Лоразепам
Лорабекс содержит в качестве активного вещества лоразепам. Лоразепам является успокаивающим и противотревожным препаратом, принадлежит к группе бензодиазепинов.
Препарат Лорабекс показан:
Перед началом приема препарата Лорабекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
У некоторых пациентов, особенно у пациентов с депрессией, наблюдались суицидальные мысливо время приема препаратов, содержащих лоразепам. Если пациент имеет депрессию, иррациональные страхи и обсессии, появились суицидальные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В начале лечения врач будет контролировать реакцию пациента на этот препарат, чтобы как можно скорее обнаружить потенциальное передозирование. Более высокая чувствительность к действию лоразепама может наблюдаться у детей, пожилых людей или ослабленных пациентов. По этой причине в этих группах лечение лоразепамом должно проводиться под более частым контролем врача.
Если у пациента есть расстройства функции почек или печени, сердечная недостаточность и (или) низкое кровяное давление (гипотония), может наблюдаться более высокая чувствительность к действию этого препарата; то же самое относится к пожилым пациентам. У этих пациентов существует повышенный риск падений, особенно когда они встают ночью.
Во время приема лоразепама может наблюдаться печеночная энцефалопатия (болезнь мозга, вызванная повреждением печени). Лоразепам не следует принимать у пациентов с тяжелким нарушением функции печени и (или) печеночной энцефалопатией.
Во время лечения лоразепамом может наблюдаться потеря памяти.
При приеме лоразепама в качестве снотворного пациент должен убедиться, что может иметь обеспеченный 7-8-часовой непрерывный сон. Если пациент следует этому рекомендации, обычно может избежать последствий после пробуждения (например, усталость, нарушения реакции).
Необходимо попросить врача о подробных рекомендациях по повседневной жизни, учитывая конкретный образ жизни (например, профессию) во время лечения лоразепамом.
Сообщалось о не очень частых парадоксальных реакциях, возникающих при приеме бензодиазепинов, таких как тревога, состояния возбуждения, бред, возбуждение, агрессивное поведение, нарушения сна, возбуждение, галлюцинации, психозы (см. пункт 4). Возникновение вышеуказанных нежелательных эффектов более вероятно у детей или пациентов в пожилом возрасте. Лечение лоразепамом должно быть прекращено, если возникают парадоксальные реакции.
Прием бензодиазепинов, включая лоразепам, может привести к угрожающей жизни дыхательной депрессии.
Риск развития зависимости увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения и больше у пациентов, зависимых от алкоголя и препаратов. Препарат Лорабекс следует принимать в течение возможно короткого времени (см. пункт 4).
Если после нескольких недель лечения пациент заметит, что препарат не действует так хорошо, как в начале лечения, необходимо обратиться к врачу.
Лоразепам следует отменять постепенно, чтобы избежать симптомов отмены (см. пункт 3).
Во время приема бензодиазепинов сообщалось о тяжелых аллергических реакциях. У пациентов после приема первой дозы или последующих доз бензодиазепинов сообщалось о случаях кожной и (или) слизистой оболочки, включающей язык, горло или голосовые связки (ангионевротический отек). У некоторых пациентов во время приема бензодиазепинов наблюдались другие нежелательные эффекты, такие как одышка, отек горла или тошнота и рвота.
Некоторые пациенты могут потребовать госпитализации. Если возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Затруднение дыхания может быть смертельным.
Не следует принимать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, если это не необходимо для седации перед хирургической или диагностической процедурой. Для детей до 6 лет лоразепам противопоказан. Более подробная информация - см. пункт 3.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно касается таких препаратов, как:
Если лоразепам принимается одновременно с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (например, психотропными, снотворными, седативными, анестетическими, бета-адреноблокаторами, обезболивающими опиоидными, седативными противогистаминными, противоэпилептическими), могут возникать взаимодействия, приводящие к суммированию их угнетающего действия на центральную нервную систему.
Одновременный прием лоразепама и опиоидов (например, сильных обезболивающих препаратов, некоторых противокашлевых препаратов и препаратов, используемых в заместительной терапии) увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (дыхательной депрессии), комы и может привести к смерти. Одновременный прием можно рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения не возможны.
Если врач назначает лоразепам вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу лоразепама и продолжительность лечения. Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых опиоидных препаратах и строго следовать рекомендациям врача по дозированию. Полезно может оказаться сообщить близким или друзьям о вышеуказанных симптомах.
Необходимо сообщить врачу в случае возникновения вышеуказанных симптомов.
Действие миорелаксантов и обезболивающих препаратов может быть усилено.
Если лоразепам принимается одновременно с клоzapine, может возникнуть значительное седативное действие, чрезмерное слюноотделение и нарушения координации движений.
Одновременный прием лоразепама и вальпроевой кислоты может увеличить концентрацию лоразепама в крови. Если одновременно принимается вальпроевая кислота, дозу лоразепама необходимо уменьшить примерно вдвое.
Одновременный прием лоразепама и пробенецида может ускорить начало действия или продлить действие лоразепама. В случае одновременного приема пробенецида дозу лоразепама необходимо уменьшить вдвое.
Теофиллин или аминофиллин может ослабить седативное действие лоразепама.
Необходимо избегать приема алкоголя, поскольку алкоголь может изменять и усиливать действие лоразепама в непредсказуемом порядке.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Лоразепам не следует принимать во время беременности. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
Если пациентка принимает лоразепам в позднем сроке беременности или во время родов, ребенок может быть менее активным, чем другие дети, может иметь пониженное мышечное напряжение, низкую температуру тела (гипотермию) и (или) низкое кровяное давление (гипотонию), дыхательную депрессию, апноэ и трудности с кормлением (синдром «вялого ребенка»). У ребенка после рождения могут возникнуть симптомы отмены, если мать принимает лоразепам в течение длительного времени в позднем сроке беременности.
Лоразепам проникает в грудное молоко и может вызывать седацию и проблемы с кормлением у ребенка. Не следует принимать лоразепам во время грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у женщин. У мужчин бензодиазепины могут вызывать расстройства эякуляции и задержку оргазма.
Лоразепам, принимаемый в соответствии с рекомендациями, может вызывать нарушения реакции, особенно в первые несколько дней лечения. В этом случае пациент не способен достаточно быстро реагировать на неожиданные и внезапные события. Не следует управлять транспортными средствами. Не следует эксплуатировать любые опасные электрические инструменты или машины. Пациент не должен работать без безопасной опоры для ног. В частности, необходимо помнить, что алкоголь дополнительно нарушает способность реагировать.
Врач решит, может ли пациент управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, учитывая индивидуальную реакцию пациента на лечение и принимаемую дозу.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование и продолжительность лечения должны быть адаптированы к индивидуальной реакции пациента на лечение, к терапевтическому показанию (т.е. заболеванию, для которого назначен этот препарат) и тяжести заболевания.
В принципе следует использовать самую маленькую эффективную дозу в течение возможно короткого времени.
Необходимо следовать рекомендациям врача, в противном случае лоразепам может не действовать правильно.
Лоразепам принимается в соответствии со следующим схемой дозирования, если врач не рекомендует иначе:
Лечение тревоги и бессонницы, вызванной тревогой:
Суточная доза для взрослых обычно составляет 0,5 мг - 2,5 мг лоразепама, в 2-3 разделенных дозах или однократно перед сном.
Седация перед диагностическими или хирургическими процедурами:
Для взрослых 1 мг - 2,5 мг лоразепама вечером перед процедурой и (или) 2 мг - 4 мг лоразепама примерно за 1-2 часа до процедуры.
У пациентов пожилого возраста или ослабленных, а также у пациентов с органическими повреждениями мозга, начальную суточную дозу следует уменьшить вдвое. Пациенты должны принимать препарат в самой маленькой эффективной дозе. Врач решит о лучшем схеме лечения, адаптированном к индивидуальным потребностям пациента.
Пациенты с нарушениями функции почек могут принимать меньшие дозы. Начальная доза обычно составляет половину рекомендуемой дозы для взрослых. Врач будет контролировать реакцию пациента на препарат и при необходимости изменит дозу.
Пациенты с умеренными до легких нарушениями функции печени могут получать меньшие дозы. Начальная доза обычно составляет половину рекомендуемой дозы для взрослых.
Лоразепам противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Лоразепам не следует принимать для лечения тревоги или бессонницы у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лоразепам предназначен для перорального приема.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, ½ до 1 стакана воды).
Линия деления на таблетке облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания, если пациент имеет трудности с проглатыванием таблетки целиком.
Лорабекс 1 мг и Лорабекс 2,5 мг: таблетки можно делить на равные дозы.
Продолжительность лечения определяет врач.
При острых состояниях заболевания применение лоразепама должно быть ограничено однократными дозами или приемом в течение нескольких дней.
При хроническом заболевании продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания. После 2 недель ежедневного приема, врач должен постепенно уменьшая дозу, решить, необходимо ли дальнейшее лечение лоразепамом.
В случае приема пациентом дозы, превышающей рекомендованную, которая может привести к отравлению, необходимо немедленно сообщить врачу. Необходимо позвонить врачу за рекомендациями по первой помощи, а затем их применить. Не следует вызывать рвоту, если врач не рекомендует иначе. Симптомами передозировки являются: сонливость, спутанность, вялость, поверхностное дыхание, нарушения координации движений, апатия, а в тяжелых случаях потеря сознания.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую таблетку в обычное время следующего дня. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Внезапное прекращение приема препарата Лорабекс после длительного применения может привести к возникновению симптомов отмены (см. пункт 4). Чтобы этого избежать, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата.
После длительного периода приема препарата (более недели) и внезапного прекращения лечения могут временно возобновиться нарушения сна, состояния беспокойства и напряжения, внутреннее беспокойство и возбуждение в более тяжелой форме. Не следует внезапно прекращать лечение, а постепенно уменьшать дозу препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ожидать нежелательных эффектов, особенно в начале лечения, если доза слишком велика, а также в группе пациентов, указанных в «Предостережениях и мерах предосторожности» (см. пункт 2).
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов
Не очень часто: могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникать у менее чем 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов
Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Бензодиазепины вызывают дозозависимую депрессию центральной нервной системы.
Зависимость / злоупотребление
Даже после нескольких дней ежедневного приема лоразепама, после прекращения лечения, особенно внезапного, могут возникать симптомы отмены (например, нарушения сна, интенсивные сны). Может возобновиться тревога, состояния напряжения, а также возбуждение и внутреннее беспокойство (феномены отмены). Другие симптомы, сообщаемые после отмены бензодиазепинов, включают: головную боль, депрессию, спутанность, раздражительность, потение, нарушения настроения, потерю реальности, нарушения поведения, онемение и покалывание конечностей, повышенную чувствительность к свету, звуку и прикосновению, нарушения концентрации, непроизвольные движения, тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, галлюцинации / делирий, судороги / припадки, дрожание, спазмы кишечника, боли в мышцах, состояния возбуждения, тахикардию, приступы паники, головокружение, гиперрефлексию, потерю кратковременной памяти и повышение температуры тела. При хроническом применении лоразепама у пациентов с эпилепсией или принимающих другие препараты, снижающие порог судорог (например, антидепрессанты), внезапное прекращение лоразепама может привести к более частым судорогам. Риск возникновения симптомов отмены увеличивается с продолжительностью лечения и дозой. Можно этого обычно избежать путем постепенного уменьшения дозы.
Также было обнаружено развитие толерантности к седативному действию бензодиазепинов (увеличение дозы из-за привыкания организма).
Лоразепам имеет потенциал зависимости. В группе особого риска находятся пациенты, злоупотребляющие в прошлом препаратами или алкоголем.
Порядок действий в случае возникновения нежелательных эффектов
Многие из вышеуказанных нежелательных эффектов проходят с течением времени или после уменьшения дозы. Если нежелательные эффекты сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу, который решит, следует ли прекратить лечение. Необходимо сообщить врачу, если возникает кожная сыпь неизвестного происхождения, пигментация или отек кожи.
Если возникают любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Яроцлавская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Лорабекс 0,5 мг - белые, круглые таблетки с закругленными краями.
Лорабекс 1 мг - белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями, с надписью «1,0» на одной стороне.
Лорабекс 2,5 мг - белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями.
Таблетку Лорабекс 1 мг и 2,5 мг можно делить на равные дозы.
Упаковка содержит 25 таблеток.
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Фармацевтическая аналитическая лаборатория Дуйвен Б.В.
Дейкграаф 30
6921 РЛ Дуйвен
Голландия
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.