Лореблок Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лореблок ХСТ, 50 мг+12,5 мг, покрытые таблетки

Лосартан калия+Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лореблок ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Лореблок ХСТ
• 3. Как принимать лекарство Лореблок ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лореблок ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лореблок ХСТ и для чего оно используется

Лореблок ХСТ является комбинированным лекарством, содержащим антагонист рецептора ангиотензина II (лосартан) и мочегонное средство (гидрохлортиазид). Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами в стенках кровеносных сосудов, вызывает их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами,导致 расширение кровеносных сосудов и, как следствие, снижение артериального давления. Гидрохлортиазид действует путем увеличения потока воды и солей через почки. Это также помогает снизить артериальное давление.
Лореблок ХСТ показан для лечения первичной гипертонии (высокого кровяного давления).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Лореблок ХСТ

Когда не следует принимать лекарство Лореблок ХСТ

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лосартан, гидрохлортиазид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента выявлена аллергическая реакция на другие производные сульфонамидов (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как котримоксазол - в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом)
• после 3-го месяца беременности (также в начале беременности следует избегать приема лекарства Лореблок ХСТ - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»)
• если имеется тяжелое нарушение функции печени
• если имеется тяжелое нарушение функции почек или если почки не производят мочу,
• если имеется низкое содержание калия, низкое содержание натрия или высокое содержание кальция в крови, которые не могут быть скорректированы лечением
• если имеется подагра (в настоящее время)
• если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Лореблок ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Если у пациента出现илось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Лореблок ХСТ. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения.
Пациенты, у которых в прошлом была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, могут быть более склонны к возникновению этих симптомов.
Важно сообщить врачу:

• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现ились проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Лореблок ХСТ у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• если когда-либо появился отек лица, губ, горла или языка
• если пациент принимает мочегонные средства
• если пациент придерживается диеты с ограничением соли
• если имеются или имелись сильные рвота и (или) диарея
• если имеется сердечная недостаточность
• если имеются нарушения функции печени (см. пункт 2 «Когда не следует принимать лекарство Лореблок ХСТ»)
• если имеется сужение артерий, питающих почки (сужение почечных артерий) или если пациент имеет только одну функционирующую почку или если пациенту недавно была пересажена почка
• если имеется сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца)
• если у пациента имеется сужение аортального или митрального клапана (сужение сердечных клапанов) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение сердечной мышцы)
• если имеется диабет
• если в прошлом появилась подагра
• если имеется или имелась аллергия, астма или нарушение, вызывающее боль в суставах, сыпь на коже и лихорадку (системный красный волчак)
• если имеется высокое содержание кальция или низкое содержание калия в крови или если пациент придерживается диеты с низким содержанием калия
• если планируется введение анестезии перед хирургической операцией (даже в случае стоматологической операции) или если будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы - необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме лекарства, содержащего лосартан калия и гидрохлортиазид
• если выявлен первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с увеличением выработки гормона альдостерона надпочечниками, вызванный аномалиями надпочечников)
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушение функции почек, связанное с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует принимать лекарство Лореблок ХСТ».
• если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (см. пункт 2 «Лекарство Лореблок ХСТ и другие препараты»).
• если в прошлом у пациента出现ился злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Лореблок ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности.
Не рекомендуется принимать лекарство Лореблок ХСТ в начале беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Отсутствуют данные о применении лекарства Лореблок ХСТ у детей. Поэтому не следует принимать лекарство Лореблок ХСТ у детей.

Лекарство Лореблок ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется совместный прием этих препаратов с лекарством Лореблок ХСТ.
Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, входящий в состав лекарства Лореблок ХСТ, могут взаимодействовать с другими препаратами.
Без строгого контроля врача не следует принимать препараты, содержащие литий и лекарство Лореблок ХСТ.
Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если пациент принимает другие мочегонные препараты, некоторые слабительные препараты, препараты, используемые для лечения подагры, препараты, используемые для контроля сердечного ритма, или противодиабетические препараты (пероральные или инсулин).
Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует принимать лекарство Лореблок ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Необходимо сообщить врачу о приеме:

• других препаратов, снижающих кровяное давление
• стероидов
• противоопухолевых препаратов
• обезболивающих препаратов
• препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций,
• препаратов, используемых для лечения артрита
• смол, используемых для лечения высокого содержания холестерина, таких как холестирамин
• миорелаксантов
• снотворных препаратов
• опиоидных препаратов, таких как морфин
• амин, повышающих кровяное давление, таких как адреналин или другие препараты этой группы
• пероральных противодиабетических препаратов или инсулина
• чрезмерного количества продуктов, содержащих лакрицу (например, травяных препаратов или конфет) - при совместном приеме с лекарством Лореблок ХСТ могут возникнуть нарушения электролитного баланса, в том числе может появиться низкое содержание калия в крови.

Необходимо также сообщить врачу о приеме лекарства Лореблок ХСТ перед планируемым введением йодсодержащих контрастных средств.

Лекарство Лореблок ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема лекарства Лореблок ХСТ; алкоголь и лекарство Лореблок ХСТ могут усиливать взаимное действие.
Чрезмерное потребление соли в диете может ослабить действие лекарства Лореблок ХСТ.
Лореблок ХСТ можно принимать во время еды или независимо от еды.
Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время приема таблеток лекарства Лореблок ХСТ.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Лореблок ХСТ перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Лореблок ХСТ. Не рекомендуется принимать лекарство Лореблок ХСТ во время беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется принимать лекарство Лореблок ХСТ во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет кормить грудью, врач может рекомендовать принимать другое лекарство.
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение у пациентов пожилого возраста

Лекарство Лореблок ХСТ одинаково эффективно и хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста, как и более молодыми взрослыми пациентами. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует выполнять действия, требующие особой внимательности, во время начала лечения лекарством Лореблок ХСТ (например, вождение транспортных средств или эксплуатация опасных механизмов), до тех пор, пока не будет известна индивидуальная реакция на лекарство.

Лореблок ХСТ содержит лактозу

Лореблок ХСТ содержит 56,90 мг лактозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Лореблок ХСТ

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу лекарства Лореблок ХСТ, в зависимости от состояния пациента и принимаемых других препаратов. Важно продолжать принимать лекарство Лореблок ХСТ столько времени, сколько рекомендует врач, для поддержания равномерного контроля артериального давления.
Гипертония:
Обычно рекомендуемая доза лекарства Лореблок ХСТ для большинства пациентов с гипертонией составляет 1 таблетку 50 мг+12,5 мг в день, для контроля артериального давления в течение 24 часов.
Врач может увеличить дозу до 2 таблеток лекарства Лореблок ХСТ 50 мг+12,5 мг в день.
Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лекарства Лореблок ХСТ 50 мг+12,5 мг.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лореблок ХСТ

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу для получения надлежащей медицинской помощи. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление сердечного ритма, изменения в составе крови и обезвоживание.

Пропуск приема лекарства Лореблок ХСТ

Необходимо стараться принимать лекарство Лореблок ХСТ ежедневно в соответствии с рекомендациями врача. Однако в случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу. Необходимо вернуться к обычному режиму дозирования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить прием лекарства Лореблок ХСТ и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться за помощью в ближайшую больницу:
Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, полости рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием). Это тяжелая, но редко встречающаяся нежелательная реакция, которая появляется чаще, чем у 1 пациента из 10 000, но реже, чем у 1 пациента из 1 000.
Может быть необходима срочная медицинская помощь или госпитализация.
Очень редко (появляются реже, чем у 1 пациента из 10 000):

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Могут появиться другие нежелательные реакции:
Часто (появляются реже, чем у 1 пациента из 10):

• кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения синусов
• диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия
• боль или спазмы мышц, боль в ногах, боль в спине
• бессонница, головная боль, головокружение
• слабость, усталость, боль в груди
• повышение содержания калия (которое может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение содержания гемоглобина
• нарушение функции почек, включая почечную недостаточность
• понижение содержания сахара в крови (гипогликемия).

Не очень часто (появляются реже, чем у 1 пациента из 100):

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда в основном на ногах, руках, плечах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), синяки, снижение количества белых кровяных клеток в крови, нарушения свертываемости крови и снижение количества тромбоцитов
• понижение аппетита, повышение содержания мочевой кислоты в крови или явная подагра, повышение содержания сахара в крови, нарушения электролитного баланса в крови
• тревога, нервозность, тревожное расстройство с приступами паники (повторяющиеся приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти
• чувство онемения и покалывания или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок
• неясное зрение, чувство жжения или покалывания в глазу, конъюнктивит, снижение остроты зрения, желтое зрение
• чувство звона, гудения, треска или стука в ушах, головокружение вестибулярного генеза
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (чувство «пустоты» в голове или слабости после вставания), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульт (преходящий ишемический приступ, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение
• васкулит, которому часто сопутствует сыпь на коже или кровоизлияния
• боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, наличие жидкости в легких (что затрудняет дыхание), носовое кровотечение, ринит, насморк
• запор, невозможность опорожнить кишечник, газы, гастрит, спазмы желудка, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, саливация, боль в зубах
• желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит
• крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, внезапное покраснение (особенно лица), усиленное потоотделение, алопеция
• боль в плечах, руках, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, слабость мышц
• частое мочеиспускание, включая ночное, нарушения функции почек, включая нефрит, инфекцию мочевыводящих путей, наличие сахара в моче
• снижение либидо, импотенция
• отек лица, местный отек, лихорадка.

Редко (появляются реже, чем у 1 пациента из 1 000):

• гепатит, нарушения функции печени.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• симптомы, похожие на грипп
• необъяснимые боли в мышцах с сопровождающим темным (как чай) мочой (рабдомиолиз)
• низкое содержание натрия в крови (гипонатремия)
• общее плохое самочувствие
• нарушения вкуса (дисгевзия)
• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи)
• понижение зрения или боль в глазу из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или острого закрытого угла глаукомы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Лореблок ХСТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Блистеры PVC/LDPE/PVDC/Алюминий:
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Блистеры OPA/Алюминий/PVC/Алюминий:
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лореблок ХСТ

• Активными веществами лекарства являются лосартан калия и гидрохлортиазид.
• Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг лосартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: ядро - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния; оболочка - гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), хинолиновый желтый (E 104).

Как выглядит лекарство Лореблок ХСТ и что содержит упаковка

Ярко-желтые, овальные, двувыпуклые покрытые таблетки с насечкой для деления на обеих сторонах.
Размеры примерно 6,1 х 11,4 мм. Таблетку можно делить на равные дозы.
Упаковки: 28 или 98 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Финляндия:
Лосартан/Гидрохлортиазид Орион 50 мг/12,5 мг и 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой;
Лосартан/Гидрохлортиазид Орион 50 мг/12,5 мг и 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой
Польша:
Лореблок ХСТ
Дата последнего обновления инструкции:27.01.2023