Меаксин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Меаксин, 400 мг, покрытые таблетки

Иматиниб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Меаксин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Меаксин
• 3. Как принимать лекарство Меаксин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Меаксин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Меаксин и для чего оно используется

Меаксин - это лекарство, содержащее активное вещество под названием иматиниб. Это лекарство действует путем
торможения роста аномальных клеток при заболеваниях, перечисленных ниже. К ним относятся некоторые виды опухолей.

Меаксин показан для лечения взрослых пациентов и детей с:

• Хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ) -англ. Chronic Myeloid Leukaemia). Лейкемия - это опухоль, возникающая из белых кровяных клеток. Белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. Хроническая миелоидная лейкемия - это тип лейкемии, при котором определенные аномальные белые кровяные клетки (называемые миелоидными клетками) начинают размножаться неконтролируемо.
• Острой лимфобластной лейкемией с филадельфийской хромосомой Ph-позитивной ОЛЛ- англ. Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia). Лейкемия - это опухоль, возникающая из белых кровяных клеток. Обычно белые кровяные клетки помогают организму бороться с инфекциями. Острая лимфобластная лейкемия - это тип лейкемии, при котором определенные аномальные белые кровяные клетки (называемые лимфобластами) начинают размножаться неконтролируемо. Меаксин тормозит рост этих клеток.

Меаксин также показан для лечения взрослых пациентов с:

• Миелодиспластическими/миелопролиферативными синдромами МДС/МПД- англ. Myelodysplastic/myeloproliferate diseases). Это синдромы кровяных заболеваний, при которых определенные белые кровяные клетки начинают размножаться неконтролируемо. Меаксин тормозит рост этих клеток в определенных подтипах этих заболеваний.
• Гиперэозинофильным синдромом ГЭС- англ. Hypereosinophilic Syndrome) и (или) хронической эозинофильной лейкемией ЦЭЛ- англ. Chronic Eosinophilic Leukemia). Это кровяные заболевания, при которых определенные кровяные клетки (называемые эозинофилами) начинают размножаться неконтролируемо. Меаксин тормозит рост этих клеток в определенных подтипах этих заболеваний.
• Опухолями, возникающими из соединительной ткани желудочно-кишечного тракта ГИСТ- англ. Gastrointestinal Stromal Tumours). ГИСТ - это опухоль желудка и кишечника. Она возникает в результате неконтролируемого роста клеток соединительной ткани этих органов.
• Гузоватыми фибромиксосаркомами кожи ДФСП- англ. dermatofibrosarcoma protuberans). ДФСП - это опухоль кожи и подкожных тканей, при которой определенные клетки начинают размножаться неконтролируемо. Меаксин тормозит рост этих клеток.

В остальной части инструкции будут использоваться аббревиатуры названий заболеваний, перечисленных выше.
В случае любых вопросов, связанных с механизмом действия и обоснованием применения лекарства
Меаксин, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Меаксин

Меаксин назначается пациентам только врачами с опытом использования лекарств, применяемых для лечения кровяных опухолей или твердых опухолей.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, даже если они отличаются от общих сведений, содержащихся в этой инструкции.

Когда не принимать лекарство Меаксин

• если пациент имеет аллергию на иматиниб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). Если эта информация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед приемом лекарства

Меаксин.

В случае подозрения на аллергию, но отсутствия уверенности, необходимо обратиться за советом к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Меаксин, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть или ранее были заболевания печени, почек или сердца,
• если пациент принимает лекарство левотироксин после удаления щитовидной железы,
• если пациент ранее имел или может сейчас иметь инфекцию вирусом гепатита Б; это связано с тем, что лекарство Меаксин может вызвать повторную активацию вирусного гепатита Б, что может быть смертельным в некоторых случаях; пациенты будут находиться под пристальным наблюдением врача для обнаружения симптомов этой инфекции перед началом лечения,
• если во время приема лекарства Меаксин у пациента появляются синяки, кровотечение, лихорадка, усталость и дезориентация, необходимо обратиться к врачу. Это может быть симптом повреждения кровеносных сосудов, называемого микроангиопатическим тромбозом (ТМА). Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту , необходимо сообщить об этом врачу до приема лекарства.

Во время приема лекарства Меаксин пациент может стать более чувствительным к солнцу. Важно
покрывать области кожи, подверженные воздействию солнца, и использовать средства с высоким индексом
защиты от солнца (SPF). Эти меры предосторожности должны быть приняты также у детей.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если во время лечения лекарством Меаксинпроисходит очень
быстрое увеличение массы тела. Меаксин может вызвать задержку воды в организме (задержку жидкости тяжелого течения).
Во время приема лекарства Меаксин состояние здоровья пациента будет подвергаться регулярной оценке врачом, позволяющей определить, является ли лечение эффективным. Анализы крови и измерение массы тела будут регулярно проводиться во время приема этого лекарства.

Дети и подростки

Меаксин также используется для лечения детей с ХМЛ. Нет опыта использования у детей с ХМЛ в возрасте до 2 лет. Опыт использования у детей с Ph-позитивной ОЛЛ ограничен, а опыт использования у детей с МДС/МПД, ДФСП, ГИСТ и ГЭС/ЦЭЛ очень ограничен.
У некоторых детей и подростков, принимающих лекарство Меаксин, может наблюдаться более медленный рост, чем обычно. Врач будет контролировать рост во время регулярных посещений.

Меаксин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта (такие как парацетамол) и растительные лекарства (такие как зверобой). Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Меаксин, если они принимаются одновременно. Они могут усиливать или ослаблять действие лекарства Меаксин, что может привести к усилению нежелательных действий или сделать лекарство Меаксин менее эффективным. Аналогично, лекарство Меаксин может влиять на некоторые другие лекарства.
Необходимо сообщить врачу, если пациент использует лекарства, предотвращающие образование кровяных сгустков.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

• Лекарство Меаксин не рекомендуется для беременных женщин, если это не абсолютно необходимо, поскольку оно может нанести вред ребенку. Врач объяснит возможные риски, связанные с приемом лекарства Меаксин во время беременности.
• Рекомендуется, чтобы женщины, которые могут забеременеть, использовали эффективный метод контрацепции во время лечения лекарством Меаксин и в течение 15 дней после окончания лечения.
• Не следует кормить грудью во время лечения лекарством Меаксин и в течение 15 дней после окончания лечения, поскольку это может нанести вред ребенку.
• Пациенты, интересующиеся влиянием лекарства Меаксин на фертильность во время его использования, должны проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время приема лекарства Меаксин могут появляться головокружения или сонливость, или нарушения зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать любые инструменты или машины до тех пор, пока пациент не почувствует себя снова хорошо.

Меаксин содержит лактозу

Если ранее было установлено, что пациент имеет непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Меаксин

Врач назначил лекарство Меаксин из-за тяжелого состояния пациента. Лекарство Меаксин может помочь улучшить
это состояние.
Однако это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Важно
принимать лекарство так долго, как это рекомендовал врач или фармацевт. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует прекращать прием лекарства Меаксин, если это не рекомендовал врач.
Если пациент не может принять назначенное врачом лекарство или считает, что уже не нуждается в нем,
он должен немедленно обратиться к врачу.

В какой дозе принимать лекарство Меаксин

Применение у взрослых пациентов

Врач определит точное количество таблеток лекарства Меаксин, которое необходимо принять.

В случае лечения ХМЛ:

В зависимости от состояния пациента начальная доза обычно составляет 400 мг или 600 мг:

• 400 мгпринимается в виде 1 таблетки по 400 мг один разв день.
• 600 мгпринимается в виде 1 таблетки по 400 мг и 2 таблеток по 100 мг, один разв день.

В случае лечения ГИСТ:

Начальная доза составляет 400 мг, принимаемая в виде:

• 1 таблетки один разв день.

В случае лечения ХМЛ и ГИСТ врач может назначить большую или меньшую дозу в зависимости от
ответа на лечение. Если суточная доза составляет 800 мг (2 таблетки), необходимо принять:

• 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.

В случае лечения Ph-позитивной ОЛЛ:

Начальная доза составляет 600 мг, принимаемая в виде:

• 1 таблетки по 400 мг и 2 таблеток по 100 мг, один разв день.

В случае лечения МДС/МПД:

Начальная доза составляет 400 мг, принимаемая в виде:

• 1 таблетки один разв день.

В случае лечения ГЭС/ЦЭЛ:

Начальная доза составляет 100 мг, принимаемая в виде 1 таблетки по 100 мг один разв день.
В зависимости от ответа пациента на лечение врач может решить увеличить дозу до 400 мг, принимаемой в виде 1 таблетки один разв день.

В случае лечения ДФСП:

Суточная доза составляет 800 мг (2 таблетки) и принимается в виде:

• 1 таблетки утром и 1 таблетки вечером.

Применение у детей и подростков

Врач определит количество таблеток, которое необходимо дать ребенку. Доза лекарства будет зависеть от состояния ребенка и его массы тела и роста. Общая суточная доза у детей не должна превышать 800 мг при лечении ХМЛ и 600 мг при лечении Ph-позитивной ОЛЛ. Дозу можно давать ребенку один раз в день или разделить на две дозы (половину дозы утром и половину дозы вечером).

Когда и как принимать лекарство Меаксин

• Меаксин необходимо принимать с пищейдля защиты желудка во время приема лекарства Меаксин.
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая большим стаканом воды.

Пациенты, которые не способны проглотить таблетки, могут их растворить в стакане негазированной
воды или яблочного сока.

• Необходимо использовать около 200 мл жидкости на 1 таблетку по 400 мг.
• Перемешать ложкой, пока таблетки не растворятся полностью.
• После растворения таблеток необходимо немедленно выпить всю содержимое стакана. Остатки растворенных таблеток могут остаться в стакане.

Как долго принимать лекарство Меаксин

Необходимо принимать лекарство Меаксин ежедневно так долго, как это рекомендовал врач.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Меаксин

Пациенты, которые случайно приняли слишком большое количество таблеток, должны немедленносообщить
о этом врачу, поскольку они могут потребовать медицинской помощи. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Меаксин

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее как можно скорее, как только вспомнит об этом. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить дозу, которую пациент забыл.
Затем продолжить обычный график приема доз.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Обычно они бывают легкими или умеренными.

Некоторые нежелательные действия могут быть тяжелыми. Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся какие-либо из следующих нежелательных симптомов.

Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов) или часто (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• Быстрое увеличение массы тела. Меаксин может вызвать задержку воды в организме (задержку жидкости тяжелого течения).
• Симптомы инфекции, такие как лихорадка, сильный озноб, боль в горле и язвы во рту. Меаксин может снижать количество белых кровяных клеток в крови, что может привести к увеличению восприимчивости к инфекциям.
• Неожиданное кровотечение или появление синяков (несмотря на отсутствие травмы).

Не очень часто (могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов) или редко (могут появляться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• Боль в груди, нерегулярный сердечный ритм (симптомы проблем с сердцем).
• Кашель, затруднение дыхания или боль при дыхании (симптомы проблем с легкими).
• Чувство пустоты в голове, головокружение или обморок (симптомы низкого артериального давления).
• Тошнота с потерей аппетита, темная моча, желтуха кожи или глаз (симптомы проблем с печенью).
• Сыпь, покраснение кожи с пузырями на губах, вокруг глаз, на коже или во рту, отслоение кожи, лихорадка, пузырчатая сыпь (симптомы проблем с кожей).
• Сильная боль в животе, наличие крови в рвоте, кале или моче, черный стул (симптомы нарушений желудка и кишечника).
• Значительное уменьшение количества мочи, чувство жажды (симптомы проблем с почками).

nerkami).

• Тошнота с диареей и рвотой, боль в животе или лихорадка (симптомы проблем с кишечником).
• Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или лица, затруднение речи, внезапная потеря сознания (симптомы проблем с нервной системой, такие как кровотечение или отек в области черепа/мозга).
• Бледность кожи, чувство усталости и одышки, а также темная моча (симптомы недостатка красных кровяных клеток).
• Боль в глазах или ухудшение зрения, кровотечение в глазах.
• Боль в костях или суставах (симптомы остеонекроза).
• Пузырьки на коже или слизистых оболочках (симптомы пемфигуса).
• Онемение или чувство холода в пальцах ног и рук (симптомы синдрома Рейно).
• Внезапное опухание и покраснение кожи (симптомы инфекции кожи, называемой целлюлитом).
• Затруднение слуха.
• Слабость мышц и судороги мышц с нарушением сердечного ритма (симптомы изменений количества калия в крови пациента).
• Синяки.
• Боль в желудке с тошнотой.
• Судороги мышц с лихорадкой, коричневым цветом мочи, болью и слабостью мышц (симптомы проблем с мышцами).
• Боль в тазу, иногда с тошнотой и рвотой, с неожиданным кровотечением из влагалища, головокружением или обмороком, вызванным низким артериальным давлением (симптомы проблем с яичниками или маткой).
• Тошнота, одышка, нерегулярный сердечный ритм, мутная моча, усталость и (или) проблемы с суставами с сопутствующими нарушениями результатов лабораторных исследований (например, высоким содержанием калия, мочевой кислоты и кальция, а также низким содержанием фосфора в крови).
• Тромбы в мелких кровеносных сосудах (микроангиопатический тромбоз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Совместное появление широкой, усиленной сыпи, тошноты, лихорадки, большого количества определенных белых кровяных клеток, или желтухи кожи или глаз (симптомов желтухи) с одышкой, болью/чувством дискомфорта в груди, значительным уменьшением количества мочи и чувством жажды и т. д. (симптомов аллергической реакции, связанной с лечением).
• Хроническая почечная недостаточность.
• Возобновление (реактивация) инфекции вирусом гепатита Б (инфекции печени) у пациентов, которые перенесли эту болезнь в прошлом.

Если появляется любой из вышеуказанных нежелательных симптомов, необходимо немедленно сообщить
врачу.

Другие нежелательные действия могут включать:

Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головная боль или усталость.
• Тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
• Сыпь.
• Судороги мышц или суставов, боль в мышцах или костях, во время приема или после окончания приема лекарства Меаксин.
• Отеки, такие как отеки лодыжек или области вокруг глаз.
• Увеличение массы тела.

Если любой из вышеуказанных симптомов усиливается, необходимо сообщить об этом
врачу.

Часто (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• Потеря аппетита, потеря массы тела или нарушения вкуса.
• Головокружение или слабость.
• Затруднение сна (бессонница).
• Выделения из глаза с зудом, покраснением и отеком (конъюнктивит), усиленное слезотечение или нечеткое зрение.
• Кровотечение из носа.
• Боль или отек живота, вздутие с газами, изжога или запор.
• Зуд.
• Чрезмерная потеря или истончение волос.
• Онемение рук или ног.
• Язвы во рту.
• Боль в суставах с отеком.
• Сухость во рту, сухость кожи или сухость глаз.
• Уменьшение или увеличение чувствительности кожи.
• Приливы жара, озноб или ночная потливость.

Если любой из вышеуказанных симптомов усиливается, необходимо сообщить об этом
врачу.

Не очень часто (могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• Больные красные узлы на коже, боль в коже, покраснение кожи (васкулит).
• Кашель, насморк или затруднение дыхания в носу, чувство тяжести или боли при нажатии на область над глазами или по сторонам носа, заложенность носа, чихание, боль в горле, с болью головы или без (симптомы инфекции верхних дыхательных путей).
• Сильная головная боль, ощущаемая как пульсирующая боль или чувство пульсации, обычно на одной стороне головы с часто сопровождающими ее тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету или звуку (симптомы мигрени).
• Симптомы, похожие на грипп (грипп).
• Боль или чувство жжения при мочеиспускании, повышенная температура тела, боль в паху или тазу, красный или коричневый цвет мочи (симптомы инфекции мочевыводящих путей).
• Боль и отек суставов (симптомы артралгии).
• Чувство печали и потеря интереса, которые мешают выполнению обычных действий (симптомы депрессии).
• Чувство тревоги и беспокойства с физическими симптомами, такими как сердцебиение, потливость, дрожь, сухость во рту (симптомы тревоги).
• Сонливость/чрезмерная сонливость.
• Дрожь или непроизвольные движения (дрожь).
• Нарушения памяти.
• Неутолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Шум в ушах (например, звон, жужжание), который не имеет внешнего источника (тиннитус).
• Высокое артериальное давление (гипертония).
• Отрыжка/икота.
• Васкулит.
• Затруднение глотания.
• Усиленное потоотделение.
• Обесцвечивание кожи.
• Ломкость ногтей.
• Красные узлы или белые пузырьки вокруг волосяных фолликулов, иногда с болью, зудом или чувством жжения (симптомы перифолликулита, также называемого фолликулитом).
• Сыпь на коже с отслоением кожи (псориазоподобный дерматит).
• Увеличение груди (может появляться у мужчин или женщин).
• Тупая боль и (или) чувство тяжести в яичках или нижней части живота, боль при мочеиспускании, боль при мочеиспускании, половом акте или эякуляции, кровь в моче (симптомы отека яичек).
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (эректильная дисфункция).
• Обильные или нерегулярные менструации.
• Затруднение достижения/поддержания полового возбуждения.
• Уменьшение полового влечения.
• Боль в груди.
• Общее плохое самочувствие (малайз).
• Вирусная инфекция, например, простуда.
• Боль в нижней части спины, вызванная нарушениями функции почек.
• Увеличение частоты мочеиспускания.
• Увеличение аппетита.
• Боль или чувство жжения в верхней части живота и (или) груди (изжога), тошнота, рвота, кислотный рефлюкс, чувство полноты и вздутия, стул черного цвета (симптомы язвенной болезни желудка).
• Затвердевание суставов и мышц.
• Нарушения результатов лабораторных исследований. Если любой из вышеуказанных симптомов усиливается, необходимо сообщить об этом врачу.

Редко (могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов):

• Дезориентация.
• Эпизод судорог (судорог) и снижения сознания ( судороги)
• Обесцвечивание ногтей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Покраснение или отек ладоней и подошв, сопровождаемый онемением и жгучей болью.
• Изменения кожи с болью и (или) образованием пузырей.
• Замедление роста у детей и подростков.

Если любой из вышеуказанных симптомов усиливается, необходимо сообщить об этом
врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ероzолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Меаксин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после аббревиатуры
,,EXP”. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Номер серии указан на
коробке и блистере после аббревиатуры ,,Lot”.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Меаксин

• Активным веществом лекарства является иматиниб. Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг иматиниба (в виде иматиниба мезилата).
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния в ядре таблетки, а также поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3000, тальк, красный оксид железа (Е 172) и желтый оксид железа (Е 172) в оболочке таблетки. См. пункт 2 ,,Меаксин содержит лактозу”.

Как выглядит лекарство Меаксин и что содержит упаковка

Меаксин, 400 мг: покрытые таблетки имеют оранжево-коричневый цвет, овальную форму (размерами
22 мм х 9 мм), двустороннюю выпуклость.
Меаксин, 400 мг выпускается в упаковках по 10, 30, 60 и 90 покрытых таблеток в блистерах,
в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
КРКА – ФАРМА д.о.о., В. Холевца 20/Е, 10450 Ястребарско, Хорватия
Дата последней актуализации инструкции:24.05.2024