Лосартан Гидрохлоротгиазид Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лосартан Гидрохлортиазид Крка, 100 мг +12,5 мг, покрытые таблетки

лосартан калия + гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка
• 3. Как использовать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка и для чего оно используется

Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и мочегонного препарата (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами,导致 расширения кровеносных сосудов и снижения артериального давления. Гидрохлортиазид действует путем увеличения количества воды и соли, выделяемых в моче. Это также способствует снижению артериального давления. Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка показано для лечения первичной гипертонии (высокого кровяного давления).

2. Важная информация перед использованием лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Когда не использовать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лосартан и (или) гидрохлортиазид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет аллергическую реакцию на другие сульфонамидные соединения (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как котримоксазол - в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени,
• если пациент имеет низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция в крови, которые не могут быть скорректированы лечением,
• если пациент имеет подагру
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также необходимо избегать использования лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента имеется тяжелое нарушение функции почек или если почки не производят мочу,
• если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Лосартан Гидрохлортиазид Крка, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется использовать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка на ранних сроках беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может иметь очень вредное влияние на плод, если используется в этот период беременности (см. «Беременность и грудное вскармливание»). Очень важно сообщить врачу перед использованием лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка:

• если у пациента ранее наблюдался отек лица, губ, горла или языка,
• если пациент принимает диуретические препараты,
• если пациент соблюдает диету с ограничением соли,
• если у пациента наблюдались сильные рвота и (или) диарея,
• если пациент имеет сердечную недостаточность,
• если у пациента наблюдаются нарушения функции печени (см. пункт «Когда не использовать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка»),
• если пациент имеет сужение кровеносных сосудов, ведущих к почкам (сужение почечных артерий) или если пациент имеет только одну функционирующую почку или если пациенту недавно была пересажена почка,
• если пациент имеет сужение артерий (атеросклероз), стенокардию (боль в грудной клетке из-за снижения кровоснабжения сердца),
• если пациент имеет сужение аортального или митрального клапана (сужение сердечных клапанов) или гипертрофическую кардиомиопатию (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы),
• если пациент имеет диабет,
• если пациент ранее имел подагру,
• если пациент имеет или ранее имел аллергию, астму или заболевание, вызывающее боль в суставах, сыпь и лихорадку (системный красный волчак),
• если пациент имеет высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови или если пациент соблюдает диету с низким содержанием калия,
• если пациент должен быть подвергнут анестезии (даже у стоматолога) или планируется хирургическая операция или будет проведено исследование функции паращитовидной железы, необходимо обязательно сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка,
• если пациент имеет первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с увеличением выработки гормона альдостерона надпочечниками, вызванный заболеванием надпочечников),
• если пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (см. пункт 2 «Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка и другие лекарства»),
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента наблюдались проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка у пациента появилась сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• если во время приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка появятся нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой)

или глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах — они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Необходимо прекратить прием лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка и обратиться к врачу.

• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не использовать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка». Если после приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка у пациента появился боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка.

Дети и подростки

Отсутствует опыт использования лекарства у детей и подростков. Поэтому не следует назначать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка этим группам пациентов.

Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Необходимо сообщить врачу о приеме добавок калия, солевых заменителей, содержащих калий, препаратов, сохраняющих калий, или других лекарств, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (например, препаратов, содержащих триметоприм), поскольку не рекомендуется совместное использование с лекарством Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Диуретические препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в лекарстве Лосартан Гидрохлортиазид Крка, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Без тщательного наблюдения врача не следует одновременно принимать препараты, содержащие литий, и лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Особые меры предосторожности (например, анализ крови) могут быть необходимы, если пациент принимает другие диуретические препараты, некоторые слабительные препараты, препараты, используемые для лечения подагры, а также лекарства, используемые для контроля сердечного ритма или пероральные противодиабетические препараты (включая инсулин). Врач может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не использовать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Необходимо также сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление,
• стероиды,
• противоопухолевые препараты,
• обезболивающие препараты,
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций,
• препараты, используемые для лечения артрита,
• резины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как холестирамин,
• миорелаксанты,
• снотворные препараты,
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• «прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы,
• пероральные противодиабетические препараты или инсулин.

Необходимо также сообщить врачу о использовании лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка в случае планируемых радиологических исследований с использованием контрастных средств, содержащих йод.

Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется, чтобы пациент не потреблял алкоголь во время приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка, поскольку алкоголь и лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка могут взаимно усиливать свое действие. Чрезмерное количество соли в диете может нейтрализовать действие лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка можно принимать с пищей или без нее. Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока во время приема таблеток Лосартан Гидрохлортиазид Крка.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Беременность Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует отменить лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка до планируемой беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Не рекомендуется использовать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка на ранних сроках беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред плоду, если используется в этот период беременности. Грудное вскармливание Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется использовать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка во время грудного вскармливания - врач может назначить другое лечение, если пациентка планирует кормить грудью.

Использование лекарства у пожилых людей

Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка показало подобную эффективность и был так же хорошо перенесен большинством взрослых пациентов независимо от возраста. Большинство пациентов пожилого возраста требуют использования таких же доз, как и у более молодых пациентов.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время начала лечения лекарством Лосартан Гидрохлортиазид Крка не следует выполнять действия, требующие особой концентрации внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не будет известно, как пациент переносит это лекарство.

Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом использования лекарства.

3. Как использовать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решит, какая доза лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка является подходящей для пациента, в зависимости от состояния пациента и других препаратов, которые он принимает. Для достижения правильного контроля кровяного давления необходимо продолжать использовать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка столько времени, сколько рекомендует врач. Гипертония Рекомендуемая доза для большинства пациентов с гипертонией составляет 1 таблетку, содержащую 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в день, что достаточно для достижения контроля кровяного давления в течение 24 часов. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток, содержащих 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в день, или изменить на 1 таблетку, содержащую 100 мг лосартана и 25 мг гидрохлортиазида (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в день, содержащие 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, или 1 таблетка, содержащая 100 мг лосартана и 25 мг гидрохлортиазида. Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка 100 мг + 12,5 мг (100 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида) предназначено для пациентов, которые принимают дозу 100 мг лосартана и требуют дополнительного контроля кровяного давления.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы необходимо немедленно обратиться к врачу для получения немедленной медицинской помощи. Передозировка может привести к снижению кровяного давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям состава крови и обезвоживанию.

Пропуск приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Необходимо стараться принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка ежедневно, в соответствии с рекомендациями врача. В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать принимать лекарство в соответствии с установленным графиком. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Если появляется любая из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить использование лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы: Тяжелые аллергические реакции (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием). Это тяжелая, но редкая нежелательная реакция, которая появляется более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Часто (могут появиться у до 1 из 10 человек):

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения синусов,
• Диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,
• Боль или спазмы мышц, боль в ногах, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боль в грудной клетке,
• Увеличение уровня калия в крови (которое может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
• Нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Не очень часто (могут появиться у до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (обычно в основном на ногах, руках, плечах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног, а также болью в животе), легкая кровоточивость, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови, снижение количества тромбоцитов,
• Потеря аппетита, увеличение уровня мочевой кислоты или явная подагра, увеличение уровня сахара в крови, нарушения уровня электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, тревожное расстройство с приступами паники (повторяющиеся приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• Чувство онемения и покалывания, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• Неясное зрение, чувство жжения или покалывания глаз, конъюнктивит, снижение зрения, желтизна зрения,
• Чувство звона, гудения, шума или стука в ушах, головокружение вестибулярного генеза,
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости после принятия стоящего положения), стенокардия (боль в грудной клетке), нарушения сердечного ритма, инсульт (преходящий ишемический приступ, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• Васкулит, часто с сопровождающей кожной сыпью или кровоточивостью,
• Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (который вызывает трудности с дыханием), носовое кровотечение, насморк, насморк,
• Запор, газы в кишечнике, гастрит, спазмы желудка, рвота, сухость слизистой оболочки рта, саливация, боль в зубах,
• Желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит,
• Крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, внезапное покраснение (особенно лица), потливость, выпадение волос,
• Боль в плечах, руках, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, слабость мышц,
• Частое мочеиспускание, также ночью, нарушения функции почек, включая нефрит, инфекцию мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• Снижение полового влечения, импотенция,
• Отек лица, местный отек (отек), лихорадка.

Редко (могут появиться у до 1 из 1 000 человек):

• Гепатит, нарушения функции печени,
• Васкулит кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут появиться у до 1 из 10 000 человек):

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи),
• симптомы, подобные гриппу
• необъяснимая боль в мышцах с темной окраской мочи (рабдомиолиз),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• общее плохое самочувствие,
• нарушения вкуса,
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытого угла глаукомы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов Аль. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной стороне. Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не хранить при температуре выше 30°C. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка

• Активными веществами лекарства являются лосартан калия и гидрохлортиазид. Каждая покрытая таблетка содержит 100 мг лосартана калия, что соответствует 91,52 мг лосартана, и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: крахмал желирующий, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и стеарин магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, макрогол 4000, тальк и двуокись титана (Е 171) в оболочке таблетки. См. пункт 2: «Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка и что содержит упаковка

Белые, овальные, двувыпуклые покрытые таблетки размером 8 мм x 13 мм и толщиной 4,4 – 5,1 мм. Упаковки: 28, 30, 56 или 60 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Ответственная сторона

KRKA, d.d., Novo мesto, Шмарьешка цеста 6, 8000 Novo мesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo мesto, Шмарьешка цеста 6, 8501 Novo мesto, Словения Genenpharm S.A., 18 км Маратон Авеню, 15351Паллини, Греция

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции:27.06.2025