Лосартан Гидрохлоротгиазид Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лосартан Гидрохлортиазид Крка, 50 мг +12,5 мг, покрытые таблетки
Лосартан Гидрохлортиазид Крка, 100 мг + 25 мг, покрытые таблетки
лосартан калия + гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Лосартан Гидрохлортиазид Крка и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Лосартан Гидрохлортиазид Крка
• 3. Как применять Лосартан Гидрохлортиазид Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Лосартан Гидрохлортиазид Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Лосартан Гидрохлортиазид Крка и для чего он используется

Лосартан Гидрохлортиазид Крка является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II
(лосартана) и мочегонного препарата (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в
организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение.
Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими
рецепторами,导致 расширение кровеносных сосудов и снижение артериального давления.
Гидрохлортиазид действует путем увеличения количества воды и соли, выделяемых в моче. Это также
способствует снижению артериального давления.
Лосартан Гидрохлортиазид Крка показан для лечения первичной гипертонии
(высокого кровяного давления).

2. Важная информация перед применением Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Когда не применять Лосартан Гидрохлортиазид Крка

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лосартан и (или) гидрохлортиазид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6.1),
• если пациент имеет аллергическую реакцию на другие сульфонамидные соединения (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как котримоксазол; в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также необходимо избегать применения Лосартан Гидрохлортиазид Крка на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»),
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или не выделяет мочу,
• если пациент имеет низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция в крови, которые не могут быть скорректированы лечением,
• если пациент имеет подагру.
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Лосартан Гидрохлортиазид Крка, необходимо обсудить это с врачом
или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение Лосартан Гидрохлортиазид Крка на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку он может иметь очень вредное влияние на ребенка, если применяется в этот период беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Прежде чем применять Лосартан Гидрохлортиазид Крка, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента была аллергическая реакция на лицо, губы, горло или язык,
• если пациент принимает мочегонные препараты,
• если пациент придерживается диеты с ограничением соли,
• если у пациента были сильные рвота и (или) диарея,
• если пациент имеет сердечную недостаточность,
• если пациент имеет нарушения функции печени (см. пункт 2. Когда не применять Лосартан Гидрохлортиазид Крка),
• если пациент имеет сужение кровеносных сосудов, ведущих к почкам (сужение почечных артерий), если пациент имеет только одну функционирующую почку, или если у пациента недавно была проведена трансплантация почки,
• если пациент имеет сужение артерий (атеросклероз), стенокардию (боль в груди из-за снижения функции сердца),
• если пациент имеет сужение аортального или митрального клапана или гипертрофическую кардиомиопатию (заболевание,导致 утолщение сердечной мышцы),
• если пациент имеет диабет,
• если пациент имел приступ подагры,
• если пациент имел или имеет аллергию, астму или системный lupus эритематоз (системное заболевание, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку),
• если пациент имеет высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови или если пациент придерживается диеты с низким содержанием калия,
• если пациент должен быть подвергнут анестезии (даже у стоматолога), находится перед операцией или если планируется исследование функции паращитовидной железы, необходимо обязательно сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме Лосартан Гидрохлортиазид Крка,
• если пациент имеет первичный гиперальдостеронизм (заболевание надпочечников, связанное с увеличением производства альдостерона),
• если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (см. пункт 2 «Лосартан Гидрохлортиазид Крка и другие препараты»),
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилось неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный злокачественный новообразование кожи). Во время приема Лосартан Гидрохлортиазид Крка необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема Лосартан Гидрохлортиазид Крка у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• если во время приема Лосартан Гидрохлортиазид Крка появятся нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах - могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Необходимо прекратить прием Лосартан Гидрохлортиазид Крка и обратиться к врачу.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком: «Когда не применять Лосартан Гидрохлортиазид Крка».
Если после приема Лосартан Гидрохлортиазид Крка у пациента появился боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении.
Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема Лосартан Гидрохлортиазид Крка.

Дети и подростки

Отсутствуют данные о применении Лосартан Гидрохлортиазид Крка у детей и подростков, поэтому не следует его применять в этой группе пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста

Лосартан Гидрохлортиазид Крка действует так же эффективно и хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста, как и пациентами более молодого возраста. У большинства пациентов пожилого возраста применяется такая же доза, как и у более молодых пациентов.

Лосартан Гидрохлортиазид Крка и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, препаратов, сохраняющих калий, или других препаратов, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови, поскольку не рекомендуется их одновременный прием с Лосартан Гидрохлортиазид Крка.
Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лосартан Гидрохлортиазид Крка, могут взаимодействовать с другими препаратами.
Без строгого контроля врача не следует одновременно принимать препараты, содержащие лит, с Лосартан Гидрохлортиазид Крка.
Если пациент принимает другие мочегонные препараты, некоторые слабительные средства, препараты, используемые для лечения подагры, а также препараты, используемые для контроля сердечного ритма или диабета (пероральные гипогликемические препараты или инсулин), могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови).
Врач может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять Лосартан Гидрохлортиазид Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Для врача также важно знать, принимает ли пациент:

• другие препараты для снижения кровяного давления,
• стероиды,
• препараты, используемые для лечения рака,
• обезболивающие препараты,
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций,
• препараты, используемые для лечения артрита,
• смолы, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как холестирамин,
• миорелаксанты,
• снотворные препараты,
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• «прессорные амины» такие, как адреналин или другие препараты этой группы,
• пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

В случае планируемой инфузии контрастных средств, содержащих йод, необходимо сообщить врачу о приеме Лосартан Гидрохлортиазид Крка.

Лосартан Гидрохлортиазид Крка с пищей и напитками и алкоголем

Лосартан Гидрохлортиазид Крка можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Рекомендуется, чтобы пациент не потреблял алкоголь во время приема Лосартан Гидрохлортиазид Крка, поскольку алкоголь и таблетки, содержащие лосартан калия с гидрохлортиазидом, могут взаимно усиливать свое действие.
Избыточное количество соли в диете может нейтрализовать действие лосартана калия и гидрохлортиазида.
Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока во время приема таблеток Лосартан Гидрохлортиазид Крка.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует отменить Лосартан Гидрохлортиазид Крка перед планируемой беременностью или как можно скорее после подтверждения беременности, а также рекомендует принимать другой препарат вместо Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Лосартан Гидрохлортиазид Крка не рекомендуется для применения на ранних сроках беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если принимается в этот период беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания. Лосартан Гидрохлортиазид Крка не рекомендуется для применения во время грудного вскармливания, и врач может назначить другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае начала лечения Лосартан Гидрохлортиазид Крка пациент не должен выполнять действия, требующие особой концентрации внимания (например, вождение автомобиля или эксплуатация опасных механизмов) до тех пор, пока не будет известно, как пациент переносит этот препарат.
Лосартан Гидрохлортиазид Крка содержит лактозу.Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.

3. Как применять Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач решает о подходящей дозе Лосартан Гидрохлортиазид Крка, в зависимости от состояния пациента и других препаратов, которые он принимает. Для достижения правильного контроля артериального давления необходимо продолжать применение Лосартан Гидрохлортиазид Крка так долго, как рекомендует врач.
Высокое кровяное давление
Рекомендуемая доза для большинства пациентов с высоким кровяным давлением составляет 1 таблетку Лосартан Гидрохлортиазид Крка 50 мг + 12,5 мг в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток, содержащих лосартан + гидрохлортиазид 50 мг + 12,5 мг один раз в день или заменить на 1 таблетку, содержащую лосартан + гидрохлортиазид 100 мг + 25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в день Лосартан Гидрохлортиазид Крка 50 мг + 12,5 мг или 1 таблетка Лосартан Гидрохлортиазид Крка 100 мг + 25 мг.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы Лосартан Гидрохлортиазид Крка

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы необходимо немедленно обратиться к врачу для немедленного принятия соответствующих мер. Передозировка может привести к снижению кровяного давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям состава крови и обезвоживанию.

Пропуск приема Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Лосартан Гидрохлортиазид Крка следует принимать ежедневно, в соответствии с рекомендациями врача.
В случае пропуска дозы не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, а следует продолжать применение препарата в соответствии с установленным графиком.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Лосартан Гидрохлортиазид Крка может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение Лосартан Гидрохлортиазид Крка и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:
Тяжелые аллергические реакции (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
Это тяжелое, но редкое нежелательное действие, которое может появиться у не более 1 из 1000 пациентов. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения синусов,
• диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,
• боль или спазмы мышц, боль в ногах, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, усталость, боль в груди,
• повышенный уровень калия в крови (который может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
• нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
• слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (обычно в основном на ногах, руках, плечах и ягодицах, с болью в суставах, отеком кистей и стоп, а также болью в животе), синяки, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови и снижение количества тромбоцитов,
• потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или подагра, повышенный уровень сахара в крови, нарушения уровня электролитов в крови,
• тревога, нервозность, паническая атака (повторяющиеся приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• чувство онемения и покалывания, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• неясное зрение, чувство жжения или покалывания глаз, конъюнктивит, снижение зрения, желтое зрение,
• чувство звона, гудения, шума или стука в ушах, головокружение
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости после принятия стоящего положения), стенокардия (боль в груди из-за снижения функции сердца), нарушения сердечного ритма, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• васкулит, часто с сопровождающей кожной сыпью или синяками,
• боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (который вызывает трудности с дыханием), носовое кровотечение, насморк, насморк,
• запор, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, паротит, боль в зубах,
• желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит,
• крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, потливость, выпадение волос,
• боль в плечах, руках, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, слабость мышц,
• частое мочеиспускание (включая ночное), нарушения функции почек, включая пиелонефрит, инфекцию мочевыводящих путей, присутствие сахара в моче,
• снижение либидо, импотенция,
• отек лица, локализованный отек лица, лихорадка.

Редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• гепатит, нарушения функции печени,
• васкулит кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомные злокачественные новообразования кожи),
• симптомы, подобные гриппу,
• необъяснимые боли в мышцах и темный цвет мочи (рабдомиолиз),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
• общее плохое самочувствие (апатия),
• нарушения вкуса,
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого глаукома).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лосартан Гидрохлортиазид Крка

• Активными веществами препарата являются лосартан калия и гидрохлортиазид. 50 мг + 12,5 мг: каждая покрытая таблетка содержит 50 мг лосартана калия, что соответствует 45,76 мг лосартана, и 12,5 мг гидрохлортиазида. 100 мг + 25 мг: каждая покрытая таблетка содержит 100 мг лосартана калия, что соответствует 91,52 мг лосартана, и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: крахмал картофельный, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния в ядре таблетки, гипромеллоза, макрогол 4000, желтый хинолиновый краситель (Е 104), тальк, диоксид титана (Е 171) в оболочке таблетки. См. пункт 2: «Лосартан Гидрохлортиазид Крка содержит лактозу».

Как выглядит Лосартан Гидрохлортиазид Крка и что содержит упаковка

50 мг + 12,5 мг: желтые, овальные, умеренно двувыпуклые покрытые таблетки, с линией деления на одной стороне; таблетка размером 6 мм х 12 мм (овальный) и толщиной 3,8 - 4,7 мм. Линия деления на таблетке только облегчает разлом для облегчения проглатывания, а не деления на равные дозы.
100 мг + 25 мг: желтые, овальные, слегка двувыпуклые покрытые таблетки; таблетка размером 8 мм х 15 мм (овальный) и толщиной 5,1 – 6,1 мм.
Упаковки: 28, 30, 56, 60 или 90 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель/импортер

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел.: + 48 22 573 75 00
Дата последней актуализации инструкции:27.06.2025