ЛОРАЗЕПАМ АУРОВИТАС 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лоразепам Ауровитас 1 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоразепам Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама Ауровитас
3. Как принимать Лоразепам Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лоразепама Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоразепам Ауровитас и для чего он используется

Лоразепам Ауровитас таблетки содержат активное вещество лоразепам, седативное и анксиолитическое (успокаивающее) лекарство. Он относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Для чего он используется

• Симптоматическое лечение тревоги и нарушений сна, вызванных тревогой, когда тревога сильная, инвалидизирующая или вызывает недопустимую тоску.
• Седация перед диагностическими процедурами, а также перед хирургическими вмешательствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама Ауровитас

Не принимайтеЛоразепамАуровитас

• если вы аллергичны к лоразепаму, бензодиазепинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть серьезные проблемы с дыханием, например, хроническая обструктивная болезнь легких.
• если у вас есть аномальная мышечная слабость (миастения).
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью.
• если вы страдаете апноэ во сне (затруднение дыхания во сне).
• в случае острой интоксикации алкоголем или депрессорами, влияющими на центральную нервную систему (например, снотворными или обезболивающими препаратами, лекарствами для лечения психических расстройств, такими как антипсихотики, антидепрессанты и литий).
• если вам меньше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лоразепама, если:

• у вас есть проблемы с контролем движений (спинная или мозжечковая атаксия).
• у вас есть проблемы с дыханием, например, хроническая обструктивная болезнь легких.
• у вас есть проблемы с почками или печенью.
• у вас есть глазное заболевание, называемое глаукомой, например, высокое давление внутри глаза.
• вы злоупотребляете или злоупотребляли в прошлом наркотиками или алкоголем.
• у вас есть расстройство личности; это может означать, что у вас больше шансов стать зависимым от лоразепама.
• вы страдали депрессией ранее, поскольку она может вернуться во время лечения лоразепамом.
• у вас есть депрессия, поскольку лоразепам может увеличить чувства или мысли о самоубийстве, которые у вас могут быть.
• вы пожилой пациент, поскольку вы более вероятно испытаете падения.
• у вас есть низкое кровяное давление.

Некоторые пациенты испытывали мысли о самоубийствево время приема лекарств, содержащих лоразепам, особенно если они уже депрессивны. Если вы депрессивны, имеете страхи или иррациональные навязчивые идеи, начали испытывать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

В начале лечения ваш врач будет контролировать вашу индивидуальную реакцию на это лекарство, чтобы как можно скорее обнаружить возможную передозировку. Если вы ребенок, пожилой пациент или ослабленный пациент, вы можете показать более чувствительную реакцию на действие лоразепама. Поэтому терапию следует контролировать чаще.

Если у вас есть дисфункция почек или печени, сердечная недостаточность и/или низкое кровяное давление (гипотония), вы можете быть более чувствительны к действию этого лекарства; то же самое относится к пожилым пациентам. Вы можете иметь более высокий риск падений, особенно при вставании ночью.

Вы можете испытать печеночную энцефалопатию (болезнь мозга, вызванную повреждением печени) при использовании лоразепама. Поэтому лоразепам не должен использоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или печеночной энцефалопатией.

Вы можете наблюдать потерю памяти во время лечения лоразепамом.

Когда вы принимаете таблетку перед сном, вы должны убедиться, что сможете спать без перерывов (около 7-8 часов). Если вы следуете этому совету, вы обычно избежите побочных эффектов на следующее утро (например, усталости, снижения реакции).

Попросите вашего врача дать вам более подробные инструкции о том, как вести вашу повседневную жизнь, учитывая ваш особый образ жизни (например, профессию).

Были зарегистрированы редкие случаи парадоксальных реакций при использовании бензодиазепинов, таких как тревога, агитация, делирий, возбуждение, агрессивное поведение, нарушения сна, сексуальное возбуждение, галлюцинации, психоз (см. раздел 4). Эти реакции более вероятны, если вы ребенок или пожилой пациент. Лечение лоразепамом должно быть прекращено, если возникают парадоксальные реакции.

При использовании бензодиазепинов, включая лоразепам, может возникнуть потенциально смертельная депрессия дыхания.

При приеме этого лекарства существует риск зависимости, который увеличивается с дозой и продолжительностью лечения, а также у пациентов с историей алкоголизма и злоупотребления наркотиками. Поэтому вы должны принимать лоразепам в течение как можно более короткого периода (см. раздел 4).

Если после нескольких недель вы заметите, что лекарство не работает так же хорошо, как в начале лечения, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Лечение лоразепамом должно быть постепенно прекращено, чтобы избежать симптомов абстиненции. См. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Лоразепамом Ауровитас».

Были зарегистрированы серьезные аллергические реакции при использовании бензодиазепинов. Были зарегистрированы случаи отека кожи и/или слизистых оболочек, затрагивающих язык, гортань или область голосовых связок (ангиоэдема) у пациентов после приема первой дозы или последующих доз бензодиазепинов. Некоторые пациенты испытывали другие симптомы при приеме бензодиазепинов, такие как затруднение дыхания (диспноэ), отек гортани или тошноту и рвоту.

Некоторые пациенты были вынуждены пройти срочное лечение. Если у вас возникнут эти симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в больницу. Ваши дыхательные пути могут быть заблокированы, что может быть смертельным.

Дети и подростки

Лоразепам не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет, unless это необходимо срочно как седация перед операцией или перед диагностическими процедурами. Лоразепам противопоказан детям младше 6 лет. Вы можете найти более подробную информацию в разделе 3.

Другие лекарства иЛоразепамАуровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, особенно:

• Лекарства для нарколепсии (чрезмерная сонливость днем и внезапные приступы сна) с катаплексией (например, оксибат натрия).
• Лекарства для лечения ВИЧ (например, зидовудин).
• Лекарства для лечения бреда или галлюцинаций (например, хлорпромазин, локсапин или клозапин).
• Лекарства для улучшения пищеварения (например, антациды, цисаприд или омепразол).
• Лекарство для контроля тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, называемое набилоном.
• Лекарства для лечения зависимости (например, лофексидин и дисульфирам).
• Сильные обезболивающие препараты (например, метадон, трамадол, кодеин, морфин).
• Лекарства для лечения туберкулеза, такие как изониазид.
• Антибиотики, такие как эритромицин.
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления (например, ингибиторы АПФ, альфа-блокаторы, антагонисты рецептора ангиотензина II, антагонисты кальциевых каналов, блокаторы адренергических нейронов, бета-блокаторы, моксонидин, нитраты, гидралазин, миноксидил, нитропруссид натрия и диуретики).
• Лекарства для лечения астмы (например, теофиллин).
• Миорелаксанты (например, баклофен и тизанидин).
• Другие седативные препараты (например, барбитураты или антигистаминные препараты).
• Другие лекарства, используемые для лечения тревоги.
• Лекарства, используемые для лечения депрессии.
• Антигистаминные препараты для аллергии.
• Лекарства для лечения болезни Паркинсона, например, леводопа.
• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенобарбитал или валпроат/валпроевая кислота).
• Лекарство для лечения подагры, называемое пробенецидом.
• Оральные контрацептивы, содержащие эстроген.
• Лекарства, влияющие на печеночные ферменты (например, циметидин, эзомепразол, рифампицин, кетоконазол, итраконазол).

Если лоразепам используется одновременно с другими лекарствами, депрессорами центральной нервной системы (например, психотропными препаратами, снотворными, седативными, анестетиками, бета-блокаторами, опиоидными анальгетиками, седативными антигистаминными препаратами, антиэпилептическими препаратами), может возникнуть взаимодействие, приводящее к аддитивным депрессорным эффектам на центральную нервную систему.

Совместное использование лоразепама и опиоидов (например, сильных обезболивающих препаратов, некоторых препаратов для лечения кашля и препаратов для заместительной терапии) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам лоразепам вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения. Сообщите вашему врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте точно рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Было бы полезно сообщить об этом друзьям или членам семьи, чтобы они были внимательны к признакам и симптомам, указанным выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Эффект лекарств для снижения мышечного тонуса (миорелаксантов) и анальгетиков может увеличиться.

Если лоразепам используется одновременно с клозапином, может возникнуть сильная седация, чрезмерная слюноотделение и нарушение координации движений.

Одновременное использование лоразепама и валпроевой кислоты/валпроата натрия может увеличить уровень лоразепама в крови. Если валпроевая кислота/валпроат натрия используется одновременно, доза лоразепама должна быть снижена примерно вдвое.

Одновременное использование лоразепама и пробенецида может ускорить начало действия или продлить эффект лоразепама. Если пробенецид используется одновременно, доза лоразепама должна быть снижена вдвое.

Использование теофиллина или аминофиллина может уменьшить седативный эффект лоразепама.

ПриемЛоразепамаАуровитас с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь может изменить и увеличить эффекты лоразепама непредсказуемым образом.

Вы должны избегать употребления грейпфрутового сока и напитков, содержащих кофеин, поскольку они могут повлиять на действие лоразепама.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать лоразепам во время беременности. Ваш врач решит, следует ли прекратить лечение.

Если вы принимаете лоразепам во время первого триместра беременности: многочисленные данные не показали возникновения врожденных дефектов при использовании бензодиазепинов. Однако некоторые исследования описали потенциально более высокий риск развития расщелины верхней губы или нёба у новорожденных по сравнению с риском в общей популяции. Расщелина верхней губы или нёба - это врожденный дефект, вызванный неполным сращением нёба и верхней губы. Согласно этим данным, частота расщелины верхней губы или нёба у новорожденных составляет менее 2/1000 после воздействия бензодиазепинов во время беременности, в то время как ожидаемая частота в общей популяции составляет 1/1000.

Если вы принимаете лоразепам во втором и/или третьем триместре беременности, может возникнуть снижение двигательной активности плода и изменение частоты сердечных сокращений плода.

Если вы принимаете лоразепам в конце беременности, сообщите об этом медицинской команде, и возможно, что ребенок будет находиться под наблюдением: может возникнуть мышечная слабость (гипотония), трудности с кормлением (нарушения сосания,导致 низкого набора веса), чрезмерная возбудимость, беспокойство или тремор у новорожденного. Эти расстройства обратимы. При высоких дозах также может возникнуть дыхательная недостаточность или апноэ, и снижение температуры тела (гипотермия) у новорожденных.

Лактация

Поскольку лоразепам проникает в грудное молоко и может вызвать седацию и неспособность к кормлению у вашего ребенка, вы не должны принимать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Даже если вы принимаете лоразепам согласно назначению, вы должны ожидать, что ваши реакции будут затронуты, особенно в первые дни лечения. В этом случае вы не сможете быстро реагировать на неожиданные и внезапные события. Не управляйте транспортным средством или любым другим транспортным средством. Не используйте электроинструменты или машины. Не работайте без надежной опоры. В частности, помните, что алкоголь еще больше ухудшит вашу реакцию.

Решение о том, насколько возможно вождение или другие опасные действия, будет принято вашим врачом, учитывая вашу индивидуальную реакцию и дозу.

ЛоразепамАуровитас содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лоразепам Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза и продолжительность лечения должны быть скорректированы в соответствии с вашей индивидуальной реакцией на терапию, терапевтическим показанием (т.е. заболеванием, для лечения которого назначено это лекарство) и тяжестью вашего заболевания. Как правило, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения - как можно короче.

Доза

Следуйте инструкциям по применению всегда, поскольку в противном случае лоразепам может не работать правильно.

Если ваш врач не назначил лоразепам иначе, применяется следующая информация:

Лечение тревоги и расстройств сна, вызванных тревогой:

Обычная суточная доза для взрослых составляет 0,5-2,5 мг лоразепама, разделенная на 2-3 приема в день или в виде одной ночной дозы. В отдельных случаях, особенно в стационаре, врач может увеличить суточную дозу до максимальной - 7,5 мг лоразепама, учитывая все меры предосторожности.

Если основной подход включает расстройства сна, требующие лечения, суточная доза (0,5-2,5 мг лоразепама) может быть принята в виде одной дозы примерно за полчаса до сна.

Когда используется для сна, следует принимать примерно за полчаса до сна; в противном случае, вероятно, будет более длительное время действия и, в зависимости от продолжительности сна, вероятно, будут более тяжелые побочные эффекты на следующее утро.

Если вы принимаете полную дозу ночью, не следует принимать ее с полным желудком.

Седация перед диагностическими процедурами, а также перед хирургическими вмешательствами:

Для взрослых - 1-2,5 мг лоразепама за ночь до процедуры и/или 2-4 мг лоразепама примерно за 1-2 часа до процедуры.

Таблетки можно принимать с или без еды.

Применение у пожилых или ослабленных пациентов

У пожилых или ослабленных пациентов, а также у пациентов с органическими изменениями в мозге, начальную суточную дозу следует уменьшить примерно на 50%. Эти пациенты должны предпочтительно использовать препараты с более низким содержанием активного вещества. Доза должна быть скорректирована врачом в зависимости от необходимого эффекта и переносимости в каждом отдельном случае.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Пациенты с проблемами почек могут получать более низкие дозы. Начальная доза обычно составляет половину от обычной рекомендуемой дозы для взрослых. Ваш врач будет следить за реакцией на лекарство и скорректирует дозу, если это необходимо.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Пациенты с проблемами печени средней или легкой степени могут получать более низкие дозы. Начальная доза обычно составляет половину от обычной рекомендуемой дозы для взрослых.

Лоразепам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у детей и подростков

Лоразепам не должен использоваться для лечения тревоги или бессонницы у детей и подростков младше 18 лет.

Дети младше 6 лет:

Дети младше шести лет не должны лечиться лоразепамом.

Дети от 6 до 12 лет:

Перед диагностическими процедурами или перед хирургическими вмешательствами: рекомендуемая доза составляет 0,5-1 мг, в зависимости от веса ребенка (не следует превышать дозу 0,05 мг/кг веса тела), принимаемую за хотя бы 1-2 часа до операции.

Подростки от 13 до 18 лет:

Перед диагностическими процедурами или перед хирургическими вмешательствами: рекомендуемая доза составляет 1-4 мг, принимаемую за 1-2 часа до операции.

Способ применения

Перорально.

Проглотите таблетки целиком с небольшим количеством жидкости (например, с половиной стакана или стаканом воды). Паз на таблетке позволяет разделить ее на равные части.

Таблетку можно разделить на равные части.

Продолжительность применения

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом.

Для острых заболеваний применение лоразепама должно быть ограничено единичными дозами или применяться в течение нескольких дней.

Для хронических заболеваний продолжительность применения будет зависеть от прогрессирования вашего заболевания. После 2 недель ежедневного приема врач должен прояснить необходимость дальнейшего лечения лоразепамом путем постепенного снижения дозы.

Если вы приняли больше Лоразепама Ауровитас, чем следует

Если вы подозреваете отравление после приема большого количества этого лекарства, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вам следует немедленно позвонить врачу для получения инструкций по оказанию первой помощи, которые затем следует применить. Не вызывайте рвоту, если вам не указано это явно.

Признаки передозировки: сонливость, путаница, дезориентация, поверхностное дыхание, нарушение координации движений, апатия и, в тяжелых случаях, потеря сознания.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Лоразепама Ауровитас

Если вы забыли принять таблетку, примите ее в обычном порядке в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лоразепамом Ауровитас

Если вы внезапно прекратите лечение после длительного применения, могут появиться симптомы абстиненции, упомянутые в разделе 4. Чтобы избежать этих симптомов, лечение должно быть прекращено с постепенным снижением дозы.

Следует учитывать, что после длительных периодов применения (более 1 недели) и после внезапного прекращения приема этого лекарства могут временно появиться тревога, состояния напряжения, а также агитация и внутреннее беспокойство. Поэтому лечение не должно быть прекращено внезапно, а должно быть постепенно снижено.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ожидается, что побочные эффекты будут появляться особенно в начале лечения, если доза слишком высока и у пациентов, упомянутых в разделе «Предостережения и меры предосторожности» (см. раздел 2).

Очень часто:могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов, получающих лечение

• седация, усталость, сонливость.

Часто:могут встречаться до 1 из 10 пациентов, получающих лечение

• нестабильные движения и походка (атаксия).
• путаница.
• депрессия, начало депрессии.
• чувство головокружения.
• слабость мышц, чувство усталости (лассitude).

Не часто:могут встречаться до 1 из 100 пациентов, получающих лечение

• нарушение полового влечения, импотенция, менее интенсивные оргазмы.
• чувство тошноты.

Редко:могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов, получающих лечение

• сыпь.
• снижение бдительности.
• изменения слюноотделения.

Очень редко:могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение

• лейкопения.

Частота не известна:не может быть оценена на основе доступных данных

• изменения крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения).
• увеличение времени реакции.
• нарушение координации движений (экстрапирамидные симптомы).
• дрожь, головокружение.
• нарушения зрения (двойное зрение и размытое зрение).
• затруднение речи/затруднение говорить.
• головная боль.
• припадки/судороги.
• потеря памяти (амнезия).
• дезингибирование, эйфория.
• кома.
• идеи/попытки самоубийства.
• снижение внимания/концентрации.
• нарушения равновесия.
• вертиго.
• параллельные реакции, такие как тревога, состояния агитации, бред, возбуждение, агрессивное поведение (враждебность, агрессивность, гнев), нарушения сна/бессонница, сексуальное возбуждение, галлюцинации, психоз. Если出现 эти реакции, следует прекратить лечение лоразепамом.
• понижение артериального давления (гипотония), легкое снижение артериального давления.
• нарушение дыхания (зависит от дозы), затруднение дыхания (апноэ), ухудшение апноэ сна (временная остановка дыхания во время сна).
• ухудшение хронической обструктивной болезни легких (сужение дыхательных путей).
• запор.
• увеличение билирубина.
• желтуха, увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, алкальной фосфатазы).
• аллергические реакции кожи.
• потеря волос.
• реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, отек кожи и/или слизистых оболочек (ангиоэдема).
• неправильное выделение антидиуретического гормона (СИАДГ).
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия).
• снижение температуры тела (гипотермия).

Бензодиазепины вызывают дозозависимую депрессию центральной нервной системы.

Зависимость/злоупотребление

Даже после короткого периода лечения (несколько дней) с ежедневным приемом лоразепама могут появиться симптомы абстиненции (например, нарушения сна, увеличение сонливости) после прекращения лечения, особенно если это делается внезапно. Тревога, состояния напряжения, а также агитация и внутреннее беспокойство могут возобновиться в усиленной форме. Другие симптомы, сообщенные после прекращения лечения бензодиазепинами, включают головную боль, депрессию, путаницу, раздражительность, потливость, плохое настроение (дисфорию), потерю реальности, нарушения поведения, онемение и покалывание в конечностях, повышенную чувствительность к свету, звуку и прикосновению, нарушение восприятия, непроизвольные движения, тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, галлюцинации/бред, судороги/припадки, дрожь, спазмы в животе, мышечную боль, состояния агитации, сердцебиение, учащенное сердцебиение, панические атаки, головокружение, повышенный рефлекс, потерю кратковременной памяти и гипертермию. При хроническом применении лоразепама у пациентов с эпилепсией или у тех, кто принимает другие лекарства, снижающие порог судорог (например, антидепрессанты), внезапное прекращение лечения может спровоцировать более частые судороги. Риск симптомов абстиненции увеличивается с продолжительностью применения и дозой. Эти симптомы обычно можно избежать путем постепенного снижения дозы.

Существуют указания на развитие толерантности (увеличение дозы из-за привыкания) к седативному эффекту бензодиазепинов.

Существует риск злоупотребления лоразепамом. Пациенты с историей злоупотребления лекарствами и/или алкоголем имеют более высокий риск.

Какие меры следует принять в случае побочных эффектов?

Многие из упомянутых выше побочных эффектов исчезнут во время лечения или при снижении дозы. Если побочные эффекты сохраняются, сообщите об этом вашему врачу, который решит, следует ли прекратить лечение. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появилась необъяснимая сыпь, изменение цвета кожи или отек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лоразепама Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Для блистерной упаковки:Храните блистеры в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

Для флакона HDPE:Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лоразепама Ауровитас

• Активное вещество - лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза (град 101 и 102), лактоза моногидрат, полакрилин калия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки без оболочки белого или почти белого цвета, круглые, примерно 6,5 мм в диаметре, с плоскими поверхностями и срезанными краями, с маркировкой «L» и «1», разделенными пазом на одной стороне, и гладкими на другой. Таблетки можно делить на равные части.

Лоразепам Ауровитас выпускается в блистерных упаковках и флаконах HDPE.

Размеры упаковки:

Блистер:20, 25, 30, 40, 50 и 60 таблеток.

Флакон HDPE:500 и 1 000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Хал-Фар Индастриал Эстейт, Хал-Фар

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус 19, Венда Нова

2700-487 Амадора

Португалия

Или

Арро Женерики

26 Авеню Тони Гарнье

69007 Лион

Франция

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Лоразепам АБ 1 мг таблетки/комприме/таблетки

Испания: Лоразепам Ауровитас 1 мг компримидос EFG

Франция: ЛОРАЗЕПАМ АРРО 1 мг, сечабельная таблетка

Нидерланды: Лоразепам Ауро 1 мг, таблетки

Португалия: Лоразепам Генерис Фар

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).