Artrinovo 50 mg supositorios

Противопоказания: информация для пользователя

Artrinovo 50 мг суппозитории

индометацина

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеArtrinovo и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияArtrinovo

3. Как использоватьArtrinovo

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеArtrinovo

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Артриново содержит индометацин как действующее вещество, которое относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими средствами.

Артриново назначается для симптоматического лечения пациентов, страдающих:

• Ревматоидным артритом, артрозом, спондилитом-анкилозирующим (воспалением, затрагивающим суставы позвоночника).
• Острым приступом подагры.
• Акустными повреждениями мышечно-суставной системы.
• Ситуациями воспаления, боли и отека после травмы.

Не использовать Артриново:

• если вы аллергины на индометацин, салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас есть история асма, уртикария, ринит или другая аллергическая реакция после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• если у вас есть история желудочно-кишечных кровотечений, перфорации или других осложнений, связанных с предыдущим лечением НПВП.
• если у вас есть активная или рецидивирующая язва желудка или кишечника (два или более эпизода воспаления или кровотечения, подтвержденные медицинским обследованием).
• если у вас есть серьезная сердечная болезнь.
• если вы находитесь в третьем триместре беременности или на грудном вскармливании.
• если вы проходите лечение после операции по коронарной реваскуляризации с использованием трансплантата (CABG), или операции по удалению блокированной артерии сердца.
• если вам меньше 14 лет.
• если у вас есть недавняя история воспаления прямой кишки, геморроя или кровотечения из прямой кишки (кровотечение через прямую кишку).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Вы должны избегать одновременного приема Артриново с другими НПВП, включая другие противовоспалительные препараты, такие как ингибиторы селективных циклооксигеназ-2 (COX-2).

Сообщайте своему врачу, если у вас есть или были следующие заболевания:

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Артриново:

Риски желудочно-кишечных осложнений

Самыми частыми побочными эффектами, которые возникают при приеме препаратов типа Артриново, являются желудочно-кишечные осложнения: язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. С меньшей частотой наблюдаются гастриты. Эти осложнения могут возникнуть в любое время при приеме препарата с или без предшествующих симптомов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений выше при приеме высоких доз, если у вас есть история язвы желудка или если вы пожилой человек. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения препарата, который защищает желудок.

Если у вас появляются боли в животе, рвота крови или материал, похожий на мокрый кофе, или черные каловые массы, это могут быть симптомы желудочно-кишечных кровотечений. Прекратите прием Артриново и обратитесь к врачу.

Предостережения по сердечно-сосудистой системе

Препараты типа Артриново могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск выше при приеме высоких доз и при длительном лечении. Вашим врачом будет оценена возможность лечения. Важно использовать самую низкую дозу Артриново, необходимую для купирования или контроля симптомов, в течение минимального времени. Не превышайте назначенную дозу или продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, история инсультов или вы думаете, что у вас есть риск развития этих заболеваний (например, если у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), обратитесь к врачу или фармацевту.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать отек, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Риск тяжелых кожных реакций

Этот препарат может быть связан с очень редкими тяжелыми кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.Большее риск развития этих реакций наблюдается в начале лечения (обычно в течение первого месяца лечения). Если у вас появляются сыпь на коже, возможно с образованием пузырей или язв на слизистых оболочках (например, в ротовой полости), или другие симптомы аллергической реакции, прекратите прием Артриново и обратитесь к врачу.

Риск печеночных осложнений

Препараты типа Артриново могут быть связаны с проблемами печени, которые вызывают желтуху кожи и глаз, иногда с повышенной температурой или отеком и чувствительностью верхней части живота.

Зрение

Если у вас появляется двоение в глазах во время приема Артриново, прекратите прием Артриново и сообщите своему врачу.

Другие предостережения

Сообщайте своему врачу, если у вас появляются головные боли, возможно с головокружением и сонливостью после приема Артриново. Инцидентность этих симптомов минимизируется началом с низких доз, которые будут постепенно увеличиваться. Эти симптомы обычно проходят при продолжении лечения или снижении дозы, но если они продолжаются после снижения дозы, препарат следует отменить.

В некоторых случаях Артриново может ухудшить психические расстройства, эпилепсию и болезнь Паркинсона. Следовательно, если у вас есть одно из этих заболеваний и вы замечаете ухудшение, обратитесь к врачу.

Как и другие НПВП, Артриново может маскировать симптомы инфекции.

Вам следует быть осторожными при приеме Артриново у пациентов после операции, поскольку это может продлить время кровотечения. Если вы были оперированы или собираетесь быть оперированным, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Врач может назначить вам необходимые лабораторные исследования во время лечения Артриново для мониторинга вашей крови, печени, почек или уровня других препаратов.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 14 лет.

Пациенты старше 65 лет

Пожилые пациенты имеют более высокую частоту осложнений, таких как кровотечения и перфорация желудка.

Другие препараты и Артриново

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Артриново. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или отмена одного из других препаратов.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• Противокоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов (для предотвращения коагулации крови).
• Кортикостероиды (например, кортизон, преднизон) (используются для лечения различных видов воспаления или аутоиммунных заболеваний).
• Ингибиторы селективной рекаптации серотонина (ИСРС) (для лечения депрессии).
• Ацетилсалициловая кислота (аспирина) или другие НПВП, включая ингибиторы селективных циклооксигеназ-2 (COX-2).
• Дифлунисал (используется для лечения лихорадки, боли или воспаления).
• Пробенцид (используется для лечения подагры).
• Метотрексат (для лечения некоторых видов рака, псориаза или ревматических заболеваний).
• Циклоспорин (используется для подавления иммунной системы).
• Литий (используется для лечения определенного типа депрессии).
• Диуретики, антагонисты рецепторов аγγиотензина II, ингибиторы конвертирующего фермента (ЭКФ), антагонисты ренина плазмы (препараты для лечения гипертонии).
• Дигоксин (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).
• Фенилпропаноламин (дезконгестив в противогrippalных препаратах).
• Сульфонилурэа (оральный гипогликемический препарат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Беременность и лактация:

При беременности или лактации не рекомендуется прием индометацина. Принимая препараты во время беременности, вы можете поставить под угрозу здоровье плода или ребенка, и это должно быть под контролем вашего врача. Индометацин выделяется в грудном молоке.

Предостережения при беременности и у женщин в фазе фертильности

Поскольку прием препаратов типа Артриново был связан с увеличением риска развития аномалий развития плода/абортов, не рекомендуется прием этого препарата в первом и втором триместрах беременности, кроме случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность противопоказана (см. раздел «Не принимать Артриново»).

Фертильность:

Для женщин в фазе фертильности следует учитывать, что Артриново может снизить способность зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, головокружение и двоение в глазах. В этих случаях не вождение и не используйте любую опасную технику или машину, требующую бдительности.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны использовать, и продолжительность лечения. Важно использовать дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не использовать Artrinovo дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет один суппозиторий (50 мг) перед сном. Если необходимо, второй суппозиторий (50 мг) можно использовать утром.Дозировка определяется индивидуально для каждого пациента и зависит от того, как пациент переносит лекарство.

Максимальная суточная доза:

Не используйте более 4 суппозиториев (200 мг индометацина) в день.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 14 лет.

Возрастные пациенты старше 65 лет

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию этого препарата. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали своему врачу о любых побочных эффектах.

Ваш врач может назначить вам меньшую дозу и сократить продолжительность лечения.

Пациенты сзаболеваниями почек

Если у вас есть какие-либо заболевания почек, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Форма выпуска:

Внутрь прямой кишки.

Если вы использовали больше Artrinovo, чем следует

В случае случайного приема большого количества препарата, симптомы передозировки могут включать:тошноту, рвоту, сильную головную боль, головокружение, помутнение сознания, дезориентацию, сонливость, пarestesia, утомление и судороги..

Лечение в этом случае включает в себя промывание желудка и поддерживающую терапию. Нужно наблюдать пациента в течение нескольких дней, учитывая возможность поздней реакции в виде язвы или кровотечения в желудке.

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Artrinovo

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Вставьте суппозиторий как только вспомните, и продолжайте использовать препарат по обычному графику.

Если вы прекратите лечение Artrinovo

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любое из этих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и обратитесьнемедленнок врачу:

• Грубая аллергическая реакция, как, опухание лица, губ или горла, свист в носу или затруднение дыхания, резкое падение артериального давления, высыпания на коже.
• Острая боль в животе (боль в животе) или другие симптомы желудочно-кишечного тракта.
• Кровь в кале.
• Чёрные кала.
• Ворвань кровью или тёмный материал, похожий на кофейные осадки.
• Иктеричность (жёлтая окраска кожи и белых частей глаз).
• Пузырьки или отслоение кожи.
• Нерегулярные красные пятна на руках и руках.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Головная боль, головокружение, туманность, головокружение.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Депрессия, усталость или усталость, тошнота, потеря аппетита, рвота, изжога, боль в животе, запор, диарея.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Зуммер в ушах, нарушения слуха, нарушения увеличения результатов тестов на ферменты печени, боль в животе, кровотечение или прободение толстой кишки, воспаление рта, раздражение желудка, метеоризм, отёк из-за задержки жидкости, выпадение волос.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Прыщи на коже, уртикария, воспаление кровеносных сосудов, высыпания на коже, резкое затруднение дыхания, астма, жидкость в лёгких, психологические нарушения, галлюцинации, путаница, тревога, обмороки, сонливость, онемение или покалывание в конечностях, проблемы с речью, бессонница, усугубление эпилепсии или болезни Паркинсона, непроизвольные движения мышц, мышечная слабость, судороги, кому, мутная видимость, двойное зрение, боль в глазах, потеря слуха, учащение сердечного ритма, неритмичное сердцебиение, сердечная недостаточность, боль в груди, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, гепатит, нарушения печени, язвы желудочно-кишечного тракта в пищеводе, желудке и тонком или толстом кишечнике, кровь в моче, вагинальное кровотечение, увеличение груди (также у мужчин), чувствительность сосков, покраснение, потоотделение, кровотечение из носа, высокие уровни калия или глюкозы в крови, глюкоза в моче, высокие уровни мочевины в крови.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Понижение белых кровяных телец, дефицит определенного типа белых кровяных телец, дефицит красных кровяных телец, понижение тромбоцитов, кровотечения на коже, нарушения свертываемости крови, отложения в корне глаза, нарушения сетчатки, аномальные количества белка в моче, нарушения почек, почечная недостаточность.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Воспаление поджелудочной железы.

Побочные эффекты, вызванные формой лекарства

В частности, в случае с суппозиториями индометацина было описано: чувство необходимости дефекации (тенезм), воспаление прямой кишки (проктит), вагинальное кровотечение или чувство дискомфорта, боли, жжения или зуда.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Artrinovo

• Активное вещество - индометацин. В каждом суппозитории содержится 50 мг индометацина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат и полусинтетические твердые гликериды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Artrinovo 50 мг суппозиториипредставлены в виде белых суппозиториев торпедной формы.

Представлены в упаковках по 12 и 100 суппозиториев (клиническая упаковка).

Название разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Ллоренс, С.Л.

Город Балагер, 7-11

08022 Барселона, Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Ллоренс, С.Л.

К/ Ллакуна, 19-21

08005 Барселона, Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Июль 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)