Лозап Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОЗАП ХСТ, 50 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки
(Лосартан калия + Гидрохлортиазид)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лозап ХСТ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лозап ХСТ
• 3. Как применять препарат Лозап ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лозап ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лозап ХСТ и для чего он используется

Лозап ХСТ - это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецептора ангиотензина II (лосартан) и диуретик (гидрохлортиазид). Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами,导致 расширение кровеносных сосудов и, как следствие, снижение кровяного давления. Гидрохлортиазид увеличивает выведение воды и солей через почки. Это также влияет на снижение кровяного давления.
Препарат Лозап ХСТ показан для лечения первичной артериальной гипертонии (высокого кровяного давления).

2. Важные сведения перед применением препарата Лозап ХСТ

Когда не применять препарат Лозап ХСТ

если пациент имеет аллергию на лосартан, гидрохлортиазид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
если пациент имеет аллергию на другие сульфонамидные соединения (например, другие диуретики тязидного ряда, некоторые антибактериальные препараты, такие как котримоксазол - в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом);
если у пациента имеется тяжелое нарушение функции печени;
если у пациента имеется низкое содержание калия, низкое содержание натрия или высокое содержание кальция в крови, которые не могут быть скорректированы лечением;
если у пациента имеется подагра;
если пациентка находится на третьем триместре беременности. (Также рекомендуется избегать применения препарата Лозап ХСТ на ранних сроках беременности, см. пункт «Беременность»);
если у пациента имеется тяжелое нарушение функции почек или если почки не производят мочу;
если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать применение препарата Лозап ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Лозап ХСТ на ранних сроках беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
Если после приема препарата Лозап ХСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Лозап ХСТ.
Важно, чтобы перед началом применения препарата Лозап ХСТ проинформировать врача:

• если у пациента имелся отек лица, губ, горла или языка;
• если пациент принимает диуретики;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли;
• если у пациента имелись сильные рвота и (или) диарея;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность;
• если у пациента имеются нарушения функции печени (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Лозап ХСТ»);
• если у пациента имеется сужение кровеносных сосудов, ведущих к почкам (сужение почечных артерий), или если пациент имеет только одну функционирующую почку или если пациенту недавно была пересажена почка;
• если у пациента имеется сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за снижения кровотока к сердечной мышце);
• если у пациента имеется сужение аортального или митрального клапана (сужение сердечных клапанов) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание,导致 утолщение сердечной мышцы);
• если у пациента имеется диабет;
• если у пациента имелась подагра;
• если у пациента в прошлом имелись проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Лозап ХСТ у пациента появляется сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если пациент имеет нарушение функции почек, связанное с диабетом,
• алискирен; Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Лозап ХСТ». если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (см. пункт 2 «Препарат Лозап ХСТ и другие препараты»).

Дети и подростки

Отсутствует опыт применения препарата Лозап ХСТ у детей и подростков (младше 18 лет). Поэтому не следует применять препарат Лозап ХСТ у детей и подростков.

Лозап ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме пациентом добавок калия, солевых заменителей, содержащих калий, препаратов, сохраняющих калий, или других препаратов, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется совместное применение с препаратом Лозап ХСТ.
Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в препарате Лозап ХСТ, могут взаимодействовать с другими препаратами.
Без строгого контроля врача не следует принимать одновременно с препаратом Лозап ХСТ препараты, содержащие литий.
Особые меры предосторожности (например, анализ крови) могут быть необходимы, если пациент принимает другие диуретики, некоторые слабительные препараты, препараты, применяемые для лечения подагры, препараты, применяемые для контроля сердечного ритма, или противодиабетические препараты (пероральные или инсулин).
Для врача также важно знать о приеме пациентом:

• других препаратов, снижающих кровяное давление;
• стероидов;
• препаратов, применяемых для лечения рака;
• обезболивающих препаратов;
• препаратов, применяемых для лечения грибковых инфекций;
• препаратов, применяемых для лечения артрита;
• смол, применяемых для лечения высокого уровня холестерина, таких как колестирамин;
• препаратов, снижающих мышечное напряжение;
• антидепрессивных препаратов;
• снотворных;
• опиоидных препаратов, таких как морфин;
• аминов, увеличивающих кровяное давление, таких как адреналин или другие препараты этой группы;
• карбамазепина, применяемой для лечения эпилепсии;
• пероральных противодиабетических препаратов или инсулина.

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:
если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Лозап ХСТ» и «Предостережения и меры осторожности»).
О применении препарата Лозап ХСТ необходимо проинформировать врача в случае проведения рентгенографического исследования и введения контрастных средств, содержащих йод.

Лозап ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется, чтобы пациент не потреблял алкоголь во время применения этих таблеток: алкоголь и препарат Лозап ХСТ могут взаимно усиливать свое действие. Не следует применять препарат Лозап ХСТ с солодкой, поскольку это может привести к низкому уровню калия в крови.
Соль, содержащаяся в диете в слишком больших количествах, может ослабить действие препарата Лозап ХСТ.
Препарат Лозап ХСТ можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока во время приема таблеток Лозап ХСТ.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо проинформировать врача о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности). Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Лозап ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует применение другого препарата вместо Лозап ХСТ. Не рекомендуется применение препарата Лозап ХСТ во время беременности и не следует его применять у пациенток, находящихся на третьем триместре беременности, поскольку это может серьезно навредить ребенку, если препарат будет применяться после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит грудью или планирует начать кормление грудью.
Не рекомендуется применение препарата Лозап ХСТ у кормящих матерей. Врач может рекомендовать другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае начала лечения этим препаратом пациент не должен выполнять действия, требующие особой внимательности (например, вождение автомобиля или эксплуатация опасных механизмов), пока не будет известно, как пациент переносит этот препарат.

Препарат Лозап ХСТ содержит красный оксид железа и натрий

Этот препарат содержит краситель - красный оксид железа, который может вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что он считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Лозап ХСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач решает, какая доза препарата Лозап ХСТ является подходящей, в зависимости от состояния пациента и принимаемых других препаратов.

Артериальная гипертония

Обычно применяемая доза препарата Лозап ХСТ для контроля артериального давления в течение 24 часов составляет для большинства пациентов 1 таблетка в день. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток препарата Лозап ХСТ в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки препарата Лозап ХСТ.

Применение у детей и подростков

Отсутствует опыт применения препарата Лозап ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Поэтому не следует применять препарат Лозап ХСТ у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Лозап ХСТ является подобным по эффективности и переносимости для большинства взрослых пациентов, как в пожилом возрасте, так и у более молодых. Большинство пациентов пожилого возраста требует применения такой же дозы, как и у более молодых пациентов.

Способ применения

Таблетки препарата Лозап ХСТ можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетки препарата Лозап ХСТ необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Линия деления не предназначена для деления таблетки.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Лозап ХСТ

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу для получения быстрой медицинской помощи. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Пропуск применения препарата Лозап ХСТ

Препарат Лозап ХСТ следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Необходимо просто вернуться к рекомендованному режиму дозирования.

Прекращение применения препарата Лозап ХСТ

Важно продолжать применение препарата Лозап ХСТ так долго, как рекомендует врач, для обеспечения контроля кровяного давления.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляются следующие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Лозап ХСТ и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Тяжелая аллергическая реакция (высыпание, зуд, отек лица, губ, полости рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
Это тяжелое, но редкое нежелательное действие, появляющееся у более чем 1 из 10 000 пациентов, но у менее чем 1 из 1000 пациентов. Может быть необходима срочная медицинская помощь или госпитализация.
Другие сообщаемые нежелательные реакции:
Часто(могут появляться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения синусов;
• Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия;
• Боли или спазмы мышц, боли в ногах, боли в спине;
• Бессонница, головные боли, головокружение;
• Слабость, усталость, боли в груди;
• Увеличение уровня калия в крови (который может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина и снижение гематокрита;
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность;
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто(могут появляться у менее чем 1 из 100 пациентов):

• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия), красные или коричневые пятна на коже (иногда в основном на ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отеками рук и ног и болями в животе);
• Легкое образование синяков, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости, снижение количества тромбоцитов, разрушение красных кровяных клеток;
• Потеря аппетита, увеличение уровня мочевой кислоты или явная подагра, увеличение уровня сахара в крови, нарушения уровня электролитов в крови;
• Тревога, нервозность, тревожное расстройство с приступами паники (повторяющиеся приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти;
• Чувство онемения и покалывания или подобные ощущения, боли в конечностях, дрожание, мигрень, обморок;
• Неразличимое зрение, чувство жжения или покалывания в глазу, конъюнктивит, снижение остроты зрения, желтое зрение;
• Чувство звона, гудения, шума или треска в ушах, головокружение вестибулярного генеза;
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство «пустоты» в голове или слабости после вставания, стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульт, инфаркт миокарда, сердцебиение;
• Васкулит: воспаление кровеносных сосудов, которое часто связано с кожной сыпью или кровоизлияниями;
• Боли в горле, одышка, бронхит, пневмония, наличие жидкости в легких (что вызывает трудности с дыханием), носовые кровотечения, насморк, конъюнктивит;
• Запор, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, саливация, боли в зубах;
• Желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит;
• Тяжелые кожные реакции, с сыпью на всем теле, шелушением кожи и образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз);
• Крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, внезапное покраснение (особенно лица), усиленное потоотделение, алопеция;
• Боли в плечах, руках, бедрах, коленях или других суставах, отеки суставов, скованность, слабость мышц;
• Частое мочеиспускание, включая ночное, нарушения функции почек, включая нефрит, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче;
• Незначительное увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови;
• Низкое содержание натрия в крови (гипонатремия), низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
• Снижение либидо, импотенция;
• Отек лица, местный отек, лихорадка.

Редко(могут появляться у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• Гепатит, нарушения функции печени.
• Васкулит кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко(могут появляться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Необъяснимые боли в мышцах с сопровождающим темным (в цвете чая) мочой (рабдомиолиз);
• Аутоиммунное заболевание с кожными симптомами, такими как красные чешуйчатые пятна или изменения в форме кольца на коже, которые могут быть зудящими и обычно появляются на участках тела, подверженных воздействию солнца (субакутный люпус эритематоз);
• Симптомы, подобные гриппу;
• Общее плохое самочувствие;
• Нарушения вкуса;
• Злокачественные опухоли кожи и губ (не-меланома кожи);
• Снижение зрения или боли в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой), острой миопии или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотом, ответственным за лекарственный препарат, или его представителю в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лозап ХСТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лозап ХСТ

• Активными веществами препарата являются: лосартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 50 мг лосартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон 30, стеарат магния, состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк; симетикон, эмульсия СЕ 4 диоксид титана (Е171), желтый оксид железа, лак (Е104), красный оксид железа, лак (Е124).

Как выглядит препарат Лозап ХСТ и что содержит упаковка

Лозап ХСТ - это желтые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой с линией деления на обеих сторонах;
таблетки размером примерно 14 х 7 мм.
Упаковка содержит: 30, 60 или 90 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Зентива к.с., У Кабеловны 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика.

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025