Лориста Гд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лориста HD, 100 мг + 25 мг, покрытые таблетки

лосартан калия + гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Лориста HD и для чего она используется
• 2. Важные сведения перед приемом Лористы HD
• 3. Как принимать Лористу HD
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Лористу HD
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Лориста HD и для чего она используется

Лориста HD является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и мочегонного средства (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами в стенках кровеносных сосудов, вызывает их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расширению кровеносных сосудов и, как следствие, снижению артериального давления. Гидрохлортиазид действует путем увеличения потока воды и соли через почки. Это также помогает снижать артериальное давление.
Лориста HD показана для лечения первичной гипертонии (высокого кровяного давления).

2. Важные сведения перед приемом Лористы HD

Когда не принимать Лористу HD

• если у пациента есть аллергия на лосартан и (или) гидрохлортиазид или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6),
• если у пациента есть аллергия на сульфонамидные соединения (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также следует избегать приема Лористы HD на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени, застой желчи и нарушения, вызывающие непроходимость желчных путей,
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл мин),< li>
• если почки не производят мочу,
• если у пациента есть низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция в крови, которые не могут быть исправлены лечением,
• если у пациента есть подагра,
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Лористу HD, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента была аллергическая реакция на лицо, губы, горло или язык,
• если пациент принимает диуретические средства,
• если пациент придерживается диеты с ограничением соли,
• если у пациента есть тяжелые рвота и (или) диарея,
• если у пациента есть сердечная недостаточность,
• если у пациента есть нарушения функции печени (см. пункт 2 «Лориста HD: когда не принимать»),
• если у пациента есть сужение кровеносных сосудов, ведущих к почкам (сужение почечных артерий) или если пациент имеет только одну функционирующую почку, или если пациенту недавно была сделана трансплантация почки,
• если у пациента есть сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за снижения функции сердца),
• если у пациента есть «сужение аортального или митрального клапана» (сужение сердечных клапанов) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы),
• если у пациента есть диабет,
• если у пациента была подагра,
• если у пациента есть аллергия, астма или заболевание, вызывающее боль в суставах, сыпь и лихорадку (системный lupus эритематоз),
• если у пациента есть высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови или если пациент придерживается диеты с низким содержанием калия,
• если у пациента есть необходимость в анестезии (даже у стоматолога) или пациент собирается на операцию, или если планируется исследование функции паращитовидной железы, необходимо обязательно сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме Лористы HD,
• если у пациента есть первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенным выделением альдостерона надпочечниками, вызванный аномалиями надпочечников),
• если пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (см. пункт 2 «Лориста HD и другие лекарства»),
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема Лористы HD необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких). Если после приема Лористы HD у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• если у пациента есть снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема Лористы HD. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациент может быть более склонен к развитию этого заболевания.
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не принимать Лористу HD».
Если после приема Лористы HD у пациента появился боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема Лористы HD.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Прием Лористы HD не рекомендуется на ранних сроках беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может иметь очень вредное влияние на ребенка, если принимается после третьего месяца беременности (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Лориста HD и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме пациентом добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, лекарств, сохраняющих калий, или других лекарств, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (например, лекарств, содержащих триметоприм), поскольку не рекомендуется одновременный прием с Лористой HD.
Мочегонные средства, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лористе HD, могут взаимодействовать с другими лекарствами.
Без строгого контроля врача не следует одновременно принимать препараты, содержащие литий, и Лористу HD.
Особые меры предосторожности (например, анализ крови) могут быть необходимы, если пациент принимает другие мочегонные средства, некоторые слабительные, препараты, используемые для лечения подагры, и лекарства, используемые для контроля сердечного ритма или диабета (пероральные противодиабетические препараты или инсулин). Для врача также важно знать, принимает ли пациент другие лекарства для снижения кровяного давления, стероиды, лекарства, используемые для лечения рака, обезболивающие, лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций или артрита, смолы, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как холестирамин, миорелаксанты, снотворные, опиоидные анальгетики, такие как морфин, «пресорные амины», такие как адреналин, или другие лекарства из этой же группы, а также пероральные противодиабетические препараты или инсулин.
Врач может быть вынужден изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать Лористу HD» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Необходимо также сообщить врачу о приеме Лористы HD перед планируемым введением контрастных средств, содержащих йод.

Лориста HD с пищей, питьем и алкоголем

Лористу HD можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуется, чтобы пациент не потреблял алкоголь во время приема Лористы HD, поскольку алкоголь и таблетки Лористы HD могут взаимно усиливать свое действие.
Чрезмерное количество соли в диете может нейтрализовать действие Лористы HD.
Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока во время приема таблеток Лористы HD.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует отменить Лористу HD перед планируемой беременностью или как можно скорее после подтверждения беременности, а также рекомендует принимать другое лекарство вместо Лористы HD. Лориста HD не рекомендуется для приема на ранних сроках беременности и не следует принимать ее после третьего месяца беременности, поскольку она может серьезно навредить ребенку, если принимается в этот период беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания. Лориста HD не рекомендуется для приема во время грудного вскармливания, и врач может назначить другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ее ребенок является новорожденным или недоношенным.
Применение у детей и подростков
Нет опыта применения Лористы HD у детей и подростков, поэтому не следует применять ее в этой возрастной группе.

Применение у пациентов пожилого возраста

Лориста HD действует одинаково эффективно и хорошо переносится большинством пациентов как в пожилом, так и в более молодом возрасте. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

При начале лечения Лористой HD пациент не должен выполнять действия, требующие особой концентрации внимания (например, вождение автомобиля или эксплуатация опасных механизмов), пока не станет ясно, как пациент переносит это лекарство.

Лориста HD содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приема Лористы HD.

3. Как принимать Лористу HD

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решит, какая доза Лористы HD является подходящей для пациента, в зависимости от его состояния и других принимаемых им лекарств. Важно продолжать принимать Лористу HD столько времени, сколько рекомендовал врач, для поддержания равномерного контроля кровяного давления.
Высокое кровяное давление
Обычно для большинства пациентов с высоким кровяным давлением 1 таблетка Лористы H с содержанием 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в сутки достаточно для достижения контроля кровяного давления в течение 24 часов. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток Лористы H с содержанием 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в сутки или заменить ее на 1 таблетку Лористы HD с содержанием 100 мг лосартана и 25 мг гидрохлортиазида (большая доза) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в сутки Лористы H с содержанием 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида или 1 таблетка Лористы HD с содержанием 100 мг лосартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Лористы HD

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу для принятия немедленных мер. Передозировка может привести к снижению кровяного давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям состава крови и обезвоживанию.

Пропуск приема Лористы HD

Необходимо стараться принимать Лористу HD ежедневно в соответствии с рекомендациями врача. В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, необходимо продолжать принимать лекарство как обычно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Лориста HD может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления следующей нежелательной реакции необходимо прекратить прием Лористы HD и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:
Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
Это тяжелое, но редкое нежелательное действие, появляющееся у более чем 1 из 10 000 пациентов, но у менее чем 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения синусов,
• диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,
• боль или спазмы мышц, боль в ногах, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, усталость, боль в груди,
• повышение уровня калия в крови (которое может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
• нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (обычно в основном на ногах, руках, плечах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног, а также болью в животе), синяки, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости и снижение количества тромбоцитов,
• потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или явная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушения уровня электролитов в крови,
• тревога, нервозность, паническая атака (периодические приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• онемение и покалывание, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• неясное зрение, ощущение жжения или покалывания в глазу, конъюнктивит, снижение зрения, желтизна зрения,
• ошеломление, звон, гудение или стук в ушах, головокружение вестибулярного генеза,
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (ощущение головокружения или слабости после принятия стоячего положения), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульт (преходящий ишемический удар, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• васкулит, часто с сопровождающей кожной сыпью или синяками,
• боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, скопление жидкости в легких (которое вызывает трудности с дыханием), носовое кровотечение, насморк, насморк,
• запор, невозможность опорожнения кишечника, газы, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость слизистой оболочки рта, саливация, боль в зубах,
• желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит,
• крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы жара с покраснением лица, чрезмерное потоотделение, выпадение волос,
• боль в плечах, руках, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, слабость мышц,
• частое мочеиспускание, также ночью, нарушения функции почек, включая пиелонефрит, инфекцию мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• снижение полового влечения, импотенция,
• отек лица, местный отек, лихорадка.

Редко (могут появиться у не более 1 из 1 000 пациентов):

• гепатит, нарушения функции печени,
• васкулит кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• симптомы, подобные гриппу,
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• общее плохое самочувствие,
• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи),
• необъяснимые боли в мышцах с сопровождающим темным (как чай) цветом мочи (рабдомиолиз),
• нарушения вкуса,
• снижение зрения или боль в глазу из-за повышения давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в подчиняющуюся организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Лористу HD

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Контейнер HDPE:
После первого открытия контейнера лекарственный препарат необходимо использовать в течение 100 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лориста HD

• Активными веществами лекарства являются лосартан калия и гидрохлортиазид. Каждая покрытая таблетка содержит 100 мг лосартана калия, что соответствует 91,52 мг лосартана, и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: крахмал кукурузный желатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, магния стеарат; оболочка таблетки: гипромеллоза 6сП, макрогол 4000, желтизна хинолиновая (Е 104), тальк, диоксид титана (Е 171). См. пункт 2 «Лориста HD содержит лактозу».

Как выглядит Лориста HD и что содержит упаковка

Желтые, овальные, слегка двояковыпуклые покрытые таблетки размером 8 мм х 15 мм и толщиной 5,1-6,1 мм.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих:

• 10, 28, 30, 60, 90 или 112 покрытых таблеток в блистерах,
• 100 покрытых таблеток в белом пластиковом контейнере с белым крышком, позволяющим определить попытку его открытия.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер:

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:27.06.2025