ЛОСАРТАН КОРХИСПАНА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛОЗАРТАН КОРХИСПАНА 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Лозартан Корхиспана и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лозартан Корхиспана
3. Как принимать Лозартан Корхиспана
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартана Корхиспана

Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Корхиспана и для чего он используется

Лозартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с определенными рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, а это, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан Корхиспана используется:

• Для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией).
• Для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• Для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лозартан.
• У пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

2. Прежде чем принимать Лозартан Корхиспана

Не принимайте Лозартан Корхиспана

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану или любому из других компонентов Лозартана Корхиспана.
• если функция вашей печени серьезно нарушена.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать Лозартана Корхиспана также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Будьте особенно осторожны с Лозартаном Корхиспана

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что могли стать беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана Корхиспана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана Корхиспана. Не рекомендуется использовать Лозартан Корхиспана в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Прежде чем принимать Лозартан Корхиспана, важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• если у вас сильная рвота или диарея, которые вызывают чрезмерную потерю жидкости и/или соли из вашего организма.
• если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы следуете диете с ограничением соли, которая вызывает чрезмерную потерю жидкости или соли в вашем организме (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов).
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Корхиспана и 3. Дозировка у особых групп пациентов).
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, которые могут быть смертельными. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором.
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или с сердечной мышцей.
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге).
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартана Корхиспана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартана Корхиспана в монотерапии.

Ваш врач может контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан Корхиспана».

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты, включая препараты, приобретенные без рецепта, препараты на основе лекарственных растений и натуральные продукты.

Пока вы лечитесь Лозартаном Корхиспана, будьте особенно осторожны, если принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин.
• препараты, удерживающие калий или которые могут увеличить уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики ([амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин).
• противовоспалительные нестероидные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут быть использованы для облегчения боли), поскольку они могут снизить эффект снижения артериального давления, который производит лозартан.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан Корхиспана» и «Будьте особенно осторожны с Лозартаном Корхиспана»).

Если функция ваших почек нарушена, одновременное использование этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не должны быть использованы в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лозартана Корхиспана с пищей и напитками

Лозартан можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что могли стать беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана Корхиспана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана Корхиспана. Не рекомендуется использовать Лозартан Корхиспана в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать лактацию. Не рекомендуется использование Лозартана Корхиспана во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Лозартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации обратитесь к вашему врачу.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Маловероятно, что Лозартан Корхиспана повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана Корхиспана:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Корхиспана

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартана Корхиспана, указанным вашим врачом. Ваш врач решит подходящую дозу Лозартана Корхиспана, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан Корхиспана, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (один таблетка Лозартана Корхиспана 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартана Корхиспана 50 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана Корхиспана слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (один таблетка Лозартана Корхиспана 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартана Корхиспана 50 мг) один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать вместе с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на протяжении недели (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе и 50 мг в день в течение третьей недели), до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (один таблетка Лозартана Корхиспана 50 мг) один раз в день, в зависимости от вашего состояния.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигиталисом (препаратом, помогающим сделать ваше сердце сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использование лозартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Корхиспана»).

Применение

Таблетки должны быть приняты с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Корхиспана, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Лозартана Корхиспана

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил некоторые, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки - низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лозартан Корхиспана

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лозартан Корхиспана может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение:

Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты препаратов классифицируются следующим образом:

очень часто:поражают более 1 из 10 пациентов

часто:поражают от 1 до 10 пациентов из 100

не часто:поражают от 1 до 10 пациентов из 1000

редко:поражают от 1 до 10 пациентов из 10 000

очень редко:поражают менее 1 пациента из 10 000

неизвестно:частота не может быть оценена на основе доступных данных

Следующие побочные эффекты были сообщены для Лозартана Корхиспана:

Часто:

• головокружение,
• низкое артериальное давление,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Не часто:

• сонливость,
• головная боль,
• расстройства сна
• чувство сердечных сокращений, очень быстрых (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лежа или сидя,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• хронический запор,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• крапивница (уртикария)
• зуд (прурит),
• сыпь,
• местный отек (эдема).

Редко:

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов, пурпура Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий), инсульт (инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения,
• интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• изменения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, подобные гриппу,
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана Корхиспана

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Лозартан Корхиспана после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить Лозартан Корхиспана в оригинальной упаковке.

Не открывать блистер до тех пор, пока вы не будете готовы принять препарат.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лосартана Корхиспана

Активное вещество Лосартана Корхиспана - лосартан калия. Каждая таблетка Лосартана Корхиспана 50 мг, покрытая пленкой, содержит 50 мг лосартана калия.

Лосартан Корхиспана 50 мг содержит калий в следующем количестве: 4,24 мг (0,108 мЭкв).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лосартан Корхиспана поставляется в виде круглых белых таблеток, покрытых пленкой и имеющих риску. Таблетки можно делить на две равные части.

Лосартан Корхиспана поставляется в следующих размерах упаковки:

Блистер из алюминия-ПВХ/ПЭ/ПВДЦ, в упаковках по 28 таблеток.

Этот листок-вкладыш был одобрен в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/