ГИДРОКСИЛ B1-B6-B12 ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гидроксил Б1-Б6-Б12покрытые таблетки

тиамин гидрохлорид/ пиридоксин гидрохлорид/ цианокобаламин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидроксил и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидроксила.
3. Как принимать Гидроксил.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гидроксила.

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гидроксил и для чего он используется

Активные вещества Гидроксила - это водорастворимые витамины B1 (тиамин), B6 (пиридоксин) и B12 (цианокобаламин), которые участвуют в numerous процессах человеческого метаболизма.

Гидроксил показан в: Профилактике и лечении дефицита витаминов B1, B6 и B12, вызванного увеличением потребностей, снижением потребления или всасывания, которые могут проявляться как симптомы боли в спине, во время восстановления или при недостаточной диете.

Гидроксил B1-B6-B12 таблетки показаны взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидроксила

Не принимайте Гидроксил:

• Если вы аллергичны к витамину B1, B6 или различным формам витамина B12, кобальту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы проходите лечение леводопой (лекарством для лечения болезни Паркинсона).
• Если у вас есть болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва) или табачная амблиопия (снижение остроты зрения, которое может возникнуть у людей, злоупотребляющих табаком), поскольку они могут ухудшиться.

Из-за содержания доз не принимайте это лекарство:

• Если у вас есть заболевания почек или печени.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Дети младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гидроксила.

• Не принимайте более высокой дозы, чем рекомендовано, или в течение более длительного периода, чем рекомендовано.
• Если у вас есть заболевания крови, такие как анемия, ваш врач должен проверить причину перед приемом витамина B12.
• Были случаи зависимости и абстиненции при приеме в течение месяца доз пиридоксина (витамина B6), даже ниже, чем содержится в этом лекарстве.
• Вам следует избегать воздействия солнца из-за возможного риска фотосенсибилизации (с появлением поражений на коже, таких как высыпания или пузыри).
• Если вы ранее испытывали аллергию на витамин B1 при контакте с кожей (контактный дерматит) по профессиональным причинам, вы можете испытать рецидив при приеме этого лекарства.

Вмешательства в аналитические тесты

Если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. При некоторых определениях уробилиногена, теофиллина, мочевой кислоты или антител к внутреннему фактору (ВФ) могут возникнуть ложные результаты.

Дети

Это лекарство противопоказано детям младше 14 лет.

Другие лекарства и Гидроксил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Леводопа (лекарство для лечения болезни Паркинсона).
• Фенобарбитал, фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Альтретамин (для лечения рака).
• Амиодарон (для сердца).
• Блокирующие нейромускулярные лекарства (используемые в анестезии, для хирургии).
• 5-Фторурацил (для некоторых типов рака).
• Несколько лекарств могут вмешиваться в пиридоксин (витамин B6) и могут снижать его уровень, включая: антибиотики для лечения туберкулеза (изониазид, циклосерин, этонамид и пиразинамид), пеницилламин (для ревматических заболеваний), гидралазин (для артериального давления), иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды, циклоспорин (используемый при трансплантации органов, среди других заболеваний).
• Несколько лекарств могут снижать всасывание витамина B12 или снижать его эффект, такие как: аскорбиновая кислота в больших дозах, антибиотики, такие как неомицин и хлорамфеникол, колхицин (для лечения подагры), антагонисты H2 (лекарства против кислотности или язвы желудка), аминосалициловая кислота при длительном лечении (для кишечных заболеваний), омепразол (для язвы желудка), лекарства для лечения эпилепсии, метформин (для диабета), фолиевая кислота в высоких дозах.
• Оральные контрацептивы могут снижать уровень витаминов B6 и B12.

Прием Гидроксила с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя снижает всасывание витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Из-за содержания витаминов B в Гидроксиле, значительно превышающего рекомендуемую дозу во время беременности и лактации, это лекарство противопоказано во время беременности и лактации.

Гидроксил не рекомендуется женщинам детородного возраста, которые не используют эффективный метод контрацепции.

Вождение и использование машин

Влияние Гидроксила на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Это лекарство может вызывать сонливость у некоторых пациентов, которые не должны управлять транспортными средствами и/или работать с опасными машинами во время лечения.

Гидроксил содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гидроксил

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет

1 таблетка в день

Обычно лечение не должно превышать 15 дней, хотя ваш врач может рекомендовать прием в течение более длительного периода.

Если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Перорально.

Предпочтительно принимать таблетки целиком, с достаточным количеством воды.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Эти пациенты не должны принимать Гидроксил (см. раздел 2).

Использование у детей

Это лекарство противопоказано детям младше 14 лет (см. раздел 2).

Если вы приняли больше Гидроксила, чем следует

Если вы приняли больше Гидроксила, чем следует, вы можете испытать симптомы, такие как: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота) и головная боль. Из-за содержания пиридоксина вы можете испытать нервные расстройства, такие как изменения или снижение чувствительности, онемение, покалывание в ногах и руках, неустойчивую походку и т. д.; также может出现 чувствительность к солнечному свету с поражениями на коже; сонливость, вялость, затруднение дыхания и другие эффекты, в зависимости от дозы, увеличение концентрации AST (SGOT) (трансаминазы) и снижение концентрации фолиевой кислоты в крови. В редких случаях может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок).

У детей случайный прием очень высоких доз витамина B6 может привести к глубокой седации, слабости и затруднению дыхания.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Гидроксила

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка побочных эффектов, которые могут возникнуть, основана на следующих частотах: очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек), часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек), нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек), редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек) и очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек).

Редко могут возникнуть: тошнота, рвота, головная боль, сонливость, парестезии (чувство онемения в руках и ногах) и кожная сыпь (покраснение или отек). Также были описаны реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) на витамины B1, B6 и B12.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, с неизвестной частотой, являются: желудочно-кишечные расстройства, диарея, потеря аппетита (при высоких дозах), фотосенсибилизация с кожными поражениями, такими как пузыри; очень редко снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); головокружение, беспокойство, бессонница; расстройства с снижением чувствительности и онемением, среди других симптомов, которые обычно уменьшаются после прекращения лечения; изменения цвета мочи, иногда анафилактическая реакция с зудом, затруднением дыхания; витамин B1 может вызывать в редких случаях задержанную гиперчувствительность.

Если возникает аллергическая реакция, лечение должно быть прекращено, и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом для получения соответствующего лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гидроксила

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гидроксил Б1-Б6-Б12покрытые таблетки

• Активные вещества - тиамин гидрохлорид (витамин B1), пиридоксин гидрохлорид (витамин B6) и цианокобаламин (витамин B12).

Каждая таблетка содержит 250 мг тиамина гидрохлорида, 250 мг пиридоксина гидрохлорида и 500 мкг цианокобаламина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - коповидон, карбоксиметиламидон натрия (из картофеля), стеарилфумарат натрия, модифицированный кукурузный крахмал, лимонная кислота, цитрат тринатрия, диоксид кремния, гипромеллоза, диоксид титана (E-171), натуральная воск, глицерин, среднецепочечные триглицериды и карминовая кислота (E-120).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде покрытых пленкой розовых таблеток, двояковыпуклых и эллиптических.

Упаковки по 15 и 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca (Барселона) (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)