Метформин гидрохлориде Биофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метформин гидрохлорид Бийофарм, 500 мг, покрытые таблетки

Метформин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм
• 3. Как принимать лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм и для чего оно используется

Метформин гидрохлорид Бийофарм содержит метформин, лекарство, используемое для лечения диабета. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бигуанидами.
Инсулин - это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для последующего использования.
У больных диабетом поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина или организм не может правильно использовать выработанный инсулин. Это приводит к чрезмерному увеличению уровня глюкозы в крови. Метформин гидрохлорид Бийофарм помогает снизить уровень глюкозы в крови до значений, как можно ближе к нормальным.
У взрослых с избыточным весом длительное применение лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм также снижает риск осложнений, связанных с диабетом. Прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм обычно сопровождается поддержанием веса или его умеренным снижением.
Метформин гидрохлорид Бийофарм используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым инсулиннезависимым диабетом), у которых только диетой и физическими упражнениями невозможно достичь достаточного контроля уровня глюкозы в крови. Он особенно используется у пациентов с избыточным весом.
Взрослые могут принимать Метформин гидрохлорид Бийофарм как единственное лекарство или в комбинации с другими противодиабетическими лекарствами (пероральными лекарствами или инсулином).
Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать Метформин гидрохлорид Бийофарм как единственное лекарство или в комбинации с инсулином.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм

Когда не принимать лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм:

• если пациент имеет аллергию на метформин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• при нарушении функции печени,
• если у пациента значительно снижена функция почек,
• если у пациента есть нестабильный диабет, например, тяжелая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапное снижение веса, лактатацидоз (см. «Риск лактатацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетической коме. Симптомы включают: боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта,
• при чрезмерной потере жидкости из организма (обезвоживании), например, из-за длительной или тяжелой диареи или повторяющихся рвот. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• при тяжелых инфекциях, например, пневмонии, бронхите или пиелонефрите. Тяжелые инфекции могут привести к нарушению функции почек, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• при лечении острой сердечной недостаточности или недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях кровообращения (например, шоке) или затруднении дыхания. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• при злоупотреблении алкоголем.

Если у пациента есть любое из вышеуказанных состояний, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, если необходимо:

• выполнить рентгенологическое исследование или исследование, требующее введения в кровь контрастного вещества, содержащего йод,
• провести крупную хирургическую операцию.

Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм должно быть отменено на определенный период до и после исследования или операции. Врач решит, необходимо ли в это время назначить другое лечение.
Важно строго следовать рекомендациям врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм может вызвать очень редкое, но очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом, особенно если у пациента есть нарушение функции почек.
Риск лактатацидоза увеличивается при нестабильном диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. более подробную информацию ниже), нарушении функции печени и любых состояниях, при которых часть тела не получает достаточного количества кислорода (например, острый тяжелый сердечный приступ).
Если любое из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.

Необходимо временно прекратить прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм, если у пациента

развивается состояние, которое может привести к обезвоживанию(значительной потере жидкости из организма), такое как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или если пациент пьет меньше жидкости, чем обычно. Необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.

Необходимо прекратить прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если у пациента

появляются симптомы лактатацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту,
• боль в животе,
• спазмы мышц,
• общее плохое самочувствие в сочетании с сильной усталостью,
• затруднение дыхания,
• снижение температуры тела и замедление сердечного ритма. Лактатацидоз - это состояние, угрожающее жизни, которое требует немедленного лечения в больнице.

Если пациенту необходимо пройти крупную хирургическую операцию, он не должен принимать лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм во время операции и в течение определенного периода после нее. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Метформин гидрохлорид Бийофарм.
Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови). Однако, если Метформин гидрохлорид Бийофарм принимается в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызывать гипогликемию (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. Если появляются симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление или выпивание сладкого напитка.
Во время лечения лекарством Метформин гидрохлорид Бийофарм врач будет контролировать функцию почек пациента не менее чем один раз в год или чаще, если пациент является пожилым и (или) имеет нарушение функции почек.

Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм и другие лекарства

Если пациенту будет введено контрастное вещество, содержащее йод, в кровь, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, необходимо прекратить прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм до или не позднее момента введения этого вещества. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Метформин гидрохлорид Бийофарм.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Пациенту может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и оценка функции почек или изменение дозы лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм врачом. Особенно важно сообщить о следующих лекарствах:

• мочегонных лекарствах,
• лекарствах, используемых для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб),
• определенных лекарствах, используемых для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II),
• агонистах бета-2-адренергических рецепторов, таких как сальбутамол или тербуталин (используемых для лечения астмы),
• кортикостероидах (используемых для лечения различных заболеваний, таких как тяжелое воспаление кожи или астма),
• лекарствах, которые могут изменить уровень Метформин гидрохлорида Бийофарм в крови, особенно если у пациента есть нарушение функции почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб),
• других лекарствах, используемых для лечения диабета.

Метформин гидрохлорид Бийофарм и алкоголь

Необходимо избегать употребления чрезмерного количества алкоголя во время приема лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться изменения в лечении или контроле уровня глюкозы в крови.
Это лекарство не рекомендуется пациенткам, кормящим грудью или планирующим кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови). Это означает, что оно не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и использовать машины.
Однако необходимо проявлять особую осторожность, если Метформин гидрохлорид Бийофарм принимается одновременно с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызывать гипогликемию (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают: слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм не заменяет пользу, получаемую от здорового образа жизни. Необходимо продолжать все рекомендации врача, касающиеся диеты и регулярной физической активности.

Рекомендуемая доза

Дети в возрасте от 10 лет и подростки: обычно начинают лечение с дозы 500 мг или 850 мг лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг и принимается в 2 или 3 разделенных дозах. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет используется только в случае специального рекомендации врача, поскольку опыт использования лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм в этой возрастной группе ограничен.
Взрослые: обычно начинают лечение с дозы 500 мг или 850 мг лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг и принимается в 3 разделенных дозах.
Если у пациента есть нарушение функции почек, врач может назначить меньшую дозу.
Если пациент также принимает инсулин, врач сообщит, как начать прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм.

Контроль лечения

• Врач назначит регулярные анализы уровня глюкозы в крови и отрегулирует дозу лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм в зависимости от значений уровня глюкозы в крови. Необходимо регулярно посещать врача для контроля. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых людей.
• Врач не менее чем один раз в год проверит функцию почек пациента. Более частые проверки могут быть необходимы для пожилых людей или если почки пациента не функционируют правильно.

Как принимать лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм

Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм должно приниматься во время еды или сразу после еды.
Это поможет избежать нежелательных реакций, связанных с пищеварением.
Не следует раздавливать или жевать таблетки. Необходимо проглотить таблетку, запив ее стаканом воды.

• Если принимается одна доза лекарства в день, ее следует принимать утром (завтрак).
• Если принимается две дозы лекарства в день, их следует принимать утром (завтрак) и вечером (ужин).
• Если принимается три дозы лекарства в день, их следует принимать утром (завтрак), в полдень (обед) и вечером (ужин).

Если через некоторое время пациент считает, что действие лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм слишком сильное или слишком слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм

В случае применения большей дозы лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм, чем рекомендованная, может出现 лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза нехарактерны и включают:
рвоту, боль в животе (боль в брюшной полости) с мышечными спазмами, общее плохое самочувствие, сопровождаемое сильной усталостью, и затруднение дыхания. Другие симптомы включают снижение температуры тела и замедление сердечного ритма. Если появляется любой из этих симптомов, пациент должен
немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Необходимо немедленно отменить лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм и обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск приема лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, которые могут появиться, представлены ниже.
Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм может очень редко вызывать (может появиться у не более 1 пациента из 10 000) очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»). Если оно появляется у пациента, необходимо прекратить прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Нарушения, связанные с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в брюшной полости), потеря аппетита. Эти нежелательные реакции обычно появляются в начале приема лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм. Помогает разделение суточной дозы на несколько меньших, принимаемых в течение дня, и прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм с едой или сразу после еды. Если симптомы не проходят, необходимо отменить Метформин гидрохлорид Бийофарм и сообщить об этом врачу.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек)

• Нарушения вкуса.
• Снижение или низкий уровень витамина В12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость (утомление), боль и покраснение языка (воспаление языка), ощущение онемения (парестезии) или бледную или желтую кожу). Врач может назначить выполнение нескольких анализов, чтобы найти причину симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими, не связанными с диабетом, проблемами со здоровьем.

Если пациент заметил любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, или если любая нежелательная реакция становится серьезной, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Если лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм принимается ребенком, рекомендуется, чтобы лечение контролировали родители или опекуны.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после обозначения «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм, 500 мг

• Активным веществом лекарства является метформин гидрохлорид.

Одна таблетка покрытая лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм, 500 мг содержит 500 мг метформин гидрохлорида, что соответствует 390 мг метформина.

• Другими компонентами лекарства являются: повидон, стеарин магния, гипромеллоза, макрогол.

Как выглядит лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
Метформин гидрохлорид Бийофарм, 500 мг
Метформин гидрохлорид Бийофарм, 500 мг - это белые или желтоватые, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью MA, нанесенной на одну сторону.
Метформин гидрохлорид Бийофарм, 500 мг выпускается в упаковках, содержащих 20, 30, 50 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Бийофарм, ООО
ул. Вальбжихская, 13
60-198 Познань
Тел.: +48 61 66 51 500
эл. почта: biofarm@biofarm.pl

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
Сан-Агустин-де-Гуадаликс,
28750 Мадрид
Испания
Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50,
Эсплугес-де-Льобрегат, 08950
08950 Барселона
Испания

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Метформин гидрохлорид Бийофарм
Испания: Метформин Бийофарм 850 мг, покрытые таблетки EFG

Дата последнего обновления инструкции: