ЛОСАРТАН ВИР 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан Вир 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. (См. раздел 4)

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан Вир и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лозартан Вир
3. Как принимать Лозартан Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартана Вир
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Вир и для чего он используется

Лозартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с определенными рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, а это, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан Вир используется

• Для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией).
• Для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа, а также с результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• Для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять его на лозартан.
• У пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

2. Прежде чем принимать Лозартан Вир

Не принимайте Лозартан Вир

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану или к любому из других компонентов Лозартана Вир.
• Если функция вашей печени серьезно нарушена.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать Лозартана Вир также в первые месяцы беременности – см. раздел Беременность).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алликирен.

Будьте особенно осторожны с Лозартаном Вир

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана Вир до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана Вир. Не рекомендуется использовать Лозартан Вир в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Прежде чем принимать Лозартан Вир, важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• Если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас сильная рвота или диарея,导致 чрезмерную потерю жидкости и/или электролитов из организма.
• Если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество воды, проходящей через почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, что приводит к чрезмерной потере жидкости или электролитов из организма (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов).
• Если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если ваша функция печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Вир и 3. Дозировка у особых групп пациентов).
• Если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором.
• Если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей.
• Если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге).
• Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алликирен.

• Если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана в монотерапии.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан Вир».

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая препараты, приобретенные без рецепта, препараты на основе трав и натуральные продукты.

Во время лечения Лозартаном Вир будьте особенно осторожны, если принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может снижаться под воздействием некоторых из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин.
• Препараты, удерживающие калий или способные повышать уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снижать эффект снижения артериального давления, вызванный лозартаном.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алликирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан Вир» и «Будьте особенно осторожны с Лозартаном Вир»).

Если ваша функция почек нарушена, одновременное использование этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения со стороны вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лозартана Вир с пищей и напитками

Лозартан Вир можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана Вир до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана Вир. Не рекомендуется использовать Лозартан Вир в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется использовать Лозартан Вир во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Лозартан был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вряд ли Лозартан Вир повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

3. Как принимать Лозартан Вир

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартана Вир, указанным вашим врачом.

Ваш врач решит подходящую дозу Лозартана Вир, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан Вир, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (1 таблетка Лозартана Вир 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки Лозартана Вир 50 мг или 1 таблетка Лозартана Вир 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (1 таблетка Лозартана Вир 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки Лозартана Вир 50 мг или 1 таблетка Лозартана Вир 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать вместе с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана (1 таблетка Лозартана 12,5 мг для начала) один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на протяжении недели (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе и 50 мг в день в третьей неделе), до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (1 таблетка Лозартана Вир 50 мг) один раз в день, в зависимости от вашего состояния.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно сочетается с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество воды, проходящей через почки) и/или дигиталисом (препаратом, помогающим сделать ваше сердце сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Вир»).

Применение

Таблетки следует принимать с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Вир, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Лозартана Вир

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил некоторые, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лозартана Вир

Если вы случайно пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лозартан Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение:

Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый побочный эффект, но редкий, который затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты препаратов классифицируются следующим образом:

Очень часто:затрагивает 1 из 10 пациентов.

Часто:затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100.

Не часто:затрагивает от 1 до 10 пациентов из 1 000.

Редко:затрагивает от 1 до 10 пациентов из 10 000.

Очень редко:затрагивает менее 1 пациента из 10 000.

Неизвестно:частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Часто:

• головокружение,
• низкое артериальное давление,
• слабость,
• усталость,
• пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия),
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Не часто:

• сонливость,
• головная боль,
• расстройства сна,
• чувство очень быстрого сердцебиения (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после подъема после лежания или сидения,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• хронический запор,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• крапивница (уртикария),
• зуд (прурит),
• сыпь,
• местный отек (эдема).

Редко:

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов, пурпура Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), инсульт (инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.
• Интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• изменения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, похожие на грипп,
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана Вир

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Лозартан Вир после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Храните Лозартан Вир в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять препарат.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лосартана Вир

Активное вещество Лосартана Вир - лосартан калия.

Каждая таблетка Лосартана Вир 50 мг содержит 50 мг лосартана калия.

Остальные компоненты ядра - микрокристаллическая целлюлоза, стеарат фумарата и натрия, натрия кроскармеллоза, коллоидная безводная диоксид кремния.

Лосартан Вир 50 мг содержит калий в следующем количестве: 4,24 мг (0,108 мЭкв).

Остальные компоненты оболочки - микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат полioxietilена 40 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лосартан Вир 50 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, овальной формы и биконвексной с надрезом.

Лосартан Вир выпускается в следующих размерах упаковок: блистер ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Ал, в упаковках по 28 таблеткам, покрытым пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/Лагуна 66-68-70

Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон-Мадрид (Испания)

Производитель:

Софаримекс Лда.

Ав. Индустриас, Алто до Колариде

Агуалва 2735-213 Касем – Португалия

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70

Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон-Мадрид (Испания)

Этот листок-вкладыш был одобрен в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.