БЕНЕКСОЛ B1-B6-B12 ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки, покрытые пленкой

Прочитайте весь листок внимательноперед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание листка

1. Что такое Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бенексол Б1-Б6-Б12 таблеток
3. Как принимать Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бенексол Б1-Б6-Б12 таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки и для чего они используются

Это сочетание водорастворимых витаминов группы Б: тиамина (витамина Б1), пиридоксина (витамина Б6) и цианокобаламина (витамина Б12) для перорального применения.

Витамины являются необходимыми питательными веществами, которые участвуют в numerous процессах человеческого метаболизма.

Применяется при: Профилактике и лечении состояний дефицита витаминов Б1, Б6 и Б12 из-за увеличения потребностей, снижения потребления или снижения абсорбции, которые могут проявляться как случаи болей в спине, в периоды восстановления или при недостаточной диете.

Бенексол Б1-Б6-Б12 показан взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бенексол Б1-Б6-Б12 таблеток

Не принимайтеБенексолБ1-Б6-Б12 таблетки:

• если вы аллергичны к активным веществам, кобаламинам (например, гидроксокобаламину), кобальту или любому другому компоненту лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы проходите лечение леводопой (лекарством, используемым при болезни Паркинсона)
• не следует назначать пациентам с болезнью Лебера (наследственной атрофией зрительного нерва) или с табачной амблиопией (снижением остроты зрения, которое может возникнуть у людей, злоупотребляющих табаком), поскольку они могут ухудшиться.

Из-за содержания дозы не принимайте это лекарство:

• если у вас есть заболевания почек или печени
• если вы беременны или в период лактации
• дети младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Бенексол Б1-Б6-Б12 таблеток.

• Не следует принимать дозу выше рекомендуемой или в течение более длительного периода, чем рекомендовано. Когда постоянно применяются высокие дозы пиридоксина (витамина Б6), могут возникнуть побочные эффекты нейрологического характера (головная боль, ощущение онемения и т. д.).
• Если у вас есть заболевания крови, такие как анемия, врач должен проверить причину перед приемом витамина Б12.
• Если у вас есть предрасположенность к подагре, следует быть осторожным, поскольку может возникнуть подагра из-за содержания витамина Б12.
• Если у вас есть такие состояния, как уремия (накопление мочевины в крови), инфекции, дефицит железа или фолиевой кислоты, или вы проходите лечение лекарствами, которые имеют подавляющее действие на костный мозг (например, хлорамфеникол), эффект витамина Б12 может уменьшиться.
• Были зарегистрированы случаи зависимости и абстиненции при приеме в течение месяца дозы 200 мг пиридоксина.
• Следует быть осторожным с солнцем или избегать воздействия солнца, поскольку пиридоксин может вызывать фотосенсибилизацию с появлением высыпаний на коже.
• Если ранее у вас была аллергия на витамин Б1 при контакте с кожей (контактный дерматит) по профессиональным причинам, вы можете испытать рецидив при приеме этого лекарства.

• Взаимодействие с аналитическими тестами: Если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. При некоторых определениях уробилиногена, теофиллина, мочевой кислоты или антител к внутреннему фактору (ВФ) могут возникнуть ложные результаты.

Дети

Это лекарство противопоказано детям младше 14 лет.

Прием Бенексол Б1-Б6-Б12 таблеток с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Бенексол Б1-Б6-Б12 может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Леводопа (лекарство для лечения болезни Паркинсона): может уменьшить его эффект.
  • Фенобарбитал, фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии).
  • Амиодарон (для сердца).
  • Альтретамин (для лечения рака).
  • Блокаторы нейромускулярной передачи (используемые в анестезии для хирургии).
  • 5-Фторурацил (для некоторых типов рака)

• Следующие лекарства могут взаимодействовать с пиридоксином (витамином Б6) и могут уменьшить его уровень, включая: антибиотики для лечения туберкулеза (изониазид, циклосерин, этонамид, пиразинамид), пеницилламин (для ревматических заболеваний), гидралазин (для гипертонии), иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды (противовоспалительные), и алкоголь.

• Некоторые лекарства могут уменьшить абсорбцию цианокобаламина (витамина Б12) или уменьшить его эффект, такие как: аскорбиновая кислота (витамин С) в больших дозах, антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин, колхицин (для лечения подагры), антагонисты Н2 (лекарства против кислотности или язвы желудка, такие как ранитидин, циметидин и т. д.), аминосалициловая кислота (для заболеваний кишечника), ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол (для язвы желудка), лекарства для лечения эпилепсии, метформин (для диабета), препараты калия с длительным действием или радиация кобальта. Потребность в витамине Б12 может увеличиться у пациентов, получающих эти лекарства.
  • Хлорамфеникол: может задержать или прервать ответ на формирование красных кровяных телец на витамин Б12. Необходимо провести тщательный мониторинг крови, если эта комбинация не может быть избегнута.

• Оральные контрацептивы могут уменьшить уровень как витамина Б6, так и витамина Б12.

Прием Бенексол Б1-Б6-Б12 таблеток с пищей и напитками

Чрезмерное потребление алкоголя уменьшает абсорбцию витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Этот продукт противопоказан беременным или кормящим женщинам.

Этот продукт не рекомендуется женщинам детородного возраста, которые не используют эффективный метод контрацепции.

Вождение и использование машин

Влияние Бенексол таблеток на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Это лекарство может вызывать сонливость у некоторых пациентов, которые не должны управлять транспортными средствами и/или работать с машинами во время лечения.

Бенексол содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет

Рекомендуется принимать 1 таблетку в день.

Перорально.

Рекомендуется принимать Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки без жевания с помощью небольшого количества воды.

Обычно лечение не должно превышать две недели, хотя ваш врач может рекомендовать прием в течение более 15 дней.

Если симптомы не улучшатся после 7 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Эти пациенты не должны принимать Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки.

Использование у детей

Это лекарство противопоказано детям младше 14 лет.

Если вы приняли больше Бенексол Б1-Б6-Б12 таблеток, чем следует

Не были зарегистрированы случаи передозировки.

Если вы приняли больше лекарства, чем указано в листке или чем назначил ваш врач, из-за содержания пиридоксина вы можете испытать нервные расстройства, такие как нарушения или снижение чувствительности, онемение, покалывание в ногах и руках, неустойчивую походку и т. д.; в случае передозировки вы можете испытать симптомы, такие как желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота и рвота) и головная боль. Также может возникнуть чувствительность к солнечному свету с повреждением кожи, сонливость, затруднение дыхания и другие эффекты, в зависимости от дозы, увеличение концентрации аминотрансферазы (АСТ) в крови и снижение концентрации фолиевой кислоты в крови. В редких случаях может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок).

У детей случайная пероральная прием высоких доз витамина Б6 может привести к глубокой седации, слабости и затруднению дыхания.

Эффекты обычно обратимы, когда лечение прекращается.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы пропустили прием Бенексол Б1-Б6-Б12 таблеток

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов, которые могут возникнуть, основана на следующих частотах: очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек), часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек), нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек), редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек) и очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек).

Нечасто могут возникнуть: тошнота, рвота, головная боль, сонливость, парестезии (чувство онемения в руках и ногах) или нарушения чувствительности и кожные высыпания (покраснение). Также были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) на витамины Б1, Б6 и Б12.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, с частотой, не известной точно, поскольку эти реакции были зарегистрированы добровольно, являются: желудочно-кишечные расстройства, диарея, потеря аппетита, фотосенсибилизация с повреждением кожи,such как пузыри; очень редко снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); головокружение, беспокойство, бессонница; нарушения с снижением чувствительности и онемением, неустойчивая походка, онемение ног или рук, которые обычно уменьшаются при прекращении лечения; синдром абстиненции от пиридоксина более вероятен при высоких дозах, нарушение памяти при высоких дозах; изменения цвета мочи, отек и раздражение глаз; иногда анафилактическая реакция с кожным зудом, отеком, затруднением дыхания и т. д.; некоторые случаи поражения с узлами и гноем на лице и шее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Также вы можете сообщить о них直接 через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бенексол Б1-Б6-Б12 таблеток

Хранить при температуре ниже 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бенексол Б1-Б6-Б12 таблеток, покрытых пленкой

• Активные вещества: тиамин гидрохлорид (витамин Б1), пиридоксин гидрохлорид (витамин Б6) и цианокобаламин (витамин Б12). Каждая таблетка содержит 250 мг тиамина гидрохлорида, 250 мг пиридоксина гидрохлорида и 1000 мкг цианокобаламина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), коллоидная двуокись кремния, повидон K90, стеарат магния, прегельатинизированный крахмал (из картофеля), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), кармеллоза натрия, макрогол 6000, тальк и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бенексол Б1-Б6-Б12 выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, круглых и розового цвета.

Содержание: 30 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Байер Хиспания, С.Л.

Ав. Байкс-Льобрегат, 3-5.

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Ответственный за производство:

Дельфарм Гайяр

33, rue de l’Industrie

74240 Гайяр (Франция)

РОШЕ, С.П.А.

Виа Морелли, 2 Сеграте, Милан I 20090 Италия

Дата последнего пересмотра этого листка:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/