Метиндол Ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Метиндол Ретард, 75 мг, таблетки с продленным высвобождением

Индометацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Метиндол Ретард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Метиндола Ретард
• 3. Как использовать Метиндол Ретард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Метиндол Ретард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Метиндол Ретард и для чего он используется

Метиндол Ретард является лекарством, относящимся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Он оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Лекарство Метиндол Ретард используется:

• для лечения острого ревматоидного артрита;
• для лечения анкилозирующего спондилита, остеоартроза, кокситов;
• для лечения острых воспалительных состояний скелетных мышц;
• для лечения боли в нижней части спины;
• для лечения воспалительных состояний околосуставных тканей (бурсит, тендинит, синовит, энтезит, капсулит);
• для лечения воспалительных состояний, болей и отеков, связанных с ортопедическими процедурами;
• для лечения первичной дисменореи.

2. Важные сведения перед использованием Метиндола Ретард

Когда не использовать Метиндол Ретард

• если у пациента есть аллергия на индометацин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если в прошлом после приема нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты у пациента出现али приступы астмы, крапивницы или ринита;
• если у пациента есть тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность;
• если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также если у него были или есть повреждения желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента есть ангиоэдема или полипы носа;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Метиндол Ретард, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть осторожным:

• если есть нарушения функции печени, почек или сердца, гипертония, сердечная недостаточность или состояния, предрасполагающие к задержке жидкости в организме (например, синдром Конна), диабет, потеря жидкости или сепсис, а также если пациент одновременно принимает другие лекарства, которые могут нанести вред почкам, например, фенацетин (может потребоваться периодическое контроль функции почек);
• если риск кровотечения увеличен по какой-либо причине, например, после операции, заболевания крови и т. д. (лекарство Метиндол Ретард значительно увеличивает этот риск);
• если у пациента есть бронхиальная астма (риск появления бронхоспазма увеличен);
• если пациент находится в пожилом возрасте (риск появления нежелательных реакций увеличен);
• если появляются или усиливаются симптомы нарушения функции желудочно-кишечного тракта (необходимо обратиться к врачу);
• если пациент одновременно с Метиндолом Ретард принимает другие лекарства, которые могут нанести вред желудочно-кишечному тракту или увеличивать риск кровотечения, такие как кортикостероиды (например, кортизол), антикоагулянты (например, варфарин) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
• если у пациента есть кровотечения, психические расстройства, эпилепсия или болезнь Паркинсона (лекарство может их усиливать);
• если появляется кровотечение из желудочно-кишечного тракта (необходимо немедленно прекратить использование лекарства и обратиться к врачу);
• если у пациента есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (риск появления асеептического менингита может быть увеличен);
• если у пациента есть инфекционное заболевание (индометацин может маскировать симптомы такого заболевания, поэтому необходимо особенно внимательно следовать рекомендациям врача);
• если во время лечения проводится вакцинация с использованием живых микроорганизмов.

Индометацин может:

• затруднять зачатие (если пациентка планирует зачатие или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу);
• изменять результаты некоторых лабораторных исследований (увеличивать активность печеночных ферментов и изменять результат так называемого дексаметазонового теста).

У пациентов, принимающих Метиндол Ретард, существует риск появления изменений в глазах
(отложений в роговице, изменений в сетчатке), поэтому во время лечения необходимо проводить периодические офтальмологические обследования (особенно у пациентов с ревматоидным артритом), а при появлении изменений может быть необходимо отменить лекарство.
Прием таких лекарств, как Метиндол Ретард, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме больших доз лекарства.
Не следует использовать более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано.
В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие этих расстройств (например, повышенного артериального давления, диабета, повышенного уровня холестерина, курения) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Чтобы уменьшить риск нежелательных реакций, Метиндол Ретард следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов.
Необходимо избегать одновременного приема двух или более нестероидных противовоспалительных препаратов.

Метиндол Ретард и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Индометацин может изменять действие некоторых лекарств, и, наоборот, некоторые лекарства могут изменять действие индометацина. К таким лекарствам относятся:

• нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота и другие производные ацетилсалициловой кислоты (эти лекарства используются, в частности, для лечения простуд и часто доступны без рецепта);
• антибактериальные препараты - препараты группы 4-хинолонов, например, норфлоксацин, ципрофлоксацин;
• антивирусные препараты - зальцитабин, зидовудин, ритонавир;
• цитотоксические препараты - циклофосфамид, метотрексат;
• антидепрессанты - так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, пароксетин);
• антидиабетические препараты - например, глимепирид, метформин;
• антикоагулянты - например, варфарин, аценокумарол;
• антигипертензивные препараты - например, метопролол, празосин, эналаприл, лозартан, гидралазин, нифедипин;
• мочегонные препараты - например, фуросемид, клофамид;
• гликозиды сердца - например, дигоксин;
• кортикостероиды - например, гидрокортизон;
• бензодиазепины - например, диазепам;
• вазодилататоры - например, пентоксифиллин;
• фенитоин;
• галоперидол;
• клопидогрел;
• пробенецид;
• циклоспорин;
• соли лития;
• триамтерен;
• дифлунисал;
• такролимус;
• кислота тилудроновая;
• десмопрессин;
• мифепристон;
• муромонаб-CD3;
• баклофен.

Пациенты, принимающие Метиндол Ретард, должны помнить, что перед использованием любого лекарства, доступного без рецепта (в частности, лекарства от простуд), необходимо проконсультироваться с врачом.

Метиндол Ретард и еда

Метиндол Ретард следует всегда принимать вместе с едой или молоком.
Не следует принимать его с жидкостями с высоким pH (сильно щелочными) или антацидами (если это не необходимо для облегчения нежелательных реакций).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует принимать Метиндол Ретард, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка.
Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать это лекарство, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода. После 20-й недели беременности Метиндол Ретард может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается более нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Метиндол Ретард не следует использовать во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко и может нанести вред младенцам.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, не обслуживать механизмы, находящиеся в движении, и не выполнять действия, требующие полной психической и физической способности, поскольку Метиндол Ретард может вызывать головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения.

3. Как использовать Метиндол Ретард

Это лекарство следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
Заболевания опорно-двигательного аппарата: 1 таблетка с продленным высвобождением 1 или 2 раза в день, в зависимости от эффективности и переносимости лечения.
Больное менструирование: 1 таблетка с продленным высвобождением 1 раз в день с момента появления болей или кровотечения, в течение периода, который обычно длится.
Дети: Метиндол Ретард не рекомендуется для использования у детей из-за отсутствия данных о безопасности его использования.
Пациенты пожилого возраста: у пациентов этой возрастной группы, принимающих индометацин, чаще появляются нежелательные реакции, поэтому необходимо быть особенно осторожным и использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода. Все нежелательные реакции (см. пункт 4) необходимо сообщать врачу.
Примечание:для уменьшения риска раздражения желудочно-кишечного тракта Метиндол Ретард следует всегда принимать вместе с едой или молоком. Лечение необходимо начинать с малых доз, которые можно увеличивать при необходимости.
Прием лекарства в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов уменьшает риск нежелательных реакций.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы Метиндола Ретард

В случае приема чрезмерных количеств лекарства могут появиться тошнота, рвота, боль в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, реже диарея, боль и головокружение, нарушения ориентации, возбуждение, кома, сонливость, шум в ушах, обморок и, в редких случаях, судороги.
Проведение действий в случае передозировки включает обеспечение основных функций жизнедеятельности и симптоматическое лечение. Если с момента передозировки прошло менее 1 часа, необходимо рассмотреть возможность приема активированного угля. У взрослых в качестве альтернативного действия необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка.
Если необходимо, врач должен принять меры для обеспечения правильной диурезы (выделения мочи пациентом) и контроля функции почек и печени.
Необходимо наблюдать за пациентом в течение как минимум 4 часов после приема потенциально токсичной дозы индометацина. В случае частых или длительных судорог необходимо ввести диазепам.
В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы Метиндола Ретард необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема Метиндола Ретард

В случае пропуска следующей дозы лекарства в назначенное время пациент должен принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Метиндола Ретард

Прекращение использования Метиндола Ретард может привести к усилению симптомов заболевания, по поводу которого он был назначен.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Метиндол Ретард может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нарушения желудка и кишечника: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, гастрит, боли в верхней части живота, боли в животе, запор, диарея, сильное вздутие, гингивит, язвы, которые могут появиться в любом отделе желудочно-кишечного тракта (могут вызывать сужение или непроходимость желудочно-кишечного тракта), кровотечение из толстой кишки (даже без явных язв или дивертикулов) или перфорация существующей аномалии толстой кишки (такой как рак или дивертикул), усиление боли в животе или обострение заболевания у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона (или появление этого заболевания) и местное воспаление кишечника, язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда приводящие к смерти), особенно у пожилых пациентов; в случае появления кровотечения из желудочно-кишечного тракта Метиндол Ретард необходимо отменить.
Нарушения печени и желчных путей: холестаз, желтуха и гепатит (иногда приводящие к смерти).
Нарушения нервной системы: головная боль, головокружение, чувство пустоты в голове (головной боли можно предотвратить, начиная лечение с малой дозы индометацина и постепенно увеличивая ее) - эти симптомы обычно проходят во время дальнейшего лечения или после уменьшения дозы индометацина; если however после уменьшения дозы головная боль сохраняется, лекарство необходимо отменить; асеептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как шейный синдром, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка или нарушения ориентации; головокружение, нарушения речи, обморок, кома, отек мозга, нервозность, состояние дезориентации, сонливость, судороги, парестезии (чувство онемения, покалывания), периферическая нейропатия (повреждение нервов), непроизвольные движения, усиление приступов эпилепсии, паркинсонизм (эти симптомы обычно являются обратимыми и проходят во время лечения, но иногда могут требовать отмены лечения).
Психические нарушения: дезориентация, бессонница, деперсонализация, галлюцинации, депрессия, чувство тревоги, возбуждение, другие психические нарушения (эти симптомы обычно являются обратимыми и проходят во время лечения, но иногда могут требовать отмены лечения).
Общие нарушения и состояния в месте введения: чувство усталости, плохое самочувствие, боли в груди, чрезмерное потоотделение, отеки.
Нарушения сердца: тахикардия, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, сердечная недостаточность.
Нарушения сосудов: артериальная гипертония, артериальная гипотония, приливы, васкулит.
Нарушения почек и мочевыводящих путей: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность, ухудшение функции почек у пациентов с нарушенной функцией почек и (или) печени.
Нарушения кожи и подкожной ткани: зуд, крапивница, ангиоэдема, повышенная чувствительность к свету, узелковый эритем, сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (эритемато-буллезные изменения, локализующиеся в основном в области слизистых оболочек), многоформный эритем, токсический эпидермальный некролиз (вид тяжелого повреждения кожи), алопеция, усиление псориаза.
Нарушения уха и вестибулярного аппарата: шум в ушах, нарушения слуха, глухота.
Нарушения зрения: нечеткое зрение, неврит зрительного нерва, двойное зрение, боль в области глазного яблока. У некоторых пациентов с ревматоидным артритом, принимающих индометацин в течение длительного периода, наблюдались отложения в роговице, а также изменения в сетчатке и макуле (однако подобные симптомы отмечались и у пациентов, не принимающих этого лекарства).
Нарушения иммунной системы: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, повышенная реактивность дыхательной системы, включая бронхиальную астму, усиление астмы, бронхоспазм и одышку, кожные реакции, включая различные виды сыпи, зуд, крапивница, пламена, ангиоэдема, дерматозы с образованием пузырей и шелушением кожи (включая многоформный эритем и токсический эпидермальный некролиз).
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевины в крови, глюкозурия, повышение уровня печеночных ферментов.
Нарушения метаболизма и питания: гипергликемия, гиперкалиемия.
Нарушения дыхательной системы, груди и средостения: эозинофильная пневмония, носовое кровотечение, бронхоспазм у пациентов с астмой или другими аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Нарушения крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания и связанные с ним кровоизлияния, синяки, пламена. У некоторых пациентов может появиться анемия, вызванная кровотечением из желудочно-кишечного тракта (явным или скрытым).
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы: маточные кровотечения, изменения в молочной железе (увеличение молочной железы, повышенная чувствительность молочной железы, гинекомастия - увеличение молочной железы у мужчин).
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, ускорение дегенеративных процессов в хряще.
Появлению симптомов, связанных с желудочно-кишечным трактом, можно часто предотвратить, принимая лекарство вместе с едой или молоком.
При использовании нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) сообщалось о появлении артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Прием таких лекарств, как Метиндол Ретард, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Метиндол Ретард

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Метиндол Ретард

• Активным веществом лекарства является индометацин. Одна таблетка содержит 75 мг индометацина.
• Другими компонентами являются: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, Эудрагит РСПО, тальк, стеарин магния.

Как выглядит Метиндол Ретард и что содержит упаковка

Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, с срезанным краем, белокремового цвета.
Метиндол Ретард выпускается в упаковке, содержащей 25 или 50 таблеток (1 или 2 блистера из ПВХ/Алюминия, содержащие 25 таблеток, в картонной коробке).

Уполномоченная организация

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная 2
35-105 Жешув

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2025