Лоразепам
Лоразепам ТЗФ является успокаивающим и противотревожным препаратом, принадлежащим к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.
Показания к применению
Примечание:
Лечение препаратом Лоразепам ТЗФ не требуется во всех случаях, связанных с тревогой, напряжением и возбуждением или расстройствами сна. Часто это симптомы физической или психической болезни, которые можно лечить другими методами или лечением основного заболевания. Тревога и напряжение, связанные со стрессом повседневной жизни, обычно не требуют применения успокаивающих препаратов. Применение лоразепама в качестве снотворного оправдано только в том случае, когда эффект действия бензодиазепинов желателен в течение дня.
Вышеуказанная информация также относится к прошлому.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны лечиться препаратом Лоразепам ТЗФ, если это не необходимо для успокоения перед и после хирургической операции или перед диагностическими процедурами.
Не рекомендуется применение препарата Лоразепам ТЗФ у детей в возрасте до 6 лет.
Более подробную информацию см. в пункте 3.
В начале лечения врач, ведущий лечение, должен контролировать реакцию пациента на препарат, чтобы как можно скорее обнаружить потенциальное передозирование. Это особенно относится к детям, пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам. Эти пациенты могут быть более чувствительными к действию препарата Лоразепам ТЗФ и, поэтому, должны быть более часто контролируемы в течение лечения.
Перед началом применения препарата Лоразепам ТЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лечение бензодиазепинами пациентов с депрессией может усилить симптомы депрессии и (или) выявить склонность к самоубийству. Поэтому у этих пациентов препарат Лоразепам ТЗФ не должен применяться без соответствующего антидепрессивного лечения.
Если у пациента наблюдаются расстройства функции почек или печени, сердечная недостаточность и (или) низкое артериальное давление (гипотония), может наблюдаться повышенная чувствительность к действию этого препарата.
Это также относится к пациентам пожилого возраста, у которых повышен риск падений.
При применении лоразепама в качестве снотворного пациент должен убедиться, что может иметь обеспеченный 7-8-часовой непрерывный сон. Если пациент следует этому рекомендации, обычно может избежать последствий после пробуждения (например, усталость, расстройства реакции).
Необходимо попросить врача о подробных рекомендациях, касающихся повседневной жизни, с учетом конкретного образа жизни (например, профессии) во время лечения лоразепамом.
При применении бензодиазепин иногда сообщалось о парадоксальных реакциях (см. пункт 4). Такие реакции можно ожидать, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. В случае возникновения парадоксальных реакций лечение препаратом Лоразепам ТЗФ должно быть прекращено.
Аналогично всем бензодиазепинам, лоразепам может вызвать ухудшение печеночной энцефалопатии (болезни мозга, вызванной повреждением печени). Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении препарата Лоразепам ТЗФ у пациентов с печеночной энцефалопатией.
Применение бензодиазепин, включая лоразепам, может вызвать респираторную депрессию, которая может привести к смерти.
Применение лоразепама связано с высоким риском зависимости. Существует риск развития психической и физической зависимости даже после ежедневного применения в течение нескольких недель.
Это относится не только к злоупотреблению особенно большими дозами, но и к применению препарата Лоразепам ТЗФ в терапевтических дозах. Риск зависимости выше у пациентов с алкогольной болезнью или злоупотреблением рецептурными препаратами в анамнезе, а также у пациентов с значительными расстройствами личности. Бензодиазепины должны всегда назначаться только на короткий период (например, 2-4 недели).
Лечение должно продолжаться только в случае острых показаний и после тщательного рассмотрения терапевтических преимуществ и риска привыкания и зависимости. Не рекомендуется длительное применение лоразепама.
При применении бензодиазепин иногда сообщалось о тяжелых аллергических реакциях. У пациентов после приема первой дозы или последующих доз бензодиазепин сообщалось о случаях кожной сыпи и (или) отека слизистых оболочек, включающих язык, горло или голосовые связки (ангионевротический отек). У некоторых пациентов во время приема бензодиазепин наблюдались другие нежелательные реакции, такие как одышка, отек горла или тошнота и рвота.
Некоторые пациенты могут потребовать немедленного медицинского вмешательства. Заторание дыхательных путей, вызванное ангионевротическим отеком с поражением языка, горла или голосовых связок, может быть смертельным.
Тревога или бессонница могут быть симптомами многих других болезней. Врач должен учитывать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием соматического или психического характера, для которого существует более специфическое лечение. Тревога и напряжение, связанные со стрессом повседневной жизни, обычно не требуют применения препарата Лоразепам ТЗФ.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ с другими препаратами, действующими угнетающе на центральную нервную систему, может привести к взаимному усилению угнетающего действия на центральную нервную систему, например:
Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ и опиоидов (сильные обезболивающие препараты, препараты, применяемые в лечении заместительной терапии (лечение зависимости), некоторые противокашлевые препараты) увеличивает риск возникновения сонливости, трудностей с дыханием (респираторная депрессия), комы, а также может угрожать жизни. Поэтому совместное применение этих препаратов можно рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения не возможны.
Если же врач назначает препарат Лоразепам ТЗФ совместно с опиоидами, то в этом случае дозу и продолжительность лечения необходимо ограничить врачом.
Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых опиоидных препаратах и строго следовать рекомендациям врача, касающимся дозирования. Полезно будет сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены о возможности возникновения указанных симптомов. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Может наблюдаться усиление действия препаратов, снижающих мышечное напряжение (миорелаксантов) и обезболивающих препаратов.
Если лоразепам применяется совместно с клозапином, может наблюдаться значительное успокоение, чрезмерное выделение слюны и двигательные расстройства.
Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ и валпроевой кислоты может увеличить концентрацию лоразепама в крови. Если совместно применяется валпроевая кислота, дозу препарата Лоразепам ТЗФ необходимо уменьшить примерно на половину.
Совместное применение препарата Лоразепам ТЗФ и пробенецида может ускорить начало действия или продлить действие лоразепама. В случае совместного применения пробенецида дозу препарата Лоразепам ТЗФ необходимо уменьшить на половину.
Применение теофиллина или аминофиллина может ослабить успокаивающее действие препарата Лоразепам ТЗФ.
Необходимо избегать совместного потребления алкогольных напитков, поскольку алкоголь может непредсказуемо изменять и усиливать действие препарата Лоразепам ТЗФ.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует стать беременной, должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Лоразепам ТЗФ не должен применяться во время беременности.
Если пациентка становится беременной во время применения препарата Лоразепам ТЗФ, она должна немедленно сообщить об этом врачу, ведущему лечение, чтобы он мог принять решение о прекращении лечения.
Длительное применение препарата Лоразепам ТЗФ беременной женщиной может привести к возникновению симптомов отмены у новорожденного. Если пациентка принимает препарат Лоразепам ТЗФ в конце беременности или во время родов, у младенца может наблюдаться пониженная активность, пониженное мышечное напряжение, снижение температуры тела (гипотермия) и (или) низкое артериальное давление (гипотония), респираторная депрессия, апноэ и проблемы с кормлением (синдром вялого ребенка).
Грудное вскармливание
Препарат Лоразепам ТЗФ проникает в грудное молоко и, поэтому, не должен применяться во время грудного вскармливания. Применение препарата Лоразепам ТЗФ во время грудного вскармливания может привести к значительному успокоению и проблемам с кормлением у ребенка. Рекомендуется наблюдение за младенцем.
Лоразепам ТЗФ, применяемый в соответствии с рекомендациями, может привести к замедлению реакции, особенно в первые несколько дней лечения. В таком случае пациент не способен достаточно быстро реагировать на неожиданные и внезапные события. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать любые опасные электрические инструменты или механизмы. Пациент не должен работать без безопасного опоры для ног. Особенно необходимо помнить, что алкоголь дополнительно нарушает способность реагировать.
Врач, ведущий лечение, примет решение, может ли пациент управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, учитывая индивидуальную реакцию пациента на лечение и принимаемую дозу.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
Препарат Лоразепам ТЗФ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование и продолжительность применения должны быть адаптированы к индивидуальной реакции пациента на лечение, показаниям к применению (т.е. заболеванию, для которого назначен препарат) и тяжести заболевания. В принципе, следует применять самую маленькую эффективную дозу в течение возможно короткого времени.
Нижеизложенная информация применяется, если врач не рекомендовал другую дозировку препарата Лоразепам ТЗФ.
Лечение состояний тревоги, напряжения и возбуждения, а также расстройств сна, вызванных этими состояниями
Суточная доза у взрослых обычно составляет от 0,5 до 2,5 мг лоразепама, назначаемая в 2-3 однократные дозы, разделенные или однократно вечером, примерно за полчаса до сна, если препарат применяется в основном в связи с расстройствами сна, требующими лечения.
Врач может увеличить суточную дозу до максимальной 7,5 мг, учитывая все предостережения и меры предосторожности, особенно в стационарных условиях.
Премедикация перед диагностическими процедурами, а также перед и после хирургических операций
У взрослых 1-2,5 мг лоразепама вечером перед операцией и (или) 2-4 мг примерно за 1-2 часа до операции. После операции 1-2,5 мг лоразепама в соответствующих интервалах.
Дозу необходимо соответствующим образом уменьшить. У детей однократные дозы не должны превышать 0,5-1 мг лоразепама и 0,05 мг на кг массы тела.
Начальную общую суточную дозу необходимо уменьшить примерно на 50% у пациентов пожилого возраста или ослабленных. Эти пациенты, а также дети, должны получать препарат в самой маленькой эффективной дозе. Врач адаптирует дозу к потребностям и толерантности пациента.
У пациентов с легкими или умеренными расстройствами функции печени врач адаптирует дозу к индивидуальной реакции на лечение.
Препарат Лоразепам ТЗФ противопоказан у пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая жидкостью (например, половиной до 1 стакана воды). Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Если Лоразепам ТЗФ применяется в лечении расстройств сна, препарат необходимо принимать перед сном. Препарат не следует применять на полный желудок. Применение препарата на полный желудок может привести к задержке действия препарата и, как следствие, к его действию на следующий день.
Таблетки Лоразепам ТЗФ 1 мг и Лоразепам ТЗФ 2,5 мг можно делить на равные дозы.
Врач решит о продолжительности лечения. Применение препарата Лоразепам ТЗФ должно быть ограничено назначением однократных доз или в случае острой болезни применяться только в течение нескольких дней.
Продолжительность применения при хроническом заболевании зависит от течения заболевания. После 2 недель ежедневного применения препарата врач должен постепенно уменьшить дозу, чтобы определить, необходимо ли дальнейшее применение препарата Лоразепам ТЗФ.
После более длительного периода применения препарата (более недели) и внезапного его отмены может наблюдаться переходное возобновление расстройств сна, тревоги и напряжения, внутреннего беспокойства и возбуждения. Поэтому лечение не должно быть внезапно прекращено, а только посредством постепенного уменьшения дозы.
В случае подозрения на отравление после приема большей дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае телефонного обращения необходимо точно следовать рекомендациям, полученным по телефону, касающимся оказания первой помощи. Не следует провоцировать рвоту, если это не было явно рекомендовано.
Симптомами передозировки являются: сонливость, спутанность, сонливость, поверхностное дыхание, расстройства координации, апатия, а в тяжелых случаях потеря сознания.
Если пациент забыл принять таблетку, необходимо принять препарат Лоразепам ТЗФ в обычное время следующего дня. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Никогда не следует самостоятельно прекращать или завершать лечение, если не подозревается возникновение тяжелой нежелательной реакции. В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае внезапного прекращения лечения после более длительного периода применения могут наблюдаться симптомы отмены, перечисленные в пункте 4. Чтобы избежать возникновения таких симптомов, лечение должно быть прекращено посредством постепенного уменьшения дозы (см. пункт 3).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ожидать возникновения нежелательных реакций, особенно в начале лечения, если доза слишком велика, а также в группах пациентов, перечисленных в пункте «Предостережения и меры предосторожности» (см. пункт 2).
Если возникает любая из ниже перечисленных тяжелых нежелательных реакций, лечение препаратом Лоразепам ТЗФ должно быть немедленно прекращено. Необходимо немедленно сообщить врачу и (или) обратиться за немедленной медицинской помощью.
Очень часто: возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Часто: возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов
Не очень часто: возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Даже после нескольких дней ежедневного приема лоразепама после прекращения лечения, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены (например, расстройства сна, интенсивные сны). Может усилиться тревога, состояния напряжения, а также возбуждение и внутреннее беспокойство (феномены отмены).
Другие симптомы, сообщаемые после отмены бензодиазепин, включают головную боль, депрессию, спутанность, раздражительность, потение, состояние беспокойства (дисфория), головокружение, дереализацию, расстройства поведения, повышенную чувствительность к звукам, онемение и покалывание конечностей, повышенную чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, расстройства чувств, непроизвольные движения, тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, галлюцинации/майакение, конвульсии/припадки, дрожание, спазмы кишечника, боли в мышцах, возбуждение, сердцебиение, тахикардию, приступы тревоги, головокружение вестибулярного генеза, гиперрефлексию, потерю кратковременной памяти и лихорадку. В случае прекращения лечения после более длительного периода применения может возникнуть возобновление приступов у пациентов с эпилепсией или лиц, принимающих другие препараты, снижающие порог судорог (например, антидепрессанты). Риск возникновения симптомов отмены увеличивается с течением времени применения и дозой. Эти явления обычно можно избежать посредством постепенного уменьшения дозы.
Существуют сообщения о развитии толерантности (увеличение дозы из-за привыкания организма) в отношении успокаивающего действия бензодиазепин.
Препарат Лоразепам ТЗФ имеет потенциал зависимости. В группе особого риска находятся пациенты, злоупотребляющие в прошлом рецептурными препаратами или алкоголем.
Многие из перечисленных нежелательных реакций проходят самостоятельно в течение дальнейшего лечения или после уменьшения дозы. Если нежелательные реакции сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу, который примет решение о возможном прекращении лечения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает кожная сыпь, изменение цвета кожи или отек неизвестного происхождения.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trựcти в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является лоразепам
Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 0,5 мг лоразепама.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния, лактоза моногидрат.
Лоразепам ТЗФ, 1 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния, лактоза моногидрат.
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния, лактоза моногидрат.
Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка. Диаметр составляет 4,5 мм.
Лоразепам ТЗФ, 1 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером «1» на другой стороне. Диаметр составляет 6 мм. Таблетку можно делить на равные дозы.
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером «2,5» на другой стороне. Диаметр составляет 8 мм. Таблетку можно делить на равные дозы.
Упаковки:14, 20, 28, 30, 50, 60 или 90 таблеток. Таблетки упаковываются в блистеры, а затем в пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811 18 14
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу.
Лоразепам ТЗФ
Лоразепам Блюфарма
Апрель 2024
Препарат содержит активное вещество, принадлежащее к группе бензодиазепинов.
Бензодиазепины - это препараты, применяемые в лечении болезней, связанных с возбуждением и тревогой, напряжением и бессонницей. Кроме того, бензодиазепины применяются в лечении эпилепсии и определенных состояний мышечного напряжения.
Не все состояния тревоги или расстройства сна требуют лечения препаратами. Некоторые симптомы могут быть связаны с основным заболеванием соматического или психического характера, для которого существует более специфическое лечение.
Бензодиазепины не действуют на причину. Они уменьшают симптомы и могут также быть большой помощью, например, в облегчении доступа к продолжающемуся лечению и соответствующему решению проблемы.
При применении бензодиазепин может развиться физическая и психическая зависимость. Чтобы обеспечить возможно меньший риск, необходимо обратить особое внимание на следующие инструкции:
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.