ЛОРАЗЕПАМ НОРМОГЕН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лоразепам Нормоген 2 мг таблетки ЕФГ

Лоразепам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоразепам Нормоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама Нормогена
3. Как принимать Лоразепам Нормоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лоразепама Нормогена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоразепам Нормоген и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество лоразепам, седативное и анксиолитическое (транквилизирующее) средство, которое относится к группе лекарств, называемых "бензодиазепинами".

Для чего он используется:

• Симптоматическое краткосрочное лечение тревоги и расстройств сна, вызванных ею, когда тревога является тяжелой, инвалидизирующей или подвергает человека неприемлемой тревоге.
• Седация перед диагностическими процедурами, а также перед хирургическими вмешательствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама Нормогена

Не принимайте Лоразепам Нормоген

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим бензодиазепинам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть или была зависимость от любого лекарства, алкоголя или наркотиков.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, хроническая обструктивная болезнь легких.
• Если у вас есть аномальная мышечная слабость (миастения).
• Если у вас есть проблемы с координацией движений (спинальные и мозжечковые атаксии).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• Если вы страдаете респираторными проблемами во время сна (апноэ во сне).
• В случае острой интоксикации алкоголем или депрессорами, влияющими на центральную нервную систему (ЦНС) (например, снотворными, обезболивающими, лекарствами для лечения психических расстройств, такими как антипсихотики, антидепрессанты и литий).
• Если вам меньше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лоразепама, если:

• У вас есть проблемы с контролем движений (спинальная или мозжечковая атаксия).
• У вас есть проблемы с дыханием, например, хроническая обструктивная болезнь легких.
• У вас нарушена функция печени или почек.
• У вас есть глазное заболевание, называемое глаукомой, например, высокое давление внутри глаза.
• Вы злоупотребляете или злоупотребляли в прошлом наркотиками или алкоголем.
• У вас есть расстройство личности; это может означать, что у вас больше шансов стать зависимым от лоразепама.
• У вас была депрессия ранее, поскольку она может вернуться во время лечения лоразепамом.
• У вас есть депрессия, поскольку лоразепам может увеличить чувства или мысли о самоубийстве, которые у вас могут быть.
• Вы пожилой пациент, поскольку вы более вероятно испытаете падения.
• У вас низкое кровяное давление.

Некоторые пациенты испытывали мысли о самоубийстве во время приема лекарств, содержащих лоразепам, особенно если они уже депрессивны. Если вы депрессивны, имеете страхи или иррациональные навязчивые идеи, начали испытывать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

В начале терапии ваш врач будет контролировать вашу индивидуальную реакцию на это лекарство, чтобы как можно раньше обнаружить возможную передозировку. Если вы ребенок, пожилой пациент или ослабленный пациент, вы можете показать более чувствительную реакцию на эффект лоразепама. Поэтому терапию необходимо контролировать чаще.

Если у вас есть дисфункция почек или печени, у вас есть сердечная недостаточность и/или низкое кровяное давление (гипотония), вы можете иметь повышенную чувствительность к эффекту этого лекарства; то же самое относится и к пожилым пациентам. Вы можете иметь более высокий риск падений, особенно при вставании ночью.

Вы можете испытать печеночную энцефалопатию (болезнь мозга, вызванную повреждением печени) при использовании лоразепама. Поэтому лоразепам не должен использоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или печеночной энцефалопатией.

Вы можете наблюдать потерю памяти во время лечения лоразепамом.

Когда вы принимаете таблетку перед сном, вы должны убедиться, что сможете спать беспрерывно в течение 7-8 часов после приема таблетки. Если вы следите за этой рекомендацией, вы обычно избежите побочных эффектов на следующее утро (например, усталости, измененной реакции).

Попросите вашего врача дать вам более подробные инструкции о том, как вести вашу повседневную жизнь, учитывая ваш особый образ жизни (например, профессию).

Были зарегистрированы редкие случаи парадоксальных реакций при использовании бензодиазепинов, таких как тревога, состояния агитации, делирий, раздражительность, агрессивное поведение, расстройства сна, сексуальное возбуждение, галлюцинации, психоз (см. раздел 4). Эти реакции более вероятны, если вы ребенок или пожилой пациент. Лечение лоразепамом должно быть прекращено, если возникают парадоксальные реакции.

При использовании бензодиазепинов, включая лоразепам, может возникнуть потенциально смертельная депрессия дыхания.

При приеме этого лекарства существует риск зависимости, который увеличивается с дозой и продолжительностью лечения, а также у пациентов с историей алкоголизма и злоупотребления наркотиками. Поэтому вы должны принимать это лекарство в течение как можно более короткого периода (см. раздел 4).

Если после нескольких недель вы наблюдаете, что лекарство не работает так хорошо, как в начале лечения, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Лечение лоразепамом должно быть постепенно прекращено, чтобы избежать симптомов абстиненции. См. раздел 3.

Были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции при использовании бензодиазепинов. Были зарегистрированы случаи отека кожи и/или слизистых оболочек, которые затрагивают язык, гортань или область голосовых связок (ангиоэдема) после приема первой дозы или последующих доз бензодиазепинов. Некоторые пациенты испытывали другие симптомы при приеме бензодиазепинов, такие как трудности с дыханием (диспноэ), отек гортани или тошноту и рвоту.

Некоторые пациенты должны были быть срочно госпитализированы. Если у вас возникают эти симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в больницу. Ваши дыхательные пути могут быть заблокированы, что может быть смертельным.

Дети и подростки

Как и с другими бензодиазепинами, лоразепам не должен назначаться детям младше 18 лет, если только это не необходимо срочно в качестве седации перед хирургией или диагностическими процедурами. Лоразепам противопоказан детям младше 6 лет. Вы найдете больше информации в следующем разделе.

Другие лекарства и Лоразепам Нормоген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Особенно:

• Лекарства для нарколепсии (чрезмерная сонливость днем и приступы сна) с катаплексией (например, оксибат натрия).
• Лекарства для лечения делirия или галлюцинаций (например, хлорпромазин, локсапин или клозапин).
• Лекарства для улучшения пищеварения (например, антациды или омепразол).
• Лекарство для контроля тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, называемое набилон.
• Лекарства для лечения зависимости (например, лофексидин).
• Сильные обезболивающие (например, метадон, трамадол, кодеин, морфин).
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза, такие как изониазид.
• Антибиотики, такие как эритромицин.
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления (например, ингибиторы АПФ, альфа-блокаторы, антагонисты рецептора ангиотензина II, антагонисты кальциевых каналов, блокаторы адренергических нейронов, бета-блокаторы, моксонидин, нитраты, гидралазин, миноксидил, нитропруссид натрия и диуретики).
• Лекарства, используемые для лечения астмы (например, теофиллин).
• Мышечные релаксанты (например, баклофен и тизанидин).
• Другие седативные (например, барбитураты или антигистаминные).
• Другие лекарства, используемые для лечения тревоги.
• Лекарства, используемые для лечения депрессии.
• Антигистаминные для аллергии.
• Лекарства для болезни Паркинсона, например, леводопа.
• Лекарства для эпилепсии (например, фенобарбитал или валпроат/валпроевая кислота).
• Лекарство для подагры, называемое пробенецид.
• Лекарства, влияющие на печеночные ферменты (например, циметидин, эзомепразол, рифампицин, кетоконазол, итраконазол).

Если вы используете это лекарство одновременно с другими лекарствами, депрессорами центральной нервной системы (например, психотропными средствами, снотворными, седативными, анестетиками, бета-блокаторами, обезболивающими опиоидными, антигистаминными седативными, антиэпилептическими), может возникнуть взаимодействие, приводящее к аддитивным депрессивным эффектам на центральную нервную систему.

Совместное использование этого лекарства и опиоидов (например, сильных обезболивающих, некоторых лекарств от кашля и лекарств для заместительной терапии) увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам лоразепам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом. Сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно рекомендации по дозировке вашего врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о симптомах, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.

Эффект лекарств для снижения мышечного тонуса (мышечные релаксанты) и обезболивающих может увеличиться.

Если лоразепам используется одновременно с клозапином, может возникнуть сильная седация, чрезмерная слюноотделение и нарушение координации движений.

Прием лоразепама одновременно с валпроевой кислотой/валпроатом натрия может увеличить уровень лоразепама в крови. Если валпроевая кислота/валпроат натрия используется одновременно, доза этого лекарства должна быть уменьшена примерно вдвое.

Прием лоразепама одновременно с пробенецидом может ускорить начало действия или продлить эффект лоразепама. Если пробенецид используется одновременно, доза этого лекарства должна быть уменьшена вдвое.

Использование теофиллина или аминофиллина может уменьшить седативный эффект лоразепама.

Прием Лоразепама Нормогена с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь может изменить и увеличить эффекты лоразепама непредсказуемым образом.

Вы должны избегать грейпфрутового сока и напитков, содержащих кофеин, поскольку они могут повлиять на действие лоразепама.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Это лекарство не должно приниматься во время беременности.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время лечения лоразепамом, который решит, следует ли прекратить лечение.

Продолжительное использование лоразепама у беременных может вызвать симптомы абстиненции у новорожденного. Прием лоразепама в конце беременности или во время родов может вызвать у ребенка снижение активности, снижение мышечного тонуса, снижение температуры тела (гипотермия) и/или артериального давления (гипотония), дыхательную недостаточность, апноэ и трудности с кормлением (известные как "синдром floppy baby"). Кроме того, были зарегистрированы случаи врожденных дефектов и умственной отсталости у детей с пренатальной экспозицией после передозировки или интоксикации лоразепамом.

Лактация

Поскольку активное вещество этого лекарства, лоразепам, проникает в грудное молоко, его не следует принимать во время лактации. Прием этого лекарства во время лактации может вызвать седацию и неспособность кормить у грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Даже если вы принимаете это лекарство как указано, вы должны ожидать, что ваши рефлексы будут затронуты, особенно в первые дни лечения. В этом случае вы не сможете реагировать достаточно быстро на неожиданные и внезапные события. Не водите автомобиль или любое другое транспортное средство. Не используйте электроинструменты или машины. Не работайте без надежной опоры. В частности, помните, что алкоголь еще больше ухудшит вашу реакцию.

Решение о том, насколько возможно вождение или выполнение других опасных действий, принимает ваш врач, учитывая вашу индивидуальную реакцию и дозу.

Лоразепам Нормоген содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лоразепам Нормоген

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу повторно. Доза и продолжительность лечения должны быть скорректированы в соответствии с индивидуальной реакцией на лечение, показанием и тяжестью заболевания. Как правило, доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения - как можно короче.

Посология

Следуйте точно инструкциям по применению, поскольку в противном случае этот препарат может не подействовать правильно.

Если ваш врач не назначил вам лоразепам иным образом, применяется следующая информация:

Лечение состояний тревоги и нарушений сна, вызванных тревогой

Суточная доза для взрослых обычно составляет 0,5-2,5 мг лоразепама, разделенных на 2-3 приема или как однократная доза на ночь. В отдельных случаях, особенно у госпитализированных пациентов, суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 7,5 мг лоразепама, учитывая все меры предосторожности. Для введения более высоких доз предлагаются фармацевтические формы с более высокой индивидуальной дозой.

Если основное внимание уделяется нарушениям сна, требующим лечения, суточная доза (0,5-2,5 мг лоразепама) может быть введена как однократная доза примерно за полчаса до сна; для этого случая также предлагаются фармацевтические формы с более высокой индивидуальной дозой.

При использовании для сна препарат должен быть принят примерно за полчаса до сна; в противном случае он, вероятно, подействует позже и, в зависимости от продолжительности сна, вероятно, вызовет более тяжелые побочные эффекты на следующее утро.

Если вы принимаете полную дозу на ночь, не принимайте ее с полным желудком.

Премедикация перед диагностическими процедурами или перед хирургическими вмешательствами

Для взрослых 1-2,5 мг лоразепама в ночь перед процедурой и/или 2-4 мг примерно за 1-2 часа до процедуры.

Применение у детей и подростков

Лоразепам не должен использоваться для лечения тревоги или бессонницы у детей и подростков младше 18 лет.

Младше 6 лет

Дети младше шести лет не должны лечиться лоразепамом.

От 6 до 12 лет

Перед диагностическими процедурами или перед хирургическими вмешательствами: рекомендуемая доза составляет 0,5-1 мг, в зависимости от веса ребенка (не превышая дозу 0,05 мг/кг массы тела), принимаемую не менее чем за одну-две часа до операции.

От 13 до 18 лет

Перед диагностическими процедурами или перед хирургическими вмешательствами: рекомендуемая доза составляет 1-4 мг, принимаемая за одну-две часа до операции.

Применение у пациентов пожилого возраста или ослабленных

У пациентов пожилого возраста или ослабленных, а также у пациентов с органическими изменениями в мозге, должна быть снижена начальная доза примерно на 50%. Врач должен скорректировать дозу в соответствии с потребностью и переносимостью в каждом отдельном случае.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Пациенты с проблемами почек могут получать более низкие дозы. Начальная доза обычно составляет половину от рекомендуемой нормальной дозы для взрослых. Ваш врач будет следить за вашей реакцией на препарат и скорректирует дозу, если это необходимо.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Пациенты с проблемами печени средней или легкой степени могут получать более низкие дозы. Начальная доза обычно составляет половину от рекомендуемой нормальной дозы для взрослых.

Лоразепам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Форма применения

Перорально.

Проглотите целые таблетки с небольшим количеством жидкости (например, с половиной стакана или полным стаканом воды). Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

При использовании для сна препарат должен быть принят примерно за полчаса до сна; в противном случае он, вероятно, подействует позже и, в зависимости от продолжительности сна, вероятно, вызовет более тяжелые побочные эффекты на следующее утро.

Продолжительность применения

Продолжительность лечения определяет ваш врач. При острых заболеваниях применение этого препарата должно быть ограничено однократными дозами или применением в течение нескольких дней. При хроническом заболевании продолжительность лечения зависит от развития заболевания. После двух недель ежедневного приема препарата врач должен оценить необходимость продолжения лечения лоразепамом и постепенно уменьшать дозу, если все еще показано лечение.

Следует подчеркнуть, что после длительного лечения (более 1 недели) и внезапного прекращения приема препарата может произойти временное увеличение нарушений сна, тревоги и напряжения, беспокойства и агитации. Следовательно, лечение не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенно снижено.

Если вы приняли больше Лоразепама Нормогена, чем следует

Немедленно сообщите врачу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, если вы подозреваете отравление после приема значительных количеств этого препарата. Следуйте инструкциям по первой помощи, полученным по телефону. Не вызывайте рвоту, если врач не указал на это явно.

Признаки передозировки: сонливость, спутанность сознания, вялость, поверхностное дыхание, нарушение координации движений, апатия и, в тяжелых случаях, потеря сознания.

Если вы пропустили прием Лоразепама Нормогена

Если вы пропустили прием таблетки, примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лоразепамом Нормогеном

Никогда не прекращайте и не приостанавливайте лечение по своей инициативе, кроме случаев, когда вы подозреваете тяжелое побочное действие. В этом случае немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы внезапно прекратите лечение после длительного применения, могут появиться симптомы абстиненции, упомянутые в разделе 4. Чтобы избежать этих симптомов, лечение должно быть прекращено с постепенным снижением дозы (см. раздел 3).

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Можно ожидать побочные реакции, особенно в начале лечения, при более высоких дозах и у населения, описанного в разделе "Предостережения и меры предосторожности" (см. раздел 2).

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Седация, усталость, сонливость.

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Нестабильные движения и походка (атаксия).
• Спутанность сознания.
• Депрессия, начало депрессии.
• Головокружение.
• Слабость мышц, чувство усталости (ласительность).

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Изменение либидо, импотенция, менее интенсивные оргазмы.
• Тошнота.

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Сыпь.
• Пониженная бдительность.
• Изменения слюноотделения.

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Лейкопения.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Изменения в крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения).
• Удлиненные рефлексы.
• Нарушение координации движений (экстрапирамидные симптомы).
• Дрожь.
• Головокружение.
• Зрительные проблемы (двойное зрение и размытое зрение).
• Трудности с артикуляцией речи/трудности с речью (заикание).
• Головная боль.
• Судороги/припадки.
• Потеря памяти (амнезия).
• Дезингибиция, эйфория.
• Кома.
• Идеи/попытки самоубийства.
• Понижение внимания/концентрации.
• Нарушения равновесия.
• Вертиго.
• Парадоксальные реакции, такие как тревога, состояния агитации, бред, возбуждение, агрессивное поведение (враждебность, агрессия, гнев), нарушения сна/бессонница, сексуальное возбуждение, галлюцинации, психоз. Если такие реакции возникают, лечение лоразепамом должно быть прекращено.
• Пониженное артериальное давление (гипотония), легкое снижение артериального давления.
• Респираторная недостаточность (тяжесть зависит от дозы), затруднение дыхания (апноэ), ухудшение апноэ сна (временная остановка дыхания во сне).
• Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (сужение дыхательных путей).
• Запор.
• Увеличение билирубина.
• Желтуха, увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, алкальной фосфатазы).
• Аллергические реакции кожи.
• Потеря волос.
• Реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, отек кожи и/или слизистых оболочек (ангиоэдема).
• Недостаточная секреция антидиуретического гормона (СИАДГ).
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия).
• Понижение температуры тела (гипотермия).

Бензодиазепины вызывают дозозависимую депрессию центральной нервной системы.

Зависимость/злоупотребление

Даже после ежедневного лечения этим препаратом в течение нескольких дней могут возникнуть абстиненционные синдромы (например, нарушения сна, увеличение сна) после прекращения лечения, особенно при внезапном прекращении. Тревога, напряжение, а также агитация и беспокойство могут возобновиться в усиленной форме. Другие симптомы, сообщенные после прекращения лечения бензодиазепинами, включают головные боли, депрессию, спутанность сознания, раздражительность, потливость, плохое настроение (дисфорию), чувство головокружения, потерю чувства реальности, нарушения поведения, усиленную чувствительность к звукам и прикосновениям, искаженное восприятие, непроизвольные движения, тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, галлюцинации/бред, судороги/припадки, дрожь, мышечные спазмы, агитацию, сердцебиение, учащенное сердцебиение, панические атаки, головокружение, увеличение рефлексов, потерю кратковременной памяти и лихорадку. Внезапное прекращение может вызвать увеличение судорог при хроническом применении лоразепама у эпилептиков или других препаратов, снижающих порог судорог (например, антидепрессантов).

Риск абстиненционных симптомов увеличивается с продолжительностью применения и дозой. Эти симптомы обычно можно избежать путем постепенного снижения дозы.

Существуют доказательства развития толерантности (увеличения дозы из-за привыкания) к седативному эффекту бензодиазепинов.

Существует риск злоупотребления лоразепамом. Пациенты с историей злоупотребления лекарствами и/или алкоголем имеют более высокий риск.

Какие меры следует принять в случае побочных эффектов?

Многие из упомянутых выше побочных эффектов исчезнут во время лечения или при снижении дозы. Если побочные эффекты сохраняются, сообщите врачу, который решит, следует ли прекратить лечение. Сообщите врачу немедленно, если у вас появилась непонятная сыпь, изменение цвета кожи или отек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лоразепама Нормогена

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лоразепама Нормогена

• Активное вещество - лоразепам. Каждая таблетка содержит 2 мг лоразепама.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - желтый оксид железа (E-172), полакрилин калия, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, сериграфированные с "LZ" на одной стороне и насеченные на другой, диаметром 6,6 мм ± 10%.

Представлены в блистере из алюминия/ПВХ-ПВДЦ (120).

Упаковки по 30 и 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого листка:Июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)