Лосартан Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лосартан Крка, 25 мг, покрытые таблетки

Лосартан Крка, 50 мг, покрытые таблетки

Лосартан Крка, 100 мг, покрытые таблетки

Лосартан калия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание

• 1. Что такое препарат Лосартан Крка и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лосартан Крка
• 3. Как применять препарат Лосартан Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лосартан Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лосартан Крка и для чего он используется

Лосартан, активное вещество препарата Лосартан Крка, относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления.
Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, вызывая расширение кровеносных сосудов и, следовательно, снижение артериального давления.
Лосартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.
Препарат Лосартан Крка используется:

• для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
• для защиты почек у пациентов с гипертонией и сахарным диабетом 2-го типа, с лабораторно подтвержденными нарушениями функции почек и протеинурией ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором моча содержит аномальное количество белка);
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда лечение определенными препаратами, называемыми ингибиторами фермента, преобразующего ангиотензин (ингибиторы АПФ, препараты, используемые для снижения повышенного кровяного давления), не считается врачом подходящим. Если сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять препарат на Лосартан Крка;
• у пациентов с высоким кровяным давлением и гипертрофией левой ventrikuly сердца, поскольку было показано, что препарат Лосартан Крка снижает риск инсульта.

2. Важные сведения перед применением препарата Лосартан Крка

Когда не применять препарат Лосартан Крка

• если пациент имеет аллергию на лосартан или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• после 3-го месяца беременности (также следует избегать применения препарата Лосартан Крка на ранних сроках беременности, см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента имеется тяжелое нарушение функции печени,
• если пациент имеет сахарный диабет или нарушение функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом приема препарата Лосартан Крка необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Лосартан Крка на ранних сроках беременности и не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Важно, чтобы перед применением препарата Лосартан Крка пациент сообщил врачу:

• если у пациента ранее был ангиоэдем (отек лица, губ, языка и/или горла), см. также пункт 4,
• если у пациента имеются сильные рвота или диарея, приводящие к чрезмерной потере жидкости и/или электролитов из организма,
• если пациент принимает мочегонные препараты (препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи) или диету с низким содержанием соли, приводящую к чрезмерной потере жидкости и электролитов из организма (см. пункт 3 «Дозирование в особых группах пациентов»),
• если у пациента имеется сужение или блокировка кровеносных сосудов, ведущих к почкам, или если пациенту недавно была пересажена почка,
• если у пациента имеются нарушения функции печени (см. пункты 2 «Когда не применять препарат Лосартан Крка» и 3 «Дозирование в особых группах пациентов»),
• если у пациента имеется сердечная недостаточность, с нарушением функции почек или без, или тяжелые, угрожающие жизни нарушения сердечного ритма - необходима особая осторожность при одновременном лечении бета-адреноблокаторами,
• если у пациента имеются нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы,
• если у пациента имеется коронарная болезнь (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярные нарушения (вызванные снижением кровотока в мозге),
• если у пациента имеется первичный гиперальдостеронизм (синдром, вызванный повышенным выделением альдостерона надпочечниками, обусловленный аномалиями надпочечников),
• если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить концентрацию калия в крови (см. пункт 2 «Лосартан Крка и другие препараты»),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (АПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления, а также концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Лосартан Крка».
Если после приема препарата Лосартан Крка у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Лосартан Крка.

Дети и подростки

Были проведены исследования по применению лосартана у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять лосартан у детей и подростков с нарушениями функции почек или печени, поскольку имеются ограниченные данные о применении препарата в этих группах пациентов. Не рекомендуется применять лосартан у детей в возрасте до 6 лет, поскольку не было показано его эффективность в этой возрастной группе.

Лосартан Крка и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме добавок калия, солевых заменителей, содержащих калий, препаратов, сохраняющих калий, таких как некоторые мочегонные препараты (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон), или других препаратов, которые могут увеличить концентрацию калия в крови (например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется одновременное применение с препаратом Лосартан Крка.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении следующих препаратов во время лечения препаратом Лосартан Крка:

• другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут дополнительно снижать кровяное давление. Кровяное давление также могут снижать следующие препараты/группы препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин,
• нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут ослабить действие лосартана, снижающее кровяное давление.

Врач может рекомендовать изменение дозы и/или принятие других мер осторожности:

• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Лосартан Крка» и «Предостережения и меры осторожности»).

В случае нарушения функции почек одновременное применение этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.
Без строгого контроля врача не следует применять препараты, содержащие литий, в сочетании с лосартаном.
Могут быть необходимы особые меры осторожности (например, анализы крови).

Лосартан Крка с пищей и напитками

Препарат Лосартан Крка можно применять во время еды или независимо от еды.
Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока во время приема препарата Лосартан Крка.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Лосартан Крка перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Лосартан Крка. Не рекомендуется применять препарат Лосартан Крка на ранних сроках беременности и не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Лосартан Крка во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого препарата.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Мало вероятно, что лосартан будет нарушать эту способность. Однако, как и в случае многих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления, лосартан может вызывать головокружение или сонливость. В случае появления головокружения или сонливости необходимо проконсультироваться с врачом перед выполнением таких действий.

Препарат Лосартан Крка содержит лактозу

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед началом лечения этим препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять препарат Лосартан Крка

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу препарата Лосартан Крка, в зависимости от состояния пациента и принимаемых других препаратов. Важно применять препарат Лосартан Крка столько времени, сколько рекомендовал врач, для поддержания постоянного контроля артериального давления.
Препарат Лосартан Крка выпускается в следующих дозах: 25 мг, 50 мг и 100 мг.
Препарат Лосартан Крка 25 мг можно делить на две равные дозы.
Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением
Лечение обычно начинается с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка препарата Лосартан Крка 50 мг) один раз в день. Максимальное действие, снижающее кровяное давление, должно появиться через 3-6 недель после начала лечения. У некоторых пациентов доза может быть затем увеличена до 100 мг лосартана (две таблетки препарата Лосартан Крка 50 мг) один раз в день.
В случае ощущения, что действие лосартана слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте до 6 лет
Не рекомендуется применять препарат Лосартан Крка у детей в возрасте до 6 лет, поскольку не было показано его эффективность в этой возрастной группе.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет
Рекомендуемая начальная доза для пациентов с массой тела от 20 кг до 50 кг составляет 0,7 мг лосартана на кг массы тела, принимаемая один раз в день (до 25 мг препарата Лосартан Крка). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется хорошо.
Для детей более подходящей может быть другая форма/другие формы этого препарата. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением и сахарным диабетом 2-го типа
Лечение обычно начинается с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка препарата Лосартан Крка 50 мг) один раз в день. Доза может быть затем увеличена до 100 мг лосартана (две таблетки препарата Лосартан Крка 50 мг) один раз в день, в зависимости от достигнутых значений артериального давления.
Лосартан можно применять одновременно с другими препаратами, снижающими кровяное давление (например, мочегонными препаратами, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-адреноблокаторами, а также препаратами, действующими на центральную нервную систему), а также с инсулином и другими часто используемыми препаратами, снижающими концентрацию глюкозы в крови (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью
Лечение обычно начинается с дозы 12,5 мг лосартана (половина таблетки препарата Лосартан Крка 25 мг) один раз в день. Обычно врач будет постепенно увеличивать эту дозу с интервалом в одну неделю (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе, 50 мг в день в третьей неделе, 100 мг в день в четвертой неделе, 150 мг в день в пятой неделе), пока не будет достигнута поддерживающая доза.
Допустимо применение максимальной дозы в размере 150 мг лосартана (например, три таблетки препарата Лосартан Крка 50 мг или одна таблетка препарата Лосартан Крка 100 мг и одна таблетка препарата Лосартан Крка 50 мг) один раз в день.
При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно применяется в сочетании с мочегонными препаратами (препаратами, увеличивающими количество выделяемой мочи) и/или гликозидами напарстника (препаратами, увеличивающими силу сердечных сокращений и улучшающими его функцию) и/или бета-адреноблокаторами.

Дозирование в особых группах пациентов

Врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у некоторых пациентов, таких как пациенты, принимающие мочегонные препараты в больших дозах, пациенты с нарушением функции печени или пациенты в возрасте старше 75 лет. Не следует применять лосартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. пункт «Когда не применять Лосартан Крка»).

Способ применения

Таблетки необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Необходимо стараться принимать дозу один раз в день в одно и то же время. Важно применять препарат Лосартан Крка столько времени, сколько рекомендовал врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лосартан Крка

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы передозировки включают низкое кровяное давление, учащенное сердцебиение, возможное замедление сердечного ритма.

Пропуск применения препарата Лосартан Крка

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Лосартан Крка и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Тяжелая аллергическая реакция (высыпание, зуд, отек лица, губ, полости рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
Это тяжелое, но редко встречающееся нежелательное действие, появляющееся у не менее 1 из 10 000 пациентов, но у менее 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться немедленная медицинская помощь или госпитализация.
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы для лосартана:
Часто (могут появляться у менее 1 пациента из 10):

• головокружение,
• низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости из организма, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или леченных большими дозами мочегонных препаратов),
• зависимые от дозы ортостатические симптомы, такие как снижение кровяного давления, появляющееся при вставании из положения лежа или сидя,
• слабость,
• усталость,
• слишком низкая концентрация глюкозы в крови (гипогликемия),
• слишком высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия),
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• увеличение концентрации мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови у пациентов с сердечной недостаточностью.

Не очень часто (могут появляться у менее 1 пациента из 100):

• сонливость,
• головная боль,
• нарушения сна,
• чувство учащенного сердцебиения (тахикардия),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• одышка,
• боль в животе,
• запор,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• крапивница,
• зуд,
• высыпание,
• местные отеки,
• кашель.

Редко (могут появляться у менее 1 пациента из 1 000):

• реакции повышенной чувствительности,
• ангиоэдем,
• васкулит (включая грануломатоз Вегенера),
• чувство онемения или покалывания (парестезия),
• обморок,
• очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
• инсульт,
• ангиоэдем кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея,
• гепатит,
• увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, обычно проходящее после прекращения лечения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• мигрень,
• нарушения функции печени,
• боль в суставах и мышцах,
• симптомы, похожие на грипп,
• боль в спине, а также инфекции мочевыводящих путей,
• повышенная чувствительность к солнечному свету,
• необъяснимая боль в мышцах и темная окраска (как чай) мочи (рабдомиолиз),
• импотенция,
• панкреатит,
• слишком низкая концентрация натрия в крови (гипонатремия),
• депрессия,
• общее плохое самочувствие,
• звон, гудение, бульканье или стук в ушах (тиннитус),
• нарушения вкуса.

Нежелательные реакции, появляющиеся у детей, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лосартан Крка

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лосартан Крка

• Активным веществом препарата является лосартан калия. Каждая покрытая таблетка содержит 25 мг лосартана калия, что соответствует 22,9 мг лосартана. Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг лосартана калия, что соответствует 45,8 мг лосартана. Каждая покрытая таблетка содержит 100 мг лосартана калия, что соответствует 91,5 мг лосартана.
• Другими компонентами препарата Лосартан Крка 25 мг, покрытые таблетки, являются: лактоза (лактоза моногидрат, целлюлоза, порошок), крахмал кукурузный желатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171).
• Другими компонентами препарата Лосартан Крка 50 мг, покрытые таблетки, и Лосартан Крка 100 мг, покрытые таблетки, являются: лактоза (лактоза моногидрат, целлюлоза, порошок), крахмал кукурузный желатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, диоксид титана (E 171). См. пункт 2 «Препарат Лосартан Крка содержит лактозу».

Как выглядит препарат Лосартан Крка и что содержит упаковка

Препарат Лосартан Крка 25 мг, покрытые таблетки: желтые, овальные (диаметр 8,5 мм x 4,5 мм), слегка выпуклые с обеих сторон таблетки с линией деления. Таблетку можно делить на две равные дозы.
Препарат Лосартан Крка 50 мг, покрытые таблетки: белые, круглые (диаметр 7,9 мм x 8,2 мм), слегка выпуклые с обеих сторон таблетки с срезанными краями и линией деления. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Препарат Лосартан Крка 100 мг, покрытые таблетки: белые, овальные (диаметр 15 мм x 8 мм), слегка выпуклые с обеих сторон таблетки.
Препарат Лосартан Крка 25 мг, покрытые таблетки
Блистер из фольги алюминия/ПВХ/ПВДЦ в картонной коробке.
Упаковки: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 покрытых таблеток в блистерах по 7, 10, 14 или 15 таблеток в наружной упаковке.
Препарат Лосартан Крка 50 мг, покрытые таблетки
Блистер из фольги алюминия/ПВХ/ПВДЦ в картонной коробке.
Упаковки:10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 покрытых таблеток в блистерах по 7, 10, 14 или 15 таблеток в наружной упаковке.
Препарат Лосартан Крка 100 мг, покрытые таблетки
Блистер из фольги алюминия/ПВХ/ПВДЦ в картонной коробке.
Упаковки:7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 покрытых таблеток в блистерах по 7, 10, 14 или 15 таблеток в наружной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава

телефон: +48 22 573 75 00
Дата последней актуализации инструкции:22.05.2025