БЕСТЕР КОМПЛЕКС Твёрдые капсулы

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бестер Комплекс жёсткие капсулы

Тиамин гидрохлорид/ Пиридоксин гидрохлорид/ Гидроксокобаламин ацетат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бестер Комплекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бестер Комплекс
3. Как принимать Бестер Комплекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бестер Комплекс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бестер Комплекс и для чего он используется

Это сочетание водорастворимых витаминов группы Б: тиамина (витамина В1), пиридоксина (витамина В6) и гидроксокобаламина (витамина В12), которые участвуют в numerous процессах человеческого обмена веществ.

Показан для профилактики и лечения состояний дефицита витаминов В1, В6 и В12, вызванных увеличением потребностей, снижением потребления или всасывания, которые могут проявляться как симптомы боли в спине, среди прочих; восстановление после заболеваний; недостаточное питание.

Бестер Комплекс показан взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бестер Комплекс

Не принимайте Бестер Комплекс

• если вы аллергичны к тиамину, пиридоксину, гидроксокобаламину или другим кобаламинам (например, цианокобаламину), кобальту или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы проходите лечение леводопой (лекарством, используемым при болезни Паркинсона).

Из-за высоких доз, которые он содержит:

• если у вас есть заболевания почек или печени.
• если вы беременны или кормите грудью.
• детям младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бестер Комплекс.

• Не принимайте более высокой дозы, чем рекомендовано, или в течение более длительного периода, чем рекомендовано. Когда пиридоксин (витамин В6) принимается в больших дозах в течение длительного времени, могут возникать побочные эффекты нейрологического характера (головная боль, онемение и т. д.).
• Если у вас есть заболевания крови, такие как анемия, ваш врач должен проверить причину перед приемом витамина В12.
• Если у вас есть такие состояния, как уремия (накопление мочевины в крови), инфекции, дефицит железа или фолиевой кислоты, или вы проходите лечение лекарствами, которые имеют подавляющее действие на костный мозг (например, хлорамфеникол), эффект витамина В12 может уменьшиться.
• Были зафиксированы случаи зависимости и абстиненции при приеме пиридоксина в дозе 200 мг в течение месяца.
• Вам следует быть осторожным с солнцем или избегать воздействия солнца и ультрафиолетовой лампы (УФА), пока вы принимаете это лекарство, поскольку пиридоксин может вызывать чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизацию).
• Если вы ранее страдали аллергией к витамину В1 при контакте с кожей (контактный дерматит) по профессиональным причинам, вы можете испытать рецидив при приеме этого лекарства.
• Взаимодействие с аналитическими тестами: если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. При некоторых определениях уробилиногена, теофиллина и мочевой кислоты могут возникать ложные результаты.

Дети

• Бестер Комплекс противопоказан детям младше 14 лет (см. раздел "Не принимайте Бестер Комплекс").

Другие лекарства и Бестер Комплекс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Бестер Комплекс может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Леводопа (лекарство, используемое при болезни Паркинсона): может уменьшить его антипаркинсоническое действие.
• Фенобарбитал, фенитоин (лекарства, используемые при эпилепсии).
• Амиодарон (лекарство, используемое для сердца).
• Альтретамин или 5-фторурацил (для лечения рака).
• Лекарства, блокирующие нейромышечную передачу (используемые в анестезии, для хирургии).
• Несколько лекарств могут взаимодействовать с пиридоксином (витамином В6) и могут уменьшить его уровень, включая антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (изониазид, циклосерин, этонамид), пеницилламин (для ревматических заболеваний), гидралазин (для гипертонии), теофиллин (для лечения астмы и других респираторных заболеваний), иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды или циклоспорин (используемые при трансплантации органов).
• Несколько лекарств могут уменьшить всасывание витамина В12 или уменьшить его эффект, такие как аскорбиновая кислота (витамин С), антибиотики аминогликозиды, такие как неомицин, колхицин (для лечения подагры), антагонисты Н2 (лекарства, используемые для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, такие как ранитидин, циметидин и т. д.), аминосалициловая кислота (для кишечных заболеваний), омепразол (для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки), лекарства, используемые для лечения эпилепсии, метформин (для лечения диабета), хлорамфеникол (антибиотик) или кобальтовое излучение.
• Оральные контрацептивы могут уменьшить уровень как витамина В6, так и витамина В12.

Прием Бестер Комплекс с пищей и напитками

Чрезмерное потребление алкоголя уменьшает всасывание витаминов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Из-за доз витаминов, содержащихся в этом лекарстве, значительно превышающих рекомендуемые во время беременности и лактации, оно противопоказано в эти периоды.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость у небольшого процента пациентов, которые не должны водить и/или использовать машины во время лечения.

3. Как принимать Бестер Комплекс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Рекомендуемая доза - 1 капсула в день.

Обычно лечение не должно превышать две недели, хотя ваш врач может рекомендовать прием в течение более 15 дней.

Если симптомы не улучшаются после 7 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Перорально.

Рекомендуется принимать капсулы с помощью воды.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Эти пациенты не должны принимать Бестер Комплекс.

Если вы приняли больше Бестер Комплекс, чем следует

Если вы приняли больше Бестер Комплекс, чем следует (большие дозы), вы можете испытать симптомы, такие как: расстройства пищеварения (диарея, тошнота и рвота) и головная боль. Также может возникнуть чувствительность к солнечному свету с повреждением кожи, сонливость, затруднение дыхания и т. д., в зависимости от дозы, увеличение некоторых ферментов печени, уменьшение количества фолиевой кислоты в крови.

В редких случаях может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Также вы можете испытать нарушения чувствительности, онемение и т. д. при длительном лечении.

У детей случайный прием очень высоких доз витамина В6 может привести к глубокой седации, слабости и затруднению дыхания.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Бестер Комплекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек): тошнота, рвота, головная боль, сонливость, онемение кожи (парестезии) или нарушения чувствительности и кожная сыпь. Также были описаны аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) на витамины В1, В6 и В12.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных), являются: расстройства пищеварения, диарея, потеря аппетита, фотосенсибилизация с повреждением кожи, такие как пузыри; изменения цвета мочи, головокружение, беспокойство, иногда бессонница; нарушение чувствительности и онемение, онемение ног или рук, которые обычно уменьшаются после прекращения лечения; синдром абстиненции от пиридоксина более вероятен при высоких дозах и при лечении более месяца; в редких случаях анафилактическая реакция с зудом, отеком, затруднением дыхания и т. д., поздняя аллергическая реакция на витамин В1 (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности" в разделе 2).

Если возникает аллергическая реакция, необходимо прекратить лечение и получить лечение симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бестер Комплекс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бестер Комплекс

• Активные вещества - тиамин гидрохлорид (витамин В1), пиридоксин гидрохлорид (витамин В6) и гидроксокобаламин ацетат (витамин В12). Каждая капсула содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 150 мг пиридоксина гидрохлорида и 1,500 мкг гидроксокобаламина ацетата.
• Другие компоненты - дигидрат фосфата кальция, карбоксиметиламидон натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидная кремния, кукурузный крахмал; красители капсулы - эритрозин (Е127), индиготин (Е132), хинолин (Е104), диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бестер Комплекс выпускается в виде твердых капсул оранжевого и коричневого цвета.

Каждая упаковка содержит 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Gall, 30-36.

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Октябрь/2017.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/