Левофтиал

Упаковка с инструкцией: информация для пользователя

Левофтиал, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Левофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Левофтиал и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Левофтиал
• 3. Как использовать лекарство Левофтиал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Левофтиал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Левофтиал и для чего оно используется

Левофлоксацин является антибиотиком из группы, называемой фторхинолонами (иногда называемой хинолонами). Действие лекарства заключается в уничтожении некоторых типов бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Левофлоксацин в виде глазных капель используется у детей, которые завершили 1 год жизни или старше, а также у взрослых для лечения бактериальных инфекций, поражающих переднюю поверхность глаза.
Одним из типов инфекции в этой области является бактериальное конъюнктивит, которое является инфекцией оболочки передней части глаза (конъюнктивы).
Не рекомендуется использовать лекарство Левофтиал у детей в возрасте до 1 года.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Левофтиал

Когда не использовать лекарство Левофтиал:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левофлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Левофтиал, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если произошла аллергическая реакция, даже после однократного использования, необходимо прекратить использование лекарства,
• если во время лечения пациент наблюдает усиление симптомов, связанных с глазами, необходимо как можно скорее обратиться к врачу,
• если после определённого периода лечения, установленного врачом, не будут наблюдаться признаки выздоровления, необходимо как можно скорее обратиться к врачу,
• во время глазной инфекции обычно не рекомендуется носить контактные линзы,
• лекарство Левофтиал содержит консервирующий агент, бензалконий хлорид, который может вызывать раздражение глаза.

У людей, принимающих фторхинолоны перорально или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно леченных кортикостероидами, наблюдались отёк и разрыв сухожилий. Если произошло боль или отёк сухожилий (тендинит), необходимо прекратить использование лекарства Левофтиал.

Дети и подростки

Особые предостережения и меры предосторожности при использовании этого лекарства такие же, как и для взрослых, подростков и детей в возрасте 1 года и старше.

Лекарство Левофтиал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно, чтобы перед началом использования лекарства Левофтиал, глазных капель, сообщить врачу или фармацевту о использовании любых других глазных капель или мазей.
Если пациент использует другие глазные капли, необходимо подождать не менее 15 минут между использованием лекарства Левофтиал и других глазных капель.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребёнка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Лекарство Левофтиал, глазные капли, может быть использовано у беременных женщин только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для развивающегося ребёнка.
Грудное вскармливание
Хотя левофлоксацин в очень небольших количествах проникает в кровь и грудное молоко после введения глазных капель, очень маловероятно, что эти капли могут нанести вред развивающемуся ребёнку. Врач знает о потенциальных угрозах и даст пациентке совет, следует ли использовать лекарство Левофтиал в этом случае.
Влияние на фертильность
При использовании лекарства Левофтиал в соответствии с рекомендациями фертильность (способность забеременеть у женщины или иметь потомство у мужчины) не нарушается.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Левофтиал оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использование машин.
Если глазные капли вызывают нечёткое зрение, пациент должен подождать до восстановления полной остроты зрения, прежде чем начать управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Левофтиал содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с сухим глазом или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки глаза). В случае возникновения необычных ощущений в глазу, колющих ощущений или боли в глазу после использования лекарства необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать лекарство Левофтиал

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Левофтиал предназначено для использования в глазах и должно использоваться на внешней поверхности глаза.
У пациентов в возрасте старше 1 года рекомендуется доза:

ДНИ 1–2

• Одна или две капли в поражённый глаз (глаза) каждые две часа до восьми раз в день, за исключением времени сна.

ДНИ 3–5

• Одна или две капли в поражённый глаз (глаза) четыре раза в день.

Не требуется коррекции дозы у пожилых людей.
Обычно лечение длится пять дней. Врач сообщит пациенту, как долго необходимо использовать капли.
Если пациент использует любое другое глазное лекарство, необходимо подождать не менее 15 минут между использованием разных типов глазных капель.

Пациенты, носящие контактные линзы

Если пациент носит контактные линзы, необходимо удалить их перед использованием лекарства Левофтиал. После использования лекарства Левофтиал необходимо подождать не менее 15 минут перед повторным ношением контактных линз.

Использование у детей и подростков

Не требуется коррекции дозы у детей в возрасте 1 года и старше, а также у подростков. Не рекомендуется использовать лекарство Левофтиал у детей в возрасте до 1 года.

Инструкция по использованию

• 1. Вымыть руки и принять удобную сидячую или стоячую позицию.
• 2. Открутить крышку от бутылки.

• 3. Наклонённую бутылку держать между большим и другими пальцами.
• 4. Аккуратно оттянуть нижнее веко больного глаза вниз.

• 5. Кончик бутылки приблизить к глазу. Не касаться кончиком бутылки глаза или области вокруг глаза.
• 6. Аккуратно нажать на бутылку, пока не вытечет одна капля лекарства в глаз, а затем отпустить нижнее веко.

• 7. Зажать внутренний уголок больного глаза у носа и удерживать зажим в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.

• 8. Немедленно после использования плотно закрыть бутылку крышкой.

Если необходимо ввести дополнительную каплю, а также когда лечение включает оба глаза, необходимо повторить действия, описанные в пунктах с 3 по 8.
Лекарство Левофтиал не должно быть вводимо в внутреннюю часть глазного яблока.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Левофтиал

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы Левофтиал необходимо промыть глаз (глаза) водой и обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Левофтиал

В случае пропуска использования глазных капель необходимо использовать следующую дозу как можно скорее. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Случайное проглатывание лекарства Левофтиал

Количество левофлоксацина, содержащееся в бутылки, слишком мало, чтобы вызвать нежелательные реакции. Однако, в случае сомнений необходимо сообщить врачу или фармацевту, который даст необходимые рекомендации.

Прекращение использования лекарства Левофтиал раньше, чем рекомендовал врач

Прекращение использования капель раньше, чем рекомендовал врач, может продлить процесс выздоровления.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции возникают у примерно одной из десяти человек, использующих лекарство Левофтиал.
Большинство этих нежелательных реакций связано только с глазами и, как правило, не длятся долго. Если у пациента возникает любая тяжёлая или длительная нежелательная реакция, необходимо прекратить использование этих глазных капель и немедленно обратиться к врачу.
В очень редких случаях лекарство может вызывать тяжёлые аллергические реакции.
Ниже перечисленные симптомы могут возникнуть даже после использования только одной дозы лекарства Левофтиал:

• отёк и чувство сдавления в горле,
• затруднения дыхания.

В редких случаях могут возникнуть другие аллергические реакции. К их симптомам относятся:

• усиление покраснения и зуда глаз,
• усиление или внезапное возникновение отёка век.

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо прекратить использование лекарства Левофтиал и немедленно обратиться к врачу.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):

• чувство жжения в глазу,
• понижение зрения или слизистые выделения в глазу.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):

• колючие или раздражающие ощущения в глазу,
• боль в глазу,
• сухость или болезненность глаз,
• отёк или покраснение (покраснение конъюнктивы) век или глаз,
• чувствительность к свету,
• зуд в глазу,
• прилипание век,
• головная боль,
• сыпь вокруг глаз,
• закупорка носа или выделения из носа.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):

• отёк и чувство сдавления в горле,
• затруднения дыхания.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей и подростков будут такими же, как и у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
ул. Джерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Левофтиал

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и коробки после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует использовать лекарство, если перед началом использования новой бутылки пациент заметит, что пластиковая упаковка вокруг крышки и горлышка бутылки была разорвана или повреждена.
Хранить бутылку плотно закрытой.
После первого открытия: хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия бутылки: 28 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Левофтиал

• Активным веществом лекарства является левофлоксацин. Один мл глазных капель, раствор, содержит 5,12 мг левофлоксацина полуводного, что соответствует 5 мг левофлоксацина.
• Остальные компоненты: бензалконий хлорид (консервант), хлорид натрия, соляная кислота (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Левофтиал и что содержит упаковка

Лекарство Левофтиал представляет собой прозрачный раствор желтовато-зелёного цвета, практически не содержащий частиц.
Лекарство поставляется в 5 мл белой, непрозрачной бутылки из LDPE, с капельницей из LDPE, с крышкой из PP с защитой от открывания из PE.
Пластиковая бутылка упакована в картонную коробку.
Размер упаковки: 1 бутылка х 5 мл.

Ответственное лицо и производитель

UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Ориешкова 11
82105 Братислава
Словакия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Verco S.A.
Сквер кардинала С. Вишинского 5, офис 6У
01-015 Варшава
Тел.: +48 22 811 41 61

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Эстония: Левофлоксацин UNIMED PHARMA

Литва: Левофлоксацин UNIMED PHARMA 5 мг/мл глазные капли, раствор

Латвия: Левофлоксацин UNIMED PHARMA 5 мг/мл глазные капли, раствор

Польша: Левофтиал

Словения: Левофлоксацин UNIMED PHARMA 5 мг/мл глазные капли, раствор

Венгрия: Левофлоксацин UNIMED PHARMA 5 мг/мл глазные капли, раствор

Дата последнего обновления инструкции: