Ликсим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ликсим, 70 мг, лечебный пластырь

Для применения у взрослых
Этофенамат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ликсим и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ликсим
• 3. Как применять Ликсим
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Ликсим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ликсим и для чего он используется

Активное вещество этого препарата - этофенамат - относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), обладающими обезболивающим и противовоспалительным действием.
Ликсим используется для краткосрочного симптоматического лечения местной боли в острых, неосложненных растяжениях голеностопного сустава у взрослых.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Ликсим

Когда не применять препарат Ликсим:

• если пациент имеет аллергию на этофенамат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, используемые для лечения боли и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), проявляющуюся в виде астмы, затрудненного дыхания (бронхоспазма), ринита, отека или крапивницы;
• если пациент имеет повреждения кожи (например, ссадины, порезы, ожоги, открытые раны), инфекцию или воспаление кожи или экссудативный дерматит или экзему;
• у женщин в последних трех месяцах беременности (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• на глаза, рот или слизистые оболочки.

Предостережения и меры предосторожности

Если появилась кожная сыпь, необходимо немедленно удалить пластырь и прекратить лечение.
Для ограничения возникновения нежелательных действий рекомендуется применять в течение самого короткого необходимого времени для контроля симптомов.
Не следует использовать повязку для удержания пластыря на месте.
У пациентов, у которых есть бронхиальная астма или аллергия, могут возникнуть затруднения дыхания (бронхоспазм).
Во время лечения и в течение 2 недель после удаления пластыря необходимо избегать воздействия на леченую область прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения в солярии, чтобы уменьшить риск повышенной чувствительности к свету.
Не можно исключить возникновение системных нежелательных действий (действий, влияющих на весь организм) после применения пластыря, если препарат применяется на больших поверхностях кожи (т.е. если применено более одного пластыря - см. пункт 3) и в течение длительного времени.
Хотя ожидается, что системные действия (действия, влияющие на весь организм) будут минимальными, пластырь следует применять с осторожностью у пациентов с:

• нарушениями функции почек, сердца или печени
• активным или имеющимся в анамнезе язвенным поражением желудочно-кишечного тракта, энтеритом или склонностью к кровотечению.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении нестероидных противовоспалительных препаратов у пациентов пожилого возраста, поскольку они более склонны к возникновению нежелательных действий.
Не следует применять одновременно другие препараты, содержащие этофенамат или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые местно (на кожу) или перорально.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Ликсим у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность этого препарата в этой возрастной группе.

Препарат Ликсим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если препарат применяется правильно, этофенамат всасывается в организм только в небольших количествах, поэтому возникновение взаимодействий с другими препаратами маловероятно.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат у женщин в третьем триместре беременности.
В первом и втором триместре беременности препарат можно применять только по назначению врача.
Небольшие количества флуфенамовой кислоты, продукта метаболизма этофенамата, проникают в грудное молоко кормящих женщин. Однако, если врач считает это необходимым, возможно кратковременное применение препарата Ликсим во время кормления грудью. Если препарат Ликсим применяется во время кормления грудью, не следует применять его на области груди или на больших поверхностях кожи или в течение длительного времени.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ликсим не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять Ликсим

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и пожилые пациенты
Наклеить один (1) пластырь каждые 12 часов (всего 2 пласты в день), но не более 7 дней.
В одно время можно применять только один пластырь.
Только для краткосрочного лечения.
Не следует превышать рекомендованную дозу.

Способ применения

Нанесение на кожу.
Пластырь следует применять только на неповрежденную, здоровую кожу.
Как приклеить пластырь
Пластырь следует наклеить на сухую, гладкую поверхность кожи. Если область кожи, где будет
приклеен пластырь, потная или сильно волосатая, адгезия пластыря может быть снижена.

Сначала необходимо оторвать защитный слой от центра пластыря (А) и прижать это место непосредственно к коже.
Не прикасаться пальцами к липкой стороне пластыря!

Удерживать центр пластыря (А) другой рукой и удалить часть (Б) защитного слоя, сложив пластырь наружу и оторвав защитный слой (Б) от выступающего края (см. стрелку). После удаления защитного слоя необходимо прижать пластырь к коже.

Удалить часть (В) защитного слоя таким же образом, как часть (Б). Прижать пластырь к коже.
Необходимо прижимать пластырь к коже не менее 30 секунд, чтобы обеспечить правильную адгезию.
адгезию.
После использования каждого пластыря необходимо тщательно закрыть пачку с помощью шнуркового замка.

Продолжительность лечения

Только для краткосрочного применения.
Ликсим следует применять в течение самого короткого необходимого времени для облегчения симптомов.
Не следует применять пластырь более 7 дней. Если через это время не произошло улучшения или симптомы усилились, необходимо обратиться к врачу.
Не превышать рекомендованную продолжительность лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ликсим

В случае передозировки или случайного применения препарата ребенком необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск применения препарата Ликсим

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникают:

• симптомы аллергической реакции, такие как астма, неясный свистящий дыхание или одышка, зуд, ринит или кожная сыпь.
• симптомы повышенной чувствительности и кожные реакции, такие как покраснение, отек, шелушение, образование пузырей, отслоение кожи или язвы.

Могут возникнуть следующие нежелательные действия:
Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):
Дерматит, например, покраснение кожи, зуд, жжение, кожная сыпь, включая с папулами, пустулами или образованием пузырьков.
Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):
Реакции повышенной чувствительности, местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов):
Отек кожи.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Чувствительность к свету (фоточувствительность).
Риск нежелательных действий увеличивается, если пластырь применяется на большой поверхности кожи (например, применение более одного пластыря - см. пункт 3) и в течение длительного времени.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ликсим

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и картонной коробке после: Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30℃.
Использованные пластыри необходимо сложить пополам, липкой стороной внутрь, и удалить в безопасном порядке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как удалить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ликсим

• Активным веществом препарата является этофенамат. Один пластырь содержит 70 мг этофенамата.
• Другими компонентами являются:

Приклеивающийся слой
Поликонденсат триметилсилилованного поликремния альфа- гидро-омега- гидроксиполи (диметилсилоксана) с диметиконом, макрогол 400 и очищенное оливковое масло.
Внешний защитный слой
Полиэстер.
Защитный слой (удаленный)
Полиэстер, покрытый фторполимером.

Как выглядит Ликсим и что содержит упаковка

Каждый пластырь размером 10 см х 14 см, изготовленный из белого материала, с бесцветным, самоприклеивающимся слоем и съемной защитной пленкой.
Ликсим выпускается в картонной коробке, содержащей запечатанную пачку. Каждая пачка содержит 2, 5 или 7 пластырей. Для закрытия после удаления отдельных пластырей пачка оснащена шнурковым замком.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaf GmbH
Wallbrunnstrasse 24
79539 Лёррах
Германия

Производитель/Импортер

mikle-pharm GmbH
Sandgasse 17
76829 Ландау
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия/Германия:
Ликсим 70 мг wirkstoffhaltiges Pflaster
Бельгия:
Ликсим 70 мг emplâtre médicamenteux
Ликсим 70 мг wirkstoffhaltiges Pflaster
Ликсим 70 мг pleister
Испания:
Флогопатч 70 мг apósito adhesivo medicamentoso
Венгрия:
Ликсим 70 мг gyógyszeres tapasz
Италия:
Дорсифлекс
Польша:
Ликсим
Португалия:
Фикспласт 70 мг emplastro medicamentoso
Дата последнего обновления инструкции:07.10.2022