Левометгадоне Гидрохлориде Молтени

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Левометадон гидрохлорид Молтени, 2,5 мг/мл, пероральный раствор

Для применения у взрослых пациентов
Левометадон гидрохлорид

Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием всей инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Это лекарственное средство было назначено строго определённому пациенту. Не следует передавать его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени
• 3. Как применять лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени и для чего оно используется

Левометадон гидрохлорид Молтени содержит активное вещество левометадон гидрохлорид. Он принадлежит
к группе лекарственных средств, которые воздействуют на нервную систему пациента.
Левометадон гидрохлорид Молтени используется для лечения взрослых пациентов, зависимых от
веществ, называемых «опиоидами» или «противоболевыми опиоидами» – таких как героин и морфин. Он действует
как замена веществ, вызывающих зависимость.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени

Когда не применять лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левометадон или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает лекарственные средства от депрессии, называемые «ингибиторами МАО» (ингибиторы моноаминоксидазы) или принимал их в течение последних 2 недель (см. «Другие лекарственные средства и Левометадон гидрохлорид Молтени»);
• если пациент принимает лекарственные средства, используемые для лечения зависимости или сильные противоболевые лекарственные средства (см. «Другие лекарственные средства и Левометадон гидрохлорид Молтени»);
• если пациент имеет тяжелые трудности с дыханием или проблемы с легкими;
• пациент зависим от неопиоидных веществ;
• пациент моложе 18 лет.

Не следует применять лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени, если любой из вышеуказанных
сведений относится к пациенту. Если пациент имеет сомнения, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед
применением лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Левометадона гидрохлорида Молтени необходимо обратиться к врачу или
фармацевту, если пациент:

• не чувствует себя бодрым или полностью проснувшимся (имеет «пониженные уровни сознания»);
• имеет низкое кровяное давление;
• имел в прошлом проблемы с сердцем, включая заболевания сердца или нарушения сердечного ритма. Это лекарственное средство может влиять на электрические сигналы, которые контролируют сердечный ритм, особенно в больших дозах. Поэтому необходимо сообщить врачу, если в прошлом пациент имел проблемы с сердцем;
• имел в прошлом проблемы с дыханием или легкими, такие как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• имеет трудности с мочеиспусканием;
• имеет проблемы, связанные с простатой;
• имеет проблемы с желчным пузырем или желчными путями;
• имеет воспаление поджелудочной железы;
• имеет нарушения функции кишечника;
• имеет гипотиреоз;
• имеет повышенное внутричерепное давление;
• имеет проблемы с надпочечниками - гиперфункцию или тип опухоли, называемый феохромоцитомой ( феохромоцитома);
• был проинформирован врачом, что имеет нарушения электролитного баланса, такие как гипокалиемия.

Если пациента касается любой из вышеуказанных сведений (или он не уверен), перед началом применения
Левометадона гидрохлорида Молтени пациент должен обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если во время применения лекарственного средства Левометадон
гидрохлорид Молтени появляются следующие симптомы:

• слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это могут быть симптомы, указывающие на то, что надпочечники производят слишком мало гормона кортизола и может быть необходимо дополнить гормон.

Длительное применение опиоидных противоболевых лекарственных средств может привести к снижению уровня
половых гормонов и увеличению уровня гормона пролактина. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если
появляются такие симптомы, как снижение либидо, импотенция или отсутствие менструаций.

При применении лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени необходимо соблюдать осторожность

• Лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени действует примерно в два раза сильнее, чем метадон. Правильная дозировка указана в пункте 3 «Как применять лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени».
• Лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени не следует вводить внутривенно - оно предназначено исключительно для перорального применения. Внутривенное введение опасно и может привести к тяжелым осложнениям у пациента. Оно может привести к инфекции всего организма пациента, вены могут стать болезненными и опухшими, а также может произойти блокирование кровеносного сосуда в легких.

Толерантность, зависимость и злоупотребление

Это лекарственное средство содержит левометадон, который является опиоидным лекарственным средством. Многократное применение опиоидов может
привести к снижению эффективности лекарственного средства (организм пациента привыкает к действию лекарственного средства, что
называется «толерантностью»). Многократное применение лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени также может
привести к злоупотреблению, зависимости и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию.
Зависимость или привыкание может привести к тому, что пациент чувствует, что он не контролирует количество принимаемого лекарственного средства или частоту его приема.
Риск развития зависимости или злоупотребления различен у разных пациентов.
У пациента может быть более высокий риск развития злоупотребления или зависимости от лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени, если:

• пациент или член его семьи когда-либо злоупотреблял алкоголем или был зависим от алкоголя, лекарственных средств, выдаваемых по рецепту, или незаконных наркотиков («зависимость»);
• пациент курит;
• пациент когда-либо имел расстройства настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени пациент заметит любой из ниже перечисленных симптомов, это может указывать на развитие зависимости или злоупотребления.

• Пациент чувствует необходимость принимать лекарственное средство дольше, чем рекомендовал врач.
• Пациент чувствует необходимость принимать большую дозу, чем рекомендованная.
• Пациент использует лекарственное средство по причинам, отличным от той, для которой оно было назначено, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть».
• Пациент неоднократно пытался прекратить или контролировать применение лекарственного средства.
• После прекращения приема лекарственного средства пациент чувствует себя плохо и чувствует себя лучше после повторного приема лекарственного средства («синдром отмены»).

Если пациент заметил у себя любой из вышеуказанных симптомов, он должен обсудить это с врачом и определить лучший способ лечения, включая подходящий момент прекращения лечения и безопасный способ прекращения лечения (см. пункт 3, Прекращение приема лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени).

Расстройства дыхания во время сна

Лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени может привести к расстройствам дыхания во время сна, таким
как апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкая концентрация кислорода
в крови). Симптомами могут быть прерывистое дыхание во сне, ночные пробуждения из-за одышки,
трудности в поддержании сна или чрезмерная сонливость днем. Если пациент или другой человек заметит такие
симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Применение лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени может привести к положительным результатам тестов,
используемых в спорте (тестов «антидопинга»). Не следует применять Левометадон гидрохлорид Молтени как допинг - он может
серьезно нанести вред здоровью.

Левометадон гидрохлорид Молтени и другие лекарственные средства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует принимать. Это касается также лекарственных средств, выдаваемых без рецепта,
и растительных лекарственных средств. Это важно, поскольку лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени может влиять
на действие некоторых лекарственных средств. Также некоторые другие лекарственные средства могут влиять на действие лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени.

Не применять лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени и проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из ниже перечисленных лекарственных средств:

• лекарственные средства от депрессии, называемые ингибиторами МАО (ингибиторы моноаминоксидазы), также если пациент принимал их в течение последних 2 недель - в том числе моклобемид, фенелзин и транилципромин;
• лекарственные средства, используемые для лечения зависимости - такие как бупренорфин. Перед началом применения бупренорфина необходимо подождать не менее 20 часов после прекращения приема лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени;
• сильные противоболевые лекарственные средства - такие как морфин, буторфанол, налбуфин и пентазоцин.

Если пациента касается любой из вышеуказанных сведений (или он не уверен), он не должен применять Левометадон гидрохлорид Молтени и должен проинформировать врача или фармацевта.

Перед началом применения лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени необходимо проконсультироваться

с врачом или фармацевтомв случае применения любого из ниже перечисленных лекарственных средств:

• лекарственные средства, используемые для лечения тяжелых психических расстройств, называемых «психозами», таких как хлорпромазин
• лекарственные средства, которые притупляют чувства, в том числе:
• другие лекарственные средства от депрессии - такие как амитриптилин и кломипрамин
• лекарственные средства для сна - в том числе снотворные
• лекарственные средства, используемые для лечения артериальной гипертонии - такие как резерпин, клонидин, урапидил и празосин
• спиронолактон - мочегонное лекарственное средство
• лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций - такие как флуконазол, итраконазол, вориконазол и кетоконазол
• лекарственные средства, используемые для лечения сердечных заболеваний - такие как хинидин, верапамил и дилтиазем
• циметидин - используемый для лечения язвенной болезни желудка
• рифампицин - антибиотик
• антибиотики-макролиды, например, кларитромицин, телитромицин и эритромицин
• лекарственные средства, используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций, такие как ципрофлоксацин, фузидовая кислота
• лекарственные средства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum)
• антиретровирусные лекарственные средства, включая некоторые лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ, например, ампернавир, невирапин, зидовудин, эфавиренз, нельфинавир, ритонавир, лопинавир, саквинавир, абакавир, делавирдин, диданозин и ставудин
• оральные контрацептивы («пили»)
• антиэпилептические лекарственные средства, включая барбитураты - такие как фенитоин и карбамазепин
• каннабидиол (лекарственное средство, используемое для лечения судорог)
• габапентин и прегабалин (лекарственные средства, используемые для лечения эпилепсии, невралгии или тревоги), могут увеличить риск передозировки опиоидов, дыхательной депрессии (трудности с дыханием) и могут угрожать жизни
• метамизол, лекарственное средство, используемое для лечения боли и лихорадки
• успокаивающие лекарственные средства, называемые бензодиазепинами - такие как диазепам и флунитразепам Одновременное применение Левометадона гидрохлорида Молтени и успокаивающих лекарственных средств, таких как бензодиазепины или лекарственных средств с подобным действием, увеличивает риск появления сонливости, трудностей с дыханием (дыхательной депрессии), комы и может угрожать жизни. Поэтому их одновременное применение можно рассматривать только в том случае, если нет других методов лечения. Если врач назначает Левометадон гидрохлорид Молтени одновременно с успокаивающими лекарственными средствами, то врач также должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения. Необходимо проинформировать врача о всех успокаивающих лекарственных средствах, которые пациент принимает, и строго следовать рекомендациям врача относительно дозы. Полезно проинформировать друзей или родственников, чтобы они были осведомлены о возможности появления вышеуказанных симптомов. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу. Если пациента касается любой из вышеуказанных сведений (или он не уверен), перед началом применения Левометадона гидрохлорида Молтени необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Риск появления побочных эффектов увеличивается, если пациент применяет левометадон одновременно с
антидепрессивными лекарственными средствами (такими как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин,
флуvoxамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин,
нортриптилин). Необходимо обратиться к врачу, если появляются симптомы такие как:

• Изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома)
• Быстрое сердцебиение, нестабильное кровяное давление, лихорадка
• Чрезмерные рефлексы, нарушенная координация, жесткость мышц
• Желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Левометадон гидрохлорид Молтени и алкоголь

Не следует пить алкоголь во время применения лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени, поскольку алкоголь может
усилить побочные эффекты этого лекарственного средства и привести к тяжелому отравлению с такими симптомами, как сонливость,
плохое дыхание и кома, что может быть смертельным.

Беременность, грудное вскармливание и плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства
Беременность

• Лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени может быть применено во время беременности после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска, желательно в условиях специализированного медицинского центра. Учитывая метаболические изменения, происходящие во время беременности, может быть необходимо увеличить количество доз до двух в день, чтобы поддерживать эффективность лечения. Врач также может рекомендовать разделить суточную дозу.
• Длительное применение во время беременности может привести к привыканию и зависимости плода от левометадона, а также к появлению у ребенка симптомов отмены после рождения, что часто требует лечения в стационаре.

Грудное вскармливание
Левометадон проникает в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью во время приема левометадона, она должна проконсультироваться с врачом, поскольку это может повлиять на ребенка. Решение о том, может ли пациентка кормить грудью во время применения лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени, принимает врач. Пациентка должна наблюдать за ребенком, чтобы обнаружить необычные симптомы, такие как повышенная сонливость (более чем обычно), трудности с дыханием или вялость. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если любой из этих симптомов будет обнаружен.
Плодность
Существуют сообщения о том, что метадон вызывает проблемы с мужской плодностью во время поддерживающего лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время применения лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или управлять механизмами, поскольку пациент может чувствовать себя сонным и иметь сниженную бдительность во время применения этого лекарственного средства и иногда также после его отмены.
Пациент может управлять транспортными средствами, использовать инструмент или управлять механизмами после предварительной консультации с врачом.

Левометадон гидрохлорид Молтени содержит метилпара-гидроксибензоат (Е218)

Лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени

Это лекарственное средство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Врач определяет дозу для пациента:

• в соответствии с индивидуальными потребностями пациента;
• на основе скорости появления симптомов отмены. Всегда необходимо принимать дозу, рекомендованную врачом:
• не следует принимать больше или меньше этого лекарственного средства, чем рекомендованная доза;
• не следует принимать это лекарственное средство чаще или реже, чем рекомендовано.

Начальная доза:

• Обычно применяемая начальная доза составляет от 6 до 8 мл перорального раствора в день утром (т.е. 15 до 20 мг левометадона гидрохлорида).
• При необходимости пациент может получить вторую дозу, составляющую от 4 до 10 мл перорального раствора, вечером (т.е. от 10 до 25 мг левометадона гидрохлорида).

Увеличение дозы:

• Врач обычно увеличивает дозу в течение 1 до 6 дней, пока не определит подходящую дозу для пациента.
• Врач может увеличивать дозу на 2 до 4 мл в день (т.е. от 5 до 10 мг левометадона гидрохлорида). Это будет зависеть от того, как лекарственное средство влияет на пациента.
• Обычно применяемая доза может составлять до 24 мл перорального раствора в день (т.е. до 60 мг левометадона гидрохлорида). В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокую дозу.

Необходимо помнить, что лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени действует примерно в два раза сильнее, чем

метадон –что означает, что пациент принимает меньшую дозу, чем была бы в случае с метадоном.

Пациенты пожилого возраста, имеющие проблемы с почками или печенью или тяжелые заболевания

В случае пациентов старше 65 лет, пациентов в очень плохом состоянии или имеющих тяжелые нарушения функции почек или печени доза может быть снижена. В этих случаях врач может захотеть более тщательно контролировать пациента.

Как принимать лекарственное средство

• Лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени предназначено исключительно для перорального применения.
• Это лекарственное средство можно принимать в виде, в котором оно поставляется, или разбавленное водой или безалкогольными напитками - такими как апельсиновый сок.
• Доза для пациента будет измерена и введена врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени

Если пациент применил больше лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени, чем должен, необходима немедленная консультация с врачом или посещение больницы. Необходимо взять с собой упаковку лекарственного средства.
Могут появиться следующие симптомы передозировки:

• нарушения дыхания;
• чувство сильной сонливости, почти потеря сознания («бессознательность») или кома;
• сужение зрачков;
• холодная и потная кожа;
• очень медленное сердцебиение;
• слабость или беспокойство;
• низкая концентрация сахара в крови;
• нарушения функции мозга (известные как токсическая лейкоэнцефалопатия). В тяжелых случаях может произойти остановка дыхания или кровообращения и сердечный приступ.

Пропуск приема лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени

Если пациент забыл принять дозу, он должен пропустить пропущенную дозу и принять обычную дозу, когда наступит время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени

Не следует прекращать применение лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени без предварительной консультации с врачом. Внезапное прекращение применения лекарственного средства может привести к побочным эффектам. В случае необходимости прекращения применения лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени его применение будет прекращено постепенно врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любого из ниже перечисленных побочных эффектов необходимо сообщить об этом врачу:

Появление побочных эффектов более вероятно в начале лечения:

• чувство беспокойства, депрессии, раздражительности или сонливости;
• потеря аппетита (анорексия), снижение веса или плохое самочувствие (тошнота);
• спазмы желудка или кишечника, диарея или рвота;
• лихорадка, озноб, пот и головная боль;
• некоординированные и быстрые движения или дрожь (дрожание);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• очень маленькие зрачки;
• боль в всем теле;
• слабость или беспокойство;
• повышенное потоотделение или слезотечение.

Другие побочные эффекты включают:

Не очень часто (могут появиться у 1 из 100 пациентов) до часто (могут появиться у 1 из 10 пациентов):

• медленный или поверхностный дыхание;
• головная боль или нарушения зрения;
• слабость, головокружение, обморок, дезориентация;
• чувство сильной сонливости или бессонница;
• возбуждение или депрессия;
• сердцебиение или снижение частоты сердечных сокращений;
• снижение полового влечения;
• снижение либидо или трудности с достижением и поддержанием эрекции у мужчин;
• повышенное потоотделение;
• кожная сыпь, включая крапивницу и другие виды зудящей сыпи;
• сухость во рту;
• потеря аппетита, тошнота или рвота;
• запор;
• задержка воды (отеки), спазмы желчных путей, которые могут вызывать боль в верхней части живота или спине;
• мочевые расстройства, включая снижение количества мочи.

Редко (могут появиться у 1 из 1 000 пациентов) до очень редко (могут появиться у 1 из 10 000 пациентов):

• покраснение кожи и чувство жара (приливы жара);
• медленное кровотечение внутри организма;
• остановка дыхания;
• снижение кровяного давления при внезапном изменении положения из лежачего в сидячее или стоячее;
• остановка сердца, сердечный приступ, нарушения, связанные с кровообращением в организме, появление шока.

Частота неизвестна:

• низкая концентрация сахара в крови;
• апноэ во сне (прекращение дыхания во сне);
• у пациента может развиться зависимость от лекарственного средства Левометадон гидрохлорид Молтени.

Стоит отметить, что тяжесть некоторых побочных эффектов уменьшается со временем. Однако, запор и повышенное потоотделение сохраняются. Необходимо обсудить с врачом или фармацевтом лечение для избавления от этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного средства.

5. Как хранить лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени

• Лекарственное средство должно храниться в месте, недоступном для детей. Это лекарственное средство должно храниться в безопасном месте, к которому другие лица не имеют доступа. Применение лекарственного средства лицами, которым оно не было назначено, может привести к тяжелым повреждениям и смерти.
• Не следует применять это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Это лекарственное средство не требует особых условий хранения.
• Срок годности (бутылки 60 мл, 100 мл, 1000 мл, пероральный раствор): 12 недель после первого открытия.
• Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени

• Активным веществом является левометадон гидрохлорид. Каждый миллилитр (мл) перорального раствора содержит 2,5 миллиграмма (мг) левометадона гидрохлорида. Другими компонентами являются метилпара-гидроксибензоат (Е218), бетаин гидрохлорид, глицерин, карамель (Е150С), очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени и что содержит упаковка

• Лекарственное средство Левометадон гидрохлорид Молтени 2,5 мг/мл пероральный раствор представляет собой прозрачную, светло-коричневую жидкость.
• Оно доступно в следующих упаковках:
• 5, 10 или 20 мл однодозовые бутылки, с защитой от открытия детьми.
• 60 или 100 мл многодозовые бутылки, с защитой от открытия детьми и вкладышем (адаптер для пипетки). Пипетка 5 мл имеет шкалу от 0,25 мл до 5 мл с делением на 0,25 мл, поставляется вместе с бутылкой.
• 1000 мл бутылка из бурсztynового ПВХ, закрытая пластиковой крышкой и внутренним защитным устройством. Упаковка включает мерный стакан с делением от 1 до 6 мл.

Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

• L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Loc. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze), Италия

Для получения более подробной информации о этом лекарственном средстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
Тел.: +48 (12) 653 15 71
e-mail: [email protected]

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название:

Германия
Левометадон Молтени 2,5 мг/мл пероральный раствор
Италия
Эллепальмирон 2,5 мг/мл пероральный раствор
Польша
Левометадон гидрохлорид Молтени 2,5 мг/мл пероральный раствор

Дата последней актуализации инструкции: