ЛОСАРТАН КОРХИСПАНА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛОЗАРТАН КОРХИСПАНА 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Лозартан Корхиспана и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лозартан Корхиспана
3. Как принимать Лозартан Корхиспана
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартана Корхиспана
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Корхиспана и для чего он используется

Лозартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с определенными рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, а это, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан Корхиспана используется:

• Для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией).
• Для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа, а также с результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• Для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение с помощью определенных лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, лекарствами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не подходит. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лозартан.
• У пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал снижение риска инсульта (индикация LIFE).

2. Прежде чем принимать Лозартан Корхиспана

Не принимайте Лозартан Корхиспана

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану или любому из других компонентов Лозартана Корхиспана.
• если функция вашей печени серьезно нарушена.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать Лозартана Корхиспана также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Будьте осторожны с Лозартаном Корхиспана

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана Корхиспана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана Корхиспана. Не рекомендуется использовать Лозартан Корхиспана в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Прежде чем принимать Лозартан Корхиспана, важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• если у вас сильная рвота или диарея, которые вызывают чрезмерную потерю жидкости и/или соли из вашего организма.
• если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, которая вызывает чрезмерную потерю жидкости или соли в вашем организме (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов).
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Корхиспана и 3. Дозировка у особых групп пациентов).
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно проходите лечение с помощью бета-блокатора.
• если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей.
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге).
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартана Корхиспана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартана Корхиспана в монотерапии.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан Корхиспана».

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая лекарства, приобретенные без рецепта, лекарства на основе трав и натуральные продукты.

Пока вы проходите лечение Лозартаном Корхиспана, будьте особенно осторожны, если принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих лекарств/классов лекарств: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин.
• лекарства, удерживающие калий или способные повышать уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, экономящие калий, такие как определенные диуретики ([амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин).
• нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут уменьшить эффект снижения артериального давления, производимый лозартаном.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан Корхиспана» и «Будьте осторожны с Лозартаном Корхиспана»).

Если функция вашей почки нарушена, одновременное использование этих лекарств может привести к ухудшению функции почки.

Лекарства, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения со стороны вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лозартана Корхиспана с пищей и напитками

Лозартан можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана Корхиспана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана Корхиспана. Не рекомендуется использовать Лозартан Корхиспана в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан Корхиспана во время лактации, и ваш врач выберет другой метод лечения для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Использование у детей и подростков

Лозартан был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Маловероятно, что Лозартан Корхиспана повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, как и многие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана Корхиспана:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лозартан Корхиспана

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартана Корхиспана, указанным вашим врачом. Ваш врач решит подходящую дозу Лозартана Корхиспана, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лозартан Корхиспана, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Корхиспана 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Корхиспана 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана Корхиспана слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Корхиспана 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Корхиспана 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на неделю (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе и 50 мг в день в течение третьей недели), до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Корхиспана 50 мг) один раз в день, в зависимости от вашего состояния.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигоксином (лекарством, помогающим вашему сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Корхиспана»).

Применение

Таблетки следует принимать с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Корхиспана, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Лозартана Корхиспана

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил некоторые, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки - низкое артериальное давление, увеличение сердечного ритма и, возможно, снижение сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лозартан Корхиспана

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лозартан Корхиспана может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение:

Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

очень часто:поражают более 1 из 10 пациентов

часто:поражают от 1 до 10 пациентов из 100

не часто:поражают от 1 до 10 пациентов из 1000

редко:поражают от 1 до 10 пациентов из 10 000

очень редко:поражают менее 1 пациента из 10 000

неизвестно:частота не может быть оценена на основе доступных данных

Следующие побочные эффекты были сообщены для Лозартана Корхиспана:

Часто:

• головокружение,
• низкое артериальное давление,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Не часто:

• сонливость,
• головная боль,
• нарушения сна
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лежа или сидя,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• хронический запор,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• крапивница (уртикария)
• зуд (прурит),
• сыпь,
• локализованная отечность (эдем).

Редко:

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов, пурпура Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий), инсульт (инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, что обычно нормализуется после прекращения лечения.
• интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• изменения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, похожие на грипп,
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана Корхиспана

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Лозартан Корхиспана после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните Лозартан Корхиспана в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять лекарство.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лосартана Корхиспана

Активное вещество Лосартана Корхиспана - лосартан калия. Каждая таблетка Лосартана Корхиспана 100 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг лосартана калия.

Остальные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы преджелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, повидон, диоксид кремния, стеарат магния (Е572), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171).

Лосартан Корхиспана 100 мг содержит калий в следующей количестве: 8,48 мг (0,216 мЭкв).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лосартан Корхиспана поставляется в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглых, белого цвета.

Лосартан Корхиспана поставляется в следующих размерах упаковки:

Блистер из алюминия-ПВХ/ПЭ/ПВДЦ, в упаковках по 28 таблеток.

Этот листок-вкладыш был одобрен в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/