Метиндол Ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Метиндол Ретард (Метиндол), 75 мг, таблетки с продленным высвобождением

Индометацин
Метиндол Ретард и Метиндол являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метиндол Ретард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метиндол Ретард
• 3. Как применять препарат Метиндол Ретард
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Метиндол Ретард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метиндол Ретард и для чего он используется

Препарат Метиндол Ретард является препаратом, принадлежащим к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
Он обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат Метиндол Ретард используется:

• для лечения острого ревматоидного артрита;
• для лечения анкилозирующего спондилита, остеоартроза, кокситов;
• для лечения острого воспаления скелетных мышц;
• для лечения люмбаго;
• при воспалительных заболеваниях околосуставных тканей (бурсит, тендинит, энтезит, капсулит);
• при воспалительных состояниях, болях и отеках, связанных с ортопедическими процедурами;
• при альгодисменорее.

2. Важные сведения перед применением препарата Метиндол Ретард

Когда не применять препарат Метиндол Ретард

• если пациент имеет аллергию на индометацин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если в прошлом после применения нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты у пациента出现али приступы астмы, крапивницы или ринита;
• если у пациента имеется тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность;
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также если у него ранее или в настоящее время имеется повреждение желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеется ангионевротический отек или полипы носа;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Метиндол Ретард необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть осторожным:

• если имеется нарушение функции печени, почек или сердца, гипертония, сердечная недостаточность или состояния, предрасполагающие к задержке жидкости в организме (например, синдром Конна), диабет, потеря жидкости (например, обширные ожоги, кровотечения) или сепсис, а также если пациент одновременно принимает препараты, токсичные для почек, например, фенацетин (может потребоваться периодическое контролирование функции почек);
• если риск кровотечения повышен по какой-либо причине, например, после операции, заболеваний крови и т. д. (препарат Метиндол Ретард значительно повышает этот риск);
• если у пациента имеется бронхиальная астма (риск бронхоспазма повышен);
• если пациент находится в пожилом возрасте (риск появления нежелательных явлений повышен);
• если出现ают или усиливаются симптомы нарушения функции желудочно-кишечного тракта (необходимо обратиться к врачу);
• если пациент одновременно с препаратом Метиндол Ретард принимает другие препараты, которые могут негативно влиять на желудочно-кишечный тракт или повышать риск кровотечения, такие как кортикостероиды (например, кортизол), антикоагулянты (например, варфарин) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
• если имеются нарушения свертываемости крови, психические расстройства, эпилепсия или болезнь Паркинсона (препарат может их усиливать);
• если出现ает кровотечение из желудочно-кишечного тракта (необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу);
• если имеется системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (риск асеептического менингита может быть повышен);
• если имеется инфекционное заболевание (индометацин может маскировать симптомы такого заболевания, поэтому важно особенно внимательно следовать рекомендациям врача);
• если во время лечения проводится вакцинация с использованием живых микроорганизмов.

Индометацин может:

• затруднять зачатие (если пациентка планирует зачатие или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу);
• изменять результаты некоторых лабораторных исследований (повышать активность печеночных ферментов и изменять результат так называемого дексаметазонового теста).

У пациентов, принимающих препарат Метиндол Ретард, существует риск появления изменений в глазах
(отложений в роговице, изменений в сетчатке), поэтому во время лечения необходимо проводить периодические офтальмологические обследования (особенно у пациентов с ревматоидным артритом), а при появлении изменений может быть необходимо отменить препарат.
Применение таких препаратов, как Метиндол Ретард, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск повышается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано.
В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие риска этих нарушений (например, повышенного артериального давления, диабета, повышенного уровня холестерина, курения) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Чтобы уменьшить риск нежелательных явлений, препарат Метиндол Ретард следует применять в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов.
Не следует одновременно применять два или более нестероидных противовоспалительных препарата.

Препарат Метиндол Ретард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Индометацин может изменять действие некоторых препаратов, и, наоборот, некоторые препараты могут изменять действие индометацина. К таким препаратам относятся:

• нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота и другие производные ацетилсалициловой кислоты (эти препараты используются, например, при простуде и часто доступны без рецепта);
• антибактериальные препараты - препараты группы 4-хинолонов, например, норфлоксацин, ципрофлоксацин;
• антивирусные препараты - zalцитabine, зидовудин, ритонавир;
• цитотоксические препараты - циклофосфамид, метотрексат;
• антидепрессанты - так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, пароксетин);
• антидиабетические препараты - например, глимепирид, метформин;
• антикоагулянты - например, варфарин, аценокумарол;
• антигипертензивные препараты - например, метопролол, празосин, эналаприл, лосартан, гидралазин, нифедипин;
• мочегонные препараты - например, фуросемид, клопамид;
• гликозиды сердца - например, дигоксин;
• кортикостероиды - например, гидрокортизон;
• бензодиазепины - например, диазепам;
• препараты, расширяющие сосуды - например, пентоксифиллин;
• фенитоин;
• галоперидол;
• клопидогрел;
• пробенецид;
• циклоспорин;
• соли лития;
• триамтерен;
• дифлунисал;
• такролимус;
• кислота тилудроновая;
• десмопрессин;
• мифепристон;
• муромонаб-CD3;
• баклофен.

Пациенты, принимающие препарат Метиндол Ретард, должны помнить, что перед применением любого препарата, доступного без рецепта (в частности, препарата от простуды), необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Метиндол Ретард и питание

Препарат Метиндол Ретард следует всегда применять вместе с пищей или молоком.
Не следует его применять с жидкостями, имеющими высокий pH (сильно щелочными) или с антацидами (если это не необходимо для облегчения нежелательных явлений).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Метиндол Ретард, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.
Он может повышать склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или продление родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение минимального необходимого периода. После 20-й недели беременности препарат Метиндол Ретард может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается более нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Препарат Метиндол Ретард не следует применять во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко и может быть вредным для младенцев.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, не обслуживать механизмы, находящиеся в движении, и не выполнять действий, требующих полной психофизической способности, поскольку препарат Метиндол Ретард может вызывать головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения.

3. Как применять препарат Метиндол Ретард

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
Заболевания опорно-двигательного аппарата: 1 таблетка с продленным высвобождением 1 или 2 раза в день, в зависимости от эффективности и переносимости лечения.
Больное менструирование: 1 таблетка с продленным высвобождением 1 раз в день с момента появления болей или кровотечения, в течение периода, который обычно длится.
Дети: Препарат Метиндол Ретард не рекомендуется для применения у детей из-за отсутствия данных о безопасности применения.
Пациенты пожилого возраста: у пациентов этой возрастной группы, принимающих индометацин, частота появления нежелательных явлений выше, поэтому необходимо быть особенно осторожным и применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода. Все нежелательные явления (см. пункт 4) необходимо сообщать врачу.
Внимание:чтобы ограничить риск раздражения желудочно-кишечного тракта, препарат Метиндол Ретард следует всегда применять вместе с пищей или молоком. Лечение следует начинать с малых доз, которые при необходимости можно увеличить.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов уменьшает риск нежелательных явлений.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Метиндол Ретард

В случае приема чрезмерных количеств препарата могут появиться тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, реже диарея, боли и головокружение, нарушения ориентации, возбуждение, сонливость, шум в ушах, обморок и, в исключительных случаях, судороги.
Проведение действий в случае передозировки включает обеспечение основных функций жизнеобеспечения и симптоматическое лечение. Если с момента передозировки прошло менее 1 часа, необходимо рассмотреть возможность применения активированного угля. У взрослых в качестве альтернативного лечения необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка.
Если необходимо, врач должен принять меры, направленные на обеспечение адекватной диурезы (выделения мочи пациентом) и контролировать функцию почек и печени.
Врач должен наблюдать за пациентом в течение не менее 4 часов после приема потенциально токсичного количества индометацина. В случае частых и (или) длительных судорог необходимо применить диазепам.
В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Метиндол Ретард необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Метиндол Ретард

В случае пропуска следующей дозы препарата в назначенное время пациент должен принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Метиндол Ретард

Прекращение применения препарата Метиндол Ретард может привести к усилению симптомов заболевания, по поводу которого он был назначен.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нарушения желудка и кишечника: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, гастрит, боли в верхней части живота, боли в животе, запор, диарея, сильное вздутие, гингивит, язвы, которые могут появляться в любом отделе желудочно-кишечного тракта (могут вызывать сужение или непроходимость желудочно-кишечного тракта), кровотечение из толстой кишки (даже без явных язв или дивертикулов) или перфорация существующей аномалии толстой кишки (такой как рак или дивертикул), усиление боли в животе или ухудшение заболевания у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона (или появление этого заболевания) и местным воспалением кишечника, язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда приводящие к смерти), особенно у пожилых пациентов; в случае кровотечения из желудочно-кишечного тракта препарат Метиндол Ретард необходимо отменить.
Нарушения печени и желчных путей: холестаз, желтуха и гепатит (иногда приводящие к смерти).
Нарушения нервной системы: головная боль, головокружение, чувство пустоты в голове (головной боли можно предотвратить, начиная лечение с малой дозы индометацина и постепенно увеличивая ее) - эти симптомы обычно проходят во время дальнейшего лечения или после уменьшения дозы индометацина, однако, если при уменьшении дозы головная боль сохраняется, препарат необходимо отменить; асеептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как шейный синдром, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка или нарушения ориентации; головокружение, нарушения речи, обморок, кома, отек мозга, нервозность, состояние дезориентации, сонливость, судороги, парестезии (чувство онемения, покалывания), периферическая невропатия (повреждение нервов), непроизвольные движения, усиление приступов эпилепсии, паркинсонизм (эти симптомы обычно являются обратимыми и проходят во время лечения, однако иногда могут требовать прекращения лечения).
Нарушения психики: дезориентация, бессонница, деперсонализация, галлюцинации, депрессия, чувство тревоги, возбуждение, другие психические нарушения (эти симптомы обычно являются обратимыми и проходят во время лечения, однако иногда могут требовать прекращения лечения).
Нарушения общего характера и состояния в месте введения: чувство усталости, плохое самочувствие, боли в груди, чрезмерное потоотделение, отеки.
Нарушения сердца: тахикардия, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, сердечная недостаточность.
Нарушения сосудов: артериальная гипертония, артериальная гипотония, приливы, васкулит.
Нарушения почек и мочевыделительной системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность, ухудшение функции почек у пациентов с нарушенной функцией почек и (или) печени.
Нарушения кожи и подкожной ткани: зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к свету, узелковый эритем, сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (эритемато-пузырчатые изменения, локализующиеся в основном в области слизистых оболочек), многоформный эритем, токсический эпидермальный некролиз (вид тяжелого повреждения кожи), алопеция, усиление псориаза.
Нарушения уха и вестибулярного аппарата: шум в ушах, нарушения слуха, глухота.
Нарушения глаза: нечеткое зрение, неврит зрительного нерва, диплопия, боль в глазнице и области глазницы. У некоторых пациентов с ревматоидным артритом, принимающих индометацин в течение длительного периода, наблюдались отложения в роговице, а также изменения в сетчатке и макуле (однако подобные симптомы были отмечены и у пациентов, не принимающих этот препарат).
Нарушения иммунной системы: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, повышенная реактивность дыхательной системы, включая астму, усиление астмы, бронхоспазм и одышку, кожные реакции, включая различные виды сыпи, зуд, крапивница, пемфигус, ангионевротический отек и дерматозы с образованием пузырей и шелушением кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевины в крови, глюкозурия, повышение уровня печеночных ферментов.
Нарушения метаболизма и питания: повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня калия в крови.
Нарушения дыхательной системы, груди и средостения: эозинофильная пневмония, носовое кровотечение, бронхоспазм у пациентов с астмой или другими аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Нарушения крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания и связанные с ним кровоизлияния, синяки, петехии. У некоторых пациентов может появиться анемия, вызванная кровотечением из желудочно-кишечного тракта (явным или скрытым).
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы: маточные кровотечения, изменения в молочной железе (увеличение молочной железы, повышенная чувствительность молочной железы, гинекомастия - увеличение молочной железы у мужчин).
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, ускорение дегенеративных процессов в хряще.
Появлению симптомов, связанных с желудочно-кишечным трактом, можно часто предотвратить, принимая препарат вместе с пищей или молоком.
В связи с лечением НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) сообщалось о случаях артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Применение таких препаратов, как Метиндол Ретард, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метиндол Ретард

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метиндол Ретард

• Активным веществом препарата является индометацин. Одна таблетка содержит 75 мг индометацина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кополимер метакриловой кислоты (Eudragit RSPO), тальк, стеариновая кислота магния, картофельный крахмал.

Как выглядит препарат Метиндол Ретард и что содержит упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые с срезанным краем, белого или кремового цвета.
Препарат Метиндол Ретард выпускается в упаковке, содержащей 25 или 50 таблеток (1 или 2 блистера, содержащих 25 таблеток, в картонной коробке).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Viatris Healthcare Limited
Дамастаун Индустриальный Парк
Мулхуддарт, Дублин 15, Дублин
Ирландия

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная, 2
35-959 Жешув
Польша

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:
LT/1/94/0782/001
LT/1/94/0782/002

Номер разрешения на параллельный импорт: 849/15

Дата утверждения инструкции: 27.01.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]