Лоразепам Тзф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг, таблетки

Лоразепам ТЗФ, 1 мг, таблетки

Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг, таблетки

Лоразепам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Лоразепам ТЗФ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Лоразепам ТЗФ
• 3. Как применять Лоразепам ТЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Лоразепам ТЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Лоразепам ТЗФ и для чего он используется

Лоразепам ТЗФ является успокаивающим и противотревожным препаратом, принадлежащим к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.
Показания к применению

• Симптоматическое кратковременное лечение состояний тревоги, напряжения и возбуждения, а также расстройств сна, вызванных этими состояниями.
• Премедикация перед диагностическими процедурами, а также перед и после хирургических операций.

Примечание:
Лечение препаратом Лоразепам ТЗФ не требуется во всех случаях, связанных с тревогой, напряжением и возбуждением или расстройствами сна. Часто это симптомы физического или психического заболевания, которые можно лечить другими методами или лечением основного заболевания. Тревога и напряжение, связанные со стрессом повседневной жизни, обычно не требуют применения успокаивающих препаратов. Применение лоразепама в качестве снотворного препарата оправдано только в том случае, когда эффект действия бензодиазепинов желателен в течение дня.

2. Важная информация перед применением препарата Лоразепам ТЗФ

Когда не применять препарат Лоразепам ТЗФ

• если пациент имеет аллергию на лоразепам, другие бензодиазепины или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• если пациент зависим или был зависим от препаратов, алкоголя или опиоидных препаратов в прошлом,
• если у пациента наблюдается мышечная слабость, чувство легкой усталости (миастения),
• если у пациента наблюдается двигательные расстройства (церебеллярная и мозжечковая атаксия),
• у пациентов с острым алкогольным отравлением или препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы (например, снотворными или обезболивающими препаратами, препаратами, применяемыми при лечении психических расстройств, таких как нейролептики, антидепрессанты и соли лития),

Вышеуказанная информация также относится к прошлому.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны лечиться препаратом Лоразепам ТЗФ, если это не необходимо для успокоения перед и после хирургической операции или перед диагностическими процедурами.
Не рекомендуется применять препарат Лоразепам ТЗФ у детей в возрасте до 6 лет.
Более подробная информация см. в пункте 3.

Предостережения и меры предосторожности

В начале лечения врач должен контролировать реакцию пациента на препарат, чтобы как можно скорее обнаружить потенциальное передозирование. Это особенно относится к детям, пожилым пациентам и ослабленным пациентам. Эти пациенты могут быть более чувствительными к действию препарата Лоразепам ТЗФ и, поэтому, должны быть более часто контролируемы во время лечения.
Перед началом применения препарата Лоразепам ТЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лечение бензодиазепинами пациентов с депрессией может усиливать симптомы депрессии и (или) выявлять суицидальные тенденции. Поэтому у этих пациентов препарат Лоразепам ТЗФ не должен применяться без соответствующего антидепрессивного лечения.
Если у пациента наблюдается нарушение функции почек или печени, сердечная недостаточность и (или) низкое артериальное давление (гипотония), может наблюдаться повышенная чувствительность к действию этого препарата.
Это также относится к пожилым пациентам, у которых повышен риск падений.
При применении лоразепама в качестве снотворного препарата пациент должен убедиться, что может иметь обеспеченный 7-8-часовой непрерывный сон. Если пациент следует этому рекомендации, обычно может избежать последствий после пробуждения (например, усталость, нарушения реакции).
Необходимо попросить врача о подробных рекомендациях относительно повседневной жизни, учитывая конкретный образ жизни (например, профессию) во время лечения лоразепамом.
При применении бензодиазепин иногда сообщалось о парадоксальных реакциях (см. пункт 4). Такие реакции можно ожидать, особенно у детей и пожилых пациентов. В случае возникновения парадоксальных реакций лечение препаратом Лоразепам ТЗФ должно быть прекращено.
Аналогично всем бензодиазепинам, лоразепам может вызывать ухудшение печеночной энцефалопатии (болезни мозга, вызванной повреждением печени). Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении препарата Лоразепам ТЗФ у пациентов с печеночной энцефалопатией.

Предостережения

Применение бензодиазепин, включая лоразепам, может вызывать респираторную депрессию, которая может привести к смерти.
Применение лоразепама связано с высоким риском зависимости. Существует риск развития психической и физической зависимости даже после ежедневного применения в течение нескольких недель.
Это относится не только к злоупотреблению особенно большими дозами, но также к применению препарата Лоразепам ТЗФ в терапевтических дозах. Риск зависимости выше у пациентов с алкогольной болезнью или злоупотреблением рецептурными препаратами в анамнезе, а также у пациентов с значительными расстройствами личности. Бензодиазепины должны всегда назначаться только на короткий период (например, 2-4 недели).
Лечение должно продолжаться только в случае острых показаний и после тщательного рассмотрения терапевтических преимуществ и риска привыкания и зависимости. Не рекомендуется длительное применение лоразепама.
При применении бензодиазепин иногда сообщалось о тяжелых аллергических реакциях. У пациентов после приема первой дозы или последующих доз бензодиазепин сообщалось о случаях кожной сыпи и (или) отека слизистых оболочек, включающих язык, горло или голосовые связки (ангиоэдем). У некоторых пациентов во время приема бензодиазепин наблюдались другие нежелательные реакции, такие как одышка, отек горла или тошнота и рвота.
Некоторые пациенты могут потребовать немедленного медицинского вмешательства. Заторание дыхательных путей, вызванное ангиоэдемом с поражением языка, горла или голосовых связок, может быть смертельным.
Тревога или бессонница могут быть симптомами многих других заболеваний. Врач должен учитывать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием соматического или психического характера, для которого существует более специфическое лечение. Тревога и напряжение, связанные со стрессом повседневной жизни, обычно не требуют применения препарата Лоразепам ТЗФ.

Лоразепам ТЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ с другими препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы, может вызывать взаимное усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, например:

• препараты, применяемые при лечении психических расстройств (психофармакологические препараты),
• снотворные, успокаивающие, седативные препараты,
• препараты, снижающие артериальное давление (бета-адреноблокаторы),
• некоторые обезболивающие препараты, применяемые при лечении зависимости и противокашлевые препараты (опиоиды),
• препараты, применяемые при лечении аллергии (антигистаминные препараты),
• препараты, применяемые при лечении эпилепсии (противоэпилептические препараты).

Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ и опиоидов (сильные обезболивающие препараты, препараты, применяемые при лечении зависимости, некоторые противокашлевые препараты) увеличивает риск возникновения сонливости, трудностей с дыханием (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. Поэтому совместное применение этих препаратов можно рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения не возможны.
Если же врач назначает препарат Лоразепам ТЗФ совместно с опиоидами, то в этом случае дозу и продолжительность лечения необходимо ограничить врачом.
Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых им опиоидных препаратах и строго следовать рекомендациям врача относительно дозирования. Полезно будет сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены о возможности возникновения указанных симптомов. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Может наблюдаться усиление действия миорелаксантов и обезболивающих препаратов.
Если лоразепам применяется совместно с клозапином, может наблюдаться значительное седативное действие, чрезмерное выделение слюны и двигательные расстройства.
Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ и валпроевой кислоты может увеличивать концентрацию лоразепама в крови. Если применяется валпроевая кислота, дозу препарата Лоразепам ТЗФ необходимо уменьшить примерно вдвое.
Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ и пробенецида может ускорять начало действия или продлевать действие лоразепама. В случае совместного применения пробенецида дозу препарата Лоразепам ТЗФ необходимо уменьшить вдвое.
Применение теофиллина или аминофиллина может ослаблять седативное действие препарата Лоразепам ТЗФ.

Алкоголь и Лоразепам ТЗФ

Необходимо избегать совместного приема алкогольных напитков, поскольку алкоголь может непредсказуемо изменять и усиливать действие препарата Лоразепам ТЗФ.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует забеременеть, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Лоразепам ТЗФ не должен применяться во время беременности.
Если пациентка забеременеет во время применения препарата Лоразепам ТЗФ, она должна немедленно сообщить об этом лечащему врачу, чтобы он мог принять решение о прекращении лечения.
Длительное применение препарата Лоразепам ТЗФ беременной женщиной может вызывать возникновение симптомов отмены у новорожденного. Если пациентка принимает препарат Лоразепам ТЗФ в конце беременности или во время родов, у новорожденного может наблюдаться снижение активности, снижение мышечного тонуса, снижение температуры тела (гипотермия) и (или) низкое артериальное давление (гипотония), респираторная депрессия, апноэ и проблемы с кормлением (синдром вялого ребенка).
Грудное вскармливание
Препарат Лоразепам ТЗФ проникает в грудное молоко и, поэтому, не должен применяться во время грудного вскармливания. Применение препарата Лоразепам ТЗФ во время грудного вскармливания может вызывать значительное седативное действие и проблемы с кормлением у ребенка. Рекомендуется наблюдение за ребенком.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Лоразепам ТЗФ, применяемый в соответствии с рекомендациями, может вызывать замедление реакции, особенно в первые несколько дней лечения. В этом случае пациент не способен достаточно быстро реагировать на неожиданные и внезапные события. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать любые опасные электрические инструменты или механизмы. Пациент не должен работать без безопасного опорного пункта для ног. В частности, необходимо помнить, что алкоголь дополнительно нарушает способность реагировать.
Лечащий врач примет решение, может ли пациент управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, учитывая индивидуальную реакцию пациента на лечение и принимаемую дозу.

Лоразепам ТЗФ содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Лоразепам ТЗФ содержит натрий

Препарат Лоразепам ТЗФ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Лоразепам ТЗФ

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Дозирование и продолжительность применения должны быть адаптированы к индивидуальной реакции пациента на лечение, показаниям к применению (т.е. заболеванию, для которого назначен препарат) и тяжести заболевания. В принципе, следует применять самую маленькую эффективную дозу в течение возможно короткого времени.
Нижеуказанная информация применяется, если врач не рекомендовал другую дозировку препарата Лоразепам ТЗФ.
Лечение состояний тревоги, напряжения и возбуждения, а также расстройств сна, вызванных этими состояниями
Суточная доза у взрослых пациентов обычно составляет от 0,5 до 2,5 мг лоразепама, принимаемого в 2-3 разделенных однократных дозах или однократно вечером примерно за полчаса до сна, если препарат применяется в основном в связи с расстройствами сна, требующими лечения.
Врач может увеличить суточную дозу до максимальной 7,5 мг, учитывая все предостережения и меры предосторожности, особенно в стационарных условиях.
Премедикация перед диагностическими процедурами, а также перед и после хирургических операций
У взрослых пациентов 1-2,5 мг лоразепама вечером перед операцией и (или) 2-4 мг примерно за 1-2 часа до операции. После операции 1-2,5 мг лоразепама в соответствующих интервалах.

Применение препарата у детей и подростков

Дозу необходимо соответствующим образом уменьшить. У детей однократные дозы не должны превышать 0,5-1 мг лоразепама и 0,05 мг на кг массы тела.

Применение у пожилых пациентов или ослабленных пациентов

Начальную общую суточную дозу необходимо уменьшить примерно на 50% у пожилых пациентов или ослабленных пациентов. Эти пациенты, а также дети, должны получать препарат в самой маленькой эффективной дозе. Врач адаптирует дозу к потребностям и толерантности пациента.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени врач адаптирует дозу к индивидуальной реакции на лечение.
Препарат Лоразепам ТЗФ противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Способ применения

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая жидкостью (например, половиной до 1 стакана воды). Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Если препарат Лоразепам ТЗФ применяется для лечения расстройств сна, препарат необходимо принимать перед сном. Препарат не должен применяться на полный желудок. Применение препарата на полный желудок может вызывать задержку действия препарата и, как следствие, смещение его действия на следующий день.
Таблетки Лоразепам ТЗФ 1 мг и Лоразепам ТЗФ 2,5 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность применения

Врач решает о продолжительности лечения. Применение препарата Лоразепам ТЗФ должно быть ограничено однократными дозами или в случае острой болезни применяться только в течение нескольких дней.
Продолжительность применения при хроническом заболевании зависит от течения заболевания. После 2 недель ежедневного применения препарата врач должен постепенно уменьшать дозу, чтобы определить, необходимо ли дальнейшее применение препарата Лоразепам ТЗФ.
После более длительного периода применения препарата (более недели) и внезапного его отмены может наблюдаться переходное возобновление расстройств сна, тревоги и напряжения, внутреннего беспокойства и возбуждения. Поэтому лечение не должно прекращаться внезапно, а только посредством постепенного уменьшения дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лоразепам ТЗФ

В случае подозрения на отравление после приема большей дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае телефонного сообщения необходимо точно следовать рекомендациям, полученным по телефону, относительно оказания первой помощи. Не следует провоцировать рвоту, если это не было явно рекомендовано.
Симптомами передозировки являются: сонливость, спутанность, седация, поверхностное дыхание, нарушения координации, апатия, а в тяжелых случаях потеря сознания.

Пропуск применения препарата Лоразепам ТЗФ

Если пациент забыл принять таблетку, необходимо принять препарат Лоразепам ТЗФ в обычное время следующего дня. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лоразепам ТЗФ

Никогда не следует самостоятельно прекращать или завершать лечение, если не подозревается возникновение тяжелой нежелательной реакции. В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае внезапного прекращения лечения после более длительного периода применения могут наблюдаться симптомы отмены, указанные в пункте 4. Чтобы избежать возникновения таких симптомов, лечение должно быть прекращено посредством постепенного уменьшения дозы (см. пункт 3).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ожидать возникновения нежелательных реакций, особенно в начале лечения, если доза слишком велика, а также в группах пациентов, указанных в пункте «Предостережения и меры предосторожности» (см. пункт 2).
Если возникает любая из нижеуказанных тяжелых нежелательных реакций, лечение препаратом Лоразепам ТЗФ должно быть немедленно прекращено. Необходимо немедленно сообщить врачу и (или) обратиться за немедленной медицинской помощью.

• парадоксальные реакции, такие как тревога, возбуждение, беспокойство, агрессивное поведение (враждебность, агрессия, гнев), расстройства сна/бессонница, сексуальное возбуждение, галлюцинации,
• суицидальные мысли/попытки самоубийства,
• реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, кожная сыпь и (или) отек слизистых оболочек (ангиоэдем),
• желтуха - желтизна кожи, глаз, носа, рта, светлый цвет кала и темный цвет мочи,
• аллергические реакции кожи - сыпь и дерматит,
• респираторная депрессия (доза-зависимая), пауза в дыхании (апноэ), ухудшение апноэ сна (временная остановка дыхания во время сна).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Лоразепам ТЗФ

Очень часто: возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• седация, усталость, сонливость

Часто: возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов

• атаксия, спутанность, депрессия, выявление депрессии, головокружение
• мышечная слабость, усталость

Не очень часто: возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов

• изменения либидо, импотенция, снижение оргазма
• тошнота

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• изменения в морфологии крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения)
• удлинение времени реакции
• расстройства координации (экстрапирамидные симптомы)
• тремор
• расстройства зрения (диплопия, нечеткое зрение)
• расстройства речи (дисартрия)/неясная речь
• головная боль
• припадки/конвульсии
• амнезия
• дисингибирование (психическое), эйфория
• кома
• снижение бдительности/концентрации, расстройства равновесия
• низкое артериальное давление (гипотония), легкое снижение артериального давления
• ухудшение обструктивного заболевания легких (сужение дыхательных путей)
• запор
• повышение концентрации билирубина, повышение активности ферментов печени (трансаминаз, алкальной фосфатазы)
• выпадение волос
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• пониженный уровень натрия (гипонатремия)
• пониженная температура тела (гипотермия)

Зависимость/злоупотребление

Даже после нескольких дней ежедневного приема лоразепама после прекращения лечения, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены (например, расстройства сна, интенсивные сны). Может усиливаться тревога, состояния напряжения, а также возбуждение и внутреннее беспокойство (явления отмены).
Другие симптомы, сообщаемые после отмены бензодиазепин, включают головную боль, депрессию, спутанность, раздражительность, потливость, состояние беспокойства (дисфория), головокружение, дереализацию, расстройства поведения, повышенную чувствительность к звукам, онемение и покалывание конечностей, повышенную чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, расстройства чувствительности, непроизвольные движения, тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, галлюцинации/иллюзии, конвульсии/припадки, тремор, спазмы кишечника, боли в мышцах, сердцебиение, тахикардию, приступы тревоги, головокружение вестибулярного генеза, гиперрефлексию, потерю кратковременной памяти и лихорадку. В случае хронического применения препарата Лоразепам ТЗФ у пациентов с эпилепсией или лиц, принимающих другие препараты, снижающие порог судорог (например, антидепрессанты), внезапное прекращение препарата может вызывать более частые судороги. Риск возникновения симптомов отмены увеличивается с течением времени применения и дозой. Эти явления обычно можно избежать посредством постепенного уменьшения дозы.
Существуют сообщения о развитии толерантности (увеличение дозы из-за привыкания организма) в отношении седативного действия бензодиазепин.
Препарат Лоразепам ТЗФ имеет потенциал зависимости. В группе особого риска находятся пациенты, злоупотребляющие в прошлом рецептурными препаратами или алкоголем.

Меры по предотвращению нежелательных реакций

Многие из указанных нежелательных реакций исчезают самостоятельно во время дальнейшего лечения или после уменьшения дозы. Если нежелательные реакции сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу, который примет решение о возможном прекращении лечения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает кожная сыпь, изменение цвета кожи или отек неизвестного происхождения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоразепам ТЗФ

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и контейнере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лоразепам ТЗФ:

Активным веществом препарата является лоразепам
Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 0,5 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, лактоза моногидрат.
Лоразепам ТЗФ, 1 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, лактоза моногидрат.
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Лоразепам ТЗФ и что содержит упаковка

Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка. Диаметр составляет 4,5 мм.
Лоразепам ТЗФ, 1 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером «1» на другой стороне. Диаметр составляет 6 мм. Таблетку можно делить на равные дозы.
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером «2,5» на другой стороне. Диаметр составляет 8 мм. Таблетку можно делить на равные дозы.
Упаковки:14, 20, 28, 30, 50, 60 или 90 таблеток. Таблетки упаковываются в блистеры, а затем в картонную упаковку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811 18 14
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Лоразепам ТЗФ

Португалия:

Лоразепам Блюфарма

Дата последней актуализации инструкции:

Апрель 2024

Примечания для пациента

Препарат содержит активное вещество, принадлежащее к группе бензодиазепин.
Бензодиазепины - это препараты, применяемые при лечении заболеваний, связанных с возбуждением и тревогой, напряжением и бессонницей. Кроме того, бензодиазепины применяются при лечении эпилепсии и определенных состояний мышечного напряжения.
Не все состояния тревоги или расстройства сна требуют лекарственного лечения. Некоторые симптомы могут быть связаны с основным заболеванием соматического или психического характера, для которого существует более специфическое лечение.
Бензодиазепины не действуют на причину. Они уменьшают симптомы и могут также быть большой помощью, например, в облегчении доступа к продолжающемуся лечению и соответствующему решению проблемы.
При применении бензодиазепин может развиться физическая и психическая зависимость. Чтобы обеспечить возможно минимальный риск, необходимо обратить особое внимание на следующие инструкции:

• 1. Бензодиазепины предназначены исключительно для лечения заболевания и должны применяться только в соответствии с рекомендациями врача.
• 2. Не следует принимать бензодиазепины, если пациент зависим или был зависим от препаратов, алкоголя или наркотиков, за исключением редких случаев, когда врач принимает решение о необходимости их применения.
• 3. Необходимо избегать неконтролируемого, длительного приема, поскольку это может привести к зависимости от рецептурных препаратов. В начале лечения необходимо записаться на контрольный прием к врачу, чтобы он мог принять решение о продолжении лечения. Если пациент принимает этот препарат без рекомендации врача, это снижает возможность помощи пациенту посредством рекомендации этих препаратов по рецепту.
• 4. Никогда не следует увеличивать дозу, назначенную врачом, или сокращать интервалы между приемом препарата, даже если действие препарата не так сильно. Это может быть первый признак зависимости. Самостоятельные изменения дозы, назначенной врачом, затрудняют лечение, ориентированное на пациента.
• 5. Никогда не следует внезапно прекращать применение бензодиазепин, а следует постепенно уменьшать дозу. После прекращения лечения после более длительного периода применения может возникнуть возбуждение, беспокойство, бессонница, судороги и галлюцинации - часто с задержкой в несколько дней. Эти симптомы отмены исчезают после нескольких дней или недель. В случае необходимости необходимо обсудить это с врачом.
• 6. Никогда не следует принимать бензодиазепины от других лиц и не применять их, поскольку «они помогли другим». Никогда не следует также передавать этот препарат другим лицам.