Лосартан Гидрохлоротгиазид Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лосартан Гидрохлортиазид Крка, 100 мг +12,5 мг, покрытые таблетки

лосартан калия + гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка
• 3. Как принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка и для чего оно используется

Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и мочегонного средства (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами,导致 расширение кровеносных сосудов и снижение артериального давления. Гидрохлортиазид действует путем увеличения количества воды и соли, выделяемых в моче. Это также способствует снижению артериального давления. Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка показано для лечения первичного артериального гипертонуса (высокого кровяного давления).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Когда не следует принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка:

• если пациент имеет аллергию на лосартан и (или) гидрохлортиазид или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на другие сульфонамидные вещества (например, другие тиазидные мочегонные средства, некоторые антибактериальные препараты, такие как котримоксазол - в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени,
• если пациент имеет низкое содержание калия, низкое содержание натрия или высокое содержание кальция в крови, которые не могут быть скорректированы лечением,
• если пациент имеет подагру
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также следует избегать приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента имеется тяжелое нарушение функции почек или когда почки не производят мочу,
• если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка на ранней стадии беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку оно может иметь очень вредное влияние на ребенка, если принимается в этот период беременности (см. «Беременность и грудное вскармливание»). Важно сообщить врачу перед приемом лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка:

• если у пациента ранее наблюдался отек лица, губ, горла или языка,
• если пациент принимает мочегонные средства,
• если пациент соблюдает диету с ограничением соли,
• если у пациента наблюдались сильные рвота и (или) диарея,
• если пациент имеет сердечную недостаточность,
• если у пациента наблюдаются нарушения функции печени (см. пункт «Когда не следует принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка»),
• если пациент имеет сужение кровеносных сосудов, ведущих к почкам (сужение почечных артерий) или если пациент имеет только одну функционирующую почку или если пациенту недавно была пересажена почка,
• если пациент имеет сужение артерий (атеросклероз), стенокардию (боль в груди из-за снижения кровоснабжения сердца),
• если пациент имеет сужение аортального или митрального клапана (сужение сердечных клапанов) или гипертрофическую кардиомиопатию (болезнь, вызывающую утолщение сердечной мышцы),
• если пациент имеет диабет,
• если пациент ранее имел подагру,
• если пациент имеет или ранее имел аллергию, астму или болезнь, вызывающую боль в суставах, сыпь и лихорадку (системный красный волчак),
• если пациент имеет высокое содержание кальция или низкое содержание калия в крови или если пациент соблюдает диету с низким содержанием калия,
• если пациент должен быть подвергнут анестезии (даже у стоматолога) или планируется хирургическая операция или будет проведено исследование функции паращитовидной железы, необходимо обязательно сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка,
• если пациент имеет первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенным выделением альдостерона надпочечниками, вызванный болезнью надпочечников),
• если пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (см. пункт 2 «Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка и другие лекарства»),
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилось неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента наблюдались проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• если во время приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка появятся нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой)

или глаукома, повышенное давление в одном или обоих глазах — они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Необходимо прекратить прием лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка и обратиться к врачу.

• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач, ведущий лечение, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не следует принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка». Если после приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка у пациента появился боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка.

Дети и подростки

Отсутствует опыт использования лекарства у детей и подростков. Поэтому не следует назначать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка в этих возрастных группах.

Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Необходимо сообщить врачу о приеме добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, лекарств, сохраняющих калий, или других лекарств, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, лекарств, содержащих триметоприм), поскольку не рекомендуется совместное использование с лекарством Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Мочегонные средства, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в лекарстве Лосартан Гидрохлортиазид Крка, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Без строгого контроля врача не следует одновременно принимать препараты, содержащие литий, и лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Особые меры предосторожности (например, анализы крови) могут быть необходимы, если пациент принимает другие мочегонные средства, некоторые слабительные, препараты, используемые для лечения подагры, а также лекарства, используемые для контроля сердечного ритма или противодиабетические лекарства (пероральные или инсулин). Врач, ведущий лечение, может быть вынужден изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не следует принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Необходимо также сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление,
• стероиды,
• противоопухолевые лекарства,
• обезболивающие лекарства,
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций,
• лекарства, используемые для лечения артрита,
• резины, используемые для лечения высокого содержания холестерина, такие как колестирамин,
• миорелаксанты,
• снотворные лекарства,
• лекарства, содержащие опиоиды, такие как морфин,
• «прессорные амины», такие как адреналин или другие лекарства этой группы,
• пероральные противодиабетические лекарства или инсулин.

Необходимо также сообщить врачу о приеме лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка в случае планируемых радиологических исследований с использованием контрастных средств, содержащих йод.

Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется, чтобы пациент не потреблял алкоголь во время приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка, поскольку алкоголь и лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка могут взаимно усиливать свое действие. Чрезмерное количество соли в диете может нейтрализовать действие лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка можно принимать с пищей или независимо от приема пищи. Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока во время приема таблеток Лосартан Гидрохлортиазид Крка.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Беременность Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует отменить лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка перед планируемой беременностью или как можно скорее после подтверждения беременности, а также рекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка. Не рекомендуется принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка на ранней стадии беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку оно может серьезно навредить ребенку, если принимается в этот период беременности. Грудное вскармливание Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка во время грудного вскармливания - врач может назначить другое лечение, если пациентка планирует кормить грудью.

Использование лекарства у пожилых людей

Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка показало подобную эффективность и было так же хорошо перенесено большинством взрослых пациентов независимо от возраста. Большинству пациентов пожилого возраста требуется использование таких же доз, как и у более молодых пациентов.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время начала лечения лекарством Лосартан Гидрохлортиазид Крка не следует выполнять действия, требующие особой концентрации внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных механизмов), пока не будет известно, как пациент переносит это лекарство.

Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приема лекарства.

3. Как принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решит, какая доза лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка является подходящей для пациента, в зависимости от состояния пациента и других принимаемых им лекарств. Для достижения правильного контроля кровяного давления необходимо продолжать принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка так долго, как рекомендует врач. Артериальная гипертония Рекомендуемая доза для большинства пациентов с артериальной гипертонией составляет 1 таблетку, содержащую 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, в день, что достаточно для достижения контроля кровяного давления в течение 24 часов. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток, содержащих 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, один раз в день или заменить на 1 таблетку, содержащую 100 мг лосартана и 25 мг гидрохлортиазида (более сильная доза), в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в день, содержащие 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, или 1 таблетка, содержащая 100 мг лосартана и 25 мг гидрохлортиазида. Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка 100 мг + 12,5 мг (100 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида) предназначено для пациентов, которые принимают дозу 100 мг лосартана и требуют дополнительного контроля кровяного давления.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка

В случае использования более высокой, чем рекомендованная, дозы необходимо немедленно обратиться к врачу для получения неотложной медицинской помощи. Передозировка может привести к снижению кровяного давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям состава крови и обезвоживанию.

Пропуск приема лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Необходимо стараться принимать лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка ежедневно, в соответствии с рекомендациями врача. В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать принимать лекарство в соответствии с установленным графиком. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента. Если появится любой из следующих нежелательных эффектов, необходимо прекратить прием лекарства Лосартан Гидрохлортиазид Крка и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы: Тяжелые аллергические реакции (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием). Это тяжелый, но редкий нежелательный эффект, появляющийся более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. Были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты: Часто (могут появиться у до 1 из 10 пациентов):

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения синусов,
• Диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,
• Боль или спазмы мышц, боль в ногах, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боль в груди,
• Увеличение содержания калия в крови (которое может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение содержания гемоглобина,
• Нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
• Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия).

Не очень часто (могут появиться у до 1 из 100 пациентов):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (обычно в основном на ногах, руках, плечах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног, а также болью в животе), легкая кровоточивость, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови, снижение количества тромбоцитов,
• Потеря аппетита, увеличение содержания мочевой кислоты или явная подагра, увеличение содержания сахара в крови, нарушения содержания электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, тревожное расстройство с приступами паники (повторяющиеся приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• Чувство онемения и покалывания, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• Неприятные ощущения в глазах, чувство жжения или покалывания в глазах, конъюнктивит, снижение зрения, желтизна зрения,
• Чувство звона, гудения, шума или стука в ушах, головокружение вестибулярного генеза,
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости после принятия стоящего положения), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульт (преходящий ишемический приступ, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• Васкулит, часто с сопровождающей кожной сыпью или кровоточивостью,
• Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (который вызывает трудности с дыханием), носовое кровотечение, насморк, насморк,
• Запор, газы в кишечнике, гастрит, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, паротит, боль в зубах,
• Желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит,
• Крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, внезапное покраснение (особенно лица), потливость, выпадение волос,
• Боль в плечах, руках, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, слабость мышц,
• Частое мочеиспускание, включая ночное, нарушения функции почек, включая нефрит, инфекцию мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• Снижение полового влечения, импотенция,
• Отек лица, местный отек (отечность), лихорадка.

Редко (могут появиться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Гепатит, нарушения функции печени,
• Васкулит кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут появиться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи),
• симптомы, подобные гриппу
• необъяснимая боль в мышцах с темным цветом мочи (рабдомиолиз),
• низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия),
• общее плохое самочувствие,
• нарушения вкуса,
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз, или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства. Сообщая о нежелательных эффектах, можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не следует хранить при температуре выше 30°C. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка

• Активными веществами лекарства являются лосартан калия и гидрохлортиазид. Каждая покрытая таблетка содержит 100 мг лосартана калия, что соответствует 91,52 мг лосартана, и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: крахмал картофельный, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, макрогол 4000, тальк и диоксид титана (Е 171) в оболочке таблетки. См. пункт 2: «Лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Лосартан Гидрохлортиазид Крка и что содержит упаковка

Белые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки размером 8 мм х 13 мм и толщиной 4,4–5,1 мм. Упаковки: 28, 30, 56 или 60 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Ответственная организация

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8000 Ново Место, Словения

Производитель

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения Genenpharm S.A., 18 км Маратон Авеню, 15351Паллини, Греция

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции:27.06.2025