Лоразепам Тзф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг, таблетки

Лоразепам ТЗФ, 1 мг, таблетки

Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг, таблетки

Лоразепам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Лоразепам ТЗФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лоразепам ТЗФ
• 3. Как применять Лоразепам ТЗФ
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Лоразепам ТЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Лоразепам ТЗФ и для чего он используется

Лоразепам ТЗФ является успокаивающим и противотревожным препаратом, принадлежащим к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.
Показания к применению

• Симптоматическое кратковременное лечение состояний тревоги, напряжения и возбуждения, а также расстройств сна, вызванных этими состояниями.
• Премедикация перед диагностическими процедурами, а также перед и после хирургических операций.

Примечание:
Лечение препаратом Лоразепам ТЗФ не требуется во всех случаях, связанных с тревогой, напряжением и возбуждением или расстройствами сна. Часто это симптомы физической или психической болезни, которые можно лечить другими методами или лечением основного заболевания. Тревога и напряжение, связанные со стрессом повседневной жизни, обычно не требуют применения успокаивающих препаратов. Применение лоразепама в качестве снотворного оправдано только в том случае, когда эффект действия бензодиазепинов желателен в течение дня.

2. Важные сведения перед применением препарата Лоразепам ТЗФ

Когда не применять препарат Лоразепам ТЗФ

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лоразепам, другие бензодиазепины или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент является зависимым или был зависимым от препаратов, алкоголя или опиоидных препаратов в прошлом,
• если у пациента наблюдается мышечная слабость, чувство легкой усталости (миастения),
• если у пациента наблюдаются двигательные расстройства (церебеллярная и мозжечковая атаксия),
• у пациентов с острым отравлением, вызванным алкоголем или препаратами, оказывающими тормозящее действие на центральную нервную систему (например, снотворными или обезболивающими препаратами, препаратами, применяемыми в лечении психических расстройств, такими как нейролептики, антидепрессанты и соли лития),

Вышеуказанные сведения также относятся к прошлому.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны лечиться препаратом Лоразепам ТЗФ, если это не необходимо для успокоения перед и после хирургической операции или перед диагностическими процедурами.
Не рекомендуется применять препарат Лоразепам ТЗФ у детей в возрасте до 6 лет.
Более подробную информацию см. в пункте 3.

Предостережения и меры предосторожности

В начале лечения врач, ведущий лечение, должен контролировать реакцию пациента на препарат, чтобы как можно скорее обнаружить потенциальное передозирование. Это особенно касается детей, пожилых пациентов и ослабленных пациентов. Эти пациенты могут быть более чувствительными к действию препарата Лоразепам ТЗФ и, поэтому, должны быть более часто контролируемы в течение лечения.
Прежде чем начать применение препарата Лоразепам ТЗФ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лечение бензодиазепинами пациентов с депрессией может усиливать симптомы депрессии и (или) выявлять склонность к самоубийству. Поэтому у этих пациентов препарат Лоразепам ТЗФ не должен применяться без соответствующего антидепрессивного лечения.
Если у пациента наблюдаются расстройства функции почек или печени, сердечная недостаточность и (или) низкое артериальное давление (гипотония), может наблюдаться повышенная чувствительность к действию этого препарата.
Это также касается пожилых пациентов, у которых повышен риск падений.
При применении лоразепама в качестве снотворного пациент должен убедиться, что может иметь обеспеченный 7-8-часовой непрерывный сон. Если пациент следует этому рекомендации, обычно может избежать последствий после пробуждения (например, усталость, расстройства реакции).
Необходимо попросить врача о подробных рекомендациях, касающихся повседневной жизни, с учетом конкретного стиля жизни (например, профессии) во время лечения лоразепамом.
При применении бензодиазепин иногда сообщалось о возникновении парадоксальных реакций (см. пункт 4). Такие реакции можно ожидать, особенно у детей и пожилых пациентов. В случае возникновения парадоксальных реакций лечение препаратом Лоразепам ТЗФ должно быть прекращено.
Аналогично всем бензодиазепинам, лоразепам может вызывать ухудшение печеночной энцефалопатии (болезни мозга, вызванной повреждением печени). Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении препарата Лоразепам ТЗФ у пациентов с печеночной энцефалопатией.

Предостережения

Применение бензодиазепин, включая лоразепам, может вызывать респираторную депрессию, которая может привести к смерти.
Применение лоразепама связано с высоким риском зависимости. Существует риск развития психической и физической зависимости даже после ежедневного применения в течение нескольких недель.
Это касается не только злоупотребления особенно большими дозами, но и применения препарата Лоразепам ТЗФ в терапевтических дозах. Риск зависимости выше у пациентов с алкогольной болезнью или злоупотребляющих рецептурными препаратами в анамнезе, а также у пациентов с значительными расстройствами личности. Бензодиазепины должны всегда назначаться только на короткий период (например, 2-4 недели).
Лечение должно продолжаться только в случае острых показаний и после тщательного рассмотрения терапевтических преимуществ и риска привыкания и зависимости. Не рекомендуется длительное применение лоразепама.
При применении бензодиазепин иногда сообщалось о тяжелых аллергических реакциях. У пациентов после приема первой дозы или последующих доз бензодиазепин сообщалось о случаях кожной сыпи и (или) отека слизистых оболочек, включающих язык, горло или голосовые связки (ангиоэдем). У некоторых пациентов во время приема бензодиазепин наблюдались другие нежелательные эффекты, такие как одышка, отек горла или тошнота и рвота.
Некоторые пациенты могут потребовать немедленного медицинского вмешательства. Затор дыхательных путей, вызванный ангиоэдемом с поражением языка, горла или голосовых связок, может быть смертельным.
Тревога или бессонница могут быть симптомами многих других болезней. Врач должен учитывать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием соматического или психического характера, для которого существует более специфическое лечение. Тревога и напряжение, связанные со стрессом повседневной жизни, обычно не требуют применения препарата Лоразепам ТЗФ.

Лоразепам ТЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ с другими препаратами, оказывающими тормозящее действие на центральную нервную систему, может привести к взаимному усилению тормозящего действия на центральную нервную систему, например:

• препараты, применяемые в лечении психических расстройств (психофармакологические препараты),
• снотворные, успокаивающие, седативные препараты,
• препараты, снижающие артериальное давление (бета-адреноблокаторы),
• некоторые обезболивающие препараты, применяемые в лечении зависимости и противокашлевые препараты (опиоиды),
• препараты, применяемые в лечении аллергии (антигистаминные препараты),
• препараты, применяемые в лечении эпилепсии (противоэпилептические препараты).

Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ и опиоидов (сильные обезболивающие препараты, препараты, применяемые в лечении заместительной терапии, некоторые противокашлевые препараты) увеличивает риск возникновения сонливости, трудностей с дыханием (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. Поэтому совместное применение этих препаратов можно рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения не возможны.
Если же врач назначает препарат Лоразепам ТЗФ совместно с опиоидами, то в этом случае дозу и продолжительность лечения необходимо ограничить врачом.
Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых опиоидных препаратах и строго следовать рекомендациям врача, касающимся дозирования. Полезно будет сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Может наблюдаться усиление действия препаратов, снижающих мышечное напряжение (миорелаксантов), и обезболивающих препаратов.
Если лоразепам применяется совместно с клоzapином, может наблюдаться значительное успокоение, чрезмерное выделение слюны и двигательные расстройства.
Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ и валпроевой кислоты может увеличить концентрацию лоразепама в крови. Если применяется валпроевая кислота, дозу препарата Лоразепам ТЗФ необходимо уменьшить примерно вдвое.
Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ и пробенецIDA может ускорить начало действия или продлить действие лоразепама. В случае совместного применения пробенецIDA дозу препарата Лоразепам ТЗФ необходимо уменьшить вдвое.
Применение теофиллина или аминофиллина может ослабить успокаивающее действие препарата Лоразепам ТЗФ.

Алкоголь и Лоразепам ТЗФ

Необходимо избегать одновременного потребления алкогольных напитков, поскольку алкоголь может непредсказуемо изменять и усиливать действие препарата Лоразепам ТЗФ.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Лоразепам ТЗФ не должен применяться во время беременности.
Если пациентка забеременеет во время применения препарата Лоразепам ТЗФ, она должна немедленно сообщить об этом врачу, ведущему лечение, чтобы он мог принять решение о прекращении лечения.
Длительное применение препарата Лоразепам ТЗФ беременной женщиной может привести к возникновению симптомов отмены у новорожденного. Если пациентка принимает препарат Лоразепам ТЗФ в конце беременности или во время родов, у ребенка может наблюдаться пониженная активность, пониженное мышечное напряжение, снижение температуры тела (гипотермия) и (или) низкое артериальное давление (гипотония), респираторная депрессия, апноэ и проблемы с кормлением (синдром вялого ребенка).
Грудное вскармливание
Препарат Лоразепам ТЗФ проникает в грудное молоко и, поэтому, не должен применяться во время грудного вскармливания. Применение препарата Лоразепам ТЗФ во время грудного вскармливания может привести к значительному успокоению и проблемам с кормлением у ребенка. Рекомендуется наблюдение за ребенком.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лоразепам ТЗФ, применяемый в соответствии с рекомендациями, может привести к замедлению реакции, особенно в первые несколько дней лечения. В этом случае пациент не способен достаточно быстро реагировать на неожиданные и внезапные события. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать любые опасные электрические инструменты или механизмы. Пациент не должен работать без безопасного опоры для ног. Особенно необходимо помнить, что алкоголь дополнительно нарушает способность реагировать.
Врач, ведущий лечение, примет решение о том, может ли пациент управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, учитывая индивидуальную реакцию пациента на лечение и принимаемую дозу.

Лоразепам ТЗФ содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Лоразепам ТЗФ содержит натрий

Препарат Лоразепам ТЗФ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Лоразепам ТЗФ

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Дозирование и продолжительность применения должны быть адаптированы к индивидуальной реакции пациента на лечение, показаниям к применению (т.е. заболеванию, для которого назначен препарат) и тяжести заболевания. В основном необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение возможно более короткого времени.
Нижеизложенная информация применяется, если врач не рекомендовал другую дозировку препарата Лоразепам ТЗФ.
Лечение состояний тревоги, напряжения и возбуждения, а также расстройств сна, вызванных этими состояниями
Суточная доза у взрослых обычно составляет от 0,5 до 2,5 мг лоразепама, назначаемая в 2-3 однократные дозы или единовременно вечером, примерно за полчаса до сна, если препарат применяется в основном в связи с расстройствами сна, требующими лечения.
Врач может увеличить суточную дозу до максимальной 7,5 мг, учитывая все предостережения и меры предосторожности, особенно в стационарных условиях.
Премедикация перед диагностическими процедурами, а также перед и после хирургических операций
У взрослых 1-2,5 мг лоразепама вечером перед операцией и (или) 2-4 мг примерно за 1-2 часа до операции. После операции 1-2,5 мг лоразепама в соответствующих интервалах.

Применение препарата у детей и подростков

Дозу необходимо соответствующим образом уменьшить. У детей однократные дозы не должны превышать 0,5-1 мг лоразепама и 0,05 мг на кг массы тела.

Применение у пожилых пациентов или ослабленных пациентов

Начальную общую суточную дозу необходимо уменьшить примерно на 50% у пожилых пациентов или ослабленных пациентов. Эти пациенты, а также дети, должны получать препарат в самой маленькой эффективной дозе. Врач адаптирует дозу к потребностям и толерантности пациента.

Пациенты с расстройствами функции печени

У пациентов с легкими или умеренными расстройствами функции печени врач адаптирует дозу к индивидуальной реакции на лечение.
Препарат Лоразепам ТЗФ противопоказан пациентам с тяжелыми расстройствами функции печени.

Способ применения

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая жидкостью (например, половиной до 1 стакана воды). Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Если Лоразепам ТЗФ применяется в лечении расстройств сна, препарат необходимо принимать перед сном. Препарат не следует применять на полный желудок. Применение препарата на полный желудок может привести к задержке действия препарата и, как следствие, к смещению его действия на следующий день.
Таблетки Лоразепам ТЗФ 1 мг и Лоразепам ТЗФ 2,5 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность применения

Врач решает о продолжительности лечения. Применение препарата Лоразепам ТЗФ должно быть ограничено назначением однократных доз или в случае острой болезни применяться только в течение нескольких дней.
Продолжительность применения при хроническом заболевании зависит от течения заболевания. После 2 недель ежедневного применения препарата врач должен постепенно уменьшить дозу, чтобы определить, необходимо ли дальнейшее применение препарата Лоразепам ТЗФ.
После более длительного периода применения препарата (более недели) и внезапного его отмены может наблюдаться переходное возобновление расстройств сна, тревоги и напряжения, внутреннего беспокойства и возбуждения. Поэтому лечение не должно быть внезапно прекращено, а только посредством постепенного уменьшения дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лоразепам ТЗФ

В случае подозрения на отравление после приема большей дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае телефонного сообщения необходимо точно следовать рекомендациям, полученным по телефону, касающимся оказания первой помощи. Не следует провоцировать рвоту, если это не было явно рекомендовано.
Симптомами передозировки являются: сонливость, спутанность, седация, поверхностное дыхание, расстройства координации, апатия, а в тяжелых случаях потеря сознания.

Пропуск применения препарата Лоразепам ТЗФ

Если пациент забыл принять таблетку, он должен принять препарат Лоразепам ТЗФ в обычное время следующего дня. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лоразепам ТЗФ

Никогда не следует самостоятельно прекращать или завершать лечение, если не подозреваются тяжелые нежелательные эффекты. В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае внезапного прекращения лечения после более длительного периода применения могут наблюдаться симптомы отмены, перечисленные в пункте 4. Чтобы избежать возникновения таких симптомов, лечение должно быть прекращено посредством постепенного уменьшения дозы (см. пункт 3).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ожидать возникновения нежелательных эффектов, особенно в начале лечения, если доза слишком велика, а также в группах пациентов, перечисленных в пункте «Предостережения и меры предосторожности» (см. пункт 2).
Если возникает любой из ниже перечисленных тяжелых нежелательных эффектов, лечение препаратом Лоразепам ТЗФ должно быть немедленно прекращено. Необходимо немедленно сообщить врачу и (или) обратиться за немедленной медицинской помощью.

• парадоксальные реакции, такие как тревога, возбуждение, беспокойство, агрессивное поведение (враждебность, агрессия, гнев), расстройства сна/бессонница, сексуальное возбуждение, галлюцинации,
• мысли о самоубийстве/попытки самоубийства,
• реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, отек кожи и (или) слизистых оболочек (ангиоэдем),
• желтуха - пожелтение кожи, глаз, носа, рта, светлое окрашивание стула (кала) и темное окрашивание мочи,
• аллергические реакции кожи - сыпи и дерматит,
• респираторная депрессия (доза-зависимая), пауза в дыхании (апноэ), ухудшение апноэ сна (временная остановка дыхания во время сна).

Другие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Лоразепам ТЗФ

Очень часто: возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• успокоение, усталость, сонливость

Часто: возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов

• атаксия, спутанность, депрессия, выявление депрессии, головокружение
• мышечная слабость, утомляемость

Не очень часто: возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов

• изменения либидо, импотенция, снижение оргазма
• тошнота

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• изменения в морфологии крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения)
• удлинение времени реакции
• расстройства координации (экстрапирамидные симптомы)
• дрожание
• расстройства зрения (диплопия, нечеткое зрение)
• трудности с речью (дисартия)/неясная речь
• головная боль
• припадки/конвульсии
• амнезия
• эйфория
• кома
• снижение бдительности/концентрации, расстройства равновесия
• низкое артериальное давление (гипотония), легкое снижение артериального давления
• ухудшение обструктивной болезни легких (сужение дыхательных путей)
• запор
• повышение уровня билирубина, повышение активности ферментов печени (трансаминаз, алкальной фосфатазы)
• выпадение волос
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• пониженный уровень натрия (гипонатремия)
• пониженная температура тела (гипотермия)

Зависимость/злоупотребление

Даже после нескольких дней ежедневного приема лоразепама после прекращения лечения, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены (например, расстройства сна, интенсивные сны). Может усиливаться тревога, состояния напряжения, а также возбуждение и внутреннее беспокойство (феномены отмены).
Другие симптомы, сообщаемые после отмены бензодиазепин, включают головную боль, депрессию, спутанность, раздражительность, потливость, состояние беспокойства (дисфория), головокружение, дереализацию, расстройства поведения, повышенную чувствительность к звукам, онемение и покалывание конечностей, повышенную чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, расстройства чувств, непроизвольные движения, тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, галлюцинации/майакение, конвульсии/припадки, дрожание, спазмы кишечника, боли в мышцах, возбуждение, сердцебиение, тахикардию, приступы тревоги, головокружение вестибулярного генеза, гиперрефлексию, потерю кратковременной памяти и лихорадку. В случае хронического применения препарата Лоразепам ТЗФ у пациентов с эпилепсией или принимающих другие препараты, снижающие порог судорог (например, антидепрессанты), внезапная отмена препарата может спровоцировать более частые судороги. Риск возникновения симптомов отмены увеличивается с увеличением продолжительности применения и дозы. Эти явления обычно можно избежать посредством постепенного уменьшения дозы.
Существуют сообщения о развитии толерантности (увеличение дозы из-за привыкания организма) в отношении успокаивающего действия бензодиазепин.
Препарат Лоразепам ТЗФ имеет потенциал зависимости. В группе особого риска находятся пациенты, злоупотребляющие в прошлом рецептурными препаратами или алкоголем.

Меры при возникновении нежелательных эффектов

Многие из перечисленных нежелательных эффектов исчезают сами по себе в течение дальнейшего лечения или после уменьшения дозы. Если нежелательные эффекты сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу, который примет решение о возможном прекращении лечения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает кожная сыпь, изменение цвета кожи или отек неизвестного происхождения.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоразепам ТЗФ

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и контейнере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лоразепам ТЗФ:

Активным веществом препарата является лоразепам
Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 0,5 мг лоразепама.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, лактоза моногидрат.
Лоразепам ТЗФ, 1 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, лактоза моногидрат.
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Лоразепам ТЗФ и что содержит упаковка

Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка. Диаметр составляет 4,5 мм.
Лоразепам ТЗФ, 1 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером «1» на другой стороне. Диаметр составляет 6 мм. Таблетку можно делить на равные дозы.
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером «2,5» на другой стороне. Диаметр составляет 8 мм. Таблетку можно делить на равные дозы.
Упаковки:14, 20, 28, 30, 50, 60 или 90 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры, а затем в картонную упаковку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811 18 14
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Лоразепам ТЗФ

Португалия:

Лоразепам Блюфарма

Дата последней актуализации инструкции:

Апрель 2024

Примечания для пациента

Препарат содержит активное вещество, принадлежащее к группе бензодиазепинов.
Бензодиазепины - это препараты, применяемые в лечении заболеваний, связанных с возбуждением и тревогой, напряжением и бессонницей. Кроме того, бензодиазепины применяются в лечении эпилепсии и определенных состояний мышечного напряжения.
Не все состояния тревоги или расстройства сна требуют фармакологического лечения. Некоторые симптомы могут быть связаны с основным заболеванием соматического или психического характера, для которого существует более специфическое лечение.
Бензодиазепины не действуют на причину. Они уменьшают симптомы и могут также быть большой помощью, например, в облегчении доступа к продолжающемуся лечению и соответствующему решению проблемы.
При применении бензодиазепин может развиться физическая и психическая зависимость. Для обеспечения возможно минимального риска необходимо обратить особое внимание на следующие инструкции:

• 1. Бензодиазепины предназначены исключительно для лечения заболевания и должны применяться только в соответствии с рекомендациями врача.
• 2. Не следует применять бензодиазепины, если пациент является зависимым или был зависимым от препаратов, алкоголя или наркотиков, за исключением редких случаев, когда врач принимает решение о необходимости их применения.
• 3. Необходимо избегать неконтролируемого, длительного применения, поскольку это может привести к зависимости от рецептурных препаратов. В начале лечения необходимо записаться на контрольный прием к врачу, ведущему лечение, чтобы он мог принять решение о продолжении лечения. Если пациент принимает этот препарат без рекомендации врача, это снижает возможность помощи пациенту посредством назначения этих препаратов по рецепту.
• 4. Никогда не следует увеличивать дозу, назначенную врачом, или сокращать интервалы между приемами препарата, даже если действие препарата больше не так сильное. Это может быть первый признак зависимости. Самостоятельные изменения дозы, назначенной врачом, затрудняют лечение, ориентированное на пациента.
• 5. Никогда не следует внезапно прекращать применение бензодиазепин, но необходимо постепенно уменьшать дозу. После прекращения лечения после более длительного периода применения может возникнуть возбуждение, беспокойство, бессонница, судороги и галлюцинации - часто с задержкой в несколько дней. Эти симптомы отмены исчезают после нескольких дней или недель. В случае необходимости необходимо обсудить это с врачом.
• 6. Никогда не следует применять бензодиазепины от других людей и не использовать их, поскольку «они помогли другим». Никогда не следует также передавать этот препарат другим людям.