Artrinovo 100 mg supositorios

Противопоказания: информация для пользователя

Artrinovo 100 мг суппозитории

индометацина

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеArtrinovo и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияArtrinovo

3. Как использоватьArtrinovo

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеArtrinovo

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Артриново содержит индометацин как действующее вещество, который принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими средствами.

Артриново назначается для симптоматического лечения пациентов, страдающих:

• Ревматоидным артритом, артрозом, спондилитом-анкилозирующим (воспалением, затрагивающим суставы позвоночника).
• Острым приступом подагры.
• Акустными повреждениями мышечно-суставной системы.
• Ситуациями воспаления, боли и отека после травмы.

Не использовать Артриново:

• если вы аллергины на индометацин, салцилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас есть история асма, уртикарии, ринит или другая аллергическая реакция после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• если у вас есть история кровотечения в желудке, кишечнике или перфорации, связанных с предыдущим лечением НПВП.
• если у вас есть активная или рецидивирующая язва желудка или кишечника (два или более эпизода воспаления или кровотечения, подтвержденные медицинским осмотром).
• если у вас есть серьезная сердечная болезнь.
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы проходите лечение после операции по коронарной реваскуляризации с использованием трансплантата (CABG), или операции по лечению заблокированной коронарной артерии.
• если вам меньше 14 лет.
• если у вас есть недавняя история воспаления прямой кишки, геморроя или кровотечения из прямой кишки (кровотечение через прямую кишку).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Вы должны избегать приема Артриново вместе с другими НПВП, включая другие противовоспалительные препараты, такие как ингибиторы селективных циклооксигеназ-2 (COX-2).

Сообщайте вашему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Артриново:

Риски желудочно-кишечных осложнений

Самыми частыми побочными эффектами, которые возникают при приеме препаратов типа Артриново, являются желудочно-кишечные осложнения: язвы желудка, кровотечение из желудка, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. С меньшей частотой наблюдаются гастриты. Эти осложнения могут возникнуть в любое время при приеме препарата с или без предшествующих симптомов.

Риск кровотечения из желудка выше при приеме высоких доз, если у вас есть история язвы желудка или вы старше 65 лет. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения препарата, который защищает желудок.

Если у вас появляются боли в животе, рвота крови или материал, похожий на мокрый кофе, или черные каловые массы, это могут быть симптомы кровотечения из желудка. Прекратите прием Артриново и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Предостережения по сердечно-сосудистой системе

Препараты типа Артриново могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечных приступов или инсультов. Этот риск выше при приеме высоких доз и при длительном лечении. Вашим врачом будет оценена возможность лечения. Важно использовать самую низкую дозу Артриново, необходимую для купирования или контроля симптомов, в течение минимального времени. Не превышайте назначенную дозу или продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, история сердечных приступов или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), вы должны обсудить этот препарат с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отеку, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Риск тяжелых кожных реакций

Этот препарат может быть связан с очень редкими тяжелыми кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.Большинство случаев этих реакций происходит в начале лечения (обычно в течение первого месяца лечения). Если у вас появляются сыпь на коже, возможно с образованием пузырей или язв на слизистых оболочках (например, в ротовой полости), или другие симптомы аллергической реакции, прекратите прием Артриново и немедленно обратитесь к врачу.

Риск печеночных осложнений

Препараты типа Артриново могут быть связаны с проблемами печени, которые могут привести к желтухе кожи и глаз, иногда с повышенной температурой или отеком и чувствительностью верхней части живота.

Видение

Если у вас появляется двоение в глазах во время приема Артриново, прекратите прием Артриново и сообщите своему врачу.

Другие предостережения

Сообщайте своему врачу, если у вас появляются головные боли, возможно с головокружением и сонливостью после приема Артриново. Эта проблема минимизируется началом с низких доз, которые будут постепенно увеличиваться. Эти симптомы обычно проходят при продолжении лечения или при снижении дозы, но если они продолжаются после снижения дозы, препарат следует прекратить.

В некоторых случаях Артриново может ухудшить психические расстройства, эпилепсию и болезнь Паркинсона. Следовательно, если у вас есть одно из этих заболеваний и вы замечаете ухудшение, вы должны обсудить этот препарат с вашим врачом.

Как и другие НПВП, Артриново может маскировать симптомы инфекции.

Вы должны быть осторожны при приеме этого препарата у постоперационных пациентов, поскольку он увеличивает время кровотечения. Если вы были оперированы или собираетесь быть оперированными, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Ваш врач может порекомендовать выполнение анализов крови во время лечения Артриново для мониторинга количества кровяных телец, печеночной функции, почечной функции или уровня других препаратов.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 14 лет.

Пациенты старше 65 лет

Пожилые пациенты имеют более высокую частоту осложнений, таких как кровотечения и перфорация желудка.

Другие препараты и Артриново

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Артриново. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одного из других препаратов.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• Противокоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов (для предотвращения коагулации крови).
• Кортикостероиды (например, кортизон, преднизон).
• Ингибиторы селективной рекаптации серотонина (ISRS) (для лечения депрессии).
• Ацетилсалициловая кислота (аспирина) или другие НПВП, включая ингибиторы селективных циклооксигеназ-2 (COX-2).
• Дифлунисал (используется для лечения лихорадки, боли или воспаления).
• Пробенцид (используется для лечения подагры).
• Метотрексат (используется для лечения некоторых типов рака, псориаза или ревматических заболеваний).
• Циклоспорин (используется для подавления иммунной системы).
• Литий (используется для лечения определенного типа депрессии).
• Диуретики, антагонисты рецепторов аγγиотензина II, ингибиторы конвертирующего фермента аγγиотензина (ЭКА), антагонисты плазменной ренина (препараты для лечения гипертонии).
• Дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний).
• Фенилпропаноламина (дезконгестив в антигrippal препаратах).
• Сульфонилурэа (оральный гипогликемический препарат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность и лактация:

При беременности или лактации не рекомендуется прием индометацина. Принимая препараты во время беременности, вы можете поставить под угрозу здоровье плода или ребенка, и это должно быть под наблюдением вашего врача. Индометацин выделяется в грудном молоке.

Предостережения при беременности и у женщин в фертильном возрасте

Поскольку прием препаратов типа Артриново связан с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, если это не Absolutely необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность противопоказана (см. раздел «Не принимать Артриново»).

Фертильность:

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что Артриново может снизить способность зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, головокружение и двоение в глазах. В этих случаях не вождение и не используйте любую опасную технику или машину, требующую бдительности.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны использовать, и продолжительность лечения. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не использовать Artrinovo дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Обычная доза составляет 100 мг до 200 мг индометацина (1-2 суппозитория) в день.

Рекомендуемая доза составляет один суппозиторий (100 мг) перед сном. Если необходимо, вторая доза 100 мг (один суппозиторий) утром.Доза определяется индивидуальной реакцией пациента и как пациент переносит препарат.

Максимальная суточная доза:

Не используйте более 2 суппозиториев (200 мг индометацина) в день.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 14 лет.

Возрастные люди старше 65 лет

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к эффектам этого препарата. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о побочных реакциях, которые у них возникают.

Ваш врач может назначить вам меньшую дозу и сократить продолжительность лечения.

Пациенты спроблемами с почками

Если у вас есть какая-либо болезнь почек, консультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Форма применения:

Ректально.

Если вы используете больше Artrinovo, чем следует

В случае случайного приема большого количества препарата, симптомы передозировки включают в себятошноту, рвоту, сильную головную боль, головокружение, помутнение сознания, головокружение, сонливость, пarestesia, утомляемость и судороги..

Лечение в этих случаях включает в себя промывание желудка и поддерживающую терапию. Нужно наблюдать за пациентом в течение нескольких дней с учетом возможности поздней реакции на язву или желудочную кровоточивость.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, номер телефона 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Artrinovo

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Вставьте суппозиторий как только вспомните, и продолжайте следующий по расписанию.

Если вы прекращаете лечение Artrinovo

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и обратитесьнемедленнок врачу:

• Грубая аллергическая реакция, как, опухание лица, губ или горла, свист или затруднение дыхания, резкое падение артериального давления, высыпания на коже.
• Острая боль в животе (боль в животе) или другие симптомы желудочно-кишечного тракта.
• Кровь в кале.
• Черный стул.
• Ворвань кровью или темным материалом, похожим на кофейные осадки.
• Ихтиоз (желтушность кожи и белых частей глаз).
• Пузырьки или отслоение кожи.
• Нерегулярные красные пятна на руках и руках.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Головная боль, головокружение, головная боль, головокружение.

Часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Депрессия, усталость или усталость, тошнота, потеря аппетита, рвота, изжога, боль в животе, запор, диарея.

Низко частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Зуммер в ушах, слуховые расстройства, расстройства увеличения результатов тестов на ферменты печени, боль в животе, кровотечение или перфорация толстой кишки, воспаление рта, раздражение желудка, газы, отек из-за задержки жидкости, выпадение волос.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Прыщ, уртикария, воспаление кровеносных сосудов, высыпания на коже, резкое затруднение дыхания, астма, жидкость в легких, психологические расстройства, галлюцинации, умственная заторможенность, тревога, обмороки, сонливость, онемение или покалывание в конечностях, проблемы с речью, бессонница, усугубление эпилепсии или болезни Паркинсона, непроизвольные движения мышц, мышечная слабость, судороги, кому, расплывчатая зрительная картинка, двойное зрение, боль в глазах, потеря слуха, учащенное сердцебиение, неритмичное сердцебиение, сердечная недостаточность, боль в груди, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, гепатит, расстройства печени, язвы желудочно-кишечного тракта в пищеводе, желудке и тонком или толстом кишечнике, кровь в моче, вагинальное кровотечение, увеличение груди (также у мужчин), чувствительность сосков, покраснение, потоотделение, кровотечение из носа, высокие уровни калия или глюкозы в крови, глюкоза в моче, высокие уровни мочевины в крови.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Понижение белых кровяных телец, дефицит определенного типа белых кровяных телец, дефицит красных кровяных телец, понижение тромбоцитов, кровотечения на коже, расстройства свертываемости крови, отложения в корне глаза, изменения сетчатки, аномальные количества белка в моче, почечные расстройства, почечная недостаточность.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Воспаление поджелудочной железы.

Побочные эффекты, сообщенные из-за формы лекарства

В частности, в случае с суппозиториями индометацина было описано: чувство необходимости дефекации (тенезм), воспаление прямой кишки (проктит), вагинальное кровотечение или чувство дискомфорта, боли, жжения или зуда.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Artrinovo

• Активное вещество - индометацин. В каждом суппозитории содержится 100 мг индометацина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат и полусинтетические твердые гликериды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Artrinovo 100 мг суппозиториипредставлены в виде белых суппозиториев торпедной формы.

Представлены в упаковках по 12 и 100 суппозиториев (клиническая упаковка).

Название разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Ллоренс, С.Л.

Город Балагер, 7-11

08022 Барселона, Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Ллоренс, С.Л.

К/Ллакуна, 19-21

08005 Барселона, Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)