Лореблок

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лореблок, 50 мг, покрытые таблетки

Лосартан калия

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лореблок и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Лореблок
• 3. Как принимать лекарство Лореблок
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лореблок
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лореблок и для чего оно используется

Лосартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами,导致 расширения кровеносных сосудов, в результате чего снижается артериальное давление. Лосартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.
Лекарство Лореблок используется:

• для лечения высокого кровяного давления (гипертонии),
• для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа, с лабораторно подтвержденным нарушением функции почек и белковыделением ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором моча содержит чрезмерное количество белка),
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, если лечение лекарствами, называемыми ингибиторами фермента, конвертирующего ангиотензин (ингибиторы АПФ, лекарства, используемые для снижения повышенного кровяного давления), не считается врачом подходящим. В случае, когда сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять лекарство на лосартан,
• у пациентов с высоким кровяным давлением и гипертрофией левой ventrikuly сердца было показано, что лосартан снижает риск возникновения инсульта („показание LIFE“).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Лореблок

Когда не принимать лекарство Лореблок:

• если пациент имеет аллергию на лосартан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции печени,
• после 3-го месяца беременности (также в начале беременности следует избегать приема лекарства Лореблок - см. пункт „Беременность и грудное вскармливание“),
• если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Лореблок, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента когда-либо был ангіоневротический отек (внезапный отек лица, губ, горла и/или языка) (см. также пункт 4),
• если у пациента есть сильная рвота или диарея, приводящие к чрезмерной потере жидкости и/или электролитов из организма,
• если пациент принимает мочегонные лекарства (лекарства, увеличивающие количество выделяемой почками воды) или диету с ограничением соли, что приводит к чрезмерной потере жидкости и/или электролитов из организма (см. пункт 3 „Дозирование в особых группах пациентов“),
• если у пациента есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, питающих почки, или если пациенту недавно была сделана трансплантация почки,
• если у пациента есть нарушение функции печени (см. пункты 2 „Когда не принимать лекарство Лореблок“ и 3 „Дозирование в особых группах пациентов“),
• если у пациента есть сердечная недостаточность с нарушением функции почек или без нарушения, или если у пациента есть тяжелые, угрожающие жизни нарушения сердечного ритма. Необходимо особое внимание в случае одновременного лечения бета-адреноблокаторами,
• если у пациента есть нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы,
• если у пациента есть ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярные нарушения (вызванные снижением кровотока в мозге),
• если у пациента есть первичный гиперальдостеронизм (синдром, вызванный чрезмерной выработкой гормона альдостерона надпочечниками, в результате аномалий надпочечников),
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушение функции почек, связанное с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт „Когда не принимать лекарство Лореблок“.
Необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Лореблок в начале беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт „Беременность и грудное вскармливание“).

Дети и подростки

Были проведены исследования по применению лосартана у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу. Не рекомендуется принимать лосартан у детей с нарушением функции почек или печени, поскольку данные о его применении в этих группах пациентов ограничены. Не рекомендуется принимать лосартан у детей в возрасте до 6 лет, поскольку его эффективность в этой возрастной группе не была доказана.

Лореблок и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Врач может рекомендовать изменение дозы и/или принятие других мер предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты „Когда не принимать лекарство Лореблок“ и „Предостережения и меры предосторожности“).

Необходимо проявлять особую осторожность при применении следующих лекарств во время лечения лекарством Лореблок:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку они могут дополнительно снизить кровяное давление у пациента. Кровяное давление также может быть снижено следующими лекарствами/группами лекарств: трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства, баклофен, амифостин,
• лекарства, задерживающие калий или способные повышать уровень калия в крови (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий, такие как некоторые мочегонные лекарства [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
• нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли) поскольку они могут ослабить действие лосартана, снижающего кровяное давление.

В случае нарушения функции почек одновременный прием этих лекарств может привести к ухудшению функции почек.
Без строгого контроля врача не следует принимать лекарства, содержащие лит, в сочетании с лосартаном.
Могут быть необходимы особые меры предосторожности (например, анализ крови).

Лореблок с пищей и напитками

Лекарство Лореблок можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Лореблок перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Лореблок. Не рекомендуется принимать лекарство Лореблок в начале беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется принимать лекарство Лореблок во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать принимать другое лекарство.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Мало вероятно, что лекарство Лореблок повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, как и в случае с многими другими лекарствами, используемыми для снижения кровяного давления, лосартан может вызывать головокружение или сонливость.
В случае возникновения головокружения или сонливости необходимо проконсультироваться с врачом перед началом выполнения таких действий.

Лореблок содержит лактозу

Лореблок содержит 102 мг лактозы в таблетках дозировкой 50 мг. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.

3. Как принимать лекарство Лореблок

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу лекарства Лореблок, в зависимости от состояния пациента и принимаемых других лекарств. Важно продолжать принимать лекарство Лореблок так долго, как рекомендовал врач для поддержания равномерного контроля кровяного давления.
Рекомендуемая доза составляет:
Пациенты с высоким кровяным давлением
Лечение обычно начинается с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка дозировкой 50 мг) один раз в день. Максимальное действие, снижающее кровяное давление, должно наступить в течение 3-6 недель после начала лечения. У некоторых пациентов врач может затем увеличить дозу до 100 мг лосартана один раз в день.
В случае ощущения, что действие лосартана слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациенты с высоким кровяным давлением и диабетом 2-го типа
Лечение обычно начинается с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка дозировкой 50 мг) один раз в день. Врач может затем увеличить дозу до 100 мг лосартана один раз в день, в зависимости от изменений кровяного давления у пациента.
Лекарство Лореблок можно принимать одновременно с другими лекарствами, снижающими кровяное давление (например, мочегонными лекарствами, антагонистами кальция, альфа- или бета-адреноблокаторами, а также лекарствами, действующими на центральную нервную систему), а также с инсулином и другими часто используемыми лекарствами, снижающими уровень глюкозы в крови (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Пациенты с сердечной недостаточностью
Лечение обычно начинается с дозы 12,5 мг лосартана один раз в день.
Обычно врач будет увеличивать дозу постепенно, в интервалах одной недели (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе, 50 мг в день в третьей неделе), до достижения обычно используемой поддерживающей дозы, составляющей 50 мг лосартана (одна таблетка дозировкой 50 мг) один раз в день, в зависимости от состояния пациента.
При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно используется в сочетании с мочегонными лекарствами (лекарствами, увеличивающими количество выделяемой почками воды) и/или гликозидами напарстника (лекарствами, усиливающими сердце и увеличивающими его эффективность) и/или бета-адреноблокаторами.

Дозирование в особых группах пациентов

Врач может рекомендовать использовать меньшую дозу, особенно в период начала лечения у некоторых пациентов, таких как пациенты, принимающие мочегонные лекарства в больших дозах, пациенты с нарушением функции печени или пациенты в возрасте старше 75 лет. Не следует принимать лосартан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (см. пункт „Когда не принимать лекарство Лореблок“).

Применение

Таблетки необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Необходимо стараться принимать дозу один раз в день в одно и то же время. Важно продолжать принимать лекарство Лореблок, если врач не рекомендует иного.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лореблок

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства или случайного приема лекарства ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Симптомами передозировки являются низкое кровяное давление, учащенное сердцебиение, возможное замедление сердцебиения.

Пропуск приема лекарства Лореблок

В случае случайного пропуска дозы необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
В случае возникновения следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства Лореблок и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
Это тяжелое, но редко встречающееся нежелательное действие, возникающее у более чем 1 из 10 000 пациентов, но у менее чем 1 из 1 000 пациентов. Может быть необходима срочная медицинская помощь или госпитализация.
Для лосартана были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (встречаются реже, чем у 1 человека из 10):

• головокружение центрального происхождения, головокружение вестибулярного происхождения,
• слишком низкое кровяное давление, которое может вызывать головокружение при вставании,
• слабость,
• усталость,
• слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• слишком высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия),
• увеличение уровня мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия),
• нарушения функции почек, почечная недостаточность.

Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 человека из 100):

• сонливость,
• головная боль,
• нарушения сна,
• чувство усиленной сердечной деятельности (сердцебиение),
• сильная боль в грудной клетке (стенокардия),
• одышка,
• кашель,
• боль в животе,
• запор,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• местный отек,
• крапивница (выпуклые бледно-красные узлы на коже),
• зуд кожи,
• сыпь.

Редко (встречаются реже, чем у 1 человека из 1000):

• васкулит (в том числе геморрагический васкулит),
• чувство онемения или покалывания (парестезия),
• нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий), инсульт,
• гепатит,
• увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови (тест функции печени), обычно проходящее после прекращения лечения,
• чувствительность,
• обморок (потеря сознания),
• отек Квинке,
• аллергия (анाफилактические реакции).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• звон, шум или щелканье в ушах (тиннитус),
• панкреатит,
• общее плохое самочувствие,
• инфекция мочевыводящих путей,
• сыпь,
• чувствительность к свету,
• нарушения эрекции/импотенция,
• депрессия,
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах или суставах,
• тяжелое повреждение мышц, сопровождающееся болью и темноокрашенной мочой, которое может привести к почечной недостаточности (рабдомиолиз),
• симптомы, похожие на грипп,
• снижение уровня натрия в сыворотке (гипонатремия),
• боль в спине,
• нарушения вкуса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лореблок

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лореблок

• Активным веществом лекарства является лосартан калия. Каждая таблетка содержит 50 мг лосартана калия.
• Другие компоненты: ядро - микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, оболочка - гипромеллоза (6 сПа), гидроксипропилцеллюлоза и диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Лореблок и что содержит упаковка

Белые, овальные, двусторонние выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.
Размеры примерно 5,5 х 10,5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки содержат 28 или 98 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Финляндия: Лосартан Орион 12,5 мг, 50 мг, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой; Лосартан Орион 12,5 мг, 50 мг, 100 мг, филmdragerad таблетки
Польша:
Лореблок, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дата последней актуализации инструкции:05.08.2022