Метотрексат Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Метотрексат Аккорд, 100 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Метотрексат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержатся важные для пациента сведения.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Метотрексат Аккорд и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Метотрексат Аккорд
• 3. Как использовать лекарство Метотрексат Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Метотрексат Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метотрексат Аккорд и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Метотрексат Аккорд является метотрексат. Метотрексат является цитостатическим лекарством, которое тормозит рост клеток. Метотрексат оказывает наибольшее влияние на быстро делящиеся клетки, такие как опухолевые клетки, клетки костного мозга и кожные клетки.
Метотрексат Аккорд используется для лечения следующих типов опухолей:

• острый лимфобластный лейкоз,
• неходжкинские лимфомы,
• остеосаркома,
• вспомогательно при продвинутом раке молочной железы,
• рак головы и шеи с метастазами или рецидивом,
• хориокарцинома и другие виды трофобластической болезни,
• продвинутый рак мочевого пузыря.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Метотрексат Аккорд

Когда не использоватьлекарство Метотрексат Аккорд

• если пациент имеет аллергию на метотрексат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени или почек,
• если пациент злоупотребляет алкоголем,
• если у пациента есть нарушения кроветворения,
• если у пациента есть тяжелая инфекция, такая как туберкулез и ВИЧ,
• если у пациента есть язвы рта и горла или язвенная болезнь,
• если пациентка кормит грудью (см. пункт: Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность).

Не следует принимать живые вакцины во время использования лекарства Метотрексат Аккорд.
Необходимо сообщить врачу перед использованием лекарства Метотрексат Аккорд, если любой из вышеуказанных случаев относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

• Метотрексат может вызывать серьезные, иногда угрожающие жизни нежелательные реакции. Врач обсудит с пациентом преимущества и риски, связанные с лечением, а также ранние симптомы нежелательных реакций.
• Метотрексат может привести к уменьшению количества клеток, ответственных за иммунитет, переносящих кислород и кровяных клеток, ответственных за правильное свертывание крови, что увеличивает риск возникновения инфекции (например, пневмонии) или чрезмерного кровотечения.
• Во время лечения метотрексатом были зарегистрированы случаи острого кровотечения из легких у пациентов с основным ревматологическим заболеванием. Если у пациента возникают симптомы, такие как кашель с кровью или кашель с отхаркиванием крови, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Метотрексат на некоторое время нарушает производство сперматозоидов и яйцеклеток. Лечение метотрексатом может привести к бесплодию, поэтому пациенты мужского пола должны рассмотреть возможность криоконсервации семени перед началом лечения. Метотрексат может вызвать выкидыш и тяжелые врожденные дефекты. Пациентки должны избегать зачатия ребенка во время приема метотрексата и не менее 6 месяцев после окончания лечения. Пациенты должны избегать оплодотворения партнерши во время приема метотрексата и не менее 3 месяцев после окончания лечения. См. также пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность».
• Метотрексат может увеличивать чувствительность кожи к солнечному свету. Необходимо избегать интенсивного солнца и не использовать солярий или лампу для загара без консультации с врачом. Для защиты кожи от интенсивного солнца необходимо носить подходящую одежду или использовать солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты.

Прежде чем начать использовать лекарство Метотрексат Аккорд, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент будет подвергаться радиотерапии в то же время, что и лечению метотрексатом. Во время одновременного лечения может увеличиться риск повреждения тканей и костей,
• если пациент получает лечение в спинномозговом канале (эпидуральное) или внутривенно, это может привести к воспалению мозга, потенциально угрожающему жизни, Лекарство Метотрексат Аккорд 100 мг/мл не должно вводиться внутримозговенно.
• если у пациента есть нарушение, связанное с задержкой жидкости в организме, например, в легких или в брюшной полости,
• если пациент имеет нарушения функции почек,
• если пациент имеет нарушения функции печени,
• если у пациента есть инфекция.
• если пациент должен получить вакцину. Метотрексат может уменьшить эффективность вакцин.
• если пациент имеет инсулинозависимый диабет, лечение метотрексатом должно быть тщательно контролировано.

Если пациент, его партнер или опекун заметят новое возникновение или усиление неврологических симптомов, включая общую слабость мышц, нарушения зрения, изменения мышления, памяти и ориентации, приводящие к дезориентации и изменениям личности, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы очень редкого, серьезного инфекционного заболевания мозга, называемого прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ).

Рекомендуемые во время лечения контрольные исследования и меры предосторожности:

Даже при использовании метотрексата в малой дозе могут возникнуть серьезные нежелательные реакции. Чтобы их обнаружить вовремя, врач должен проводить контрольные исследования и лабораторные исследования.

Прежде чем начать лечение:

Прежде чем начать лечение, врач может провести исследования крови, а также проверить функцию почек и печени. У пациента также может быть выполнено рентгенографическое исследование грудной клетки. Во время лечения, а также после его окончания могут быть выполнены дополнительные исследования. Не следует забывать о сроках исследований крови.

Метотрексат Аккорд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Метотрексат взаимодействует или подвержен влиянию некоторых других лекарственных препаратов, используемых в лечении:

• боли и воспаления (НПВС и салицилаты),
• рака (цисплатин, цитарабин, меркаптопурин),
• инфекций (ципрофлоксацин и антибиотики, такие как пенициллины, тетрациклины и хлорамфеникол),
• астмы (теофиллин),
• витаминные препараты, содержащие фолиевую кислоту или вещества, подобные фолиевой кислоте,
• ревматизма (лефлуномид),
• высокого кровяного давления (фуросемид),
• подагры (пробенецид),
• радиотерапии,
• язвенной болезни, изжоги, рефлюкса (омепразол, пантопразол, лансопразол),
• эпилепсии (фенитоин),
• псориаза или тяжелой формы акне (ретиноиды, такие как ацитретин или изотретиноин),
• ревматоидного артрита или заболевания кишечника (сульфасалазин),
• отторжения после трансплантации органов (азатиоприн),
• если пациент должен быть привит живой вакциной.
• окись азота («газ смеха», вдыхаемый для облегчения боли),
• барбитураты (группа лекарств, используемых как снотворные, успокаивающие, анестезирующие или противосудорожные),
• успокаивающие лекарства,
• гипогликемические лекарства (используемые для лечения диабета),
• пириметамин (используемый для профилактики и лечения малярии),
• оральные контрацептивы
• метамизол (синонимы: новоминсульфон и дипирон) (сильное обезболивающее и/или жаропонижающее).

Метотрексат Аккорд с пищей, питьем и алкоголем

Во время использования лекарства Метотрексат Аккорд не следует пить алкоголь и следует избегать чрезмерного потребления кофе, безалкогольных напитков, содержащих кофеин, и черного чая. Во время лечения также следует принимать большое количество жидкости, поскольку обезвоживание (уменьшение количества воды в организме) может увеличить токсичность лекарства Метотрексат Аккорд.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность

Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство Метотрексат Аккорд во время беременности, если только врач не назначил его для онкологического показания. Метотрексат может вызвать врожденные дефекты, нанести вред нерожденному ребенку или привести к выкидышу. Это связано с дефектами развития черепа, лица, сердца и кровеносных сосудов, мозга и конечностей. Поэтому очень важно, чтобы пациентки, находящиеся в состоянии беременности или планирующие беременность, не принимали метотрексат, если только не по онкологическим показаниям.
Если пациентка находится в возрасте деторождения, перед началом лечения неонкологическими показаниями необходимо подтвердить, что она не беременна, например, выполнив тест на беременность.
Не следует использовать лекарство Метотрексат Аккорд, если пациентка беременна или пытается забеременеть.
Пациентка должна обязательно избегать зачатия ребенка во время лечения метотрексатом и не менее 6 месяцев после его окончания. В течение всего этого времени необходимо использовать эффективную контрацепцию (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Если пациентка во время лечения забеременела или подозревает, что может быть беременной, она должна как можно скорее проконсультироваться с врачом. Если пациентка во время лечения забеременела, она должна получить консультацию относительно возможного вредного влияния лечения на ребенка.
Если пациентка планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с лечащим врачом, который может направить пациентку к специалисту для получения консультации перед планируемым началом лечения.
Плодность мужчин
Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных дефектов или выкидышей после приема метотрексата в дозе ниже 30 мг/неделю. Однако нельзя полностью исключить риск; также нет информации о более высоких дозах метотрексата. Метотрексат может оказывать генотоксическое действие. Это означает, что лекарство может вызывать генетические мутации. Метотрексат может влиять на производство сперматозоидов, что связано с возможностью возникновения врожденных дефектов.
Пациент должен избегать оплодотворения партнерши и сдачи семени во время лечения метотрексатом и не менее 3 месяцев после его окончания. Учитывая, что лечение более высокими дозами метотрексата, обычно используемыми для лечения опухолей, может привести к бесплодию и генетическим мутациям, в случае мужчин, леченных метотрексатом в дозах выше 30 мг/неделю, может быть рекомендовано хранение семени, взятого до начала лечения (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Грудное вскармливание
Метотрексат проникает в грудное молоко в количествах, которые могут представлять риск для ребенка.
Прежде чем начать лечение метотрексатом, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Могут возникнуть нежелательные реакции, такие как усталость или головокружение. Если пациент чувствует усталость или головокружение, не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Метотрексат Аккорд содержит натрий

Лекарство содержит 194 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в максимальной рекомендованной суточной дозе. Это соответствует 9,7% рекомендованной максимальной суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Метотрексат Аккорд

Метотрексат Аккорд вводится квалифицированным медицинским персоналом.
Размер дозы и частота введения зависят от лечимого заболевания, состояния здоровья, возраста, веса и площади тела пациента. Метотрексат Аккорд может быть введен внутримышечно, внутривенно или внутриартериально.
Лекарство Метотрексат Аккорд не должно вводиться внутримозговенно (в спинномозговой канал).
Более высокие дозы обычно вводятся в виде инфузии, продолжающейся 24 часа, однократно или в сочетании с другими противоопухолевыми лекарствами.
Метотрексат не должен контактировать с кожей или слизистыми оболочками. В случае загрязнения, пораженная область должна быть немедленно промыта большим количеством воды.
Врач может назначить прием таблеток бикарбоната натрия или ацетазоламида во время использования этого лекарства, чтобы обеспечить, что метотрексат не накапливается в почках. Если пациент получает метотрексат в высоких дозах, он также получит фолинат кальция, чтобы уменьшить нежелательные реакции метотрексата.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Метотрексат Аккорд

Врач решает вопрос о дозировке, которую вводит медицинский персонал. Передозировка поэтому маловероятна. Передозировка метотрексата может привести к тяжелым токсическим реакциям.
Симптомы передозировки могут включать легкое образование синяков или кровотечения, необычную слабость, язвы во рту, тошноту, рвоту, рвоту с кровью и черный или кровянистый стул. Антидотом при передозировке является фолинат кальция.

Пропуск использования лекарства Метотрексат Аккорд

Не следует прекращать использование лекарства Метотрексат Аккорд, если только это не было согласовано с врачом.
В случае пропуска посещения, связанного с приемом следующей дозы лекарства, необходимо как можно скорее обратиться к врачу и согласовать срок следующего посещения. В случае подозрения на тяжелые нежелательные реакции необходимо немедленно обратиться к врачу для получения консультации.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Метотрексат Аккорд может вызывать опасные для жизни или угрожающие жизни нежелательные реакции.
Во время лечения необходимо обращать внимание на симптомы нежелательных реакций и сообщать о них врачу.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникнет любой из следующих симптомов нежелательных реакций. Пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь.

• Необъяснимое одышка, сухой кашель или свистящее дыхание (симптомы нарушений легких).
• Внезапный зуд, сыпь (крапивница), отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (что может затруднить дыхание и глотание). Пациент также может чувствовать приближающийся обморок (симптомы тяжелой аллергической реакции).
• Рвота, диарея, воспаление рта и язвенная болезнь (симптомы влияния на желудочно-кишечный тракт).
• Желтуха кожи и глаз, темная окраска мочи (симптомы влияния на печень).
• Лихорадка, озноб, боли в теле и боль в горле (симптомы инфекции).
• Неожиданное кровотечение (например, кровотечение десен, темная моча, кровь в моче или рвоте) или синяки, черный, смолистый стул - может быть связано с ограниченной способностью свертывания или кровотечением в желудке или кишечнике).
• Сыпь на коже с шелушением или пузырями, влияние на слизистые оболочки, например, в полости носа (симптомы синдрома Стивенса-Джонсона, токсической эпидермальной некролизы и полиморфной эритемы).
• Нарушения поведения, временная слепота и общие судороги (симптомы влияния на центральную нервную систему).
• Паралич (паралич)

Ниже представлен список нежелательных реакций, сообщенных во время лечения метотрексатом, перечисленных в порядке частоты возникновения.
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 человека из 10 ):

• Потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, диспепсия
• Воспаление и язвы во рту и горле
• Увеличение активности печеночных ферментов

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 человека из 10)

• Появление пузырьков на коже
• Влияние на кровь, например, анемия, лейкопения, тромбоцитопения
• Диарея
• Сухой кашель, одышка, боль в груди, лихорадка
• Сыпь, покраснение и зуд
• Боль в голове, усталость, сонливость

Не очень часто (могут возникнуть у не более чем 1 человека из 100)

• Панцитопения, агранулоцитоз
• Васкулит
• Псевдоанafilактические и аллергические васкулиты
• Головокружение, дезориентация, депрессия
• Судороги, энцефалопатия
• Лимфома (опухоль лимфатической ткани)
• Фиброз легких
• Кровотечение и язвы в желудке и кишечнике
• Панкреатит
• Сахарный диабет
• Уменьшение концентрации альбумина
• Увеличение пигментации кожи
• Потеря волос, болезненные шелушащиеся изменения, связанные с псориазом
• Увеличение ревматоидных узлов (узлов в тканях)
• Влияние на кожу и слизистые оболочки, иногда тяжелое (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиза)
• Реакции, подобные солнечным ожогам, связанные с повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету
• Крапивница
• Хрупкость костей (остеопороз), боли в суставах и (или) мышцах, отсутствие силы
• Фиброз и цирроз печени, стеатоз печени
• Воспаление и язвы мочевого пузыря, гематурия, трудности с мочеиспусканием
• Вагинит

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 человека из 1 000)

• Перикардит, выпот и тампонада перикарда
• Мегалобластная анемия
• Колебания настроения
• Паралич
• Влияние на речь, включая дисартрию и афазию
• Миелопатия
• Нарушения зрения, нечеткое зрение
• Тромбоз (мозга, тромбоз глубоких вен и тромбоз сетчатки)
• Низкое кровяное давление
• Сахарный диабет
• Воспаление горла, апноэ, бронхиальная астма, пневмония
• Воспаление тонкого кишечника
• Кровь в кале
• Нарушения всасывания
• Акне, раны на коже, изменения пигментации ногтей, синяки
• Переломы
• Недостаточность почек, олигурия и анурия
• Увеличение концентрации мочевой кислоты
• Увеличение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке
• Повреждение печени
• Неправильное развитие молочных желез

Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 человека из 10 000)

• Инфекции, сепсис, оппортунистические инфекции
• Тяжелая недостаточность костного мозга, анемия, связанная с тем, что костный мозг не может производить кровяные клетки (апластическая анемия), увеличение лимфатических узлов, лимфопролиферативные расстройства (чрезмерное производство белых кровяных клеток), эозинофилия, нейтропения и гипогаммаглобулинемия
• Иммунносупрессия
• Бессонница
• Нарушения интеллектуальных функций, таких как мышление, запоминание и логическое рассуждение
• Боль в суставах и (или) мышцах, отсутствие силы
• Миастения (слабость мышц)
• Менингизм (паралич, рвота), острые асептические менингиты
• Нарушения чувствительности, изменения восприятия вкуса (металлический вкус)
• Конъюнктивит, ретинопатия, потеря зрения, отек глаз
• Блефароконъюнктивит, слезотечение и фотофобия
• Синдром лизиса опухоли
• Аллергический васкулит, васкулит потовых желез
• Нарушения функции легких, одышка, пневмония
• Инфекции легких
• Выпот в плевральной полости
• Расширение толстой кишки (токсический мегаколон), кровь в рвоте
• Активация хронического гепатита, острого некроза печени, гепатита, вызванного вирусом герпеса, недостаточность печени
• Больной отек кожи вокруг ногтей
• Расширение мелких кровеносных сосудов в коже
• Протеинурия
• Потеря либидо, импотенция
• Нарушения менструального цикла
• Вагинальные выделения
• Бесплодие
• Лихорадка, нарушения заживления ран

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Кровотечение, экхимоз
• Психоз
• Накопление жидкости в мозге и легких
• Метаболическое расстройство
• Некроз кожи, шелушащийся дерматит
• Повреждения костей челюсти (в результате чрезмерного производства белых кровяных клеток)
• Покраснение и шелушение кожи

Метотрексата не следует вводить внутримозговенно, поскольку это может привести к очень тяжелым нежелательным реакциям.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в подчиняющуюся организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Метотрексат Аккорд

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке/коробке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Ампула после первого открытия - использовать сразу после открытия.
После разбавления
Была доказана химическая и физическая стабильность разбавленного раствора в растворе глюкозы (5%) и растворе хлорида натрия (0,9%) в концентрации 5 мг/мл и 20 мг/мл в течение 36 часов при температуре 20-25°C и 35 дней при температуре 2-8°C. Разбавленный продукт является стабильным в обоих растворителях в обеих концентрациях в течение 36 часов при температуре 20-25°C и 35 дней при температуре 2-8°C. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если продукт не будет использован немедленно, за время и условия хранения перед использованием отвечает пользователь, но не более 24 часов при температуре от 2 до 8°C, если только разбавление не было выполнено в контролируемых, проверенных асептических условиях.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Метотрексат Аккорд

• Активным веществом является метотрексат.
• 1 мл раствора содержит 100 мг метотрексата. Другими компонентами являются гидроксид натрия и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Метотрексат Аккорд и что содержит упаковка

Лекарство имеет вид прозрачного, желтого раствора.
Размеры упаковок:
1 ампула объемом 5 мл, 10 мл или 50 мл в картонной коробке.
5 ампул объемом 5 мл, 10 мл или 50 мл в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова, 7
02-677 Варшава
Тел: 22 577 28 00

Производитель/Импортер

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска, 50
95-200 Пабянице
Аккорд Хелскеа Б.В.
Винтонтлаан, 200
3526 КВ Утрехт
Нидерланды

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии):

Название страны-члена

Название лекарственного препарата

Дата последнего обновления инструкции: январь 2025

Нижеизложенная информация предназначена исключительно для квалифицированного медицинского персонала.

ПРЕДОСТОРОЖЕНИЯ

Если метотрексат используется для лечения онкологических заболеваний, дозу необходимо тщательно подобратьв зависимости от площади тела. Были зарегистрированы смертельные случаи отравления после введения неправильно рассчитанныхдоз.

Инструкция по приготовлению, обращению и утилизации лекарства Метотрексат Аккорд 100 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Прежде чем использовать, необходимо осмотреть раствор. Необходимо использовать только прозрачный раствор, не содержащий каких-либо частиц.
Раствор метотрексата для инфузии можно затем разбавить в подходящем растворителе, не содержащем консервантов, таком как раствор глюкозы (5%) или раствор хлорида натрия (0,9%). Химическая и физическая стабильность разбавленного раствора была доказана в растворе глюкозы (5%) и растворе хлорида натрия (0,9%) в концентрации 5 мг/мл и 20 мг/мл в течение 36 часов при температуре 20-25°C и 35 дней при температуре 2-8°C. Разбавленный продукт является стабильным в обоих растворителях в обеих концентрациях в течение 36 часов при температуре 20-25°C и 35 дней при температуре 2-8°C. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно.
Если продукт не будет использован немедленно, за время и условия хранения перед использованием отвечает пользователь, но не более 24 часов при температуре от 2 до 8°C, если только разбавление не было выполнено в контролируемых, проверенных асептических условиях.
При обращении с продуктом необходимо учитывать следующие общие рекомендации: продукт должен быть использован и введен только квалифицированным медицинским персоналом; смешивание раствора должно проводиться в специально отведенных местах, с обеспечением защиты персонала и окружающей среды (например, в кабине безопасности); должна быть использована защитная одежда (включая перчатки, защитные очки и маски, если это необходимо).
Беременные женщины, входящие в состав медицинского персонала, не должны обращаться и (или) вводить лекарство Метотрексат Аккорд.
Метотрексат не должен контактировать с кожей или слизистыми оболочками. В случае загрязнения, пораженная область должна быть немедленно промыта большим количеством воды в течение не менее 10 минут.
Продукт предназначен только для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Отходы должны быть утилизированы в специальных, отдельных контейнерах, четко помеченных в отношении содержимого (в биологических жидкостях и выделениях пациента могут содержаться значительные количества противоопухолевых средств, поэтому рекомендуется, чтобы они, а также материалы, такие как загрязненная ими постель, также рассматривались как опасные отходы). Все остатки неиспользованного продукта или его отходов должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами путем сжигания.
В случае случайного загрязнения из-за разлива продукта необходимо принять соответствующие процедуры; воздействие персонала на противоопухолевые средства должно быть зарегистрировано и контролировано.