Милгамма 100

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Милгамма 100 (Милгамма)

100 мг + 100 мг, дражированные таблетки
Бенфотиамин + Пиридоксин гидрохлорид
Милгамма 100 и Милгамма являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Милгамма 100 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Милгамма 100
• 3. Как применять препарат Милгамма 100
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Милгамма 100
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Милгамма 100 и для чего он используется

Милгамма 100 является препаратом, содержащим две витамины группы В: бенфотиамин (растворимую
в жирах форму витамина В ) и пиридоксин гидрохлорид (витамин В ).
Препарат используется для лечения заболеваний нервной системы (общесистемные неврологические заболевания)
, вызванных документально подтвержденным дефицитом витамина В и В . Поскольку бенфотиамин растворяется
в жирах, он хорошо абсорбируется организмом человека. После всасывания в кишечнике
бенфотиамин превращается в активную витамин В (тиамин).
Тиамин и пиридоксин являются необходимыми питательными веществами (витаминами). Длительное
недостаточное потребление этих витамин с пищей или некоторые заболевания могут вызвать тяжелые
симптомы дефицита, с нарушениями нервной системы. В результате могут возникнуть боли и нарушения чувствительности,
в первую очередь в области стоп.

2. Важные сведения перед применением препарата Милгамма 100

Когда не применять препарат Милгамма 100

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к тиамину, пиридоксину гидрохлориду или любому из других компонентов препарата.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Милгамма 100

• в случаях реакций чувствительности, таких как кожные высыпания, крапивница, чувствительность к свету, анафилактические реакции (острые реакции чувствительности), необходимо прекратить применение препарата. Если необходимо, лечащий врач применил соответствующее лечение.

Препарат Милгамма 100 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие с другими препаратами (интеракции):

• существуют взаимодействия с изониазидом, Д-пеницилламином и циклосерином. Решение о применении препарата Милгамма 100 одновременно с перечисленными препаратами должен принять лечащий врач;
• терапевтические дозы витамина В могут ослаблять действие Л-допы (препарата, применяемого при болезни Паркинсона);
• употребление алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстроген, может привести к дефициту витамина В ;
• препараты, применяемые в терапии онкологических заболеваний, содержащие 5-фторурацил, могут дезактивировать препарат Милгамма 100.

Применение препарата Милгамма 100 у детей и пациентов пожилого возраста:

Отсутствуют данные о применении препарата Милгамма 100 в этих возрастных группах.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Необходимо сообщить лечащему врачу о беременности. Во время беременности препарат Милгамма 100 может
быть применен только в случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Во время беременности рекомендуемая суточная доза витамина В составляет примерно 1,4 - 1,6 мг, а витамина В 2,4 -
2,6 мг. Эти дозы могут быть увеличены только в случае подтвержденного дефицита витамина В
или В , поскольку безопасность применения более высоких, чем рекомендуемых, доз не подтверждена.
Кормление грудью:
В период кормления грудью рекомендуемая суточная доза витамина В составляет примерно 1,4 -1,6 мг,
а витамина В 2,4 - 2,6 мг. Эти дозы могут быть увеличены только в случае подтвержденного
дефицита витамина В или В , поскольку безопасность применения более высоких, чем рекомендуемых, доз
не подтверждена.
Витамины В и В проникают в грудное молоко.
Большие дозы витамина В могут抑制ть выработку молока.
Необходимо сообщить лечащему врачу о кормлении грудью. Врач примет решение о применении
препарата Милгамма 100 после анализа пользы для матери и возможного риска.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Милгамма 100 содержит сахарозу (сахар)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть препарат считается «свободным от
натрия».

3. Как применять препарат Милгамма 100

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Милгамма 100 составляет 1 дражированная таблетка 1 до 3 раз в день. Препарат
следует принимать, запивая стаканом воды.
Через четыре недели лечения врач должен решить, необходимо ли дальнейшее применение препарата.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Милгамма 100

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон, и симптомы передозировки не известны.
В случае длительного применения витамина В6 в течение более 2 месяцев в дозах, превышающих 500 мг/день, могут возникнуть нейротоксические эффекты (относящиеся к нервам).
Симптомы проходят после прекращения применения пиридоксина.
Не существует специфического антидота.
Необходимо обратиться к врачу, если возникли непредвиденные симптомы.
В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.

Пропуск приема препарата Милгамма 100

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать
принимать препарат в обычное время и стараться принимать препарат регулярно.

Прекращение применения препарата Милгамма 100

Прекращение приема препарата может привести к тому, что примененное лечение окажется неэффективным.
В случае возникновения неприятных побочных реакций необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшего лечения.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции при лечении препаратом Милгамма 100 возникают редко.
Наблюдались следующие нежелательные реакции:
Нарушения иммунной системы:
Очень редко (реже 1/10 000): реакции чувствительности, такие как кожные высыпания, крапивница, чувствительность к свету, анафилактические реакции (острые реакции чувствительности)
Нарушения нервной системы:
Редко (реже 1/1000; чаще или равно 1/10 000): периферические невропатии (симптомы, связанные с нервами, такие как онемение рук или ног)
Нарушения желудочно-кишечной системы:
Очень редко (<1>Меры по устранению
В случае системных реакций чувствительности может потребоваться немедленная медицинская помощь. Если возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее сообщить об этом врачу.
У некоторых людей во время применения препарата Милгамма 100 могут возникнуть другие нежелательные
реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Милгамма 100

Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Милгамма 100 после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Указание срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Милгамма 100

• Активными веществами препарата являются бенфотиамин (100 мг) и пиридоксин гидрохлорид (100 мг)
• Другими компонентами являются: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, повидон К 30, тальк, арабская камедь, частичные глицериды длинной цепи, кукурузный крахмал, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, монтановый глицериловый воск, шеллак, сахароза, кальций карбонат. Препарат содержит вспомогательные вещества с известным действием: сахарозу (см. пункт 2 инструкции)

Как выглядит препарат Милгамма 100 и что содержит упаковка

Препарат Милгамма 100 имеет форму дражированных таблеток.
Препарат Милгамма 100 выпускается в упаковках, содержащих: 15, 30, 60, 100 дражированных таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
Кальвер Штр. 7
71034 Бёблинген
Германия

Производитель:

Mauermann Арцнаймиттель КГ
Хайнрих-Кноте-Штр. 2
82343 Пёккинг
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервисы Сп. к.
ул. Хелмжиньска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:03-0125

Номер разрешения на параллельный импорт: 72/22 Дата утверждения инструкции: 03.02.2022 г.