Лосацор Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лосакор ХСТ, 50 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Лосартан калия + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Лосакор ХСТ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Лосакора ХСТ
• 3. Как принимать Лосакор ХСТ
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Лосакор ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Лосакор ХСТ и для чего он используется

Лосакор ХСТ является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и мочегонного препарата (гидрохлортиазида).
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами в стенках кровеносных сосудов, вызывает их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления.
Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расширению кровеносных сосудов и, как следствие, к уменьшению артериального давления. Гидрохлортиазид действует путем увеличения оттока воды и солей через почки. Это также помогает уменьшить артериальное давление.
Лосакор ХСТ показан для лечения первичной гипертонии (высокого кровяного давления).

2. Важные сведения перед приемом Лосакора ХСТ

Когда не принимать Лосакор ХСТ

• если у пациента есть аллергия на лосартан калия, гидрохлортиазид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть аллергия на сульфонамидные соединения (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как котримоксазол, в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени,
• если у пациента есть низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция в крови, которые не могут быть скорректированы лечением,
• если у пациента есть подагра,
• после третьего месяца беременности (также рекомендуется избегать приема Лосакора ХСТ в ранние периоды беременности - см. пункт «Беременность»),
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек или если почки не производят мочу,
• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать принимать Лосакор ХСТ, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В случае появления симптомов снижения зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза — они могут появиться через несколько часов или неделю после приема Лосакора ХСТ.
Необходимо сообщить врачу о предполагаемой или планируемой беременности. Не рекомендуется принимать Лосакор ХСТ в ранние периоды беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
Прежде чем начать принимать Лосакор ХСТ, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента было ангиоэдема (отек лица, губ, горла и/или языка) (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»)
• если пациент принимает диуретики
• если пациент придерживается диеты с ограничением соли
• если у пациента были сильные рвота и/или диарея
• если у пациента есть сердечная недостаточность
• если у пациента есть нарушения функции печени (см. пункт 2 «Когда не принимать Лосакор ХСТ»)
• если у пациента есть сужение или блокирование кровеносных сосудов, ведущих к почкам (стеноз почечных артерий), или если у пациента есть только одна функционирующая почка, или если у пациента недавно была проведена трансплантация почки
• если у пациента есть сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за снижения функции сердца)
• если у пациента есть «сужение аортального или митрального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание,导致 снижения функции сердечной мышцы)
• если у пациента есть диабет
• если у пациента была подагра
• если у пациента есть аллергия, астма или симптомы, вызывающие боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка)
• если у пациента есть высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови, или если пациент придерживается диеты с низким содержанием калия
• если у пациента есть необходимость в обезболивании (даже у стоматолога) или пациент собирается на операцию, или если у пациента планируется исследование функции паращитовидных желез, пациент должен сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме таблеток, содержащих лосартан калия и гидрохлортиазид
• если у пациента есть первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенным выделением альдостерона надпочечниками, вызванный аномалиями надпочечников)
• если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилось неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного периода, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема Лосакора ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не принимать Лосакор ХСТ».

Дети и подростки

Отсутствуют данные о применении Лосакора ХСТ у детей и подростков. Поэтому Лосакор ХСТ не следует применять у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Лосакор ХСТ так же эффективен и так же хорошо переносится как большинством пациентов пожилого возраста, так и большинством более молодых пациентов. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Лосакор ХСТ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лосакоре ХСТ, могут взаимодействовать с другими лекарствами.
Без строгого контроля врача не следует принимать препараты, содержащие литий, с Лосакором ХСТ.
Особые меры осторожности (например, анализ крови) могут быть необходимы, если пациент принимает добавки калия, солевые заместители, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий, другие мочегонные препараты, некоторые слабительные препараты, лекарства, используемые для лечения подагры, лекарства, используемые для контроля сердечного ритма или диабета (пероральные или инсулиновые).
Врач может необходимо скорректировать дозу и/или принять другие меры осторожности, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать Лосакор ХСТ» и «Предостережения и меры осторожности»).
Для врача также важно знать, принимает ли пациент:

• другие препараты, снижающие кровяное давление
• стероиды
• противоопухолевые препараты
• обезболивающие препараты
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций
• препараты, используемые для лечения артрита
• желчегонные препараты, такие как холестирамин
• миорелаксанты
• снотворные препараты
• опиоидные препараты, такие как морфин
• амины, повышающие кровяное давление, такие как адреналин или другие препараты этой группы
• пероральные противодиабетические препараты или инсулины

Необходимо также сообщить врачу о приеме Лосакора ХСТ перед планируемым введением йодсодержащих контрастных препаратов.

Лосакор ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется, чтобы пациент не потреблял алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лосакора ХСТ могут усиливать свое действие.
Соль, содержащаяся в диете в слишком больших количествах, может противодействовать действию таблеток Лосакора ХСТ.
Лосакор ХСТ можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о предполагаемой или планируемой беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием Лосакора ХСТ до планируемой беременности или как только беременность будет подтверждена, и рекомендует принимать другой препарат вместо Лосакора ХСТ. Не рекомендуется принимать Лосакор ХСТ в ранние периоды беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может иметь очень вредное воздействие на ребенка.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется принимать Лосакор ХСТ во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет кормить грудью, врач может рекомендовать другой препарат.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае начала лечения этим препаратом пациент не должен выполнять действия, требующие особой внимательности (например, вождение автомобиля или эксплуатация опасных механизмов), пока не будет известно, как пациент переносит этот препарат.
Лосакор ХСТ содержит лактозу. В случае непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв рекомендованной дозе, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Лосакор ХСТ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач решает о подходящей дозе Лосакора ХСТ, в зависимости от состояния пациента и принимаемых других препаратов. Важно продолжать принимать Лосакор ХСТ так долго, как рекомендовал врач, для поддержания равномерного контроля кровяного давления.

Высокое кровяное давление

Обычно рекомендуемая доза для большинства пациентов с высоким кровяным давлением составляет 1 (одну) таблетку Лосакора ХСТ 50 мг + 12,5 мг в день для контроля кровяного давления в течение до 24 часов. Врач может увеличить дозу до 2 (двух) таблеток Лосакора ХСТ 50 мг + 12,5 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 2 (две) таблетки Лосакора ХСТ 50 мг + 12,5 мг в день.
Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды.
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Лосакор ХСТ, 50 мг + 12,5 мг
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для облегчения проглатывания.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Лосакора ХСТ

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу для немедленного принятия необходимых мер. Передозировка может привести к снижению кровяного давления, сердцебиению, замедлению пульса, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Пропуск приема Лосакора ХСТ

Необходимо стремиться принимать Лосакор ХСТ ежедневно в соответствии с рекомендациями врача. Однако в случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу. Необходимо вернуться к обычному режиму приема.

Прекращение приема Лосакора ХСТ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, Лосакор ХСТ может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления ниже перечисленных нежелательных эффектов необходимо прекратить прием Лосакора ХСТ и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Тяжелые аллергические реакции (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
Это тяжелый, но редко встречающийся нежелательный эффект, встречающийся более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:
Часто(встречается менее чем у 1 пациента из 10, принимающих препарат, но более чем у 1 пациента из 100, принимающих препарат):

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения синусов
• Диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия
• Боль в мышцах или судороги, боль в ногах, боль в спине
• Бессонница, головная боль, головокружение
• Слабость, усталость, боль в груди
• Повышенный уровень калия в крови (который может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина в крови
• Нарушения функции почек, включая почечную недостаточность
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

Не очень часто (встречается менее чем у 1 пациента из 100, принимающих препарат, но более чем у 1 пациента из 1 000, принимающих препарат):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда в основном на ногах, руках и ягодицах с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), синяк, снижение количества белых кровяных клеток в крови, нарушения свертываемости, снижение количества тромбоцитов
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или открытая подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушения уровня электролитов в крови
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти
• Ощущение онемения и покалывания, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок
• Нарушения зрения, ощущение жжения или покалывания в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения, желтизна зрения
• Ощущение звона, шума или гула в ушах, головокружение вестибулярного генеза
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (ощущение пустоты в голове или слабости после вставания), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульт ( «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение
• Васкулит, который часто связан с кожной сыпью или кровоизлияниями
• Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, наличие жидкости в легких (которая вызывает трудности с дыханием), носовое кровотечение, насморк, конъюнктивит
• Запор, отсутствие возможности выведения кала, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, саливация, боль в зубах
• Желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит
• Крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, приливы жара с покраснением, пот, выпадение волос
• Боль в плечах, руках, бедрах, коленях или других суставах, артрит, отек, скованность, слабость мышц
• Частое мочеиспускание, включая ночное; нарушения функции почек, включая нефрит; инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче
• Снижение полового влечения, импотенция
• Отек лица, местный отек, лихорадка

Редко (встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов, принимающих препарат):

• Гепатит, изменения результатов функциональных тестов печени

Частота неизвестна:

• Симптомы, подобные гриппу
• Непонятные боли в мышцах с сопровождающим темным (как чай) мочевым пигментом (рабдомиолиз)
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатремия)
• Общее плохое самочувствие
• Нарушения вкуса
• Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи)
• Снижение зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы)

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Лосакор ХСТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере после «EXP:» и на коробке после: «Срок годности (EXP):». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лосакор ХСТ

Активными веществами препарата являются лосартан калия и гидрохлортиазид.
Лосакор ХСТ, 50 мг + 12,5 мг
Каждая таблетка содержит 50 мг лосартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты:
ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат; кукурузный крахмал; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния;
оболочка Opadry White 20A18334:гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171).

• 171.

Как выглядит Лосакор ХСТ и что содержит упаковка

Лосакор ХСТ, 50 мг + 12,5 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки размером примерно 13,7 × 6,7 мм, с линией деления на обеих сторонах.
Таблетки упакованы в блистеры PVC/PE/PVDC/Алюминий.
Размеры упаковок: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60 и 90 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская, 13
60-198 Познань
Польша

Производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская, 13
60-198 Познань
Польша
Специфар С.А.
1, 28 Октовриу стр., Аг. Варвара
12351 Афины
Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:

Калиумлосартан+ГЦТ/Биофарм 50 мг/12,5 мг, пленочные таблетки
Польша:
Лосакор ХСТ, 50 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки
Дата последней актуализации инструкции:16.09.2020