Линатра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Линатра, 5 мг, покрытые таблетки

Линаглиптин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Линатра и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Линатра
• 3. Как принимать препарат Линатра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Линатра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Линатра и для чего он используется

Препарат Линатра содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе препаратов, называемых "пероральные противодиабетические препараты". Пероральные противодиабетические препараты используются для лечения высокого уровня сахара в крови. Эти препараты помогают организму уменьшать количество сахара в крови.
Препарат Линатра используется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых, когда этого заболевания нельзя контролировать должным образом с помощью только диеты и физических упражнений.
Важно продолжать диету и физические упражнения, рекомендованные врачом или медсестрой.

2. Важные сведения перед приемом препарата Линатра

Когда не принимать препарат Линатра

• если пациент имеет аллергическую реакцию на линаглиптин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Линатра, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть сахарный диабет 1-го типа (организм пациента не производит инсулин) или диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, характеризующееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Препарат Линатра не должен использоваться для лечения этих заболеваний.
• если пациент принимает противодиабетический препарат, называемый "производным сульфонилмочевины" (например, глимепирид, глипизид), врач может рекомендовать уменьшить дозу производного сульфонилмочевины, если одновременно используется препарат Линатра, чтобы избежать слишком сильного уменьшения уровня сахара в крови.
• если у пациента произошла аллергическая реакция на любой другой препарат,

используемый ранее для уменьшения уровня сахара в крови.

• если у пациента есть или была в прошлом болезнь поджелудочной железы.

Если у пациента появятся симптомы острого панкреатита, такие как сильный и упорный боль в животе, необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента появятся пузыри на коже, это может быть симптомом заболевания, называемого пемфигусом.
Врач может рекомендовать пациенту прекратить прием препарата Линатра.
Сахарные изменения на коже являются распространенными осложнениями диабета. Необходимо соблюдать рекомендации по уходу за кожей и ногами, данные врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Препарат Линатра не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Линатра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент использует препараты, содержащие любое из следующих активных веществ:

• карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут использоваться для лечения судорог (эпилепсии) или хронической боли.
• рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Неизвестно, является ли препарат Линатра вредным для нерожденных детей, поэтому рекомендуется избегать использования препарата Линатра во время беременности.
Неизвестно, проникает ли препарат Линатра в грудное молоко. Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/отложить терапию препаратом Линатра.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Линатра не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использования машин.
Прием препарата Линатра в сочетании с препаратами группы производных сульфонилмочевины и (или) инсулином может быть причиной слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), что может влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин или работы без сильной опоры для ног. Однако рекомендуется чаще контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови, чтобы минимизировать риск гипогликемии, особенно при использовании препарата Линатра в сочетании с производными сульфонилмочевины и (или) инсулином.

Линатра содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, то есть препарат считается "не содержащим натрия".

3. Как использовать препарат Линатра

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Линатра составляет одну таблетку 5 мг один раз в день.
Препарат Линатра можно принимать как с пищей, так и без пищи.
Препарат следует использовать в соответствии с рекомендациями врача, чтобы получить лучший результат лечения.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Линатра

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Линатра необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Линатра

• Если пациент забыл принять дозу препарата Линатра, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы препарата, то не следует принимать пропущенную дозу.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Никогда не следует принимать две дозы в один и тот же день.

Прекращение приема препарата Линатра

Не следует прекращать прием препарата Линатра без консультации с врачом. После прекращения приема препарата Линатра может увеличиться уровень сахара в крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи.
Необходимо прекратить прием препарата Линатра и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов, связанных с низким уровнем сахара в крови: дрожь, потоотделение, беспокойство, нечеткое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или замешательство (гипогликемия). Гипогликемия (частота: очень часто, появляется у более чем 1 из 10 человек) является известным нежелательным действием лечения препаратом Линатра, принимаемым одновременно с метформином и производным сульфонилмочевины.
У некоторых пациентов появляются аллергические реакции (чувствительность; частота: не очень часто, появляется у не более чем 1 из 100 человек) во время приема препарата Линатра в монотерапии или в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения диабета, которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и одышку (bronchospasm; частота неизвестна, частота не может быть определена на основе доступных данных). У некоторых пациентов появляется сыпь (частота появления не очень часто), крапивница (крапивница; частота появления редко, появляется у не более чем 1 из 1000 человек) и отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангиоотек; частота появления редко). Если у пациента появятся любые из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить использование препарата Линатра и немедленно обратиться к врачу. Врач может назначить препарат, используемый для лечения аллергических реакций, и назначить другой препарат, используемый для лечения диабета.
Во время приема препарата Линатра в монотерапии или в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения диабета, у некоторых пациентов появлялось панкреатит (панкреатит; частота появления редко, появляется у не более чем 1 из 1000 человек).
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Линатра и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих тяжелых нежелательных реакций:

• Сильный и упорный боль в животе (в области желудка), который может распространяться на спину, а также тошнота и рвота, поскольку они могут быть симптомами панкреатита.

Во время приема препарата Линатра в монотерапии или в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения диабета, у некоторых пациентов появлялись следующие нежелательные реакции:

• Часто: увеличение активности липазы в крови.
• Не очень часто: воспаление носа или горла, кашель, запор (в сочетании с инсулином), увеличение активности амилазы в крови.
• Редко: появление пузырей на коже (пемфигус).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Линатра

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на картонной коробке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP указывает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не использовать препарат Линатра, если упаковка была повреждена или есть видимые признаки вмешательства.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Линатра

• Активным веществом препарата является линаглиптин. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг линаглиптина.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: маннитол, коповидон К-28, карбоксиметилцеллюлоза натрия тип А, микрокристаллическая целлюлоза, стеарилфумарат натрия; покрытие таблетки: гипромеллоза (тип 2910, 5 мПа·с), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 6000, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит Линатра и что содержит упаковка

Линатра 5 мг - это круглые, двусторонние выпуклые, розовые покрытые таблетки диаметром 8 мм, с выдавленной цифрой "5" на одной стороне.
Линатра выпускается в блистерах из фольги OPA/Алюминий/PVC//Алюминий с слоем с поглощающим влагу средством, в картонной коробке.
Упаковки содержат 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца, 2, 39-460 Нова Деба

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах

Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария: Линатра 5 мг филмирани таблетки
Словакия: Линатра 5 мг филмом обалене таблетки
Дата последнего обновления инструкции:июнь 2025 г.