Лориста Гл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лориста ХЛ, 100 мг +12,5 мг, покрытые таблетки
Лосартан калия + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лориста ХЛ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Лориста ХЛ
• 3. Как применять лекарство Лориста ХЛ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лориста ХЛ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лориста ХЛ и для чего оно используется

Лекарство Лориста ХЛ является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и мочегонного препарата (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами в стенках кровеносных сосудов, вызывает их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами,导致 расширения кровеносных сосудов и, как следствие, снижения артериального давления. Гидрохлортиазид действует путем увеличения потока воды и солей через почки. Это также помогает снижать артериальное давление.
Лекарство Лориста ХЛ показано для лечения первичной гипертонии (высокого кровяного давления).

2. Важная информация перед применением лекарства Лориста ХЛ

Когда не применять лекарство Лориста ХЛ

• если пациент имеет аллергию на лосартан, гидрохлортиазид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на сульфонамидные соединения (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как котримоксазол, в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
• если у пациента имеется тяжелое нарушение функции печени,
• если у пациента имеется низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция в крови, которые не могут быть скорректированы лечением,
• если у пациента имеется подагра,
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также необходимо избегать применения лекарства Лориста ХЛ на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента имеется тяжелое нарушение функции почек или если почки не производят мочу,
• если у пациента имеется диабет или нарушение функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Лориста ХЛ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Не рекомендуется применение лекарства Лориста ХЛ на ранних сроках беременности, и его применение после третьего месяца беременности противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
Прежде чем начать применение лекарства Лориста ХЛ, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента имел место отек лица, губ, горла или языка,
• если пациент принимает мочегонные препараты,
• если пациент придерживается диеты с ограничением соли,
• если у пациента имели место тяжелые рвота и (или) диарея,
• если у пациента имеется сердечная недостаточность,
• если у пациента имеются нарушения функции печени (см. пункт 2 «Когда не применять лекарство Лориста ХЛ»),
• если у пациента имеется сужение кровеносных сосудов, ведущих к почкам (сужение почечных артерий), если у пациента имеется только одна функционирующая почка, или если у пациентаrecently была сделана трансплантация почки,
• если у пациента имеется сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за снижения функции сердца),
• если у пациента имеется сужение аортального или митрального клапана (сужение сердечных клапанов) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь,导致 утолщения сердечной мышцы),
• если у пациента имеется диабет,
• если у пациента имел место подагра,
• если у пациента имел место аллергия, астма или болезнь,导致 боли в суставах, сыпь и лихорадку (системный lupus эритематоз),
• если у пациента имеется высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови, или если пациент придерживается диеты с низким содержанием калия,
• если пациент должен быть подвергнут анестезии (даже у стоматолога), находится перед операцией, или если планируется обследование функции паращитовидной железы, необходимо обязательно сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме лекарства Лориста ХЛ,
• если у пациента имеется первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с увеличением выработки альдостерона надпочечниками, вызванный болезнью надпочечников),
• если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (см. пункт 2 «Лориста ХЛ и другие препараты»),
• если в прошлом у пациента имел место злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Лориста ХЛ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента имели место проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Лориста ХЛ у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• если у пациента имеется снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Лориста ХЛ. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если ранее имел место аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациент может быть более склонен к развитию этой болезни.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт: «Когда не применять лекарство Лориста ХЛ».
Если после приема лекарства Лориста ХЛ у пациента появился боль в животе, рвота, тошнота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Лориста ХЛ.

Дети и подростки

Отсутствуют данные о применении лекарства Лориста ХЛ у детей. Поэтому лекарство Лориста ХЛ не следует применять у детей.

Лориста ХЛ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме пациентом добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, препаратов, сохраняющих калий, или других препаратов, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется совместное применение с лекарством Лориста ХЛ.
Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в лекарстве Лориста ХЛ, могут взаимодействовать с другими препаратами. Без строгого контроля врача не следует одновременно принимать препараты, содержащие литий, и лекарство Лориста ХЛ. Особые меры предосторожности (например, анализ крови) могут быть необходимы, если пациент принимает другие мочегонные препараты, некоторые слабительные препараты, препараты, используемые для лечения подагры, а также препараты, используемые для контроля сердечного ритма или диабета (пероральные антидиабетические препараты или инсулин).
Для врача также важно знать, принимает ли пациент:

• другие препараты, снижающие кровяное давление;
• стероиды;
• препараты, используемые для лечения рака;
• обезболивающие препараты;
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций;
• препараты, используемые для лечения артрита;
• резины, используемые для снижения уровня холестерина, такие как холестирамин;
• миорелаксанты;
• снотворные препараты;
• опиоидные препараты, такие как морфин;
• амины, увеличивающие кровяное давление, такие как адреналин или другие препараты этой группы;
• пероральные антидиабетические препараты или инсулины.

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Лориста ХЛ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Необходимо также сообщить врачу о применении лекарства Лориста ХЛ перед планируемым введением йодсодержащих контрастных препаратов.

Лориста ХЛ с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется, чтобы пациент не потреблял алкоголь во время приема лекарства Лориста ХЛ, поскольку алкоголь и таблетки лекарства Лориста ХЛ могут взаимно усиливать свое действие.
Чрезмерное количество соли в диете может нейтрализовать действие лекарства Лориста ХЛ.
Лекарство Лориста ХЛ можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока во время приема таблеток лекарства Лориста ХЛ.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Врач обычно рекомендует отменить лекарство Лориста ХЛ до планируемой беременности или как можно скорее после подтверждения беременности, а также рекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Лориста ХЛ. Лекарство Лориста ХЛ не рекомендуется для применения во время беременности и не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если принимается в этот период беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания. Лекарство Лориста ХЛ не рекомендуется для применения во время грудного вскармливания, и врач может назначить другое лечение, если пациентка планирует кормить грудью.

Применение у пациентов пожилого возраста

Лекарство Лориста ХЛ действует одинаково эффективно и хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста, как и в более молодом возрасте. Большинству пациентов пожилого возраста требуется применение такой же дозы, как и более молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае начала лечения лекарством Лориста ХЛ пациент не должен выполнять действия, требующие особой концентрации внимания (например, вождение автомобиля или эксплуатация опасных механизмов), пока не будет известно, как пациент переносит это лекарство.

Лориста ХЛ содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приема лекарства.

3. Как применять лекарство Лориста ХЛ

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решает о подходящей дозе лекарства Лориста ХЛ, в зависимости от состояния пациента и других препаратов, которые он принимает. Для достижения правильного контроля артериального давления необходимо продолжать применение лекарства Лориста ХЛ столько времени, сколько рекомендует врач.
Комбинация лосартана и гидрохлортиазида доступна в трех дозах: Лориста Х, 50 мг + 12,5 мг, Лориста ХЛ, 100 мг + 12,5 мг и Лориста ХД, 100 мг + 25 мг.
Высокое кровяное давление
Обычно у большинства пациентов с высоким кровяным давлением 1 таблетка лекарства Лориста Х, 50 мг + 12,5 мг в день достаточно для достижения контроля артериального давления в течение 24 часов. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток лекарства Лориста Х, 50 мг + 12,5 мг один раз в день или заменить на 1 таблетку лекарства Лориста ХД, 100 мг + 25 мг (более сильная доза) в день.
Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в день лекарства Лориста Х, 50 мг + 12,5 мг или 1 таблетка лекарства Лориста ХД, 100 мг + 25 мг.
Лекарство Лориста ХЛ с дозировкой 100 мг + 12,5 мг (100 мг лосартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида) предназначено для пациентов, которым увеличена доза до 100 мг лосартана и которые требуют дополнительного контроля артериального давления.

Применение

Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лориста ХЛ

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы необходимо немедленно обратиться к врачу для принятия срочных мер. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям состава крови и обезвоживанию.

Пропуск приема лекарства Лориста ХЛ

Необходимо стараться принимать лекарство Лориста ХЛ ежедневно, в соответствии с рекомендациями врача. В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо продолжать принимать лекарство в соответствии с установленным графиком.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления следующей нежелательной реакции необходимо прекратить применение лекарства Лориста ХЛ и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:
Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
Это тяжелая, но редкая нежелательная реакция, которая может появиться у не более 1 из 1000 пациентов. Необходимо срочное медицинское вмешательство или госпитализация.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).
Это тяжелая, но очень редкая нежелательная реакция, которая может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов. Необходимо срочное медицинское вмешательство или госпитализация.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут появиться у не менее 1 из 10 пациентов):

• кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения синусов,
• диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,
• боль или спазмы мышц, боль в ногах, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, усталость, боль в груди,
• повышение уровня калия в крови (которое может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
• нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (обычно в основном на ногах, руках, плечах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног, а также болью в животе), синяки, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови, снижение количества тромбоцитов,
• потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушения уровня электролитов в крови,
• тревога, нервозность, паническая атака (повторяющиеся приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• онемение и покалывание, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• неясное зрение, ощущение жжения или покалывания в глазу, конъюнктивит, снижение зрения, желтизна зрения,
• ощущение звона, гудения, шума или стука в ушах, головокружение вестибулярного генеза,
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (ощущение головокружения или слабости после принятия стоящего положения), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• васкулит, часто с сопровождающей кожной сыпью или синяками,
• боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, наличие жидкости в легких (которая может вызывать трудности с дыханием), носовое кровотечение, насморк, насморк,
• запор, невозможность опорожнения кишечника, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, саливация, боль в зубах,
• желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит,
• крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы жара с покраснением, особенно лица, чрезмерное потоотделение, выпадение волос,
• боль в плечах, руках, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, слабость мышц,
• частое мочеиспускание, также ночью, нарушения функции почек, включая пиелонефрит, инфекцию мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• снижение либидо, импотенция,
• отек лица, местный отек, лихорадка.

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• гепатит, нарушения функции печени,
• вазкулит кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи),
• симптомы, подобные гриппу,
• необъяснимые боли в мышцах с сопровождающим темным (как чай) цветом мочи (рабдомиолиз),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• общее плохое самочувствие,
• нарушения вкуса,
• снижение зрения или боль в глазу из-за повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз, или острого глаукома).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Лориста ХЛ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лориста ХЛ

• Активными веществами лекарства являются лосартан калия и гидрохлортиазид. Каждая покрытая таблетка содержит 100 мг лосартана калия, что соответствует 91,52 мг лосартана, и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: крахмал желирующий, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарин магния в ядре таблетки, гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е 171) в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Лориста ХЛ содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Лориста ХЛ и что содержит упаковка

Белые, овальные, двувыпуклые покрытые таблетки. Размеры таблетки: 13 мм x 8 мм.
Таблетки доступны в упаковках, содержащих 28 или 56 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Уполномоченная организация

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Это лекарство разрешено к применению в странах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю уполномоченной организации:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последнего обновления инструкции:27.06.2025