ВИТАГОБЕНС B1 B6 B12 ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Вitagobens B1 B6 B12 таблетки, покрытые пленкой

тиамин гидрохлорид/ пиридоксин гидрохлорид/ цианокобаламин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

-Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.

-Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.

-Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Вitagobens и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вitagobens
3. Как принимать Вitagobens
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вitagobens
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вitagobens и для чего он используется

Активные вещества Вitagobens - это водорастворимые витамины B1 (тиамин), B6 (пиридоксин) и B12 (цианокобаламин), которые участвуют в numerous процессах человеческого обмена веществ.

Вitagobens показан при: профилактике и лечении дефицита витаминов B1, B6 и B12, вызванного увеличением потребностей, снижением потребления или всасывания, которые могут проявляться как симптомы боли в спине, во время восстановления или при недостаточной диете.

Вitagobens B1 B6 B12 таблетки показаны для взрослых и подростков старше 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вitagobens

Не принимайте Вitagobens

• Если вы аллергичны к витамину B1, B6 или различным формам витамина B12, кобальту или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы проходите лечение леводопой (лекарством для лечения болезни Паркинсона).
• Если у вас есть болезнь Лебера (наследственная болезнь,导致ющая потерю зрения) или амблиопия, вызванная табаком (снижение остроты зрения, которое может возникнуть у людей, злоупотребляющих табаком), поскольку они могут ухудшиться.

Из-за содержания доз этого лекарства не принимайте его:

• Если у вас есть заболевания почек или печени.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Дети младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вitagobens.

• Не принимайте более высокой дозы, чем рекомендовано, или в течение более длительного периода, чем рекомендовано; в противном случае рекомендуется регулярный контроль со стороны вашего врача, поскольку были зафиксированы случаи невропатий после приема высоких и продолжительных доз витамина B6.
• Если у вас есть заболевания крови, такие как анемия, ваш врач должен проверить причину перед приемом витамина B12.
• Были зафиксированы случаи зависимости и абстиненции от пиридоксина после приема дозы в течение месяца, даже если она ниже, чем содержится в этом лекарстве.
• Вам следует избегать воздействия солнца и ультрафиолетового излучения из-за возможного риска фотосенсибилизации (с появлением поражений на коже, таких как высыпания или пузыри).
• Если вы ранее страдали аллергией на витамин B1 при контакте с кожей (контактный дерматит) по профессиональным причинам, вы можете испытать рецидив при приеме этого лекарства.

Вмешательства в аналитические тесты

Если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. При некоторых определениях уробилиногена, теофиллина, мочевой кислоты или антител к внутреннему фактору (ВФ) могут возникнуть ложные результаты.

Дети

Это лекарство противопоказано детям младше 14 лет.

Другие лекарства и Вitagobens

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это лекарство может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Леводопа (лекарство для лечения болезни Паркинсона).
• Фенобарбитал, фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Альтретамин и 5-фторурацил (для некоторых видов рака).
• Амиодарон (для сердца).
• Блокирующие нейромускулярные лекарства (используемые в анестезии для хирургии).
• Несколько лекарств могут вмешиваться в пиридоксин (витамин B6) и могут снижать его уровень, включая антибиотики для лечения туберкулеза (изониазид, циклосерин, этонамид и пиразинамид), пеницилламин (для ревматических заболеваний), гидралазин (для артериального давления), иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды, циклоспорин (используемый при трансплантации органов и других заболеваниях).
• Несколько лекарств могут снижать всасывание витамина B12 или уменьшать его эффект, такие как аскорбиновая кислота в больших дозах, антибиотики, такие как неомицин и хлорамфеникол, колхицин (для лечения подагры), антагонисты Н2 (лекарства против кислотности или язвы желудка), аминосалициловая кислота при длительном лечении (для кишечных заболеваний), омепразол (для язвы желудка), лекарства для лечения эпилепсии, метформин (для диабета), фолиевая кислота в высоких дозах.
• Оральные контрацептивы могут снижать уровень витаминов B6 и B12.

Принятие Вitagobensс алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя снижает всасывание витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Из-за содержания витаминов B в Вitagobens, значительно превышающего рекомендуемую дозу во время беременности и лактации, это лекарство противопоказано во время беременности и лактации.

Вitagobens не рекомендуется женщинам детородного возраста, которые не используют эффективный метод контрацепции.

Вождение и использование машин

Не известны эффекты продукта на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако это лекарство может вызывать сонливость у некоторых пациентов, которые не должны управлять транспортными средствами и/или использовать опасные машины во время лечения.

Вitagobens содержит краситель красный Понсо 4Р (Е-124) и натрий

Это лекарство содержит краситель красный Понсо 4Р (Е-124). Он может вызывать аллергические реакции.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Вitagobens

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка в день.

Обычно лечение не должно превышать 15 дней, хотя ваш врач может рекомендовать прием в течение более длительного периода.

Если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Перорально.

Предпочтительно проглатывать таблетки целиком, с достаточным количеством воды.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Эти пациенты не должны принимать Вitagobens (см. раздел 2).

Если вы приняли больше Вitagobens, чем должно быть

Если вы приняли больше Вitagobens, чем должно быть, вы можете испытать симптомы, такие как: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота) и головная боль. Из-за содержания пиридоксина вы можете испытать нервные расстройства, такие как изменения или снижение чувствительности, онемение, покалывание в ногах и руках, неустойчивость походки и т. д.; также может появиться чувствительность к солнечному свету с кожными высыпаниями; сонливость, вялость, затруднение дыхания и другие эффекты, в зависимости от дозы, увеличение концентрации AST (SGOT) (трансаминазы) и снижение концентрации фолиевой кислоты в крови. В редких случаях может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок).

У детей случайное употребление очень высоких доз витамина B6 может привести к глубокой седации, слабости и затруднению дыхания.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Вitagobens

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов, которые могут возникнуть, основана на следующих частотах: очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек), часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек), нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек), редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек) и очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек), частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Редко могут возникнуть: тошнота, рвота, головная боль, сонливость, онемение и кожные высыпания. Также были описаны реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) к витаминам B1, B6 и B12.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, с неизвестной частотой, являются: желудочно-кишечные расстройства, диарея, потеря аппетита при высоких дозах, фотосенсибилизация с кожными поражениями, такими как пузыри, покраснение, зуд; очень редко снижение количества тромбоцитов; бессонница; нарушение с снижением чувствительности и онемением, среди других симптомов, которые обычно уменьшаются после прекращения лечения; ухудшение болезни Лебера; изменения цвета мочи, которые обычно исчезают в течение 48 часов; иногда анафилактическая реакция с зудом, потением, затруднением дыхания, увеличением сердечного ритма и т. д. Повторяющееся введение витамина B1 может вызвать рецидив аллергических реакций кожи у людей, аллергичных к этому витамину.

Если возникает аллергическая реакция, лечение должно быть прекращено, и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом для назначения соответствующего лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вitagobens

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

<Блистер из ПВДХ-ПЭ и алюминия: Хранить при температуре ниже 25 ºC>.

<Блистер из алюминия/ПВХ-АКЛАР(R)(ПКТФЭ): Хранить при температуре ниже 30 ºC>.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вitagobens

• Активные вещества: тиамин гидрохлорид (витамин B1), пиридоксин гидрохлорид (витамин B6) и цианокобаламин (витамин B12).

Каждая таблетка содержит 250 мг тиамина гидрохлорида, 250 мг пиридоксина гидрохлорида и 500 мкг цианокобаламина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: кукурузный крахмал, предгелифицированный, ангидрид лимонной кислоты, дигидрат цитрата натрия, коллоидная двуокись кремния, коповидон, натрий гликолят крахмала типа А, полученный из картофеля, и стеарат натрия.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), глицерин, пропиленгликоль дикаприлокапрат, краситель красный Понсо 4Р (Е124) и карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, розового цвета, эллиптической формы и двояковыпуклой формы.

Упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 – Трес Кантос

Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Август 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.