Метформин гидрохлориде Инвентиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Метформин гидрохлорид Инвентия, 500 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метформин гидрохлорид Инвентия, 750 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метформин гидрохлорид
Лекарство предназначено только для взрослыхпациентов.

Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением, и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением
• 3. Как применять лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением, и для чего оно используется

для чего оно используется
Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением содержит активное вещество метформин гидрохлорид и относится к группе лекарств, называемых бигуанидами, применяемых для лечения
сахарного диабета 2-го типа (инсулиннезависимого).
Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением используется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, у которых с помощью соблюдения диеты и физической активности невозможно добиться достаточного контроля уровня глюкозы (сахара) в крови. Инсулин - это гормон, который позволяет тканям организма поглощать глюкозу из крови и использовать ее как источник энергии или хранить глюкозу для последующего использования. У больных сахарным диабетом 2-го типа поджелудочная железа не производит достаточного количества инсулина или организм не может эффективно использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к накоплению глюкозы в крови, что может вызвать ряд серьезных и длительных нарушений. Поэтому важно продолжать принимать лекарство, даже если у пациента нет явных симптомов.
Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением увеличивает чувствительность организма к инсулину и помогает восстановить нормальный способ использования глюкозы организмом.
Применение лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением связано со стабилизацией веса или незначительной потерей веса.
Таблетки лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия с продленным высвобождением специально разработаны для обеспечения медленного высвобождения лекарства в организме и поэтому отличаются от многих других типов таблеток, содержащих метформин.

2. Важные сведения перед применением лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением

перед применением лекарства

Когда не применять лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением:

• если пациент имеет аллергию на метформин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть, например, сыпь, зуд или одышка,
• если у пациента есть нарушения функции печени,
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек,
• если у пациента есть неконтролируемый сахарный диабет, например, тяжелая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, быстрая потеря веса, лактатацидоз (см. «Риск лактатацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетической коме. Симптомами являются боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта,
• если пациент потерял слишком много воды из организма (обезвоживание). Обезвоживание может привести к нарушениям функции почек, что может подвергнуть пациента риску лактатацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»),
• если у пациента есть тяжелое инфекционное заболевание, такое как пневмония, бронхит или пиелонефрит. Тяжелое инфекционное заболевание может привести к нарушениям функции почек, что может подвергнуть пациента риску лактатацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»),
• если пациент был лечен от острой сердечной недостаточности или недавно перенес инфаркт миокарда или имеет тяжелые нарушения кровообращения или затруднения дыхания. Это может привести к гипоксии тканей, что может подвергнуть пациента риску лактатацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»),
• если пациент потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением может вызывать очень редкое, но очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом, особенно если у пациента есть нарушения функции почек. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неконтролируемом сахарном диабете, тяжелых инфекционных заболеваниях, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. более подробную информацию ниже), нарушениях функции печени и любых состояниях, при которых часть тела не получает достаточного количества кислорода (например, острые, тяжелые сердечные заболевания).
Если любое из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом для получения более подробных инструкций.

Необходимо на короткий период прекратить применение лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением, если у пациента есть состояние, которое может быть связано с

обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или прием меньшего количества жидкости, чем обычно. Для получения более подробных инструкций необходимо обратиться к врачу.

Необходимо прекратить применение лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, если у пациента

появляются симптомы лактатацидоза,поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомами лактатацидоза являются:

• рвота
• боль в животе
• спазмы мышц
• общее плохое самочувствие с сильной усталостью
• затруднения дыхания
• понижение температуры тела и замедление сердечного ритма.

Лактатацидоз - это состояние, угрожающее здоровью или жизни, и требует госпитального лечения.
В случае необходимости проведения серьезной хирургической операции необходимо прекратить применение лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением во время операции и в течение некоторого времени после ее окончания. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением.
Во время терапии лекарством Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением врач будет контролировать функцию почек пациента не менее одного раза в год или чаще, если пациент пожилой и (или) имеет нарушения функции почек.
В кале могут быть видны остатки таблеток. Это явление нормальное при применении такого типа таблеток.
Необходимо продолжать соблюдать все диетические рекомендации, которые дал врач, и помнить о необходимости регулярного потребления углеводов в течение дня.
Не следует прекращать применение этого лекарства без консультации с врачом.

Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением и другие лекарства

Если необходимо ввести в кровь контрастное вещество, содержащее йод, для проведения рентгенологического исследования (рентгена) или компьютерной томографии (КТ), необходимо прекратить применение лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением перед введением или не позднее момента такого введения. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Может потребоваться более частое исследование уровня глюкозы в крови и исследование функции почек или модификация дозы лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарств:

• лекарств, увеличивающих выработку мочи (мочегонных средств, например, фуросемида)
• лекарств, применяемых для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторов ЦОГ-2, например, ибупрофена и целекоксиба)
• некоторых лекарств, применяемых для лечения высокого кровяного давления (ингибиторов АПФ и антагонистов рецептора ангиотензина II)
• стероидов, например, преднизолона, мометазона, беклометазона
• симпатомиметических лекарств, включая адреналин и допамин, применяемых для лечения инфаркта миокарда и низкого кровяного давления. Адреналин также содержится в некоторых обезболивающих лекарствах, применяемых в стоматологии
• лекарств, которые могут изменять уровень лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, дolutегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).

Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением и алкоголь

Не следует злоупотреблять алкоголем во время приема лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением не следует применять во время беременности или грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением, применяемое в монотерапии, не вызывает гипогликемии (симптомов низкого уровня сахара в крови, таких как обморок, дезориентация и усиленное потоотделение) и, следовательно, не должно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако необходимо помнить, что лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением, принимаемое в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами, может вызывать гипогликемию, поэтому в таком случае необходимо проявлять особую осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением

Врач может назначить лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением для применения в монотерапии или в сочетании с другими пероральными противодиабетическими лекарствами или инсулином.
Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды; не жевать.
Рекомендуемая доза
Обычно лечение начинается с дозы 500 миллиграммов лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением, принимаемой один раз в день. Через примерно 2 недели приема лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением врач на основе измерений уровня сахара в крови может изменить дозу. Максимальная суточная доза лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением составляет 2000 миллиграммов.
Если у пациента есть нарушения функции почек, врач может назначить меньшую дозу. Обычно таблетки необходимо принимать один раз в день, во время вечернего приема пищи.
В некоторых случаях врач может рекомендовать принимать таблетки два раза в день. Таблетки всегда необходимо принимать во время приема пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением

В случае ошибочного приема дополнительных таблеток не следует беспокоиться, но если появятся необычные симптомы, необходимо обратиться к врачу. В случае значительного передозирования увеличивается вероятность появления лактатацидоза. Симптомами лактатацидоза являются: рвота, боль в животе со спазмами мышц, общее плохое самочувствие с сильной усталостью и затруднения дыхания. Дальнейшими симптомами являются понижение температуры тела и замедление сердечного ритма. В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Необходимо немедленно прекратить применение лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице.

Пропуск применения лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее с приемом пищи. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением

Не следует прекращать применение этого лекарства без консультации с врачом. Прекращение применения лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением может привести к повторному увеличению уровня глюкозы в крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций, лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением необходимо отменить и немедленно обратиться к врачу:
Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением может очень редко (не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов) вызывать очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»). В таком случае необходимо прекратить применение лекарства Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, поскольку лактатацидоз может привести к коме.
Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением может вызывать неправильные результаты проб печени и гепатит, который может привести к желтухе (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов). Если у пациента появляется желтуха глаз и (или) кожи, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже по частоте появления:
Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея, тошнота, рвота, боль в животе или потеря аппетита. Если появляются такие нежелательные реакции, не следует прекращать применение таблеток, поскольку эти симптомы обычно проходят в течение примерно 2 недель. Помогает прием таблеток во время приема пищи или сразу после него.

Часто(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• нарушения вкуса.

Очень редко(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• понижение уровня витамина В12
• высыпания на коже, включая покраснение, зуд и крапивницу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением

высвобождением

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением

Активным веществом лекарства является метформин гидрохлорид. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 500 мг или 750 мг метформина гидрохлорида.
Другие компоненты являются:
Метформин гидрохлорид Инвентия, 500 мг
стеарин магния, карамелоза натрия и гипромеллоза 100 000 мПас.
Метформин гидрохлорид Инвентия, 750 мг
стеарин магния, дисперсия кополимера метакриловой кислоты и этилакрилата 30%, макрогол 6000, повидон (К90), карамелоза натрия и гипромеллоза 100 000 мПас.

Как выглядит лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением, и что содержит упаковка

Таблетки 500 миллиграммов - это белые или почти белые таблетки в форме капсулы, двояковыпуклые, с срезанными краями, иногда мраморные, с надписью «001» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Таблетки 750 миллиграммов - это белые или почти белые таблетки в форме капсулы, двояковыпуклые, не покрытые, гладкие с обеих сторон.
Лекарство Метформин гидрохлорид Инвентия, таблетки с продленным высвобождением поставляется:
500 мг и 750 мг:
Блистеры по 30, 60, 90 таблеток с продленным высвобождением в картонной пачке.

Ответственное лицо

Инвентия Хелскеа Б.В.,
Грааф Энгельбертлаан 75,
4837ДС Бреда,
Голландия

Производитель

Флавин Фарма Франс
3, во д'Аллемань
13127 Витроль
Франция
Чтобы получить эту инструкцию в другом формате или сообщить о жалобе, необходимо обратиться к вышеуказанному ответственному лицу.

Дата последней актуализации инструкции: Май 2024

Полезные советы

• Курящие люди должны попытаться бросить курить.
• Необходимо регулярно заниматься спортом.
• Необходимо максимально ограничить потребление алкоголя.
• Необходимо заботиться о ногах. Необходимо обратиться в поликлинику или больницу для получения консультации по уходу за ногами.
• Необходимо носить при себе карту, браслет или кольцо с информацией о том, что пациент болен диабетом.
• Необходимо регулярно посещать диабетологическую консультацию.