Локсон Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОКСОН Макс

Миноксидил
50 мг/мл, раствор для наружного применения

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Локсон Макс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Локсон Макс
• 3. Как использовать лекарство Локсон Макс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Локсон Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Локсон Макс и для чего оно используется

Лекарство Локсон Макс представляет собой раствор для наружного применения, содержащий активное вещество миноксидил. Миноксидил стимулирует рост волос при андрогеновой алопеции у женщин и мужчин. Уменьшение выпадения волос наблюдается во втором месяце применения, рост волос обычно начинается после двух месяцев лечения лекарством Локсон Макс. Максимальный эффект достигается примерно через 12 месяцев систематического применения.
Показания:
Лекарство Локсон Макс используется для лечения андрогеновой алопеции (выпадения волос) у женщин и мужчин в возрасте 18-65 лет.
Прежде чем начать использовать лекарство Локсон Макс, пациент должен обсудить это с врачом или фармацевтом и проверить, соответствуют ли его симптомы алопеции андрогеновой алопеции:

В случаях, когда в семейном анамнезе андрогеновая алопеция не наблюдается или не может быть установлена, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Локсон Макс

Когда не использовать лекарство Локсон Макс

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет артериальную гипертензию,
• в случаях внезапной или неясной потери волос. Кроме того, лекарство Локсон Макс не должно использоваться, если потеря волос связана с тяжелыми заболеваниями, такими как нарушение функции щитовидной железы, системная красная волчанка, потеря волос с определенной поверхности кожи головы из-за воспалительного состояния кожи головы или других заболеваний,
• если пациент имеет облысение или измененную кожу головы (например, псориаз, воспалительное состояние, кожа головы красная, раздраженная или болезненная),
• если пациент использует окклюзивные повязки или местно другие лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Локсон Макс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует использовать лекарство Локсон Макс на другие участки кожи, кроме участков облысения на коже головы.
В случае случайного загрязнения лекарством других участков кожи может出现 нежелательный рост волос в этих местах, поэтому после нанесения лекарства на кожу головы необходимо тщательно вымыть руки.
Лекарство Локсон Макс предназначено исключительно для наружного использования.
Лекарство Локсон Макс должно использоваться исключительно на здоровой, нормальной коже головы.
Пациенты с установленными заболеваниями сердечно-сосудистой системы или нарушениями сердечного ритма перед началом лечения лекарством Локсон Макс должны проконсультироваться с врачом.
У некоторых пациентов после применения миноксидила наблюдалась изменение цвета и (или) структуры волос.
Использование большей или более частой дозы лекарства Локсон Макс, чем рекомендовано, не повлияет на ускорение лечения.
Необходимо избегать вдыхания паров и аэрозоля раствора. Не проглатывать.
В начале лечения (обычно в течение 2-6 недель после его начала) может появиться усиленная потеря волос. Если усиленная потеря волос сохраняется в течение периода, превышающего 2 недели, необходимо прекратить использование лекарства Локсон Макс и проконсультироваться с врачом.
Необходимо прекратить использование лекарства Локсон Макс и обратиться к врачу в случае гипотонии или боли в грудной клетке, быстрого сердечного ритма, обморока или головокружения, внезапного увеличения массы тела, отека рук или ног или сохраняющегося покраснения или раздражения кожи головы.
Были зафиксированы случаи чрезмерного оволосения на теле младенцев в результате контакта кожи с местами применения миноксидила у пациентов (опекунов), использующих местно миноксидил.
Рост волос вернулся к норме в течение нескольких месяцев, когда младенец больше не был подвержен воздействию миноксидила. Необходимо быть осторожным, чтобы дети не имели контакта с участками тела, на которые наносился местно миноксидил.
Если во время применения местных продуктов, содержащих миноксидил, наблюдается появление чрезмерного роста волос на теле ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет) и лица пожилого возраста

Не следует использовать лекарство Локсон Макс у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у лиц в возрасте старше 65 лет.
Лекарство должно храниться вне досягаемости детей, поскольку случайное проглатывание может вызвать тяжелые нежелательные действия, связанные с сердцем.

Локсон Макс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Лекарство Локсон Макс не должно использоваться одновременно с другими лекарствами, применяемыми местно на кожу головы.
Вещества, такие как кортикостероиды, третиноин, дитранол и вазелин, могут изменять защитные свойства рогового слоя кожи, что может привести к увеличению абсорбции лекарства в кровь и его системного действия.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство Локсон Макс не должно использоваться во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не ожидается, что продукт Локсон Макс будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Локсон Макс содержит этанол 96%

Это лекарство содержит 500 мг алкоголя (этанола) в 1 мл раствора, что составляет одну дозу (средний объем 10 распылений).
Одно распыление объёмом 0,1 мл раствора содержит 50 мг этанола.
Лекарство содержит алкоголь, который может оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки и глаза; в случае попадания лекарства в глаз необходимо тщательно промыть его водой.
Лекарство может вызывать жжение на поврежденной коже.
Лекарство легко воспламеняется. Не использовать лекарство вблизи открытого огня, зажженной сигареты или электрических приборов, например, фена для волос.

Лекарство Локсон Макс содержит пропиленгликоль

Лекарство содержит 300 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать лекарство Локсон Макс

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство должно использоваться два раза в день.
Необходимо наносить 1 мл раствора (средний объем 10 распылений) на кожу головы в участках облысения, утром и вечером.
Объем одного распыления составляет 0,1 мл.
Не следует превышать дозу 2 мл в течение суток (в среднем 2 х 10 распылений в день).
Лекарство предназначено исключительно для наружного использования.
Лекарство Локсон Макс должно использоваться согласно инструкции, исключительно на кожу головы.
Прежде чем использовать лекарство Локсон Макс, волосы и кожа головы должны быть полностью сухими.
1 мл раствора необходимо нанести в участках облысения и втереть в кожу (чаще всего вершину головы и лобные доли).

Примечание: после нанесения лекарства на кожу головы необходимо тщательно вымыть руки.
Может быть необходимо использовать лекарство два раза в день в течение четырех месяцев или дольше.
Рост волос обычно начинается после 2 месяцев лечения лекарством Локсон Макс.
Если после 2 месяцев наблюдается рост волос, необходимо продолжать использовать лекарство Локсон Макс два раза в день, чтобы поддерживать его действие. Иногда после прекращения лечения миноксидилом в виде раствора для кожи головы наблюдалось прекращение роста волос и иногда возвращение к предыдущему виду в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения.
Лечение должно быть прекращено, если улучшение не наступает после 1 года использования.
Инструкция по эксплуатации бутылки с дозатором
Прежде чем использовать, необходимо повернуть аппликатор в сторону, а затем нажать на дозатор, чтобы нанести лекарство на кожу головы (участки облысения).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - ЗАЩИТИТЬ ГЛАЗА, НОС И РОТ.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Локсон Макс

Не имеется доказательств, указывающих на то, что миноксидил, применяемый местно, абсорбируется в количествах, достаточных для вызывания системного действия. При использовании в соответствии с инструкцией передозировка практически невозможна.
Случайное проглатывание лекарства может вызвать симптомы системного действия миноксидила (2 мл раствора Локсон Макс содержат 100 мг миноксидила, что составляет максимальную рекомендованную дозу миноксидила, используемую для лечения артериальной гипертонии у взрослых). К наиболее часто встречающимся симптомам относятся: тахикардия, обморок, головокружение, внезапное увеличение массы тела из-за задержки жидкости.
В случае наблюдения подобных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет) и лица пожилого возраста

Не следует использовать лекарство Локсон Макс у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у лиц в возрасте старше 65 лет.

Пропуск использования лекарства Локсон Макс

В случае пропуска одной применения лекарства необходимо нанести его на кожу как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующего применения лекарства.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства Локсон Макс.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих симптомов, поскольку может быть необходима срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Часто(у 1 до 10 из 100 пациентов): может появиться головная боль, боль в грудной клетке, зуд, местный покраснение, чрезмерный рост волос, сыпь, воспаление кожи, отек.
Редко(у 1 до 10 из 10 000 пациентов): может появиться гипотония, сухость и (или) шелушение кожи головы, а также временная потеря волос.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): аллергические реакции, включая анафилаксию (тяжелая аллергическая реакция - отек может охватывать лицо, конечности, область рта, горло и вызывать трудности с дыханием).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Локсон Макс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Лекарство хранить при температуре ниже 25 °C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Локсон Макс

Активным веществом лекарства является миноксидил.
1 мл раствора для кожи содержит 50 мг миноксидила.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, очищенная вода, лимонная кислота.

Как выглядит лекарство Локсон Макс и что содержит упаковка

Лекарство Локсон Макс представляет собой раствор для кожи.
Упаковка:60 мл раствора для кожи в бутылке из полиэтилена (HDPE) с насосом [полиэтилен (LDPE, HDPE), полипропилен (PP), нержавеющая сталь, (поли(этилен-co-октан винилу)) (EVA), полиоксиметилен (POM)] с дозатором [полиэтилен (HDPE), полипропилен (PP)] или с насосом [полиэтилен (LDPE), полипропилен (PP)] с дозатором [полипропилен (PP)], помещенная в картонную коробку.

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманиевская 48
02-672 Варшава
+48 (22) 852 55 51
Производитель:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Жешуве
ул. Люблинская 52
35-233 Жешув
Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманиевская 48
02-672 Варшава
+48 (22) 852 55 51
Дата утверждения инструкции:октябрь 2024 г.