Локсон 2%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОКСОН 2%

Миноксидил
20 мг/мл, раствор для наружного применения на коже
{логотип ответственного лица}

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Локсон 2% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Локсон 2%
• 3. Как применять препарат Локсон 2%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Локсон 2%
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Локсон 2% и для чего он используется

Препарат Локсон 2% выпускается в виде раствора для наружного применения на коже головы и содержит активное вещество миноксидил. Миноксидил стимулирует рост волос при андрогенетической алопеции у женщин и мужчин. Он обратимо или замедляет миниатюризацию волосяных фолликулов, оказывает сильное стимулирующее действие на размножение клеток волосяных фолликулов в фазе роста. Уменьшение выпадения волос отмечается во втором месяце применения, рост волос обычно начинается после 4 месяцев лечения препаратом Локсон 2%. Максимальный эффект достигается примерно через 12 месяцев систематического применения, а результаты лечения в значительной степени зависят от систематического применения препарата и индивидуальных особенностей пациента.

2. Важные сведения перед применением препарата Локсон 2%

Когда не применять препарат Локсон 2%

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
• если пациент имеет артериальную гипертензию.
• если пациент моложе 18 лет или старше 65 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Локсон 2% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Препарат предназначен исключительно для наружного применения на коже головы; не следует его применять на поврежденной коже (воспаление, псориаз) и на голой коже головы. Препарата Локсон 2% не следует применять во время применения других местных препаратов. Местные препараты, такие как кортикостероиды, третиноин, дитранол и вазелин, могут изменять защитные свойства рогового слоя кожи, что может привести к увеличению абсорбции миноксидила в кровь и его системного действия. Необходимо прекратить применение препарата Локсон 2% в случае возникновения гипотонии, боли в грудной клетке, тахикардии, обморока, головокружения, отека конечностей. В случае постоянного покраснения кожи головы или раздражения необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лица с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или нарушениями сердечного ритма перед началом лечения должны проконсультироваться с врачом. В начале лечения (обычно 2-6 недель) может возникнуть усиленная потеря волос. Если усиленная потеря волос продолжается более 2 недель, необходимо прекратить применение препарата Локсон 2% и обратиться к врачу. Необходимо избегать вдыхания препарата. Были зафиксированы случаи чрезмерного оволосения на теле детей в результате контакта кожи с местами применения миноксидила у пациентов (опекунов), применяющих местно миноксидил. Рост волос вернулся к норме в течение нескольких месяцев, когда ребенок больше не подвергался воздействию миноксидила. Необходимо быть осторожным, чтобы дети не имели контакта с областями тела, на которые наносился местно миноксидил. Если во время применения местных препаратов, содержащих миноксидил, возникает чрезмерный рост волос на теле ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом.

Локсон 2% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность Препарат не следует применять во время беременности. Грудное вскармливание Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на психофизические способности пациентов.

Препарат Локсон 2% содержит этанол 96%

Этот препарат содержит 500 мг алкоголя (этанола) в 1 мл раствора, что составляет одну дозу (средний объем 10 распылений). Одно распыление объёмом 0,1 мл раствора содержит 50 мг этанола. Препарат содержит алкоголь, который может раздражать слизистые оболочки и глаза; в случае попадания препарата в глаз необходимо тщательно промыть его водой. Препарат может вызывать жжение на поврежденной коже. Препарат легко воспламеняется. Не применять препарат вблизи открытого огня, зажженной сигареты или электрических приборов, например, фена для волос.

Препарат Локсон 2% содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 300 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Локсон 2%

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат применяется дважды в день. 1 мл раствора необходимо нанести на место облысения и втереть в кожу (обычно верх головы и лобные доли). Объем 1 распыления составляет 0,1 мл. Средний объем 10 распылений составляет 1 мл. Не превышать дозу 2 мл в течение суток. Внимание: после нанесения раствора на кожу головы необходимо тщательно вымыть руки. Лечение необходимо прекратить, если улучшение не наступит после 1 года применения.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей моложе 18 лет. В случае ощущения, что действие препарата Локсон 2% слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Инструкция по эксплуатации бутылки с дозатором
Перед использованием необходимо повернуть аппликатор в сторону, а затем нажать на дозатор, чтобы нанести препарат на кожу головы (место облысения).

ВНИМАНИЕ - ЗАЩИТИТЬ ГЛАЗА, НОС И РОТ.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Локсон 2%

Не известны случаи передозировки миноксидила при местном применении. Из-за высокого содержания миноксидила в препарате Локсон 2%, случайное проглатывание препарата может вызвать симптомы, связанные с системным действием миноксидила. К наиболее часто встречающимся симптомам относятся: тахикардия (усиленная сердечная деятельность), обморок, головокружение, внезапное увеличение массы тела. В случае наблюдения подобных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Локсон 2%

В случае пропуска одной aplikации препарата необходимо нанести его на кожу как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующего применения препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Локсон 2%.

4. Возможные нежелательные реакции

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникнет любой из следующих симптомов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента. Редко(у 1 до 10 на 10 000 пациентов): могут возникнуть кожные реакции, такие как раздражение кожи и зуд, чрезмерное оволосение (в том числе появление бороды у женщин), местный рубец, сухость/шелушение кожи головы, а также увеличение количества выпадающих волос. Редкиеслучаи гипотонии.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Локсон 2%

Препарат хранить при температуре ниже 25 ° C. Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Локсон 2%

Активным веществом препарата является миноксидил. 1 мл раствора для наружного применения на коже содержит 20 мг миноксидила. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, очищенная вода, лимонная кислота.

Как выглядит препарат Локсон 2% и что содержит упаковка

Препарат Локсон 2% имеет вид раствора для наружного применения на коже. Упаковка:60 мл раствора для наружного применения на коже в бутылке из полиэтилена (HDPE) с насосом [полиэтилен (LDPE, HDPE), полипропилен (PP), нержавеющая сталь, (поли(этилен-co-октан винилу)) (EVA), полиоксиметилен (POM)] с дозатором [полиэтилен (HDPE), полипропилен (PP)] или с насосом [полиэтилен (LDPE), полипропилен (PP), нержавеющая сталь] с дозатором [полипропилен (PP)], помещенной в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо Perrigo Poland Sp. z o.o. ул. Доманевская 48 02-672 Варшава +48 (22) 852 55 51 Производитель Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Филиал в Ряшеве ул. Люблинская 52 35-233 Ряшев Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к: Perrigo Poland Sp. z o.o. ул. Доманевская 48 02-672 Варшава +48 (22) 852 55 51 Дата утверждения инструкции:октябрь 2024