Метформин гидрохлориде Биофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метформин гидрохлорид Бийофарм, 1000 мг, покрытые таблетки

Метформин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм
• 3. Как принимать лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм и для чего оно используется

Метформин гидрохлорид Бийофарм содержит метформин, лекарство, используемое для лечения диабета. Он относится к группе лекарств, называемых бигуанидами.
Инсулин - это гормон, производимый поджелудочной железой, который позволяет организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для последующего использования.
У больных диабетом поджелудочная железа не производит достаточного количества инсулина или организм не может правильно использовать произведенный инсулин. Это приводит к чрезмерному увеличению уровня глюкозы в крови. Метформин гидрохлорид Бийофарм помогает снизить уровень глюкозы в крови до значений, максимально близких к нормальным.
У взрослых с избыточным весом длительное использование лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм также снижает риск осложнений, связанных с диабетом. Прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм обычно сопровождается поддержанием веса или его умеренным снижением.
Метформин гидрохлорид Бийофарм используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым "инсулиннезависимым"), у которых только диетой и физическими упражнениями невозможно достичь достаточного контроля уровня глюкозы в крови. Он особенно используется у пациентов с избыточным весом.
Взрослые могут принимать Метформин гидрохлорид Бийофарм как единственное лекарство или в комбинации с другими противодиабетическими лекарствами (лекарствами, принимаемыми перорально, или инсулином).
Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать Метформин гидрохлорид Бийофарм как единственное лекарство или в комбинации с инсулином.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм

Когда не принимать лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на метформин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• в случае нарушения функции печени,
• если у пациента значительно снижена функция почек,
• если у пациента есть нестабилизированный диабет, например, тяжелая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапное снижение веса, лактатацидоз (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетической коме. Симптомы включают: боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта,
• в случае чрезмерной потери жидкости из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или тяжелой диареи или повторяющихся рвот. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности"),
• в случае тяжелой инфекции, например, пневмонии, бронхита или пиелонефрита. Тяжелые инфекции могут привести к нарушению функции почек, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности"),
• в случае лечения острой сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда, тяжелых нарушений кровообращения (например, шока) или трудностей с дыханием. Это может привести к гипоксии тканей, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности"),
• в случае злоупотребления алкоголем.

Если у пациента есть любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, если:

• потребуется проведение рентгенологического исследования или исследования, требующего введения в кровь контрастного вещества, содержащего йод,
• потребуется проведение крупного хирургического вмешательства.

Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм должно быть отменено на определенный период перед и после исследования или хирургического вмешательства. Врач решит, необходимо ли в это время назначать другое лечение.
Важно точно соблюдать рекомендации врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм может вызвать очень редкое, но очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом, особенно если у пациента есть нарушение функции почек.
Риск лактатацидоза увеличивается в случае нестабилизированного диабета, тяжелой инфекции, длительного голодания или употребления алкоголя, обезвоживания (см. более подробную информацию ниже), нарушения функции печени и любых состояний, при которых часть тела не получает достаточного количества кислорода (например, острого тяжелого сердечного заболевания).
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.

Необходимо временно прекратить прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм, если у пациента

появляется состояние, которое может привести к обезвоживанию(значительной потере жидкости из организма), такое как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или если пациент пьет меньше жидкости, чем обычно. Необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.

Необходимо прекратить прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если у пациента

появляются симптомы лактатацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту,
• боль в животе,
• спазмы мышц,
• общее плохое самочувствие в сочетании с сильной усталостью,
• трудности с дыханием,
• снижение температуры тела и замедление сердечного ритма. Лактатацидоз - это состояние, угрожающее жизни, которое требует немедленного лечения в больнице.

Если пациенту необходимо пройти крупное хирургическое вмешательство, он не должен принимать лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм во время вмешательства и в течение определенного периода после него. Врач решит, когда пациенту необходимо прекратить и возобновить лечение лекарством Метформин гидрохлорид Бийофарм.
Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови). Однако, если Метформин гидрохлорид Бийофарм принимается в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызывать гипогликемию (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. Если появляются симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление или выпивание сладкого напитка.
Во время лечения лекарством Метформин гидрохлорид Бийофарм врач будет контролировать функцию почек пациента не менее одного раза в год или чаще, если пациент является пожилым и (или) имеет нарушение функции почек.

Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм и другие лекарства

Если пациенту будет введено контрастное вещество, содержащее йод, в кровь, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, необходимо прекратить прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм перед или не позднее момента введения контрастного вещества. Врач решит, когда пациенту необходимо прекратить и возобновить лечение лекарством Метформин гидрохлорид Бийофарм.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Пациенту может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и оценка функции почек или изменение дозы лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм врачом. Особенно важно сообщить о следующих лекарствах:

• лекарства, увеличивающие образование мочи (мочегонные),
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб),
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II),
• агонисты бета-2 адренергических рецепторов, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы),
• кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, таких как тяжелое воспаление кожи или астма),
• лекарства, которые могут изменять уровень Метформин гидрохлорида Бийофарма в крови, особенно если у пациента есть нарушение функции почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб),
• другие лекарства, используемые для лечения диабета.

Метформин гидрохлорид Бийофарм и алкоголь

Необходимо избегать употребления чрезмерных количеств алкоголя во время приема лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. пункт "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться изменения в лечении или контроле уровня глюкозы в крови.
Это лекарство не рекомендуется пациенткам, кормящим грудью, или планирующим кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови). Это означает, что оно не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Однако необходимо проявлять особую осторожность, если Метформин гидрохлорид Бийофарм принимается одновременно с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызывать гипогликемию (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают: слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

3. Как принимать лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм не заменяет пользу, получаемую от здорового образа жизни. Необходимо продолжать все рекомендации врача, касающиеся диеты и регулярной физической активности.

Рекомендуемая доза

Дети в возрасте от 10 лет и подростки: обычно начинают лечение с дозы 500 мг или 850 мг лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг и принимается в 2 или 3 разделенных дозах. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет используется только в случае специального рекомендации врача, поскольку опыт использования лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм в этой возрастной группе ограничен.
Взрослые: обычно начинают лечение с дозы 500 мг или 850 мг лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг и принимается в 3 разделенных дозах.
Если у пациента есть нарушение функции почек, врач может назначить меньшую дозу.
Если пациент также принимает инсулин, врач сообщит, как начать прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм.

Контроль лечения

• Врач назначит регулярные анализы уровня глюкозы в крови и отрегулирует дозу лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм в зависимости от значений уровня глюкозы в крови. Необходимо регулярно посещать врача для контроля. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых людей.
• Врач не менее одного раза в год проверит функцию почек пациента. Более частые проверки могут быть необходимы для пожилых людей или если почки пациента не функционируют правильно.

Как принимать лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм

Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм должно приниматься во время еды или сразу после еды.
Это поможет избежать нежелательных реакций, связанных с пищеварением.
Необходимо проглотить таблетку, запив ее стаканом воды.

• Если принимается одна доза лекарства в день, необходимо принимать ее утром (завтрак).
• Если принимается две дозы лекарства в день, необходимо принимать их утром (завтрак) и вечером (ужин).
• Если принимается три дозы лекарства в день, необходимо принимать их утром (завтрак), в полдень (обед) и вечером (ужин).

Если через некоторое время пациент считает, что действие лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм слишком сильное или слишком слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм может появиться лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза нехарактерны и включают: рвоту, боль в животе (боль в брюшной полости) с мышечными спазмами, общее плохое самочувствие, сопровождаемое сильной усталостью, и трудности с дыханием. Другие симптомы включают снижение температуры тела и замедление сердечного ритма. Если появляется любой из этих симптомов, пациент должен
немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку лактатацидоз может привести к коме.
Необходимо немедленно прекратить прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм и обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск приема лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, которые могут появиться, представлены ниже.
Лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм может очень редко вызывать (может появиться у не более 1 пациента на 10 000) очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом (см. пункт "Предостережения и меры предосторожности"). Если оно появляется у пациента, необходимо прекратить прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм и
немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Нарушения, связанные с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в брюшной полости), потеря аппетита. Указанные нежелательные реакции обычно появляются в начале приема лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм. Помощным может быть разделение суточной дозы на несколько меньших, принимаемых в течение дня, и прием лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм с едой или сразу после еды. Если симптомы не проходят, необходимо прекратить прием Метформин гидрохлорид Бийофарм и сообщить об этом врачу.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек)

• Нарушения вкуса.
• Снижение или низкий уровень витамина В12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, боль и покраснение языка, онемение или бледную или желтую кожу). Врач может назначить проведение нескольких анализов, чтобы найти причину симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими, не связанными с диабетом, проблемами со здоровьем.

Если пациент заметил любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, или если любая нежелательная реакция становится серьезной, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Если лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм принимается ребенком, рекомендуется, чтобы лечение контролировали родители или опекуны.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после обозначения "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм, 1000 мг

• Активным веществом лекарства является метформин гидрохлорид.

Одна покрытая таблетка лекарства Метформин гидрохлорид Бийофарм, 1000 мг содержит 1000 мг метформин гидрохлорида, что соответствует 780 мг метформина.

• Другими компонентами лекарства являются: повидон, стеариновая кислота магния, гипромеллоза, макрогол.

Как выглядит лекарство Метформин гидрохлорид Бийофарм и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
Метформин гидрохлорид Бийофарм, 1000 мг
Метформин гидрохлорид Бийофарм, 1000 мг - это белые или желтоватые двояковыпуклые, овальные покрытые таблетки, с надписью "MC" на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Метформин гидрохлорид Бийофарм, 1000 мг выпускается в упаковках, содержащих 30, 50 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении

Ответственное лицо:

Биофарм, ООО
ул. Вальбжихская, 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500
эл. почта: biofarm@biofarm.pl

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
Сан-Агустин-де-Гуадаликс,
28750 Мадрид
Испания
Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50,
Эсплугес-де-Льобрегат, 08950
08950 Барселона
Испания

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Метформин гидрохлорид Бийофарм
Испания: Метформин Бийофарм 850 мг, покрытые таблетки EFG

Дата последнего обновления инструкции: