


Прошпект: информация для пациента
КВИНУКС 25 мг/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Метотрексат
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Квинукс содержит метотрексат в качестве активного вещества.
Метотрексат является веществом с следующими свойствами:
Квинукс показан для лечения:
Ревматоидный артрит (РА) - это хроническое заболевание соединительной ткани, характеризующееся воспалением синовиальных оболочек (оболочек суставов). Эти оболочки производят жидкость, которая действует как смазка во многих суставах. Воспаление приводит к утолщению оболочки и отеку сустава.
Ювенильный артрит поражает детей и подростков в возрасте до 16 лет. Полиартикулярные формы указаны, если есть поражение 5 или более суставов в первые 6 месяцев заболевания.
Псориатический артрит - это тип артрита с псориатическими поражениями кожи и ногтей, особенно в суставах пальцев рук и ног.
Псориаз - это хроническое и распространенное заболевание кожи, характеризующееся красными пятнами, покрытыми толстыми, сухими, серебристыми и прилипшими чешуйками.
Квинукс изменяет и замедляет течение заболевания.
Не используйте Квинукс
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Квинукса:
Было сообщено о случаях острой легочной геморрагии у пациентов с основным ревматологическим заболеванием, принимающих метотрексат. Если вы наблюдаете кровь при кашле или отхаркивании, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Рекомендуемые меры предосторожности и тесты для контроля
Даже при низких дозах Квинукса могут возникать тяжелые побочные эффекты. Чтобы их обнаружить вовремя, необходимо, чтобы ваш врач проводил анализы и осмотры.
Перед началом лечения Квинуксом
Перед началом лечения вам будут проведены анализы крови, чтобы проверить, что у вас достаточно кровяных клеток, и тесты, чтобы проверить функцию печени и наличие гепатита (инфекции печени). Кроме того, будет контролироваться концентрация сывороточного альбумина (белка крови), состояние гепатита и функция почек. Врач также может решить провести другие тесты на печень, некоторые из которых могут включать изображения вашей печени, и другие могут потребовать небольшого образца ткани печени для более детального изучения. Ваш врач также может проверить, есть ли у вас туберкулез (инфекционное заболевание с небольшими узелками в пораженной ткани) и может сделать рентгенографию грудной клетки или провести тест на функцию легких.
Во время лечения
Ваш врач может провести следующие обследования:
Очень важно, чтобы вы прошли эти запланированные обследования.
Если результаты любого из этих тестов заметны, ваш врач отрегулирует ваше лечение соответственно.
Метотрексат может влиять на иммунную систему и результаты вакцинации.
Он также может влиять на результат иммунологических тестов. Метотрексат может усиливать хронические латентные инфекции (например, герпес зостер [«поясничный герпес»], туберкулез, гепатит Б или С). Во время лечения Квинуксом не следует получать вакцины, изготовленные из ослабленных микроорганизмов.
Метотрексат может сделать кожу более чувствительной к солнечному свету. Избегайте интенсивного солнца и не используйте солнечные ванны или ультрафиолетовые лампы без консультации с врачом. Чтобы защитить кожу от интенсивного солнца, носите подходящую одежду или используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.
Во время лечения метотрексатом могут возобновиться дерматиты, вызванные радиацией, и солнечные ожоги (реакции воспоминания). Псориатические поражения могут усиливаться во время УФ-излучения и одновременного приема метотрексата.
Может произойти увеличение размера лимфатических узлов (лимфома), и в этом случае лечение должно быть прекращено.
Диарея может быть токсическим эффектом Квинукса, требующим прекращения лечения. Если у вас диарея, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Были сообщения об энцефалопатии (нарушении работы мозга) и леукоэнцефалопатии (специфическом нарушении белого вещества мозга) у пациентов с раком, получавших лечение метотрексатом. Эти нарушения не могут быть исключены для лечения метотрексатом при других заболеваниях.
Если вы, ваш партнер или ваш опекун заметили появление или ухудшение неврологических симптомов, таких как общая мышечная слабость, нарушения зрения, изменения в мышлении, памяти и ориентации, вызывающие путаницу, и изменения в личности, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку эти могут быть симптомами редкого тяжелого церебрального заболевания, называемого прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ).
Особые меры предосторожности для лечения Квинуксом
Метотрексат временно влияет на производство сперматозоидов и яйцеклеток, что обратимо в большинстве случаев. Метотрексат может вызывать выкидыши и тяжелые врожденные дефекты. Если вы женщина, вам следует избегать беременности во время приема метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Если вы мужчина, вам следует избегать зачатия ребенка во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения. См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».
Пациенты преклонного возраста
Пациенты преклонного возраста, получающие лечение метотрексатом, должны быть внимательно контролированы врачом, чтобы возможные побочные эффекты могли быть обнаружены как можно раньше.
Снижение функции печени и почек, связанное с возрастом, а также низкие запасы фолевой кислоты в организме в старости, требуют относительно низкой дозы метотрексата.
Другие лекарства и Квинукс
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Эффект лечения может быть затронут, если Квинукс принимается одновременно с определенными лекарствами:
Витамины, содержащие фолевую кислоту, могут изменить эффект лечения и должны приниматься только по назначению врача.
Следует избегать вакцинации вакцинами, изготовленными из ослабленных микроорганизмов.
Использование Квинукса с продуктами питания, напитками и алкоголем
Во время лечения Квинуксом следует избегать употребления алкоголя и больших количеств кофе, газированных напитков, содержащих кофеин, и черного чая.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не используйте Квинукс во время беременности или если вы пытаетесь стать беременной. Метотрексат может вызывать врожденные дефекты, повреждать плод или вызывать выкидыши. Он ассоциируется с аномалиями развития черепа, лица, сердца и сосудов, мозга и конечностей. Поэтому очень важно, чтобы метотрексат не назначался беременным женщинам или женщинам, планирующим стать беременными. У женщин детородного возраста следует исключить любую возможность беременности с помощью соответствующих мер, например, теста на беременность перед началом лечения. Вам следует избегать беременности во время приема метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения, используя для этого надежные методы контрацепции в течение всего этого времени (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы становитесь беременной во время лечения или подозреваете, что можете быть беременной, как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам должна быть предоставлена информация о риске вредного воздействия на ребенка во время лечения.
Если вы хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, который может направить вас к специалисту для консультации перед началом планируемого лечения.
Поскольку метотрексат может быть генотоксичным, рекомендуется всем женщинам, желающим стать беременными, проконсультироваться в центре генетического консультирования, если это возможно, до начала лечения, и мужчинам следует узнать о возможности сохранения спермы до начала лечения.
Лактация
Лактацию следует прекратить во время лечения Квинуксом.
Мужская фертильность
Доступные данные не указывают на повышенный риск дефектов или выкидышей, если отец принимает дозу метотрексата менее 30 мг/неделю. Однако этот риск нельзя полностью исключить. Метотрексат может быть генотоксичным, что означает, что он может вызывать генетические мутации. Метотрексат может влиять на производство сперматозоидов и вызывать врожденные дефекты. Поэтому вам следует избегать зачатия ребенка или донорства спермы во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения.
Вождение и использование машин
Лечение Квинуксом может вызывать побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение. Поэтому способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть затронута в некоторых случаях. Если вы чувствуете усталость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.
Квинукс содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, что означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Важное предупреждение о дозировке Квинукса (метотрексата): |
Используйте Квинукс только один раз в неделю для лечения артрита и псориаза. Чрезмерное использование Квинукса (метотрексата) может быть смертельным. Прочитайте раздел 3 этого прошпекта очень внимательно. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. |
Ваш врач определит дозу, которая будет индивидуально скорректирована. Обычно лечение длится от 4 до 8 недель.
Инъекция Квинукса будет введена или контролироваться вашим врачом или медицинским специалистом только один раз в неделю. Вместе с вашим врачом вы выберете день недели, который вам подходит для получения инъекции. Квинукс может быть введен внутримышечно (в мышцу) или подкожно (под кожу).
Использование у детей и подростков
Врач решает, какая доза подходит для детей и подростков с полиартикулярными формами ювенильного идиопатического артрита.
Квинукс не рекомендуется для использования у детей младше 3 лет из-за ограниченного опыта в этой возрастной группе.
Продолжительность и способ введения
Квинукс вводится один раз в неделю.
Врач, ответственный за лечение, решает продолжительность лечения. Лечение ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориаза и псориатического артрита Квинуксом является долгосрочным лечением.
В начале лечения Квинукс может быть введен медицинским персоналом. Однако ваш врач может решить, что вы можете научиться вводить Квинукс самостоятельно. Вы получите соответствующую подготовку для этого. Никогда не пытайтесь вводить себе Квинукс, если вам не было показано, как это делать.
Прочитайте инструкции по применению в конце прошпекта.
Способ обращения и утилизации продукта будет осуществляться в соответствии с руководствами для других цитотоксических препаратов в соответствии с местными правилами. Беременный медицинский персонал не должен обращаться или вводить Квинукс.
Метотрексат не должен контактировать с кожей или слизистыми оболочками. Если он попадает на кожу, пораженную область следует немедленно промыть большим количеством воды.
Если вы считаете, что эффект Квинукса слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше Квинукса, чем следует
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20.
Если вы пропустили прием Квинукса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Частота и степень тяжести побочных эффектов будут зависеть от дозы и частоты введения. Важно, чтобы врач проводил периодические осмотры, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты даже при самых низких дозах. Ваш врач проведет обследования для контроля аномалий, которые могут возникнуть в крови, таких как низкий уровень лейкоцитов (белых кровяных телец), тромбоцитов, лимфомы и изменений в почках и печени.
Наиболее значимые побочные эффекты, связанные с введением Квинукса, возникают в системе кроветворения и желудочно-кишечном тракте.
Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на серьезный побочный эффект с потенциальной угрозой для жизни, который может потребовать срочного специального лечения:
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 человек):
Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):
Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):
Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):
Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):
При введении метотрексата внутримышечно могут возникнуть местные побочные реакции (чувство жжения) или повреждения (образование стерильных абсцессов, разрушение жировой ткани) в месте введения. Подкожное введение метотрексата обычно хорошо переносится местно. Были обнаружены только легкие местные кожные реакции, которые уменьшались во время лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25°C. Храните предварительно заполненные шприцы в наружной упаковке, чтобы защитить их от света. Не охлаждайте и не замораживайте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке или любую другую систему сбора отходов лекарств. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Квинукса
1 предварительно заполненный шприц 1 мл раствора содержит 25 мг метотрексата.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Предварительно заполненные шприцы Квинукса содержат прозрачный желтоватый раствор.
<Исключительно для упаковок, содержащих шприцы с системой безопасности> Шприц оснащен системой безопасности, чтобы помочь предотвратить травмы от уколов после использования.
Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных шприца(ов) по 1 мл раствора, с присоединенными иглами для подкожных инъекций и ватными шариками, пропитанными спиртом.
Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных шприца(ов) по 1 мл раствора, с присоединенными иглами для подкожных инъекций с системой безопасности и ватными шариками, пропитанными спиртом.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Фармацевтическая компания Centrum, S.A.
Улица Сагитарио, 14
03006, Аликанте
ИспанияГруппа Asacpharma
Телефон: 965288160; Факс: 965286434
Производитель
Фармацевтическая компания Centrum, S.A.
Улица Сагитарио, 14
03006, Аликанте
Испания
Дата последнего пересмотра этого описания: октябрь 2024 года.
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)
Инструкции по применению
Внимательно прочитайте инструкции перед началом введения инъекции и всегда используйте рекомендуемую врачом, медсестрой или фармацевтом технику введения.
Если у вас возникли проблемы или вопросы, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Подготовка
Выберите чистую, ровную и хорошо освещенную рабочую поверхность.
Соберите все необходимые элементы перед началом:
Тщательно вымойте руки. Перед использованием проверьте шприц Квинукса на наличие видимых дефектов (или трещин).
Место инъекции
Лучшие места для инъекции:

Введение раствора



<Исключительно для упаковок, содержащих шприцы с системой безопасности> Защитный колпачок автоматически закроет иглу.

Метотрексат не должен вступать в контакт с кожей или слизистыми оболочками. В случае загрязнения необходимо немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
Если вы или кто-то из вашего окружения поранился иглой, немедленно проконсультируйтесь с врачом и не используйте этот предварительно заполненный шприц.
Утилизация и другие манипуляции
Обработка и утилизация лекарства и предварительно заполненного шприца будут осуществляться в соответствии с местными правилами для цитотоксических агентов. Беременный медицинский персонал не должен обрабатывать или вводить Квинукс.
Средняя цена на КВИНУКС 25мг/1мл Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце в ноябрь, 2025 года составляет около 28.44 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на КВИНУКС 25мг/1мл Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце – по решению врача и с учетом местных правил.