Лоразепам
Лорабекс содержит в качестве активного вещества лоразепам. Лоразепам является седативным и анксиолитическим препаратом, относится к группе бензодиазепинов.
Препарат Лорабекс показан:
Перед началом приема препарата Лорабекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
У некоторых пациентов, особенно у пациентов с депрессией, возникали суицидальные мысливо время приема препаратов, содержащих лоразепам. Если пациент имеет депрессию, иррациональные страхи и обсессии, возникли суицидальные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В начале лечения врач будет контролировать реакцию пациента на этот препарат, чтобы как можно скорее обнаружить потенциальное передозирование. Более высокая чувствительность к действию лоразепама может возникнуть у детей, пожилых или ослабленных пациентов. По этой причине в этих группах лечение лоразепамом должно проводиться под более частым контролем врача.
Если у пациента есть расстройства функции почек или печени, сердечная недостаточность и (или) низкое кровяное давление (гипотония), может возникнуть более высокая чувствительность к действию этого препарата; то же самое относится к пожилым пациентам. У этих пациентов существует повышенный риск падений, особенно когда они встают ночью.
Во время приема лоразепама может возникнуть печеночная энцефалопатия (болезнь мозга, вызванная повреждением печени). Лоразепам не следует использовать у пациентов с тяжелким нарушением функции печени и (или) печеночной энцефалопатией.
Во время лечения лоразепамом может возникнуть потеря памяти.
При использовании лоразепама как снотворного препарата пациент должен убедиться, что может иметь обеспеченный 7-8-часовой непрерывный сон. Если пациент следует этому рекомендации, обычно может избежать последствий после пробуждения (например, усталость, нарушения реакции).
Необходимо попросить врача о подробных рекомендациях по повседневной жизни, учитывая конкретный образ жизни (например, профессию) во время лечения лоразепамом.
Были зарегистрированы не слишком частые парадоксальные реакции, возникающие во время приема бензодиазепинов, такие как тревога, состояния возбуждения, бред, возбуждение, агрессивное поведение, нарушения сна, возбуждение, галлюцинации, психозы (см. пункт 4). Возникновение вышеуказанных нежелательных реакций более вероятно у детей или пациентов пожилого возраста. Лечение лоразепамом должно быть прекращено, если возникают парадоксальные реакции.
Использование бензодиазепинов, включая лоразепам, может привести к угрожающей жизни дыхательной депрессии.
Риск развития зависимости увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения и больше у пациентов, зависимых от алкоголя и препаратов. Препарат Лорабекс должен использоваться в течение возможно более короткого времени (см. пункт 4).
Если после нескольких недель лечения пациент заметит, что препарат не действует так хорошо, как в начале лечения, необходимо обратиться к врачу.
Лоразепам должен быть отменен постепенно, чтобы избежать симптомов отмены (см. пункт 3).
Во время приема бензодиазепинов были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции. У пациентов после приема первой дозы или последующих доз бензодиазепинов были зарегистрированы случаи отека кожи и (или) слизистых оболочек, включающих язык, горло или голосовые связки (ангионевротический отек). У некоторых пациентов во время приема бензодиазепинов возникли другие нежелательные реакции, такие как одышка, отек горла или тошнота и рвота.
Некоторые пациенты могут потребовать госпитализации. Если возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Заблокирование дыхательных путей может быть смертельным.
Не следует использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, если это не необходимо для седации перед хирургической или диагностической процедурой. Для детей до 6 лет лоразепам противопоказан. Более подробную информацию см. в пункте 3.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно касается таких препаратов, как:
Если лоразепам используется одновременно с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (например, психотропными, снотворными, седативными, анестетическими, бета-адреноблокаторами, обезболивающими типа опиоидов, седативными антигистаминными, противоэпилептическими), могут возникнуть взаимодействия,导致 суммирования их депрессивного действия на центральную нервную систему.
Одновременное использование лоразепама и опиоидов (например, сильных обезболивающих препаратов, некоторых противокашлевых препаратов и препаратов, используемых в заместительной терапии) увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (дыхательной депрессии), комы и может привести к смерти. Одновременное использование можно рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения не возможны.
Если врач назначает лоразепам вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу лоразепама и продолжительность лечения. Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых опиоидных препаратах и строго следовать рекомендациям врача по дозированию. Полезно будет сообщить родственникам или друзьям о вышеуказанных симптомах.
Необходимо сообщить врачу в случае возникновения вышеуказанных симптомов.
Действие миорелаксантов и обезболивающих препаратов может быть усилено.
Если лоразепам используется одновременно с клоzapином, может возникнуть значительное седативное действие, чрезмерное слюноотделение и нарушения координации движений.
Одновременное введение лоразепама с валпроевой кислотой / валпроатом натрия может увеличить концентрацию лоразепама в крови. Если одновременно используется валпроевая кислота / валпроат натрия, дозу лоразепама необходимо уменьшить примерно вдвое.
Одновременное введение лоразепама с пробенецидом может ускорить начало действия или продлить действие лоразепама. В случае одновременного использования пробенецида дозу лоразепама необходимо уменьшить вдвое.
Теофиллин или аминофиллин может ослабить седативное действие лоразепама.
Необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь может изменять и усиливать действие лоразепама в непредсказуемой степени.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Лоразепам не должен использоваться во время беременности. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
Если пациентка принимает лоразепам в поздней беременности или во время родов, ребенок может быть менее активным, чем другие дети, может иметь пониженное мышечное напряжение, низкую температуру тела (гипотермию) и (или) низкое кровяное давление (гипотонию), дыхательную депрессию, апноэ и трудности с кормлением („синдром вялого ребенка”). У ребенка после рождения могут возникнуть симптомы отмены, если мать принимает лоразепам в течение длительного времени в поздней беременности.
Лоразепам проникает в грудное молоко и может вызывать седацию и проблемы с кормлением у ребенка. Не следует использовать лоразепам во время грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у женщин. У мужчин бензодиазепины могут вызывать нарушения эякуляции и задержку оргазма.
Лоразепам, используемый в соответствии с рекомендациями, может вызывать нарушения реакции, особенно в первые несколько дней лечения. В таком случае пациент не способен достаточно быстро реагировать на неожиданные и внезапные события. Не следует управлять транспортными средствами. Не следует использовать любые опасные электрические инструменты или машины. Пациент не должен работать без безопасного опоры для ног. Особенно необходимо помнить, что алкоголь дополнительно нарушает способность реагировать.
Лечащий врач примет решение, может ли пациент управлять транспортными средствами или использовать машины, учитывая индивидуальную реакцию пациента на лечение и принимаемую дозу.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование и продолжительность лечения должны быть адаптированы к индивидуальной реакции пациента на лечение, к терапевтическому показанию (т.е. заболеванию, для которого назначен этот препарат) и тяжести заболевания.
В принципе, следует использовать самую маленькую эффективную дозу в течение возможно более короткого времени.
Необходимо следовать рекомендациям врача, в противном случае лоразепам может не действовать правильно.
Лоразепам принимается в соответствии с приведенной ниже схемой дозирования, если врач не рекомендует иначе:
Лечение тревоги и бессонницы, вызванной тревогой:
Суточная доза для взрослых обычно составляет 0,5 мг - 2,5 мг лоразепама, в 2 - 3 разделенных дозах или однократно перед сном.
Седация перед диагностическими или хирургическими процедурами:
Для взрослых 1 мг - 2,5 мг лоразепама вечером перед процедурой и (или) 2 мг - 4 мг лоразепама примерно за 1 - 2 часа до процедуры.
У пациентов пожилого возраста или ослабленных, а также у пациентов с органическими повреждениями мозга, начальную общую суточную дозу необходимо уменьшить вдвое. Пациенты должны использовать препарат в самой маленькой эффективной дозе. Врач примет решение о лучшей схеме лечения, адаптированной к индивидуальным потребностям пациента.
Пациенты с нарушениями функции почек могут принимать меньшие дозы. Начальная доза обычно составляет половину рекомендуемой дозы для взрослых. Врач будет контролировать реакцию пациента на препарат и при необходимости изменит дозу.
Пациенты с умеренными до легких нарушениями функции печени могут получать меньшие дозы. Начальная доза обычно составляет половину рекомендуемой дозы для взрослых.
Лоразепам противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Лоразепам не должен использоваться для лечения тревоги или бессонницы у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лоразепам предназначен для перорального введения.
Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, ½ до 1 стакана воды).
Линия деления на таблетке облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания, если пациент имеет трудности с проглатыванием таблетки целиком.
Лорабекс 1 мг и Лорабекс 2,5 мг: таблетки можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения определяет врач.
При острых состояниях заболевания использование лоразепама должно быть ограничено однократными дозами или приемом в течение нескольких дней.
При хроническом заболевании продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания. После 2 недель ежедневного приема, врач должен постепенно уменьшая дозу, решить, необходимо ли дальнейшее лечение лоразепамом.
В случае приема пациентом дозы, превышающей рекомендуемую, которая может привести к отравлению, необходимо немедленно сообщить врачу. Необходимо позвонить врачу за рекомендациями по первой помощи, а затем их выполнить. Не следует вызывать рвоту, если врач не рекомендует иначе. Симптомами передозировки являются: сонливость, замешательство, вялость, поверхностное дыхание, нарушения координации движений, апатия, а в тяжелых случаях потеря сознания.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую таблетку в обычное время следующего дня. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Внезапное прекращение приема препарата Лорабекс после длительного использования может привести к возникновению симптомов отмены (см. пункт 4). Чтобы этого избежать, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата.
После длительного периода приема препарата (более недели) и внезапного прекращения лечения могут временно возобновиться нарушения сна, состояния тревоги и напряжения, внутреннее беспокойство и возбуждение в усиленной форме. Не следует внезапно прекращать лечение, а постепенно уменьшать дозу препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ожидать нежелательных реакций, особенно в начале лечения, если доза слишком велика, а также в группе пациентов, указанных в „Предостережениях и мерах предосторожности“ (см. пункт 2).
Очень часто: могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов
Не очень часто: могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникнуть у менее чем 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Бензодиазепины вызывают дозозависимую депрессию центральной нервной системы.
Зависимость / злоупотребление
Даже после нескольких дней ежедневного приема лоразепама, после прекращения лечения, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены (например, нарушения сна, интенсивные сны). Может усиливаться тревога, состояния напряжения, а также возбуждение и внутреннее беспокойство (феномены отмены). Другие симптомы, зарегистрированные после отмены бензодиазепинов, включают: головную боль, депрессию, замешательство, раздражительность, потение, нарушения настроения, потерю реальности, нарушения поведения, онемение и покалывание конечностей, повышенную чувствительность к свету, звуку и прикосновению, нарушения концентрации, непроизвольные движения, тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, галлюцинации / бред, судороги / припадки, дрожание, спазмы кишечника, боли в мышцах, состояния возбуждения, тахикардию, аритмию, приступы паники, головокружение, гиперрефлексию, потерю кратковременной памяти и повышение температуры тела. В случае хронического использования лоразепама у пациентов с эпилепсией или принимающих другие препараты, снижающие порог судорог (например, антидепрессанты), внезапное прекращение лоразепама может привести к более частым судорогам. Риск возникновения симптомов отмены увеличивается с продолжительностью лечения и дозой. Можно этого обычно избежать, постепенно уменьшая дозу.
Было также обнаружено развитие толерантности к седативному действию бензодиазепинов (увеличение дозы из-за привыкания организма).
Лоразепам имеет потенциал зависимости. В группе особого риска находятся пациенты, злоупотребляющие в прошлом препаратами или алкоголем.
Порядок действий в случае возникновения нежелательных реакций
Многие из вышеуказанных нежелательных реакций исчезают при продолжении лечения или после уменьшения дозы. Если нежелательные реакции сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу, который решит, следует ли прекратить лечение. Необходимо сообщить врачу, если возникает кожная сыпь неизвестного происхождения, пигментация или отек кожи.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Лорабекс 0,5 мг - белые, круглые таблетки с закругленными краями.
Лорабекс 1 мг - белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями, с надписью „1,0“ на одной стороне.
Лорабекс 2,5 мг - белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями.
Таблетку Лорабекс 1 мг и 2,5 мг можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 25 таблеток.
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА СА
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Фармацевтический аналитический лабораторий Дюйвен Б.В.
Дейкграаф 30
6921 РЛ Дюйвен
Голландия
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА СА
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.