Бедуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Бедуо, 100 мг + 100 мг, покрытые таблетки

Гидрохлорид тиамина + Гидрохлорид пиридоксина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бедуо и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бедуо
• 3. Как принимать Бедуо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Бедуо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бедуо и для чего он используется

Бедуо - это комбинированный препарат, принадлежащий к группе витаминов В. Он содержит витамин В и витамин В.
Бедуо используется для лечения заболеваний нервной системы, вызванных подтвержденным дефицитом витамина В и В.
Примечание:
Дефицит витамина В и В редко встречается отдельно. Перед началом терапии необходимо проверить, не существует ли дефицита другой витамин.
Необходимо проконсультироваться с врачом в случае отсутствия улучшения или ухудшения заболевания.

2. Важные сведения перед применением препарата Бедуо

Когда не применять препарат Бедуо

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрохлорид тиамина, гидрохлорид пиридоксина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Бедуо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случаях реакций повышенной чувствительности, таких как кожные высыпания, крапивница, повышенная чувствительность к свету, анафилактические реакции (острые реакции повышенной чувствительности), необходимо прекратить применение препарата.
По мере необходимости врач назначит соответствующее лечение.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Бедуо у детей не установлены.

Бедуо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Влияние других препаратов на действие препарата Бедуо
Снижение действия
Одновременное применение препаратов, называемых антагонистами пиридоксина (которые ингибируют действие витамина В), таких как, например, гидралазин, изониазид, циклосерин, Д-пеницилламин, может увеличивать потребность в витамине В.
Витамин В неэффективен, если он применяется одновременно с цитостатическим препаратом 5-фторурацилом (применяющимся для лечения опухолей).
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, снижают абсорбцию витамина В.
Дефицит витамина В может возникнуть во время длительного лечения фуросемидом (применяющимся для увеличения количества мочи), поскольку он усиливает выведение витамина В с мочой.
Влияние препарата Бедуо на действие других препаратов
Витамин В в суточных дозах 5 мг или более может ослаблять действие леводопы (препарата, применяющегося для лечения болезни Паркинсона).

Бедуо с пищей и напитками

Алкоголь и чай снижают абсорбцию витамина В.
Одновременное потребление напитков, содержащих сульфиты, например, вина, может привести к разрушению витамина В, и, как следствие, к отсутствию его действия.
Употребление алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может привести к дефициту витамина В.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Во время беременности и в период грудного вскармливания покрытие суточной потребности в витаминах должно быть обеспечено путем применения сбалансированной диеты.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности. Во время беременности препарат Бедуо может быть применен только в случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Во время беременности рекомендуемая суточная доза витамина В составляет примерно 1,4-1,6 мг, а витамина В - 2,4-2,6 мг. Эти дозы могут быть увеличены только в случае подтвержденного дефицита витамина В или В, поскольку безопасность применения доз выше рекомендуемых не была подтверждена.
Грудное вскармливание.
В период грудного вскармливания рекомендуемая суточная доза витамина В составляет примерно 1,4-1,6 мг, а витамина В - 2,4-2,6 мг. Эти дозы могут быть увеличены только в случае подтвержденного дефицита витамина В или В, поскольку безопасность применения доз выше рекомендуемых не была подтверждена.
Витамины В и В проникают в грудное молоко.
Большие дозы витамина В могут ингибировать производство молока.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании. Врач примет решение о применении препарата Бедуо после анализа пользы для матери и возможного риска.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не существует необходимости принятия особых мер предосторожности.

3. Как принимать Бедуо

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетка покрытая препарата Бедуо в день (что соответствует 100 мг витамина В и 100 мг витамина В).

Способ применения

Таблетки покрытые препарата Бедуо должны применяться с пищей или без пищи, целиком (без разжевывания), запивая достаточным количеством жидкости, желательно стаканом воды (200 мл).

Продолжительность применения

Через четыре недели лечения врач должен решить, необходимы ли другие методы лечения (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бедуо

Витамин В имеет широкий диапазон применения.
Длительное применение (месяцы или годы) витамина В в дозе выше 50 мг в день, а также кратковременное применение (2 месяца) в дозах выше 1 г в день может привести к появлению симптомов нейротоксичности (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»).
Симптомом передозировки витамина В является в основном сенсорная нейропатия, а также атаксия (нарушения координации). Применение очень высоких доз может привести к появлению судорог. У новорожденных и грудных детей может возникнуть сильное седативное действие, гипотония (низкое артериальное давление) и нарушения дыхания [диспноэ (задышка), апноэ (затруднение дыхания)] (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»).
Лечение передозировки
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, чтобы начать соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Бедуо

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо продолжать применение препарата согласно рекомендациям.

Прекращение применения препарата Бедуо

Необходимо согласовать это с врачом.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Нарушения иммунной системы:
Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов): реакции повышенной чувствительности, такие как кожные высыпания, крапивница, повышенная чувствительность к свету, анафилактические реакции (острые реакции повышенной чувствительности).
Нарушения нервной системы:
Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов): периферические нейропатии (симптомы, связанные с нервами, такие как онемение рук или ног).
Нарушения желудочно-кишечной системы:
Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов): в клинических исследованиях были задокументированы единичные случаи нарушений желудочно-кишечной системы, таких как тошнота и другие желудочно-кишечные расстройства. Однако их частота не отличалась существенно от группы плацебо. Причинно-следственная связь с применением витамина В и В не была еще достаточно объяснена и может зависеть от дозы.
Передозировка витамина В (доза выше 1 г/день в течение более 2 месяцев) приводит к повреждению нервов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Бедуо

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Условия хранения

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Бедуо

• Активными веществами являются: гидрохлорид тиамина и гидрохлорид пиридоксина. Одна таблетка содержит 100 мг гидрохлорида тиамина (витамина В) и 100 мг гидрохлорида пиридоксина (витамина В).
• Другими компонентами являются:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), гипромеллоза, тальк, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота (тип 50), стеаринат макрогола (тип I), пропиленгликоль, карбонат кальция, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), макрогол 35000.

Как выглядит Бедуо и что содержит упаковка

Круглые, оранжевые, выпуклые таблетки покрытые диаметром примерно 9 мм.
Препарат Бедуо выпускается в бутылках из коричневого стекла типа III, закрытых крышкой из ПП, содержащей средство, поглощающее влагу, с гарантийной защитой, содержащих 20, 50 или 100 таблеток покрытых, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Бренна
Германия

Дата последнего обновления инструкции: