором рурковым. 3 бутылки по 60 мл с 3 отъемными дозаторами с распылителем и крышкой, и 3 отъемными дозаторами с аппликатором рурковым.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо Laboratoires Bailleul S.A. 14-16 Avenue Pasteur L-2310 Люксембург Производитель DELPHARM HUNINGUE SAS 26 rue de la Chapelle 68330 Хюнинген Франция Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik Industriestrasse 7-11 23812 Вальштедт Германия

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Кипр Androxil 2%, δερματικό διάλυμα Греция Androxil 2%, δερματικό διάλυμα Испания Minoxidil Biorga 20 mg/mL solución cutánea Мальта Minorga 2%, taħlita likwida għall-ġilda Польша Minorga 20 mg/mL, roztwór na skórę Португалия Minoxidil Biorga 2%, solução cutânea Чехия Minorga 20 mg/ml, kožní roztok Словакия Minorga 2%, dermálny roztok Румыния Minorga 20 mg/mL, soluƫie cutanată Италия Minoxidil Biorga 2%, soluzione cutanea

Дата последнего обновления инструкции: 09/2024