Лорабекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лорабекс, 4 мг/мл, раствор для инъекций

Лоразепам

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лорабекс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Лорабекс
• 3. Как использовать лекарство Лорабекс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Лорабекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лорабекс и для чего оно используется

Это лекарство содержит лоразепам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами. Лекарство помогает облегчить тревогу и мышечное напряжение.
Лорабекс обычно назначается в качестве премедикации перед операцией или перед инвазивными или длительными диагностическими исследованиями. Он также может быть использован для облегчения острых состояний тревоги, острого возбуждения или острой мании, а также для контроля судорог.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже после приема лекарства Лорабекс, необходимо сообщить об этом врачу.
Лекарство Лорабекс не должно использоваться у детей в возрасте до 12 лет, за исключением контроля над судорожным состоянием, при котором лекарство Лорабекс может быть использовано у взрослых, детей и младенцев от 1 месяца жизни и старше.

2. Важная информация перед использованием лекарства Лорабекс

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимал лекарство Лорабекс ранее, если пациентка беременна или если пациент обратился в больницу для лечения.

Когда не использовать лекарство Лорабекс

• если у пациента есть значительные трудности с дыханием или он испытывает боль в грудной клетке
• если в прошлом врач назначал бензодиазепины и они оказались не подходящими
• если у пациента есть аллергия на бензодиазепины, включая лоразепам или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть миастения гравис (чрезмерное ослабление или утомление мышц)
• если у пациента есть значительные проблемы с печенью
• если у пациента есть синдром апноэ во сне (проблемы с дыханием во время сна)
• если ребенок в возрасте до 12 лет, за исключением контроля над судорожным состоянием. В случае судорожного состояния лекарство Лорабекс не должно использоваться у новорожденных.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Лорабекс, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациентка беременна, планирует иметь ребенка или кормит грудью
• если у пациента есть проблемы с злоупотреблением лекарствами или алкоголем
• если у пациента есть проблемы с почками или печенью
• если пациент в возрасте или ослаблен
• если у пациента есть или был в прошлом депрессия
• если у пациента есть расстройство личности
• если у пациента был в прошлом психотический эпизод
• если у пациента были в прошлом судороги/падения
• если у пациента есть проблемы с дыханием
• если у пациента есть проблемы с глазами - глаукома
• если пациент принимает любые другие лекарства, поскольку они могут влиять на действие лекарства Лорабекс.

Если пациент лечится амбулаторно, не следует вводить лекарство Лорабекс, unless пациенту сопровождает опекун, который может сопроводить пациента домой.

Толерантность и зависимость

Может развиться толерантность к бензодиазепинам, поэтому после нескольких недель приема лекарства Лорабекс его действие может быть менее выраженным.
Лоразепам может вызывать зависимость, особенно у пациентов, которые в прошлом злоупотребляли лекарствами, наркотиками и (или) алкоголем.
Мало вероятно, что будет развиваться зависимость, но риск увеличивается с более высокими дозами и длительным использованием, и он еще выше у пациентов, которые в прошлом были зависимы от алкоголя, лекарств или наркотиков, или у пациентов с выраженными расстройствами личности. Поэтому не следует использовать лоразепам у лиц, зависимых от алкоголя, лекарств или наркотиков.
Зависимость может привести к симптомам отмены, особенно в случае внезапного прекращения лечения. Поэтому лекарство должно всегда отменяться постепенно - при необходимости используя лоразепам в форме для перорального приема.
Некоторые пациенты могут чувствовать сонливость после приема лекарства Лорабекс. Рекомендуется оставаться в больнице не менее 8 часов или на ночь после введения инъекции. Если пациент должен покинуть больницу вскоре после введения лекарства Лорабекс, он должен находиться под наблюдением опекуна.
У некоторых пациентов в возрасте могут возникать головокружения после приема лекарства Лорабекс, и у этих пациентов существует повышенный риск падений.
Было сообщено о временной потере памяти после введения бензодиазепинов.

Дети

Не следует использовать лекарство Лорабекс у детей в возрасте до 12 лет, за исключением контроля над судорожным состоянием. В случае судорожного состояния лекарство Лорабекс не должно использоваться у новорожденных.

Лекарство Лорабекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любых других седативных, анксиолитических, антидепрессивных, сильных обезболивающих (например, опиоидов, метадона - необходимо уменьшить дозы и сократить время использования обоих лекарств до минимума в соответствии с рекомендациями врача), антиконвульсивных, антигистаминных, психотропных для настроения или психических расстройств (например, галоперидол или хлорпромазин). Прием лекарства Лорабекс с обезболивающими лекарствами увеличивает риск сонливости, в редких случаях - трудности с дыханием и может привести к смерти.
Барбитураты (седативные лекарства) и анестетики (лекарства, вызывающие анестезию - обратимую потерю чувствительности), клозапин (лекарство для настроения или психических расстройств), валпроевая кислота (используемая для лечения эпилепсии и биполярного расстройства), пробенецид (лекарство, используемое для лечения подагры), теофиллин, аминофиллин (лекарства, используемые для заболеваний дыхательной системы), дисульфирам (лекарство, помогающее лечению алкоголизма) и метронидазол (антибиотик): может быть необходимо уменьшить дозы этих лекарств перед введением лекарства Лорабекс. Необходимо также сообщить врачу о приеме лекарства, называемого скополамином, который может быть использован для проблем с кишечником или перед операцией.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимал лекарство Лорабекс ранее, если пациентка беременна или если пациент обратился в больницу для лечения.

Лекарство Лорабекс с пищей, питьем и алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя за 24-48 часов до введения лекарства Лорабекс. См. пункт 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Бензодиазепины, включая лекарство Лорабекс, могут вызывать повреждение плода, если они вводятся на ранней стадии беременности. Поэтому, если пациентка беременна или может быть беременна, она не должна принимать это лекарство без консультации с врачом. Если пациентка принимает это лекарство на поздней стадии беременности или во время родов, ребенок после рождения может быть менее активным, чем другие дети, могут возникать симптомы, такие как: низкая температура тела, снижение мышечного тонуса, проблемы с дыханием или трудности с кормлением. У ребенка также может возникнуть временно нарушенная реакция на низкую температуру. У ребенка после рождения могут возникать симптомы отмены, если мать регулярно принимает лоразепам в течение длительного времени на поздней стадии беременности.
Грудное вскармливание
Лекарство Лорабекс не должно вводиться кормящим матерям, unless в мнении врача ожидаемые преимущества для матери превосходят потенциальный риск для ребенка, поскольку лекарство может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

У некоторых пациентов в день введения лекарства Лорабекс может возникать сонливость или головокружение.
Не следует водить транспортные средства и эксплуатировать машины в течение 24-48 часов после введения лекарства Лорабекс.

Лекарство Лорабекс содержит бензиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520) и макрогол 400

Это лекарство содержит 21 мг бензилового спирта, 840 мг пропиленгликоля и 189 мг макрогола 400 в каждом 1 мл.
В случае детей в возрасте до 5 лет, пациентов с заболеваниями печени или почек, или женщин, беременных или кормящих грудью, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства, поскольку вспомогательные вещества могут вызывать нежелательные действия. Врач может скорректировать дозу, если пациент или ребенок принимает другие лекарства, содержащие бензиловый спирт, пропиленгликоль или алкоголь.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Введение бензилового спирта маленьким детям связано с риском тяжелых нежелательных действий, включая расстройства дыхания (так называемый "синдром газпинга"), однако Лорабекс не используется у новорожденных в возрасте до 1 месяца жизни.
Не следует вводить маленьким детям (в возрасте до 3 лет) дольше, чем в течение недели без рекомендации врача или фармацевта.

3. Как принимать лекарство Лорабекс

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач введет лекарство Лорабекс в виде инъекции в одну из вен или в один из мышц.
Рекомендуемая доза составляет:
В премедикации обычно рекомендуется доза 0,05 мг на каждый килограмм массы тела (например, если пациент весит 70 килограммов, вероятно, он получит 3,5 мг лоразепама).
Лекарство Лорабекс не должно использоваться в премедикации у детей в возрасте до 12 лет.
При остром тревожном состоянии обычно рекомендуется доза от 0,025 до 0,03 мг на каждый килограмм массы тела (например, если пациент весит 70 килограммов, вероятно, он получит от 1,75 до 2,1 мг лоразепама). Лекарство Лорабекс не должно использоваться в лечении острого тревожного состояния у детей в возрасте до 12 лет.
Врач может назначить другую дозу или рекомендовать другой срок лечения, особенно у пациентов в возрасте или ослабленных.
Пациенты с расстройствами функции почек или печени: у этих пациентов могут быть достаточными более низкие дозы. Использование у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью является противопоказанием.
При контроле над судорожными состояниями у взрослых лоразепам обычно вводится внутривенно в дозе 4 мг. Дети получают внутривенно более низкую дозу 0,1 мг на каждый килограмм массы тела. Не следует превышать 4 мг на дозу. Если судороги продолжаются в течение 10-15 минут после введения лекарства, врач может решить ввести вторую дозу.
Из-за потенциального риска токсичности, связанной с накоплением вспомогательных веществ, не следует повторять максимальную дозу лекарства Лорабекс в течение 24 часов у детей в возрасте до 5 лет.

Использование у детей

Лекарство Лорабекс не должно использоваться у детей в возрасте до 12 лет, за исключением контроля над судорожным состоянием (см. также пункт 2). В случае судорожного состояния лекарство Лорабекс не должно использоваться у новорожденных (см. также пункт 2).

Во время длительного лечения может возникать зависимость от бензодиазепинов. По этой причине

лекарство Лорабекс обычно назначается в одной или двух дозах или на короткий срок лечения.
Это снижает риск зависимости от лекарства Лорабекс или возникновения симптомов отмены после прекращения его использования (см. "Прекращение приема лекарства Лорабекс" ниже).
Врач назначит самую маленькую эффективную дозу для использования в течение возможно более короткого срока.
Если лекарство Лорабекс вводится в дозах, значительно превышающих указанные выше, увеличивается риск возникновения нежелательных действий, таких как те, которые представлены в пункте 4 "Возможные нежелательные действия". Необходимо сообщить врачу, если возник любой из этих симптомов или другие нежелательные действия.

Прекращение приема лекарства Лорабекс

После окончания лечения лекарством Лорабекс врач решит, необходимо ли дальнейшее лечение.
После окончания лечения дозу лекарства Лорабекс необходимо постепенно снижать. Это позволит организму привыкнуть к отсутствию лекарства Лорабекс и снизит риск возникновения нежелательных действий.

Симптомы отмены

После отмены лекарства Лорабекс могут возникать симптомы отмены, такие как: головная боль, боль в мышцах, тревога, напряжение, депрессия, беспокойство, головокружение, тошнота, диарея, потеря аппетита, бессонница, спутанность, раздражительность, возбуждение, дрожь, боль в животе, изменения частоты сердечных сокращений, потеря кратковременной памяти, дисфория (чувство печали, тревоги, раздражительности или беспокойства), высокая температура тела и потливость. Если возник любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента возник один из следующих симптомов отмены: потеря чувства реальности, чувство нереальности или оторванности от жизни и невозможность испытывать эмоции, звон в ушах (звон или шум в ушах), онемение или покалывание рук или ног, рвота, дрожь, галлюцинации, судороги или влияние на зрение, слух или осязание, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Во время использования бензодиазепинов сообщалось о тяжелых аллергических реакциях, даже после первой дозы.
У пациентов после приема первой дозы или последующих доз бензодиазепинов сообщалось о случаях отека кожи и (или) слизистых оболочек, включающих язык, горло или голосовые связки (ангионевротический отек). У некоторых пациентов во время приема бензодиазепинов возникли другие нежелательные действия, такие как одышка, отек горла или тошнота и рвота.
Бензодиазепины, включая лоразепам, могут вызывать потенциально смертельные проблемы с дыханием.
Во время использования лекарства Лорабекс иногда могут возникать нежелательные действия. Обычно они не являются тяжелыми и не продолжаются долго. Однако необходимо сообщить врачу, если любой из следующих нежелательных действий является тяжелым или неприятным.

Другие нежелательные действия, которые могут возникать, это:

Очень часто: возникают у более чем 1 из 10 пациентов

• успокоение
• усталость
• сонливость.

Часто: возникают у менее чем 1 из 10 пациентов

• ослабление мышц
• астения (ослабление)
• атаксия (неуклюжесть)
• спутанность
• депрессия
• обнаружение депрессии (обнаружение симптомов депрессии, которые ранее были скрыты)
• головокружение.

Не очень часто: возникают у менее чем 1 из 100 пациентов

• тошнота
• нарушенный сексуальный позыв
• импотенция
• менее интенсивный оргазм.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• повышенная чувствительность к свету, звуку и прикосновению
• судороги и (или) падения
• запор, желтуха кожи и глаз
• дрожь
• нарушения зрения (двойное зрение, нечеткое зрение)
• трудности с речью и (или) нечеткая речь
• головная боль
• потеря памяти
• повышенные эмоции
• coma
• мысли о самоубийстве и (или) попытки самоубийства
• нарушения внимания и (или) концентрации
• отсутствие торможения (психического)
• повышение активности печеночных ферментов (биллирубина, аминотрансфераз, алкальной фосфатазы)
• тревога, состояние возбуждения, враждебность, агрессия, повышение сексуальной активности
• нарушения равновесия
• проблемы с дыханием
• проблемы с дыханием во время сна
• ухудшение заболевания легких
• аллергические реакции кожи (например, сыпь, отек)
• выпадение волос (выпадение волос с головы или тела)
• реакции повышенной чувствительности
• ангионевротический отек (отек лица, рук и ног)
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), состояние, при котором организм выделяет слишком много антидиуретического гормона (АДГ). Повышенный АДГ может вызывать чрезмерное удержание воды в организме.
• гипонатремия (низкая концентрация натрия в крови, которая может вызывать усталость и спутанность, дрожь мышц, судороги и кому)
• гипотермия (понижение температуры тела)
• низкое кровяное давление
• тромбоцитопения (необъяснимое появление синяков, кровотечение из носа и (или) кровотечение из десен), агранулоцитоз (тяжелое инфекционное заболевание), панцитопения (кровотечение, легкое образование синяков, усталость, одышка и ослабление)
• головокружение лабиринтного происхождения
• проблемы со сном.

Следующие нежелательные действия могут быть более вероятными у детей и пациентов в возрасте:

• тревога
• возбуждение
• раздражительность
• агрессия
• внезапный гнев
• кошмары
• галлюцинации
• нарушения личности
• нарушения поведения
• ложные убеждения.

В редких случаях пациенты могут испытывать боль, воспаление кожи или сыпь в месте инъекции. В таком случае необходимо немедленно сообщить врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут любые симптомы или нежелательные действия, включая любые нежелательные действия, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лорабекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить и перевозить в холодильнике (2°C-8°C). Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Была доказана химическая и физическая стабильность лекарства после разбавления в течение часа при температуре 2°C-8°C. С микробиологической точки зрения, если метод открытия/разбавления не исключает риск микробиологического загрязнения, лекарство должно быть использовано немедленно. Если оно не будет использовано немедленно, срок и условия хранения во время использования ответственность несет пользователь.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лорабекс

• Активным веществом лекарства является лоразепам. Каждый мл раствора содержит 4 мг лоразепама.
• Другие компоненты: пропиленгликоль (Е1520), макрогол 400, бензиловый спирт.

Как выглядит лекарство Лорабекс и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, без видимых частиц.
Лекарство Лорабекс упаковано в ампулы из бесцветного стекла типа I, объемом 2 мл. Каждая ампула содержит 1 мл раствора.
Ампулы помещены на поддоны из ПВХ, запечатанные прозрачной пленкой из ПЭ, в картонной упаковке с инструкцией.
Лекарство Лорабекс упаковано по 5 или 10 ампул по 1 мл раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Medochemie Ltd
48, улица Япетоу, промышленная зона Агиос Афанасиос
4101 Агиос Афанасиос, Лимасол
Кипр
Дата последней актуализации инструкции:март 2025 г.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Дозирование и способ введения

Дозирование:

Дозирование и продолжительность лечения должны быть определены для каждого пациента индивидуально.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение возможно более короткого срока. Риск синдрома отмены и явления "отскока" выше при внезапной отмене лекарства; поэтому у всех пациентов лекарство должно быть отменено постепенно.

Премедикация:

Взрослые: 0,05 мг/кг массы тела. (3,5 мг при средней массе тела 70 кг). Лекарство должно быть введено внутривенно за 30-45 минут до операции, седативное действие возникает через 5-10 минут, а потеря сознания - через 30-45 минут.
Лекарство должно быть введено внутримышечно за 1-1,5 часа до операции, седативное действие возникает через 30-45 минут, а потеря сознания - через 60-90 минут.
Дети и подростки: Лекарство Лорабекс не должно использоваться у детей в возрасте до 12 лет.

Острое тревожное состояние:

Взрослые: 0,025-0,03 мг/кг массы тела. (1,75-2,1 мг при средней массе тела 70 кг). Повторять каждые 6 часов.
Дети и подростки: Лекарство Лорабекс не должно использоваться у детей в возрасте до 12 лет.

Судорожное состояние:

Взрослые: 4 мг внутривенно.
Дети и подростки(в возрасте от 1 месяца и старше): 0,1 мг/кг массы тела внутривенно. Максимально 4 мг на дозу.
Из-за потенциального риска токсичности, связанной с накоплением вспомогательных веществ, не следует повторять максимальную дозу лекарства Лорабекс в течение 24 часов у детей в возрасте до 5 лет.
В случае судорожного состояния лекарство Лорабекс не должно использоваться у новорожденных.
Если судороги продолжаются в течение следующих 10-15 минут, дозу можно повторить, но не превышать 2 доз. Не превышать 4 мг на дозу.
Пациенты в возрасте и ослабленные: Пациенты в возрасте и ослабленные могут реагировать на более низкие дозы, и половина рекомендуемой дозы для взрослых может быть достаточной.

Пациенты с расстройствами функции почек или печени

Более низкие дозы могут быть достаточными у пациентов с расстройствами функции почек или с легкой до умеренной печеночной недостаточностью. Использование у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью является противопоказанием.

Пациенты в возрасте и ослабленные

У пациентов в возрасте и ослабленных необходимо уменьшить начальную дозу примерно на 50% и скорректировать дозу в соответствии с потребностями и толерантностью пациента.

Способ введения

Лекарство Лорабекс можно вводить внутривенно или внутримышечно, но предпочтительнее внутривенный путь.
Необходимо быть осторожным при введении лекарства, чтобы избежать внутратерминальной или внутривенной инъекции в небольшие вены.
Всасывание из места инъекции значительно медленнее при внутримышечном введении, и подобную скорость действия можно получить при пероральном приеме таблеток с лоразепамом.
Лекарство Лорабекс не должно использоваться в течение длительного времени.

Подготовка инъекции

Внутримышечное введение :
Для облегчения внутримышечного введения рекомендуется разбавить лекарство Лорабекс в соотношении 1:1 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором глюкозы или водой для инъекций.
Внутривенное введение:
При внутривенном введении лекарство Лорабекс всегда должно быть разбавлено 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором глюкозы или водой для инъекций в соотношении 1:1.
Лекарство Лорабекс выпускается в виде 1 мл раствора в 2 мл ампуле для облегчения разбавления.
Лекарство Лорабекс не должно смешиваться с другими лекарствами в одной шприце.

Фармацевтическая несовместимость

Из-за отсутствия данных о совместимости этого лекарства не следует смешивать с другими лекарствами, кроме указанных в пункте "Дозирование и способ введения".

Срок годности

До открытия: 18 месяцев.
После открытия: использовать немедленно после открытия.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить и перевозить в холодильнике (2°C-8°C).
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Особые меры предосторожности при удалении и подготовке лекарства к использованию

Лекарство Лорабекс не должно смешиваться с другими лекарствами в одной шприце. Не использовать, если раствор окрасился или появился осад (см. "Дозирование и способ введения").
Без особых требований к удалению.
Все неиспользованные остатки лекарства или его отходы должны быть удалены в соответствии с местными правилами.